Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тетрабеназин Аристо 25 мг таблетки EFG

тетрабеназин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Тетрабеназин Аристо і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком прийому Тетрабеназину Аристо
Як приймати Тетрабеназин Аристо
Можливі побічні ефекти
Зберігання Тетрабеназину Аристо
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тетрабеназин Аристо і для чого його застосовують

Тетрабеназин Аристо 25 мг таблетки EFG — це оральні таблетки. Діючою речовиною в Тетрабеназин Аристо 25 мг таблетки EFG є тетрабеназин.

Тетрабеназин пригнічує накопичення певних нейромедіаторів у мозку. Це зменшує передачу збудження у нервових клітинах певних ділянок мозку, які беруть участь у регуляції окремих рухових актів. Унаслідок цього краще контролюються надмірні та/або непрохідні рухи (гіперкінезія). Ці надмірні та/або непрохідні рухи можуть мати органічне (фізичне) походження (наприклад, хвороба Хантингтона). Проте вони також можуть бути спричинені ліками, наприклад, після тривалого застосування нейролептиків (засобів для лікування психічних розладів). У цьому випадку такий стан називається тардивною дискінезією (запізнілими руховими розладами).

Тетрабеназин застосовують для лікування таких станів:

Надмірних та/або непрохідних рухів (гіперкінезії) при хворобі Хантингтона.
Тардивної дискінезії середньої тяжкості та тяжкої форми (запізнілих рухових розладів); тетрабеназин можна застосовувати для цього рухового розладу тільки у разі, якщо інші варіанти лікування виявилися неефективними.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тетрабеназину Аристо

Не приймайте Тетрабеназин Аристо

якщо ви маєте алергію на тетрабеназин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у вас є думки про самопошкодження або самогубство;
якщо у вас депресія або симптоми зберігаються незважаючи на лікування антидепресантами;
якщо у вас є пухлини, залежні від пролактину (наприклад, пухлина гіпофіза або рак молочної залози);
якщо у вас пухлина надниркового мозкового шару (феохромоцитома);
якщо ви перебуваєте в періоді годування груддю;
якщо ви приймаєте інгібітор моноаміноксидази (один із видів антидепресантів) або приймали його протягом останніх 14 днів;
якщо у вас порушена функція печінки;
якщо ви приймаєте ліки, що містять резерпін як діючу речовину;
якщо у вас хвороба Паркінсона або паркінсонізм.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви повільний або проміжний метаболізатор ферменту під назвою CYP2D6, оскільки у такому разі може знадобитися інша доза;
якщо вам діагностували депресію або ви думали або намагалися вчинити самогубство;
якщо у вас коли-небудь була депресія.

Лікування тардивної дискінезії (затримані рухові порушення)
Запитайте лікаря, чи можна вас розглядати для лікування тетрабеназином. Він/вона відповідно вас проконсультує. Однак тетрабеназин є речовиною центральної дії, що може спричинити екстрапірамідні симптоми та теоретично викликати тардивну дискінезію у людей.

Початок депресії (знижений настрій) / схильність до самогубства (думки або поведінка, спрямовані на самогубство)
Тетрабеназин може спричинити депресію або погіршити існуючу депресію. Якщо у вас розвинеться депресія, можливо, її можна буде контролювати шляхом зменшення дози. Відомі випадки, коли пацієнти, що приймають тетрабеназин, розвивали думки про самогубство або демонстрували поведінку, спрямовану на самогубство.

Якщо депресія або думки про самогубство є глибокими, слід розглянути припинення лікування тетрабеназином та початок лікування антидепресантами.

Якщо під час лікування тетрабеназином у вас з’являється депресія, повідомте про це лікареві. Він вжеве необхідних заходів.

Злість та агресивна поведінка
У пацієнтів із депресією або анамнезом інших психічних захворювань, які приймають тетрабеназин, існує потенційний ризик розвитку або погіршення злості та агресивної поведінки.

Поява симптомів паркінсонізму

Тетрабеназин може спричинити паркінсонізм або погіршити існуючі симптоми хвороби Паркінсона. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Він вжеве необхідних заходів.

