Триметазидин Кинфа 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Триметазидин Кинфа 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

три метазидина дигидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Триметазидин Кинфа и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Триметазидин Кинфа
3. Как принимать Триметазидин Кинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Триметазидин Кинфа

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Триметазидин Кинфа и для чего его применяют

Этот препарат показан взрослым пациентам в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения стенокардии (боли в груди, вызванной ишемической болезнью сердца).

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом препарата Триметазидин Кинфа

Не принимайте Триметазидин Кинфа

• Если у Вас аллергия на триметазидин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если у Вас болезнь Паркинсона — заболевание головного мозга, влияющее на движение (дрожь, скованная поза, медленные движения и шаркающая походка, неустойкость при ходьбе).
• Если у Вас тяжёлые заболевания почек.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Триметазидин Кинфа.

Данный препарат не является лечением, излечивающим приступы стенокардии, а также не предназначен для начальной терапии нестабильной стенокардии. Он не является лечением инфаркта миокарда.

При возникновении приступа стенокардии сообщите об этом врачу. Возможно, потребуется проведение обследования и коррекция лечения.

Этот препарат может вызвать или усугубить такие симптомы, как дрожь, скованная поза, медленные движения и шаркающая походка, неустойкость при ходьбе, особенно у пожилых пациентов. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу, который может пересмотреть лечение.

Возможны падения, обусловленные снижением артериального давления или потерей равновесия (см. описание в разделе побочных эффектов).

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (PEGA), при применении триметазидина. Немедленно прекратите приём триметазидина и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся симптомы, связанные с тяжёлой кожной реакцией, описанной в разделе 4.

Дети и подростки

Триметазидин не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Триметазидин Кинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Приём Триметазидин Кинфа с пищей и напитками

Триметазидин можно принимать во время приёма пищи и с напитками.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Рекомендуется не принимать этот препарат во время беременности. Если Вы узнали о беременности в период приёма препарата, сообщите об этом врачу, который один может оценить необходимость продолжения лечения.

Лактация

В отсутствие данных о выделении препарата с грудным молоком, триметазидин не следует принимать во время лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат может вызывать головокружение и сонливость, которые могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Триметазидин Кинфа содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

Триметазидин Кинфа содержит краситель «Рот Аллур АС» (Е-129)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит краситель «Рот Аллур АС» (Е-129). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать триметазидин кинфа

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка три раза в день во время еды.

Если у вас есть проблемы с почками или вам больше 75 лет, ваш врач может скорректировать рекомендуемую дозу.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды во время еды.

Ваш врач определит продолжительность лечения триметазидином.

Если вы приняли больше триметазидина кинфа, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять триметазидин кинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Головокружение, головная боль, боли в животе, диарея, расстройство желудка, ощущение головокружения, рвота, высыпания на коже, зуд, крапивница и чувство слабости.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Необычные ощущения в коже, такие как покалывание или ощущение покалывания (парестезия).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

Учащённое или нерегулярное сердцебиение (так называемые сердцебиения), дополнительные удары сердца, ускорённое сердцебиение, снижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, обмороки или потерю сознания, общее недомогание (обычно дискомфорт), падения, покраснение кожи.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание рук и пальцев, скручивающие движения тела, шаркающую походку и скованность рук и ног), как правило, обратимые после прекращения лечения.

• Генерализованная кожная сыпь, повышение температуры тела, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов тела (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). См. также раздел 2.

• Тяжёлая генерализованная красная кожная сыпь с образованием волдырей.

• Нарушения сна (трудности с засыпанием, сонливость), запор, отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании.

• Сильное снижение числа лейкоцитов в крови, что увеличивает вероятность инфекций, снижение числа тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений или появления синяков.

• Заболевание печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтушность кожи и глаз, светлый цвет кала, тёмная моча).

• Ощущение вращения (головокружение).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе в случае возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Триметазидин Кинфа

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Триметазидин Кинфа

• Действующее вещество — дигидрохлорид триметазидина. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг дигидрохлорида триметазидина.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), целлюлоза микрокристаллическая (Е-460), стеарат магния, повидон (Е-1201), диоксид кремния коллоидный безводный.

• Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза (Е-464), целлюлоза микрокристаллическая (Е-460), ацетированные эфиры моно- и диглицеридов жирных кислот (Е-472 a), диоксид титана (Е-171), краситель Аллюра красный АС (Е-129).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки красного цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, с кодом «Т» на одной из сторон.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ-алюминий. Каждая упаковка содержит 60 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68228/P_68228.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68228/P_68228.html