Цетраксал отіко 3 мг/мл краплі отичні розчин у єдиній дозі

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Цетраксал отіко 3 мг/мл краплі отичні розчин у єдиній дозі

Ципрофлоксацин

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Цетраксал отіко і для чого застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Цетраксал отіко
3. Як застосовувати Цетраксал отіко
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цетраксал отіко
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цетраксал отіко і для чого його застосовують

Цетраксал отіко 3 мг/мл краплі отичні розчин у єдиній дозі — це розчин для отримного застосування (у вухо), що містить ципрофлоксацин, який належить до групи антибіотиків, відомих як фторхінолони. Ципрофлоксацин діє, знищуючи бактерії, що спричиняють інфекції.

Цетраксал отіко призначений дорослим та дітям від 2 років для лікування гострого зовнішнього отиту (інфекція зовнішнього вуха) та хронічного гнійного середнього отиту бактеріальної етіології.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не допомагають при вірусних захворюваннях, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між застосуваннями та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишилися краплі, поверніть їх у аптеку для належної утилізації. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Цетраксал отіко

Не застосовуйте Цетраксал отіко:

якщо Ви маєте алергію на ципрофлоксацин або інші хінолони або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

• Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Цетраксал отіко.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для застосування в вухо. Його не можна ковтати, вводити внутрішньовенно або вдихати. Не застосовуйте препарат у око.
• Якщо після початку лікування з’явилися симптоми кропив’янки (свербіж) або шкірна висипка чи будь-які інші алергічні симптоми (наприклад, раптовий набряк обличчя, горла чи повік, утруднене дихання), негайно припиніть застосування препарату та зверніться до лікаря. Серйозні реакції гіперчутливості можуть вимагати негайного невідкладного лікування.
• Хоча реакції на сонячне світло не очікуються, рекомендується вживати захисних заходів і уникати надмірного впливу прямого сонячного світла під час застосування цього лікарського засобу.
• Повідомте лікареві, якщо симптоми не поліпшуються до завершення курсу лікування. Як і при застосуванні інших антибіотиків, інфекції іноді можуть бути спричинені організмами, які не чутливі до ципрофлоксацину. У разі таких інфекцій лікар має призначити відповідне лікування.

Діти:

Недостатньо клінічного досвіду щодо застосування Цетраксал отіко у дітей віком до 2 років, тому перед застосуванням цього лікарського засобу дитині такого віку слід проконсультуватися з лікарем.

Інші лікарські засоби та Цетраксал отіко

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо матимете потребу застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Не рекомендується застосовувати Цетраксал отіко одночасно з іншими лікарськими засобами для застосування в вухо.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Застосування цього лікарського засобу під час вагітності та годування груддю не рекомендується, тому саме ваш лікар має визначити доцільність його застосування в кожному конкретному випадку.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Клінічних даних щодо цього аспекту немає. Проте, враховуючи шлях введення, малоймовірно, що цей лікарський засіб впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Цетраксал отіко

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування здійснюється безпосередньо в вухо.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Цетраксалом отіко. Щоб переконатися, що інфекція не повторюється, не припиняйте лікування передчасно, навіть якщо ви відчуваєте поліпшення у вусі (вухах).

Рекомендована доза:

Дорослі

Гострий зовнішній отит

Вводити вміст одного флакончика єдиної дози (0,4 мл) у уражене вухо двічі на добу протягом 7 днів.

Хронічна гнійна інфекція середнього вуха

Застосовувати вміст одного упакування одноразової дози (0,4 мл) у уражене вухо двічі на добу протягом 10 днів.

Літні пацієнти

Корекція дози в цій групі пацієнтів не потрібна.

Підлітки та діти старше 2 років

Корекція дози в цій групі пацієнтів не потрібна.

Діти молодше 2 років

Застосування не рекомендується, оскільки відсутні дані щодо цієї вікової групи.

Пацієнти з захворюваннями нирок або печінки

Корекція дози в цій групі пацієнтів не потрібна.

Спосіб застосування

Якщо ви застосували більше Цетраксал отіко, ніж потрібно:

Хоча передозування цим лікарським засобом малоймовірне, рекомендується негайно звернутися до лікаря або фармацевта або зателефонувати у Сервіс токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яка була застосована.

Якщо ви забули застосувати Цетраксал отіко

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Описані небажані реакції є нечастими (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• Запаморочення, головний біль, вертиго.

• Біль у вусі, потрапляння препарату з вуха в рот.

• Екзема, висипання на шкірі або свербіж, відчуття пощипування в момент застосування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цетраксал отіко

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза межами їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «EXP». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Після відкриття однодозової упаковки: використовувати одразу та відкинути однодозову упаковку після застосування.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати однодозові упаковки всередині захисного пакета, бажано всередині коробки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи у сміттєві кошики. Поверніть порожні упаковки та невикористані ліки в пункт прийому ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цетраксалу отіко

• Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Кожен мілілітр розчину містить 3 мг ципрофлоксацину.
• Інші компоненти: кислота лактічна 90%, повідон, глюкоза безводна, розчин гідроксиду натрію, вода очищена.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цетраксал отіко 3 мг/мл краплі отичні розчин у єдиній дозі — це лікарський засіб у вигляді прозорого стерильного розчину у формі крапель для вуха. Кожна упаковка єдиної дози містить 0,4 мл розчину.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall 30 – 36 - 08950

Есплугес-де-Льобрегат

Барселона - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2006 р.