Дисфагія

Дисфагія є частиною хвороби Гентингтона. Однак ліки, що зменшують допамінергічну передачу, пов’язані з езофагеальним порушенням моторики (порушення рухової активності стравоходу) та дисфагією (порушенням ковтання). Дисфагія може бути пов’язана з аспіраційною пневмонією (різновидом пневмонії, спричиненою аспірацією сторонніх тіл або рідини). Якщо у вас є труднощі з ковтанням, зверніться до лікаря.

Поява нейролептичного злоякісного синдрому

У деяких пацієнтів під час лікування тетрабеназином може виникнути так званий нейролептичний злоякісний синдром (НЗС), у рідкісних випадках. Це стан, що загрожує життю, при якому виникають висока температура, пітливість, коливання артеріального тиску, нерегулярний або прискорений пульс, порушення серцевого ритму, м’язова ригідність та втрата свідомості. Якщо ви відчуваєте один або кілька з цих симптомів, негайно повідомте про це лікареві або зверніться до найближчої лікарні.

Пацієнти з анамнезом пухлин
Якщо тетрабеназин приймається протягом тривалого часу, можуть підвищуватися концентрації пролактину (гормону) у крові. Це підвищення в рідкісних випадках може сприяти росту клітин у пухлинах молочної залози. Тому повідомте лікареві перед початком прийому тетрабеназину, якщо у вас є анамнез будь-яких пухлин.

Пацієнти з подовженим інтервалом QTc

Тетрабеназин спричиняє незначне подовження інтервалу QT на ЕКГ. Тому слід бути обережними у пацієнтів із вродженим синдромом подовженого QT, з анамнезом порушень серцевого ритму або у тих, хто приймає інші ліки, що можуть подовжувати інтервал QT.

Серцеві захворювання
Повідомте лікареві, якщо у вас нещодавно були серцеві проблеми, такі як інфаркт міокарда або нестабільна серцева хвороба.

Збудження та непокій

Повідомте лікареві, якщо у вас є труднощі з утриманням сидячого або стоячого положення протягом тривалого часу (неможливість залишатися спокійним) або якщо ви відчуваєте непокій або зростання непокою. Можливо, знадобиться зменшити дозу, якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти.

Седація та сонливість

Тетрабеназин може спричинити седацію (заспокійливий ефект) або сонливість (патологічну сонливість або втому). У такому разі вам слід утриматися від виконання діяльності, що вимагає підвищеної уваги (наприклад, керування транспортними засобами або робота з небезпечним устаткуванням).

Ортостатична гіпотензія
Може виникнути зниження артеріального тиску з симптомами запаморочення під час підйому або втрати свідомості (синкопе) за певних умов у пацієнтів, які лікуються тетрабеназином (наприклад, при підйомі після лежання). Повідомте лікареві, якщо вам було сказано, що у вас низький артеріальний тиск (пов’язаний із симптомами, такими як запаморочення, головний біль, прискорене серцебиття або колапс).

Зв’язування з меланіном у тканинах

Тетрабеназин та його метаболіти можуть зв’язуватися з меланіном, що міститься в тканинах, і накопичуватися в них протягом тривалого часу. Тому можливо, що тетрабеназин може спричинити ушкодження цих тканин при тривалому застосуванні. Хоча немає конкретних рекомендацій щодо регулярних офтальмологічних обстежень, лікарі повинні враховувати можливі наслідки тривалого застосування тетрабеназину для очей.

Лабораторні дослідження

У дослідженнях з тетрабеназином не повідомлялося про клінічно значущі зміни лабораторних параметрів. У контрольованих дослідженнях тетрабеназин спричиняв незначне середнє підвищення лабораторних показників аланінамінотрансферази (ALT) та аспартатамінотрансферази (AST) порівняно з плацебо.

