Цидине 1 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цидине 1 мг таблетки

Цинитаприда

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приема препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.

• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Цидине 1 мг таблетки и для чего они применяются
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема таблеток Цидине 1 мг
3. Как принимать таблетки Цидине 1 мг
4. Возможные побочные эффекты
   5. Хранение таблеток Цидине 1 мг
   6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цидине 1 мг таблетки и для чего оно применяется

Цидине относится к группе лекарственных средств, называемых прокинетиками, которые действуют, стимулируя моторику желудочно-кишечного тракта.

Цидине показан при лечении гастроэзофагеального рефлюкса для усиления эффекта ингибиторов протонной помпы (лекарственных средств, уменьшающих выработку желудочной кислоты), а также при лёгких и умеренных функциональных нарушениях моторики желудочно-кишечного тракта.

2. Что необходимо знать перед началом приема таблеток Цидине 1 мг

Не принимайте Цидине 1 мг таблетки

• если у вас аллергия на цинитаприд или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если у вас имеется желудочно-кишечное кровотечение, обструкция или перфорация желудочно-кишечного тракта;
• если в анамнезе имеется поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться спустя месяцы после прекращения лечения).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Цидине 1 мг таблетки

• если вы пожилой пациент и принимаете препарат в течение длительного периода времени, поскольку у вас может развиться поздняя дискинезия (быстрые и повторяющиеся движения головы, шеи, туловища или конечностей, которые могут появиться спустя месяцы после прекращения лечения).

Приём Цидине 1 мг таблеток вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Цидине может усиливать нейрологические эффекты некоторых лекарств, особенно тех, которые используются для лечения заболеваний нервной системы, бессонницы, а также для облегчения умеренной или сильной боли.

Цидине может ослаблять действие дигоксина — препарата, применяемого при лечении сердечной недостаточности.

С другой стороны, некоторые лекарственные средства могут ослаблять действие Цидине. К ним относятся определённые препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона, болей в животе или заболеваний дыхательных путей, таких как хронический бронхит.

Приём Цидине 1 мг таблетки с пищей, напитками и алкоголем

Цидине не следует принимать вместе с алкоголем, поскольку он усиливает его седативное действие.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением данного лекарственного средства.

Беременность

Отсутствуют данные о применении цинитаприда у беременных женщин. Данные доклинических исследований на животных не выявили прямых или косвенных вредных эффектов в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения цинитаприда во время беременности.

Врач примет решение о целесообразности приема препарата Цидине.

Лактация

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения данного лекарственного средства в период лактации.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с опасными механизмами во время лечения препаратом Цидине.

Цидине 1 мг таблетки содержит лактозу

Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Этот лекарственный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Цидине 1 мг таблетки

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой препарат.

Применение у детей и подростков

Применение Цидине у детей и подростков не рекомендуется из-за отсутствия опыта его использования в этих возрастных группах.

Применение у взрослых (старше 20 лет)

Рекомендуемая доза для взрослых (старше 20 лет) — 1 таблетка 3 раза в день за 15 минут до каждого приёма пищи.

Повышение рекомендуемой дозы нецелесообразно и не приводит к усилению терапевтического эффекта.

Продолжительность лечения Цидине определяет ваш врач. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Таблетки следует принимать перорально, запивая стаканом воды.

Если вы почувствуете, что действие Цидине слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Цидине 1 мг таблетки, чем следует

Если вы приняли больше Цидине, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915 620 420, указав название лекарства и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать: сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка), которые, как правило, исчезают после прекращения лечения.

Если вы забыли принять таблетки Цидине 1 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующего приёма в установленное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Цидине может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Побочные эффекты могут быть следующими:

Редкие случаи (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

У некоторых пациентов может наблюдаться незначительная седация или сонливость.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Возможны экстрапирамидные реакции (непроизвольные мышечные движения лица, шеи и языка).
• Возможны кожные реакции, такие как сыпь, зуд, ангионевротический отёк (отёк губ и языка, который может затрагивать гортань), гинекомастия (чрезмерное развитие молочных желез) и галакторея (выделение молока).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Цидине 1 мг таблетки.

5. Условия хранения Цидине 1 мг таблетки

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне их поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Cad.». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема «Сигре» в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Наименование и содержание упаковки

Цидине 1 мг таблетки: Бутылка (HDPE) с крышкой (PP) и вкладышем (ПЭ) содержит 30, 50, 100, 14, 28, 56 или 98 таблеток. Не все размеры упаковки могут быть коммерчески доступны.

Цидине 2 мг таблетки: Бутылка (HDPE) с крышкой (PP) и вкладышем (ПЭ) содержит 30, 50, 100, 14, 28, 56 или 98 таблеток. Не все размеры упаковки могут быть коммерчески доступны.

Фармацевтический производитель

Laboratorios Farmacéuticos ROVI S.A.
C/ Perú 117, 28029 Madrid, España

Titular del Registro

CIDINE 1 mg comprimidos: Laboratorios Farmacéuticos ROVI S.A.
CIDINE 2 mg comprimidos: Laboratorios Farmacéuticos ROVI S.A.

Número de Registro

CIDINE 1 mg comprimidos: 76276
CIDINE 2 mg comprimidos: 76277

Fecha de la última revisии

Июль 2024 г.

Состав Цидине 1 мг таблетки

• Активное вещество — цинитаприда (в виде винной кислоты). Каждая таблетка содержит 1 мг цинитаприды.
• Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля), целлюлоза порошкообразная, лактоза безводная, кремнезём коллоидный, стеарат магния (Е-470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Цидине 1 мг имеют круглую форму, скошенные края, светло-желтый цвет, на одной стороне — пленка с риской. Каждая упаковка содержит 50 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61
08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка, Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/