Cidine 1 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Cidine 1 mg Compresse

Cinitapride

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicamento le è stato prescritto esclusivamente a lei e non deve darlo ad altre

persone, anche se presentano gli stessi sintomi che ha lei, perché potrebbe nuocere loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta

di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio.

Contenuto del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Cidine 1 mg Compresse e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cidine 1 mg Compresse
3. Come prendere Cidine 1 mg Compresse
4. Possibili effetti indesiderati
   1. Conservazione di Cidine 1 mg Compresse
   2. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Cidine 1 mg Compresse e per che cosa si usa

Cidine appartiene ad un gruppo di medicinali denominati procinetici, che agiscono stimolando la motilità gastrointestinale.

Cidine è indicato nel trattamento del reflusso gastroesofageo per potenziare l'effetto degli inibitori della pompa protonica (medicinali che riducono la produzione di acidità gastrica) e nei disturbi funzionali della motilità gastrointestinale di lieve-media entità.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Cidine 1 mg Compresse

Non prenda Cidine 1 mg Compresse

• se è allergico alla cinitapride o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se soffre di emorragia, ostruzione o perforazione gastrointestinale.
• se ha avuto in passato discinesia tardiva indotta da neurolettici (movimenti rapidi e ripetitivi di testa, collo, tronco o arti che possono manifestarsi anche mesi dopo l’interruzione del trattamento).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Cidine 1 mg Compresse

• se è un paziente anziano e assume il medicamento per un periodo prolungato, poiché potrebbe provocarle discinesia tardiva (movimenti rapidi e ripetitivi di testa, collo, tronco o arti che possono manifestarsi anche mesi dopo l’interruzione del trattamento).

Assunzione di Cidine 1 mg Compresse con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Cidine può aumentare gli effetti neurologici di alcuni medicinali, in particolare di quelli utilizzati per trattare malattie del sistema nervoso, l'insonnia e il dolore moderato o intenso.

Cidine può ridurre l'effetto della digossina, un medicinale utilizzato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca.

D'altro canto, alcuni medicinali possono ridurre l'azione di Cidine. È il caso di alcuni farmaci utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson, dei dolori addominali o delle malattie respiratorie come la bronchite cronica.

Assunzione di Cidine 1 mg Compresse con alimenti, bevande e alcol

Cidine non deve essere assunta con alcol poiché quest'ultimo potenzia i suoi effetti sedativi.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.

Gravidanza

Non vi sono dati relativi all'uso della cinitapride nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti né indiretti in termini di tossicità sulla riproduzione. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso della cinitapride durante la gravidanza.

Il medico deciderà se è opportuno assumere Cidine.

Allattamento

Non è noto se il medicamento passi nel latte materno. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di questo medicamento durante l'allattamento.

Guida e utilizzo di macchinari

Non guidi né utilizzi macchinari pericolosi durante il trattamento con Cidine.

Cidine 1 mg Compresse contiene lattosio

Questo medicamento contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicamento.

Questo medicamento contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Cidine 1 mg Compresse

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il medicamento.

Uso in bambini e adolescenti

Non si raccomanda l'amministrazione di Cidine in bambini e adolescenti, poiché non sono disponibili esperienze d'uso in questi gruppi di età.

Uso negli adulti (oltre i 20 anni)

La dose raccomandata per gli adulti (oltre i 20 anni) è di 1 compressa, 3 volte al giorno, 15 minuti prima di ogni pasto.

Non è più efficace, né opportuno, aumentare le dosi raccomandate.

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Cidine. Non sospenda il trattamento anticipatamente.

Le compresse devono essere assunte per via orale con un bicchiere d'acqua.

Se ritiene che l'effetto di Cidine sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Se assume più Cidine 1 mg Compresse di quanto deve

Se ha assunto più Cidine del dovuto, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazione Tossicologica, telefono: 915 620 420, indicando il medicamento e la quantità assunta.

I sintomi di sovradosaggio possono essere: sonnolenza, disorientamento e reazioni extrapiramidali (movimenti muscolari involontari del viso, del collo e della lingua) che normalmente scompaiono interrompendo il trattamento.

Se dimentica di prendere Cidine 1 mg Compresse

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prenda la dose dimenticata non appena se ricorda, quindi prosegua con il consueto orario di assunzione. Tuttavia, se mancano poche ore alla dose successiva, non prenda la dose dimenticata e attenda di assumere la dose seguente all'orario previsto.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Cidine può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati possono essere:

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 su 100 persone)

Alcuni pazienti possono notare una leggera sedazione o sonnolenza.

Frequenza sconosciuta (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Possono verificarsi reazioni extrapiramidali (movimenti muscolari involontari del viso, del collo e della lingua).
• Possono manifestarsi reazioni cutanee come eruzioni, prurito, angioedema (gonfiore di labbra e lingua che può interessare la laringe), ginecomastia (sviluppo eccessivo delle ghiandole mammarie) e galattorrea (secresione di latte).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Cidine 1 mg Compresse

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non utilizzi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo Scad. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non utilizza presso il Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cidine 1 mg Compresse

• Il principio attivo è la cinitapride (come tartrato acido). Ogni compressa contiene 1 mg di cinitapride.
• Gli altri componenti sono carbossimetilamido di sodio (di patata), cellulosa in polvere, lattosio anidro, silice colloidale, stearato di magnesio (E-470b).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Cidine 1 mg Compresse si presenta in forma di compresse rotonde, biconvesse, di colore giallo chiaro e con rigatura su un lato. Ogni confezione contiene 50 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcellona (Spagna)

Responsabile della produzione

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-6108740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2019

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/