Трифлусал Абамед 300 мг капсулы ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трифлусал Абамед 300 мг капсулы ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться повторное ознакомление с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Трифлусал Абамед 300 мг капсулы ЕФГ и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Трифлусал Абамед 300 мг капсулы ЕФГ
3. Как принимать Трифлусал Абамед 300 мг капсулы ЕФГ
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Трифлусал Абамед 300 мг капсулы ЕФГ
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трифлусал Абамед 300 мг капсулы ЕФГ и для чего его применяют

Трифлусал относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами, которые действуют, предотвращая образование сгустков крови (тромбов), способных закупорить кровеносные сосуды.

Этот препарат показан взрослым для снижения риска повторного возникновения инфаркта миокарда, стабильной или нестабильной стенокардии либо ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших один из этих состояний. Также препарат показан пациентам, которым была проведена операция коронарного шунтирования.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Трифлусал Абамед 300 мг капсулы ЕФГ

Не принимайте Трифлусал Абамед 300 мг капсулы ЕФГ:

• Если у Вас аллергия на активное вещество (трифлусал), другие салицилаты или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у Вас язва желудка или в анамнезе имеются осложнённые язвы желудка.
• Если у Вас имеется любое другое заболевание, сопровождающееся кровотечениями.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Трифлусал Абамед 300 мг капсулы ЕФГ.

Будьте особенно осторожны при приеме Трифлусал Абамед:

• При почечной или печеночной недостаточности.
• При наличии риска кровотечения, будь то вследствие травмы, других патологических состояний или приема в течение длительного времени нестероидных противовоспалительных препаратов (лекарственных средств, применяемых для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов).
• Если Вам предстоит хирургическое вмешательство. В этом случае необходимо оценить риск кровотечения, и при необходимости прием Трифлусал Абамед следует прекратить за семь дней до операции.

Обратитесь к врачу, даже если какое-либо из вышеуказанных состояний имело место у Вас ранее.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность у лиц младше 18 лет не установлена, поэтому применение не рекомендуется.

Прием Трифлусал Абамед с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Трифлусал Абамед. В этом случае может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения. Важно сообщить врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов: нестероидные противовоспалительные средства, пероральные гипогликемические средства или пероральные антикоагулянты, поскольку может усиливаться действие этих препаратов, включая действие Трифлусал Абамед.

Прием Трифлусал Абамед с пищей, напитками и алкоголем

Прием Трифлусал Абамед во время еды снижает вероятность возникновения желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не описано влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Трифлусал Абамед 300 мг капсулы

Следуйте точно указаниям по применению, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Трифлусал Абамед применяется внутрь.

Рекомендуемая доза составляет две капсулы (600 мг трифлусала) в сутки однократно или в два приёма, либо три капсулы (900 мг трифлусала) в сутки, разделённые на три приёма.

Проглатывайте капсулу, запивая достаточным количеством жидкости, желательно во время еды.

Не забывайте принимать своё лекарство каждый день. Длительность лечения Трифлусалом Абамед определит ваш врач. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если вы приняли больше Трифлусала Абамед, чем нужно

При приёме очень высоких доз могут появиться симптомы интоксикации салицилатами (головная боль, шум в ушах, головокружение, тошнота, рвота, учащённое дыхание).

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту, в ближайшее отделение неотложной помощи или в Токсикологический информационный центр по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Трифлусал Абамед

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенный приём. Продолжайте принимать препарат в обычной дозе.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (у более чем 1 из 10 пациентов):

Диспепсия (расстройство желудка)

Частые побочные эффекты (у 1 и более из 100 пациентов и менее чем у 1 из 10 пациентов):

Головная боль, боли в животе, тошнота, запор, рвота, метеоризм, анорексия.

Эти симптомы обычно бывают лёгкими и исчезают через несколько дней, даже без отмены лечения.

Нечастые побочные эффекты (у 1 и более из 1000 пациентов и менее чем у 1 из 100 пациентов):

Зуд, кожная сыпь, спутанность сознания, головокружение, ощущение вращения, судороги, нарушение вкуса, шум в ушах, снижение слуха, диарея, желудочно-кишечное кровотечение, мелена (кровь в кале), ректальное кровотечение, артериальная гипертензия, транзиторная ишемическая атака, кровоизлияние в мозг, одышка, инфекция верхних дыхательных путей, анемия, носовое кровотечение, гематомы, пурпура (пурпурные пятна на коже или слизистых оболочках), кровотечение из дёсен, гематурия (кровь в моче), инфекция мочевыводящих путей, вздутие живота, лихорадка, симптомы гриппа.

Также сообщалось об отдельных случаях аллергической реакции на коже, подвергавшейся воздействию солнечного света.

Если вы отмечаете какие-либо из перечисленных побочных эффектов в выраженной или затяжной форме, немедленно прекратите лечение и как можно скорее обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение препарата Трифлусал Абамед 300 мг капсулы

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке в качестве срока годности (после «CAD.»). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств.

Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Трифлусал Абамед:

• Действующее вещество — трифлузал. Каждая капсула содержит 300 мг трифлузала.
• Прочие компоненты — желатин капсулы и красители, входящие в её состав: эритрозин (Е-127), оксиды железа (Е-172) и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы твёрдые желатиновые, с корпусом розового цвета и крышечкой кремового цвета, содержащие белый порошок.

Препарат выпускается в упаковках по 30 или 50 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения

Qualix Pharma, S.L.

улица Ботаника, 137–139

08908 Льеспиталь-де-Льобрегат

(Барселона)

Испания

Производитель

Toll Manufacturing Services, S.L.

улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас

(Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления листка-вкладыша: сентябрь 2014 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es