Інші ліки та Тетрабеназин Аристо

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Якщо приймати одночасно, наступні ліки можуть взаємодіяти з тетрабеназином:

Леводопа — лікарський засіб для лікування хвороби Паркінсона;
Ліки, що мають седативний ефект на мозок, наприклад, нейролептики, гінотико-заспокійливі засоби та опіоїди;
Ліки для лікування підвищеного артеріального тиску (антигіпертензивні) та бета-блокатори (ліки, що знижують частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск);
Деякі ліки, що уповільнюють розщеплення тетрабеназину, наприклад, флуоксетин, пароксетин, хінідин, дулоксетин, тербінафін, аміодарон, сертралін;
Ліки, що подовжують інтервал QT на ЕКГ, наприклад, нейролептики, деякі антибіотики (гатіфлоксацин, моксифлоксацин), деякі антиаритміки (хінідин, прокаїнамід, аміодарон, соталол);
Інгібітори МАО (деякі антидепресанти): щоб уникнути ризику серйозної взаємодії, що може призвести до гіпертензивної кризи, між припиненням лікування тетрабеназином та початком лікування інгібітором МАО, а також між припиненням прийому інгібітора МАО та початком лікування тетрабеназином має пройти щонайменше 14 днів;
Ліки, що метаболізуються через CYP2D6 (наприклад, метопролол, амітриптилін, іміпрамін, галоперидол та рісперідон): ефект цих ліків може посилюватися. Додаткове застосування ліків, що інгібують CYP2D6 (наприклад, флуоксетин, пароксетин, хінідин, дулоксетин, тербінафін, аміодарон або сертралін), також може посилити цей ефект;
Резерпін: тетрабеназин не повинен прийматися одночасно з резерпіном. Слід бути обережним при переході пацієнта з резерпіну на тетрабеназин, забезпечивши достатній інтервал у кілька днів.

Тетрабеназин Аристо та алкоголі

Якщо ви приймаєте алкоголь разом з тетрабеназином, це може посилити седативний ефект.

Фертильність, вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Недостатньо даних щодо безпеки тетрабеназину у вагітних жінок, тому застосування тетрабеназину під час вагітності не рекомендовано, окрім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.

Застосування тетрабеназину під час вагітності або у жінок репродуктивного віку без адекватних протизаготних заходів не рекомендовано.

Вкрай важливо повідомити лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Тетрабеназин Аристо.

Годування груддю

Не слід годувати груддю під час прийому цього лікарського засобу.

Фертильність

Дослідження на тваринах з тетрабеназином показали, що немає ефекту на вагітність або внутрішньоутробне виживання. У жінок спостерігалося подовження менструальних циклів та затримка фази фертильності.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, оскільки тетрабеназин може спричинити сонливість і, відповідно, вплинути на вашу здатність виконувати певні завдання.

Тетрабеназин Аристо містить лактозу.

Кожна таблетка містить 63,4 мг лактози (у вигляді моногідрату). Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Тетрабеназин Аристо 25 мг таблетки EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Під час початкового призначення лікар поступово збільшуватиме дозу тетрабеназину протягом декількох тижнів, щоб знайти дозу, яка зменшить ваші симптоми та добре переноситься.

Примітка

Доза залежить від симптомів захворювання та реакції/відповіді на лікування.

Потрібна доза може відрізнятися від пацієнта до пацієнта. Тому наведені нижче рекомендації щодо дозування є лише орієнтовними. Завжди дотримуйтесь вказівок свого лікаря щодо дози. Ваш лікар періодично буде перевіряти та коригувати дозу.

Якщо у вас є проблеми з функцією печінки або нирок, ваш лікар може призначити іншу дозу.

Дозування при неконтрольованих рухах, спричинених хореєю Гентингтона

Якщо ваш лікар не вказав інше, звичайна початкова доза — один компримований таблет тетрабеназину тричі на добу.

Цю дозу можна збільшувати на один таблет щодня кожні три або чотири дні до досягнення оптимальної ефективності.

Не слід перевищувати максимальну добову дозу 8 таблет тетрабеназину.

Дозування при тардивній дискінезії (затримкових рухових розладах)

Дорослі

Якщо ваш лікар не вказав інше, звичайна початкова доза — половина таблетки на добу.

