Триметазидин Кінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Триметазидин Кінфа 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

триметазидину дигідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Триметазидин Кінфа та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Триметазидин Кінфа
3. Як застосовувати Триметазидин Кінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Триметазидину Кінфа

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Триметазидин Кінфа і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб призначений для дорослих пацієнтів у комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування стенокардії (болю в грудях, спричиненого коронарною хворобою серця).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому триметазидину Кінфа

Не приймайте триметазидин Кінфа

• Якщо Ви алергічно реагуєте на триметазидин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас хвороба Паркінсона: захворювання головного мозку, що впливає на рухи (тремтіння, напружена постава, повільні рухи та крокування з драганням ніг, нестабільність під час ходьби).
• Якщо у Вас тяжкі захворювання нирок.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому триметазидину Кінфа.

Цей лікарський засіб не є лікуванням, що виліковує напади стенокардії, а також не призначений для початкового лікування нестабільної стенокардії. Він не є лікуванням інфаркту міокарда.

У разі нападу стенокардії повідомте лікареві. Може знадобитися проведення досліджень та корекція Вашого лікування.

Цей лікарський засіб може спричинити або погіршити симптоми, такі як тремтіння, напружена постава, повільні рухи та крокування з драганням ніг, нестабільність під час ходьби, особливо у пацієнтів похилого віку, які потребують обстеження та повідомлення лікареві, який може переглянути лікування.

Можуть виникати падіння після зниження артеріального тиску або втрати рівноваги (див. опис у розділі побічних ефектів).

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, у тому числі реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостру загальну ексантематозну пустульозу (PEGA), пов’язані з триметазидином. Припиніть застосування триметазидину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цією серйозною шкірною реакцією, описаною в розділі 4.

Діти та підлітки

Триметазидин не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та триметазидин Кінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено.

Прийом триметазидину Кінфа разом із їжею та напоями

Триметазидин можна приймати разом із їжею та напоями.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Бажано не приймати цей лікарський засіб під час вагітності. Якщо Ви дізнаєтеся, що вагітні, під час прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтесь із лікарем, оскільки тільки він може вирішити, чи потрібно продовжувати лікування.

Годування груддю

У разі відсутності даних про виділення препарату з грудковим молоком, триметазидин не слід приймати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може спричинити запаморочення та сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Триметазидин Кінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Триметазидин Кінфа містить червоний колір Allura AC (Е-129)

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, оскільки містить червоний колір Allura AC (Е-129). Він може спричинити астму, особливо у пацієнтів, які алергічно реагують на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати Триметазидин Кінфа

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 таблетка тричі на добу під час їжі.

Якщо у вас є проблеми з нирками або вам більше 75 років, ваш лікар може скоригувати рекомендовану дозу.

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води під час їжі.

Тривалість лікування триметазидином визначить ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Триметазидин Кінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Триметазидин Кінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

Запаморочення, головний біль, біль у животі, діарея, нездужання, почуття запаморочення, блювота, висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка та почуття слабкості.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Незвичайне відчуття на шкірі, таке як поколювання або відчуття поколювання (парестезія).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів)

Прискорене або нерегулярне серцебиття (так звані серцебиття), додаткові серцеві скорочення, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску при підйомі, що призводить до запаморочення, оголення або втрати свідомості, загальне нездужання (зазвичай неприємний стан), падіння, почервоніння шкіри.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Екстрапірамідні симптоми (незвичайні рухи, включаючи тремтіння рук і пальців, скручувальні рухи тіла, шаркаюча хода та скованість рук і ніг), як правило, зворотні після припинення лікування.

• Поширена шкірна висипка, підвищення температури тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів тіла (реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами, також відома як DRESS). Див. також розділ 2.

• Серйозна поширена червона шкірна висипка з утворенням пухирів.

• Порушення сну (труднощі заснути, сонливість), запор, набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до труднощів із ковтанням або диханням.

• Серйозне зниження кількості білих кров’яних клітин, що збільшує ймовірність інфекцій, зниження кількості тромбоцитів крові, що збільшує ризик кровотечі або синяків.

• Захворювання печінки (нудота, блювота, втрата апетиту, загальне нездужання, лихоманка, свербіж, жовтяниця шкіри та очей, світлі випорожнення, темна сеча).

• Почуття обертання (вертиго).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання триметазидину Кінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім прямим зором.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Триметазидин Кінфа

• Діючою речовиною є триметазидину дигідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг триметазидину дигідрохлориду.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (з картоплі), целюлоза мікрокристалічна (Е-460), магнію стеарат, повідон (Е-1201), силіція колоїдна безводна.

• Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е-464), целюлоза мікрокристалічна (Е-460), оцтові естери моно- та дигліцеридів жирних кислот (Е-472a), титану діоксид (Е-171), червоний «Алліра АС» (Е-129).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки червоного кольору, циліндричні, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, з кодом «T» на одній із сторін.

Препарат упакований у блистери з ПВХ/ПВДК-алюмінієвою фольгою. Кожна упаковка містить 60 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Цю інформацію також можна знайти за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68228/P_68228.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68228/P_68228.html