Triflusal Abamed 300 mg capsule EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Triflusal Abamed 300 mg Capsule EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha qualche dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Triflusal Abamed 300 mg Capsule EFG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Triflusal Abamed 300 mg Capsule EFG
3. Come prendere Triflusal Abamed 300 mg Capsule EFG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Triflusal Abamed 300 mg Capsule EFG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Triflusal Abamed 300 mg Capsule EFG e a cosa serve

Triflusal appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici, che agiscono impedendo la formazione di coaguli (trombi) che potrebbero ostruire i vasi sanguigni.

Questo medicinale è indicato negli adulti per ridurre il rischio di ricomparsa di un infarto del miocardio, di una angina stabile o instabile o di un ictus in pazienti che in precedenza hanno già sofferto di una di queste patologie. È inoltre indicato nei pazienti sottoposti a un intervento di by-pass coronarico.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Triflusal Abamed 300 mg Capsule EFG

Non prenda Triflusal Abamed 300 mg Capsule EFG:

• Se è allergico al principio attivo (triflusal), ad altri salicilati o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nel paragrafo 6).
• Se ha un'ulcera gastrica o precedenti di ulcera gastrica complicata.
• Se soffre di qualsiasi altra patologia che provochi emorragie.

Avvertenze e precauzioni:

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Triflusal Abamed 300 mg Capsule EFG.

Faccia particolare attenzione con Triflusal Abamed:

• Se soffre di insufficienza renale o epatica.
• Se è esposto al rischio di emorragia, sia per trauma o altre condizioni patologiche, sia perché assume, per lunghi periodi, farmaci antinfiammatori non steroidei (farmaci utilizzati per trattare il dolore e/o l'infiammazione di muscoli o articolazioni).
• Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico. In questo caso il rischio emorragico deve essere valutato e, se necessario, dovrà interrompere l'assunzione di Triflusal Abamed sette giorni prima dell'intervento.

Consulti il medico, anche se una delle situazioni sopra menzionate si è verificata in passato.

Bambini e adolescenti

L'efficacia e la sicurezza nei minori di 18 anni non sono state stabilite, pertanto non è raccomandata la somministrazione.

Assunzione di Triflusal Abamed con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Alcuni medicinali possono interagire con Triflusal Abamed. In tal caso potrebbe essere necessario modificare il dosaggio o interrompere il trattamento. È importante informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali: antinfiammatori non steroidei, antidiabetici orali o anticoagulanti orali, poiché possono potenziarsi gli effetti di questi farmaci, inclusi quelli di Triflusal Abamed.

Assunzione di Triflusal Abamed con cibi, bevande e alcol

Assumere Triflusal Abamed con i pasti riduce la probabilità di insorgenza di effetti indesiderati a livello digestivo.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere Triflusal Abamed 300 mg Capsule

Segua esattamente le istruzioni per l'uso indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Triflusal Abamed viene somministrato per via orale.

La dose raccomandata è di due capsule (600 mg di triflusal) al giorno, da assumere in un'unica somministrazione o suddivise in due somministrazioni, oppure di tre capsule (900 mg di triflusal) al giorno suddivise in tre somministrazioni.

Assuma la capsula con una quantità sufficiente di liquido e, preferibilmente, durante i pasti.

Ricordi di prendere il medicamento ogni giorno. Il medico le indicherà la durata del trattamento con Triflusal Abamed. Non interrompa il trattamento senza il parere del medico.

Se ha preso più Triflusal Abamed del dovuto

In caso di ingestione di dosi molto elevate possono manifestarsi sintomi di intossicazione da salicilati (mal di testa, ronzii, vertigini, nausea, vomito, respiro accelerato).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista, il servizio di urgenza più vicino oppure il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 620 420, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di prendere Triflusal Abamed

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma continui con la dose abituale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati molto frequenti (in più di 1 persona su 10):

Dispepsia (cattiva digestione)

Effetti indesiderati frequenti (in più o meno di 1 persona su 100 e meno di 1 persona su 10):

Cefalea (dolore alla testa), dolore addominale, nausea, stitichezza, vomito, flatulenza, anoressia.

Questi sintomi sono generalmente lievi e tendono a scomparire dopo alcuni giorni, anche senza interrompere il trattamento.

Effetti indesiderati poco frequenti (in più o meno di 1 persona su 1000 e meno di 1 persona su 100):

Prurito (prurito cutaneo), eruzione cutanea, confusione, vertigini, capogiri, convulsioni, alterazione del gusto, acufeni (ronzio nelle orecchie), ipoacusia (sordità), diarrea, emorragia gastrointestinale, melene (presenza di sangue nelle feci), rectorragia (sanguinamento rettale), ipertensione, ictus transitorio, emorragia cerebrale, dispnea (mancanza di respiro), infezione delle vie respiratorie superiori, anemia, epistassi (emorragia nasale), ematomi, porpora (macchie porpora sulla pelle o sulle membrane mucose), emorragia gengivale (sanguinamento delle gengive), ematuria (presenza di sangue nelle urine), infezione delle vie urinarie, distensione addominale, febbre, sintomi influenzali.

È stato segnalato anche qualche caso isolato di reazione allergica della pelle esposta alla luce solare.

Se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati menzionati in modo intenso o prolungato, interrompa il trattamento e consulti il medico il prima possibile.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Triflusal Abamed 300 mg Capsule

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dall'umidità.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio (dopo SCAD.). La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più.

In questo modo, contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Triflusal Abamed:

• Il principio attivo è il triflusal. Ogni capsula contiene 300 mg di triflusal.
• Gli altri componenti sono la gelatina della capsula e i coloranti della stessa: eritrosina (E-127), ossidi di ferro (E-172) e biossido di titanio (E-171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Capsule rigide di gelatina con corpo di colore rosa e capsiglio di colore crema contenenti polvere bianca.

Questo medicinale è disponibile in confezioni da 30 o 50 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Qualix Pharma, S.L.

c/ Botánica, 137-139

08908 L'Hospitalet de Llobregat

(Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

Toll Manufacturing Services, S.L.

C /Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

(Madrid)

Spagna

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: Settembre 2014

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es