Цидине 1 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цидине 1 мг таблетки

Цінітаприда

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, вам доведеться знову його прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають ті самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші.

Зміст інструкції:

1. Що таке Цидине 1 мг таблетки і для чого її застосовують
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цидине 1 мг таблетки
3. Як застосовувати Цидине 1 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
   1. Умови зберігання Цидине 1 мг таблетки
   2. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цидине 1 мг таблетки і для чого її застосовують

Цидине належить до групи лікарських засобів, які називаються прокінетиками, що діють, стимулюючи гастроінтестинальну моторику.

Цидине показаний для лікування гастроезофагеального рефлюксу з метою посилення дії інгібіторів протонної помпи (лікарських засобів, що зменшують утворення шлункової кислоти) та при легкому і помірному функціональному порушенні гастроінтестинальної моторики.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Цидине 1 мг таблетки

Не приймайте Цидине 1 мг таблетки

• якщо у вас алергія на цинітаприд або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є кровотеча, обструкція або перфорація шлунково-кишкового тракту;
• якщо у вас були в анамнезі випадки тардивної дискінезії, спричиненої нейролептиками (швидкі повторювані рухи голови, шиї, тулуба або кінцівок, які можуть з’явитися через кілька місяців після припинення лікування).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж починати прийом Цидине 1 мг таблетки

• якщо ви пацієнт похилого віку та приймаєте цей засіб протягом тривалого часу, оскільки це може спричинити пізню дискінезію (швидкі та повторювані рухи голови, шиї, тулуба або кінцівок, які можуть з’явитися через місяці після припинення лікування).

Прийом Цидине 1 мг таблетки з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Цидине може посилювати нейрологічні ефекти деяких лікарських засобів, особливо тих, які використовують для лікування захворювань нервової системи, безсоння та для полегшення помірного або сильного болю.

Цидине може зменшувати дію дигоксину — лікарського засобу, який застосовують для лікування серцевої недостатності.

З іншого боку, деякі ліки можуть знижувати дію Цидине. До них належать окремі препарати, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона, болю в череві або захворювань дихальних шляхів, таких як хронічний бронхіт.

Прийом Цидине 1 мг таблетки разом із їжею, напоями та алкоголем

Цидине не слід приймати разом з алкоголем, оскільки він посилює седативну дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте зачати, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Немає даних щодо застосування цинітаприду у вагітних жінок. Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих шкідливих ефектів у термінах токсичності для репродукції. Як заходи обережності, краще уникати застосування цинітаприду під час вагітності.

Лікар вирішить, чи слід вам приймати Цидине чи ні.

Годування грудьми

Невідомо, чи проникає лікарський засіб у материнське молоко. Як заходи обережності, краще уникати застосування цього лікарського засобу під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з небезпечними механізмами під час лікування Цидине.

Цидине 1 мг таблетки містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Цидине 1 мг таблетки

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати своє лікарське середство.

Використання у дітей та підлітків

Застосування Цидине не рекомендується у дітей та підлітків через відсутність досвіду застосування у цих вікових групах.

Застосування у дорослих (понад 20 років)

Рекомендована доза для дорослих (понад 20 років) — 1 таблетка 3 рази на добу за 15 хвилин до кожного прийому їжі.

Збільшення рекомендованої дози не є більш ефективним і не рекомендоване.

Тривалість лікування Цидине визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування самостійно.

Таблетки потрібно приймати перорально, запиваючи склянкою води.

Якщо, на вашу думку, дія Цидине є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Цидине 1 мг таблетки, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Цидине, ніж потрібно, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном: 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Симптомами передозування можуть бути: сонливість, дезорієнтація та екстрапірамідні реакції (непрохідні м'язові скорочення обличчя, шиї та язика), які, як правило, зникають після припинення лікування.

Якщо ви забули прийняти Цидине 1 мг таблетки

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше кількох годин, не приймайте пропущену дозу — просто прийміть наступну дозу в запланований час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цидине може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть бути такими:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Деякі пацієнти можуть відчувати легке седацію або сонливість.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Можуть виникнути екстрапірамідні реакції (непрохідні м’язові рухи обличчя, шиї та язика).
• Можуть з’явитися шкірні реакції, такі як висипання, свербіж, ангіоневроз (набряк губ та язика, який може впливати на гортань), гінекомастія (надмірний розвиток молочних залоз) та галакторея (виділення молока).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цидине 1 мг таблетки

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Зак.». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів Punto Sigre у будь-якій аптеці. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся зі своїм аптекарем щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цидине 1 мг таблетки

• Діючою речовиною є цинітаприда (у вигляді кислого тартрату). Кожна таблетка містить 1 мг цинітаприди.
• Інші компоненти: карбоксиметилкрохмаль натрію (картопляний), целюлоза у порошку, лактоза безводна, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію (Е-470b).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цидине 1 мг таблетки має форму круглих, фасонованих, світло-жовтих таблеток із рисками на одній стороні. Кожен флакон містить 50 таблеток.

Власник дозволу на виготовлення та відповідальний за виробництво

Тримач ліцензії на комерційне поширення

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Барселона (Іспанія)

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього вкладення: березень 2019 р.

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/