Тріфлусал Абамед 300 мг капсули EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тріфлусал Абамед 300 мг капсули EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Тріфлусал Абамед 300 мг капсули EFG і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тріфлусал Абамед 300 мг капсули EFG
3. Як застосовувати Тріфлусал Абамед 300 мг капсули EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тріфлусал Абамед 300 мг капсули EFG
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тріфлусал Абамед 300 мг капсули EFG і для чого його застосовують

Тріфлусал належить до групи лікарських засобів, що називаються антиагрегантами, які діють, запобігаючи утворенню згустків (тромбів), що можуть заблокувати кровоносні судини.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих з метою зниження ризику повторного інфаркту міокарда, стабільної або нестабільної стенокардії або інсульту у пацієнтів, які раніше перенесли один із цих станів. Також препарат показаний пацієнтам, яким було проведено операцію аортокоронарного шунтування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Тріфлусал Абамед 300 мг капсули EFG

Не приймайте Тріфлусал Абамед 300 мг капсули EFG:

• Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину (тріфлусал), на інші саліцилати або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у Вас виразка шлунка або були ускладнені виразки шлунка в анамнезі.
• Якщо Ви маєте будь-яке інше захворювання, що призводить до кровотечі.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Тріфлусал Абамед 300 мг капсули EFG.

Звертайте особливу увагу при застосуванні Тріфлусал Абамед:

• Якщо у Вас є ниркова або печінкова недостатність.
• Якщо Ви піддаєтеся ризику кровотечі, незалежно від травми чи інших патологічних станів, або тому, що Ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування болю та/або запалення м’язів або суглобів) протягом тривалого часу.
• Якщо Ви збираєтеся пройти хірургічне втручання. У цьому випадку необхідно оцінити ризик кровотечі, і, якщо потрібно, слід припинити прийом Тріфлусал Абамед за сім днів до операції.

Зверніться до лікаря, навіть якщо будь-який із вищезазначених станів коли-небудь виникав у Вас раніше.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків молодше 18 років не встановлені, тому застосування не рекомендоване.

Застосування Тріфлусал Абамед разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Тріфлусал Абамед. У цьому випадку може знадобитися зміна дози або припинення лікування. Важливо повідомити лікарю, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків: нестероїдні протизапальні засоби, пероральні цукрознижувальні засоби або пероральні антикоагулянти, оскільки можуть посилюватися ефекти цих ліків, включаючи ефекти Тріфлусал Абамед.

Застосування Тріфлусал Абамед разом із їжею, напоями та алкоголем

Прийом Тріфлусал Абамед під час їжі зменшує ймовірність виникнення шлунково-кишкових побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітна або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Побічних ефектів на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не описано.

3. Як застосовувати Тріфлусал Абамед 300 мг капсули

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування, яку надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Тріфлусал Абамед застосовується перорально.

Рекомендована доза становить дві капсули (600 мг тріфлусалу) на добу у вигляді однієї дози або розділених на дві дози, або три капсули (900 мг тріфлусалу) на добу, розділені на три прийоми.

Капсулу приймайте з достатньою кількістю рідини, бажано під час їжі.

Не забувайте приймати своє лікарство щодня. Тривалість лікування Тріфлусалом Абамед визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування без поради лікаря.

Якщо ви прийняли більше Тріфлусалу Абамед, ніж слід

При вживанні дуже високих доз можуть виникнути симптоми інтоксикації саліцилатами (головний біль, дзвін у вухах, запаморочення, нудота, блювота, прискорене дихання).

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта, до найближчого відділення невідкладної допомоги або до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих речовин.

Якщо ви забули прийняти Тріфлусал Абамед

Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущений прийом, а продовжуйте приймати ліки в звичайній дозі.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті побічні ефекти (у більш ніж 1 із 10 осіб):

Диспепсія (розлад шлунку)

Часті побічні ефекти (у більш ніж або 1 із 100 осіб і менш ніж 1 із 10 осіб):

Головний біль, біль у животі, нудота, запор, блювота, підвищена газотворність, анорексія.

Ці симптоми зазвичай є незначними і зникають через декілька днів, навіть без переривання лікування.

Нечасті побічні ефекти (у більш ніж або 1 із 1000 осіб і менш ніж 1 із 100 осіб):

Свербіж, висип на шкірі, сплутаність свідомості, запаморочення, головокружіння, судоми, порушення смаку, шум у вухах, зниження слуху, діарея, шлунково-кишкова кровотеча, мелена (кров у калі), ректорагія (ректальна кровотеча), гіпертензія, транзиторна ішемічна атака, церебральна кровотеча, задишка, інфекція верхніх дихальних шляхів, анемія, носова кровотеча, гематоми, пурпура (фіолетові плями на шкірі або слизових оболонках), кровотеча ясен, гематурія (кров у сечі), інфекція сечових шляхів, розпухлий живіт, лихоманка, симптоми грипу.

Також повідомлялися окремі випадки алергічної реакції на шкірі, що піддавалася впливу сонячного світла.

Якщо ви помітили будь-які з перерахованих побічних ефектів у важкій або тривалій формі, припиніть лікування і якомога швидше зверніться до свого лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тріфлусал Абамед 300 мг капсул

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (після CAD.). Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків.

Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тріфлусал Абамед:

• Діюча речовина — тріфлусал. Кожна капсула містить 300 мг тріфлусалу.
• Інші компоненти: желатин капсули та барвники самої капсули: еритрозин (Е-127), оксиди заліза (Е-172) та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули з твердого желатину з тілом рожевого кольору та кришкою кремового кольору, що містять білий порошок.

Цей лікарський засіб постачається в упаковках по 30 або 50 капсул.

Власник дозволу на реалізацію

Qualix Pharma, S.L.

вул. Ботаніка, 137-139

08908 Л'Госпіталет-де-Льобрегат

(Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Toll Manufacturing Services, S.L.

вул. Арагонесес, 2

28108 Алькобенда

(Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду листка-вкладення: вересень 2014 року

Деталізована та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es