Triflusal Abamed 300 mg kapsułki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Triflusal Abamed 300 mg Kapsułki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Triflusal Abamed 300 mg Kapsułki EFG i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Triflusal Abamed 300 mg Kapsułki EFG
3. Jak stosować lek Triflusal Abamed 300 mg Kapsułki EFG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Triflusal Abamed 300 mg Kapsułki EFG
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Triflusal Abamed 300 mg kapsułki EFG i w jakich przypadkach jest stosowany

Triflusal należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi, które działają, zapobiegając powstawaniu skrzeplin (trombów), które mogą zablokować naczynia krwionośne.

Lek ten jest wskazany u dorosłych w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu zawału mięśnia sercowego, dławicy stabilnej lub niestabilnej lub udaru mózgu u pacjentów, którzy wcześniej doświadczyli jednego z tych stanów. Jest również wskazany u pacjentów, którzy zostali poddani operacji by-passu wieńcowego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Triflusal Abamed 300 mg kapsułki EFG

Nie przyjmuj Triflusal Abamed 300 mg kapsułki EFG:

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną (triflusal), inne salicylany lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz wrzód żołądka lub miało miejsce powikłanie wrzodu żołądka w przeszłości.
• Jeśli cierpisz na inne zaburzenia powodujące krwawienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania Triflusal Abamed 300 mg kapsułki EFG skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Triflusal Abamed:

• Jeśli cierpisz na niedostateczność nerek lub wątroby.
• Jeśli jesteś narażony na ryzyko krwawienia, niezależnie od tego, czy jest to spowodowane urazem, innymi stanami chorobowymi, czy też długotrwałym przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (leków stosowanych w leczeniu bólu i/lub zapalenia mięśni lub stawów).
• Jeśli planowane jest u Ciebie jakiekolwiek zabieg chirurgiczny. W takim przypadku ryzyko krwawienia musi zostać ocenione i, jeśli to konieczne, należy przerwać przyjmowanie Triflusal Abamed siedem dni przed zabiegiem.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z wcześniej wymienionych stanów wystąpił u Ciebie w przeszłości.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u osób poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się podawania tego leku.

Stosowanie Triflusal z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Niektóre leki mogą oddziaływać na Triflusal Abamed. W takim przypadku może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków: niesteroidowe leki przeciwzapalne, doustne leki przeciwcukrzycowe lub doustne leki przeciwkrzepliwe, ponieważ może dojść do nasilenia działania tych leków, w tym Triflusal Abamed.

Stosowanie Triflusal Abamed z pokarmami, napojami i alkoholem

Przyjmowanie Triflusal Abamed podczas posiłków zmniejsza możliwość wystąpienia niepożądanych działań ze strony przewodu pokarmowego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować Triflusal Abamed 300 mg Cápsulas

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Triflusal Abamed stosuje się doustnie.

Zalecana dawka to dwie kapsułki (600 mg triflusalu) dziennie w jednym dawkowaniu lub podzielone na dwa dawki, albo trzy kapsułki (900 mg triflusalu) dziennie podzielone na trzy dawki.

Kapsułkę należy przyjąć wraz z wystarczającą ilością płynu i w miarę możliwości podczas posiłków.

Pamiętaj o codziennym przyjmowaniu leku. Lekarz wskazuje Ci długość leczenia przy użyciu Triflusal Abamed. Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Triflusal Abamed niż powinieneś

W przypadku przyjęcia bardzo wysokich dawek mogą pojawić się objawy zatrucia salicylanami (ból głowy, dzwonienie w uszach, zawroty głowy, nudności, wymioty, przyspieszone oddychanie).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą, najbliższym oddziałem ratunkowym lub z Toksykologicznym Centrum Informacji pod numerem telefonu 915 620 420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Triflusal Abamed

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Kontynuuj przyjmowanie leku w dawce zalecanej.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):

Dyspepsja (trudności trawienne)

Działania niepożądane częste (u 1 na 100 osób lub więcej i mniej niż 1 na 10 osób):

Bóle głowy, bóle brzucha, nudności, zaparcia, wymioty, wzdęcia, anoreksja.

Objawy te są zazwyczaj łagodne i ustępują po kilku dniach, nawet bez przerywania leczenia.

Działania niepożądane rzadkie (u 1 na 1000 osób lub więcej i mniej niż 1 na 100 osób):

Świerdzenie (świąd), wysypka skórna, dezorientacja, zawroty głowy, oszołomienie, drgawki, zaburzenia smaku, szumy w uszach, niedosłuch, biegunka, krwawienie żołądkowo-jelitowe, kał czarny (obecność krwi w stolcu), krwawienie z odbytu, nadciśnienie, przejściowy atak niedokrwienny, krwawienie do mózgu, duszność, infekcja dróg oddechowych górnych, anemia, krwawienie z nosa, siniaki, purpura (fioletowe plamy na skórze lub błonach śluzowych), krwawienie z dziąseł, krwiomocz, infekcja dróg moczowych, napęcznienie brzucha, gorączka, objawy grypy.

Zgłaszano również pojedyncze przypadki reakcji alergicznego typu na skórę narażoną na działanie światła słonecznego.

Jeśli zaobserwujesz którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych w sposób nasilony lub trwający dłużej, przerwij leczenie i jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Triflusal Abamed 300 mg, kapsułki

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu (po „CAD.”). Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do punktu zbiórki odpadów lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków.

Takie działanie pomoże ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Triflusal Abamed:

• Substancją czynną jest triflusal. Każda kapsułka zawiera 300 mg triflusalu.
• Pozostałe składniki to żelatyna kapsułki oraz barwniki tej kapsułki: erytrozyna (E-127), tlenki żelaza (E-172) i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki twarde z żelatyny o ciele różowego koloru i kapturku kremowym, zawierające biały proszek.

Lek ten jest dostarczany w opakowaniach zawierających 30 lub 50 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Qualix Pharma, S.L.

c/ Botánica, 137-139

08908 L'Hospitalet de Llobregat

(Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Toll Manufacturing Services, S.L.

C /Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

(Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: Wrzesień 2014

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es