Cidine 1 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Cidine 1 mg Tabletki

Cinitapryda

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.

• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tym ulotniku.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Cidine 1 mg Tabletki i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cidine 1 mg Tabletki
3. Jak stosować Cidine 1 mg Tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
   1. Warunki przechowywania Cidine 1 mg Tabletki
   2. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Cidine 1 mg tabletki i do czego służy

Cidine należy do grupy leków zwanych lekami procinetycznymi, które działają poprzez stymulację motoryki przewodu pokarmowego.

Cidine jest wskazane w leczeniu refluksu piersiowego, w celu wzmocnienia działania leków hamujących pompę protonową (leków zmniejszających produkcję kwasu żołądkowego) oraz w leczeniu łagodnego i umiarkowanego zaburzeń czynnościowych motoryki przewodu pokarmowego.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cidine 1 mg tabletek

Nie przyjmuj Cidine 1 mg Tabletek

• jeśli jesteś uczulony na cinitaprydę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz krwawienie, obturację lub perforację przewodu pokarmowego,
• jeśli miałeś w przeszłości opóźnioną dyskinezę wywołaną neuroleptykami (szybkie i powtarzające się ruchy głowy, szyi, tułowia lub kończyn, które mogą pojawić się miesiące po zakończeniu leczenia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tabletek Cidine 1 mg

• jeśli jesteś starszym pacjentem i przyjmujesz lek przez dłuższy okres czasu, ponieważ może to spowodować późną dyskinezę (szybkie i powtarzające się ruchy głowy, szyi, tułowia lub kończyn, które mogą pojawić się miesiące po zakończeniu leczenia).

Stosowanie Cidine 1 mg tabletek z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę o każdym leku, którego aktualnie używałeś, ostatnio używałeś lub którego możesz potrzebować.

Cidine może nasilać działanie neurologiczne niektórych leków, szczególnie tych stosowanych w leczeniu chorób układu nerwowego, bezsenności oraz w celu złagodzenia umiarkowanego lub silnego bólu.

Cidine może osłabiać działanie cyfostatyny, leku stosowanego w leczeniu niewydolności serca.

Z drugiej strony niektóre leki mogą osłabiać działanie Cidine. Dotyczy to niektórych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona, bólu brzucha lub chorób układu oddechowego, takich jak przewlekłe zapalenie oskrzeli.

Stosowanie Cidine 1 mg tabletek z pożywieniem, napojami i alkoholem

Nie należy przyjmować Cidine z alkoholem, ponieważ wzmacnia on działanie senny Cidine.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak danych dotyczących stosowania cynitaprydu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie ani pośrednie szkodliwe działanie cynitaprydu w zakresie toksyczności dla rozrodczości. Z powodu środków ostrożności, zaleca się unikanie stosowania cynitaprydu w czasie ciąży.

Lekarz zadecyduje, czy powinnaś przyjmować Cidine.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Z powodu środków ostrożności, zaleca się unikanie stosowania tego leku w czasie karmienia piersią.

Kierowanie i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj maszyn o niebezpieczeństwie podczas leczenia lekiem Cidine.

Cidine 1 mg Tabletki zawierają laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeżeli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować tabletki Cidine 1 mg

Stosuj się dokładnie do instrukcji lekarza dotyczących dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu swojego leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się podawania Cidine dzieciom i młodzieży ze względu na brak doświadczeń w stosowaniu u tych grup wiekowych.

Zastosowanie u dorosłych (powyżej 20 roku życia)

Zalecana dawka dla dorosłych (powyżej 20 roku życia) to 1 tabletka, 3 razy dziennie, 15 minut przed każdym posiłkiem.

Nie ma sensu zwiększania dawki zalecanej, ponieważ nie przynosi to większej skuteczności.

Lekarz poda Ci informację, jak długo należy stosować Cidine. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Tabletki należy przyjmować doustnie z szklanką wody.

Jeśli uważasz, że działanie Cidine jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceuty.

Jeśli zażyje się zbyt dużą dawkę Cidine 1 mg tabletek

Jeśli zażył(a) pan/i więcej Cidine niż powinien(aś), niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji, tel.: 915 620 420, podając nazwę leku oraz ilość zażytych tabletek.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: senność, dezorientację oraz reakcje pozapiramidowe (niekontrolowane skurcze mięśni twarzy, szyi i języka), które zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia.

Jeśli zapomniał(a) Pan/i przyjąć tabletki Cidine 1 mg

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o niej przypomnisz, a następnie kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z ustalonym harmonogramem. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele godzin, nie przyjmuj pominiętej dawki i odczekaj do momentu przyjęcia następnej dawki w zaplanowanym terminie.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Cidine może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane mogą obejmować:

Niezbyt częste (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać lekkie osłabienie lub senność.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Może wystąpić reakcje pozapiramidowe (niezamierzone ruchy mięśni twarzy, szyi i języka).
• Mogą pojawić się reakcje skórne, takie jak wysypka, świąd, obrzęk naczyniowy (opuchlizna warg i języka, mogąca obejmować krtanię), gruczolakowate powiększenie piersi (nadmierny rozwój gruczołów piersiowych) oraz galaktoreja (wydzielanie mleka).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez hiszpański system farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie Państwo w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Cidine 1 mg tabletki

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu Cad. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Sigre w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład tabletek Cidine 1 mg

• Substancją czynną jest cinitapryda (jako wodorowinian). Każda tabletka zawiera 1 mg cinitaprydy.
• Pozostałe składniki to karboksymetyloskrzepa sodowa (z ziemniaków), celuloza w proszku, laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna, stearynian magnezu (E-470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cidine 1 mg tabletki ma kształt tabletek okrągłych, sfacetonowanych, jasnożółtych, z rowkiem po jednej stronie. Każda puszka zawiera 50 tabletek.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona (Hiszpania)

Właściciel dopuszczenia do obrotu

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61
08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/