Циклогест 400 мг вагинальные суппозитории

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циклогест 400 мг вагинальные суппозитории

прогестерон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

• Данный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Циклогест и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Циклогеста
3. Как применять Циклогест
4. Возможные побочные реакции

5 Хранение Циклогеста

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циклогест и для чего он применяется

Циклогест содержит прогестерон — естественный женский половой гормон, вырабатываемый в организме.

Циклогест предназначен для женщин, которым требуется дополнительный прогестерон во время лечения в рамках применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Прогестерон воздействует на внутреннюю оболочку матки и способствует наступлению и сохранению беременности при лечении бесплодия.

2. Что необходимо знать перед началом применения Циклогест

Не применяйте Циклогест:

• если у вас аллергия на прогестерон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6),
• при наличии непонятных вагинальных кровотечений, которые не были оценены врачом,
• если у вас есть или подозревается опухоль, чувствительная к гормонам,
• при наличии порфирии (группа наследственных или приобретённых заболеваний, связанных с нарушением функции определённых ферментов),
• если у вас есть или были тромбы в ногах, лёгких, глазах или в любом другом месте организма,
• если у вас есть или были заболевания печени,
• если у вас произошёл выкидыш, а врач подозревает, что какие-либо ткани всё ещё находятся в матке, или если у вас внематочная беременность.

Предупреждения и меры предосторожности

Особое внимание и немедленное обращение к врачу требуется, если во время лечения или даже спустя несколько дней после последнего приёма вы испытываете какие-либо из следующих симптомов:

• боли в икроножных мышцах или в груди, внезапная одышка или кашель с кровью — это может указывать на возможные тромбы в ногах, сердце или лёгких;
• сильная головная боль или рвота, головокружение, ощущение обморока, нарушения зрения или речи, слабость или онемение руки или ноги — это может указывать на возможные тромбы в мозге или глазу;
• ухудшение симптомов депрессии.

Перед началом лечения Циклогест сообщите врачу, если у вас есть или были следующие заболевания:

• заболевания печени;
• эпилепсия;
• мигрень;
• астма;
• заболевания сердца или почек;
• сахарный диабет.

Дети и подростки

Циклогест не предназначен для применения у детей.

Применение Циклогест вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно сообщить, если вы принимаете карбамазепин (например, для профилактики эпилептических припадков, лечения определённых видов боли или расстройств настроения), рифампицин (для лечения инфекций) или фенитоин (например, для профилактики эпилептических припадков или лечения определённых видов боли), поскольку они могут снижать эффективность прогестерона.

Одновременное применение других вагинальных препаратов во время использования Циклогест вагинально не рекомендуется, поскольку неизвестно, повлияет ли это на эффективность лечения.

Беременность и лактация

Циклогест может применяться в течение первого триместра беременности у женщин, которым требуется дополнительный прогестерон в рамках лечения, проводимого как часть вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Риск врождённых пороков (состояний, присутствующих при рождении), включая аномалии гениталий у девочек и мальчиков, при воздействии экзогенного прогестерона во время беременности окончательно не установлен.

Применение этого лекарственного средства во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Циклогест оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Он может вызывать головокружение; поэтому водителям и операторам механизмов следует соблюдать осторожность.

3. Как применять Циклогест

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении каких-либо сомнений проконсультируйтесь повторно со своим врачом.

Рекомендуемая доза составляет 400 мг два раза в день путем вагинального введения. Начинайте применение Циклогеста в день забора ооцитов. Если беременность подтвердилась, применение Циклогеста следует продолжать до завершения 38 дней лечения с момента его начала.

Как вводить Циклогест

Перед и после введения суппозитория обязательно мойте руки.

Для введения суппозитория во влагалище поместите его между губами влагалища и продвиньте вверх и назад. Вам может быть удобнее сделать это в положении лёжа или присев.

Если вы применили больше Циклогеста, чем нужно

Если вы (или другой человек) случайно проглотили суппозиторий или применили слишком много суппозиториев, немедленно свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшего к вам госпиталя или с вашим врачом для получения консультации.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество, которое было использовано или принято внутрь.

Если вы забыли применить Циклогест

Если вы забыли ввести суппозиторий, сделайте это, как только вспомните, если только время следующего применения не приближается.

Никогда не применяйте двойную дозу одновременно. Продолжайте применять оставшиеся дозы в установленное время.

Если вы прекратили лечение Циклогестом

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы намерены прекратить или уже прекратили применение Циклогеста. Резкая отмена прогестерона может вызвать тревожность, раздражительность и повышенную склонность к судорогам.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Ниже приведены побочные реакции у пациентов, получающих ТРГ (терапию заместительной гормонотерапией):

Следующие побочные эффекты встречаются часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Вздутие живота (надутость в области живота), боли в животе, запор
• Сонливость
• Усталость
• Приливы жара
• Боли в молочных железах

Следующие побочные эффекты встречаются нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Головная боль, головокружение, перепады настроения
• Изменение вкуса, рвота, метеоризм (газы), диарея, вздутие (расширение желудка)
• Ночные поты, высыпания на коже или зуд
• Боль в суставах
• Тазовая боль, увеличение яичников, вагинальное кровотечение
• Частое мочеиспускание, непроизвольное выделение мочи
• Повышение массы тела
• Кровотечение
• Зуд в месте применения, ощущение холода или изменение температуры тела или общее недомогание

После использования препарата Циклогест может наблюдаться небольшое выделение после того, как вагинальный суппозиторий растворился. Не беспокойтесь — это вполне нормально при использовании лекарственных средств, вводимых во влагалище или прямую кишку.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему регистрации лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Циклогеста

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на полосе и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Циклогест

• Действующее вещество: прогестерон. Каждой вагинальный суппозиторий содержит 400 мг прогестерона.
• Вспомогательное вещество: твёрдый жир.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вагинальный суппозиторий беловатого цвета, приблизительно размером 10 мм x 30 мм, в форме торпеды, упакованный в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/ПЭ.

Размеры упаковки: 12, 15, 30, 45 вагинальных суппозиториев.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest,

Венгрия

Производитель

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.,

Budapest, 1103

Венгрия

FULTON MEDICINALI S.P.A

Via Marconi, 28/9 – 20044

Arese (MI)

Италия

Местный представитель:

Gedeon Richter Ibérica, S.A.

Sabino Arana nº 28, 4º 2ª

08028 Barcelona

Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления настоящего вкладыша: Сентябрь 2021

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)