Цетраксал отическое 3 мг/мл капли отологические в растворе в однодозовом контейнере

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цетраксал отическое 3 мг/мл капли отологические в растворе в однодозовом контейнере

Ципрофлоксацин

Содержание инструкции:

1. Что такое Цетраксал отическое и для чего оно применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Цетраксал отическое
3. Способ применения Цетраксал отическое
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цетраксал отическое
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цетраксал отическое и для чего оно применяется

Цетраксал отическое — это раствор для местного применения в ухе, содержащий ципрофлоксацин, который относится к группе антибиотиков, называемых фторхинолонами. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции.

Цетраксал отическое показан взрослым и детям с 2 лет для лечения острого наружного отита (инфекции наружного уха) и хронического гнойного среднего отита бактериальной этиологии.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между введениями и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот лекарственный препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

2. Что необходимо знать перед применением Цетраксала отического

Не применяйте Цетраксал отический:

Если у вас аллергия на ципрофлоксацин или другие хинолоны, а также на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Цетраксала отического.
• Данный препарат предназначен только для применения в ухо. Его нельзя принимать внутрь, вводить внутривенно или вдыхать. Не следует применять в глазах.
• Если после начала лечения появились симптомы крапивницы (зуд), кожная сыпь или другие признаки аллергической реакции (например, внезапный отёк лица, горла или век, затруднение дыхания), немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу. Тяжёлые реакции гиперчувствительности могут требовать немедленной неотложной помощи.
• Хотя ожидать реакций повышенной чувствительности к солнечному свету не предполагается, рекомендуется принимать меры предосторожности и избегать чрезмерного пребывания на прямом солнечном свете во время применения препарата.
• Сообщите врачу, если симптомы не улучшаются до окончания курса лечения. Как и при применении других антибиотиков, иногда инфекции могут быть вызваны микроорганизмами, нечувствительными к ципрофлоксацину. В таких случаях врач должен назначить соответствующее лечение.

Дети:

Клинический опыт применения Цетраксала отического у детей младше 2 лет ограничен, поэтому перед применением препарата у ребёнка такого возраста необходимо проконсультироваться с врачом.

Прочие лекарственные средства и Цетраксал отический

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, а также если вы планируете начать их применение.

Не рекомендуется одновременное применение Цетраксала отического с другими препаратами для местного применения в ухо.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять этот лекарственный препарат.

Применение этого препарата во время беременности и лактации не рекомендуется, поэтому решение о его использовании в каждом конкретном случае должен принимать ваш врач.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Клинические данные по этому вопросу отсутствуют. Тем не менее, учитывая путь введения, маловероятно, что данный лекарственный препарат окажет влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Цетраксал отическое

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Применение осуществляется непосредственно в ухо.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Цетраксалом отическим. Чтобы убедиться, что инфекция не рецидивирует, не прекращайте лечение преждевременно, даже если вы отмечаете улучшение состояния уха(ей).

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Острый наружный отит

Вводить содержимое одного однодозового контейнера (0,4 мл) в поражённое ухо дважды в день в течение 7 дней.

Хронический гнойный средний отит

Вводить содержимое одного однодозового контейнера (0,4 мл) в поражённое ухо два раза в день в течение 10 дней.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы в данной группе пациентов не требуется.

Подростки и дети старше 2 лет

Коррекция дозы в данной группе пациентов не требуется.

Дети младше 2 лет

Применение не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные по безопасности и эффективности у данной возрастной группы.

Пациенты с заболеваниями почек или печени

Коррекция дозы в данной группе пациентов не требуется.

Способ применения

Если вы применили больше Цетраксала отического, чем нужно:

Хотя передозировка этим лекарственным препаратом маловероятна, рекомендуется в случае случайного проглатывания или передозировки немедленно обратиться к врачу или фармацевту либо позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество применённого средства.

Если вы забыли применить Цетраксал отический

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенных доз.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Описанные побочные реакции являются редкими (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Головокружение, головная боль, приступы вертиго.

• Боль в ухе, попадание препарата из уха в рот.

• Экзема, кожная сыпь или зуд, ощущение покалывания в момент применения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Цетраксала отического

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

После вскрытия однодозового контейнера: использовать немедленно, после введения — утилизировать однодозовый контейнер.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения. Рекомендуется хранить однодозовые контейнеры в защитном пакете, по возможности — в картонной коробке.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цетраксала отического

• Действующее вещество — ципрофлоксацин. Каждый миллилитр раствора содержит 3 мг ципрофлоксацина.
• Вспомогательные вещества: кислота молочная 90 %, повидон, глюкоза безводная, раствор гидроксида натрия, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Цетраксал отическое — лекарственный препарат, выпускаемый в виде капель отологических в растворе. Каждый однодозовый контейнер содержит 0,4 мл стерильного прозрачного раствора.

Держатель разрешения на обращение на рынке и производитель

Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall 30 – 36 - 08950
Esplugues de Llobregat
Barcelona - España

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2006.