Якщо ви добре реагуєте на лікування, ваш лікар поступово збільшуватиме дозу. Ваш лікар може припинити лікування тетрабеназином Аристо, якщо:

не відбувається покращення клінічних симптомів після збільшення дози;
виникають серйозні побічні ефекти.

Повторне початкове застосування

Якщо ваше лікування було припинене більш ніж на 5 днів або припинення було необхідним через медичний стан або одночасне застосування інших ліків, терапію тетрабеназином слід відновлювати з початкової дози. Залежно від вашого лікаря, дозу слід починати з 12,5 мг двічі на добу, зачекати 7 днів, а потім збільшувати на 12,5 мг щодня.

Якщо ви помітили небажані ефекти, такі як неможливість сидіти (акатизія), тривожність, паркінсонізм, порушення рівноваги, тремтіння, підвищене слиновиділення, депресія, безсоння, тривожність або непереносна седація, негайно зверніться до свого лікаря.

Ваш лікар вирішить, чи слід припинити прийом ліків або зменшити дозу.

Особливі групи пацієнтів

Літні люди та діти

Спеціальні дослідження у цих вікових групах не проводилися. Ваш лікар визначить відповідну дозу.

Літні люди, як правило, отримують рекомендовану дорослу дозу.

Діти, як правило, починають з половини добової дорослої дози. Подальше дозування може бути повільно та обережно змінено залежно від індивідуальної переносимості та відповіді.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо, на вашу думку, ефект тетрабеназину є надто сильним або надто слабким.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок

Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або іншу дозу. Перш ніж починати прийом тетрабеназину, проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви є повільним або проміжним метаболізатором ферменту під назвою CYP2D6, оскільки в такому випадку може знадобитися інша доза.

Спосіб застосування
Тетрабеназин призначений для перорального застосування. Приймайте таблетки з достатньою кількістю рідини (вода або інші безалкогольні напої). Не приймайте таблетки з алкоголем, і не жуйте їх.
Таблетки мають рискілку і можуть ділитися на рівні частини. Це дозволяє приймати половини таблетки.

Якщо ви прийняли Тетрабеназин Аристо 25 мг таблетки EFG у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви прийняли надто багато таблеток або якщо хтось інший випадково прийняв ваші таблетки, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, фармацевтом або найближчою лікарнею або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, що була прийнята.

Симптоми передозування включають неконтрольовані м’язові спазми, що впливають на очі, голову, шию та тіло, швидкі неконтрольовані рухи очей, надмірне кліпання, нудоту, блювоту, діарею, пітливість, запаморочення, відчуття холоду, сплутаність свідомості, галюцинації, сонливість, почервоніння/відек, тремтіння.

Якщо ви забули прийняти Тетрабеназин Аристо 25 мг таблетки EFG

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Продовжуйте приймати звичайну дозу в наступний запланований час.

Якщо ви припиняєте лікування Тетрабеназином Аристо 25 мг таблетки EFG

Не змінюйте дозу тетрабеназину без попередньої консультації з лікарем. Якщо ви бажаєте припинити прийом тетрабеназину, також обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти або ознаки, на які слід звернути увагу, та заходи, які слід вжити у разі їх виникнення

Якщо у вас виникнуть напруження м’язів, гарячка або порушення свідомості (наприклад, сплутаність свідомості або галюцинації), припиніть прийом Тетрабеназину Аристо 25 мг таблетки EFG. Якомога швидше зверніться до лікаря або найближчої лікарні (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Негайно зверніться або відвідайте лікарню, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть напруження м’язів, гарячка або порушення свідомості (наприклад, сплутаність свідомості або галюцинації), припиніть прийом Тетрабеназину. Якомога швидше зверніться до лікаря або найближчої лікарні (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).
Дуже почасті (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб): Тетрабеназин Аристо 25 мг таблетки EFG може викликати депресію, яка в деяких людей може призвести до суїцидальних думок. Якщо ви відчуваєте депресію або дуже сумні, можливо, у вас починається депресія, і ви повинні повідомити лікареві про цю зміну.
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб): якщо ви намагалися вчинити самогубство, якщо ви навмисно завдали собі шкоди або якщо ви почали думати про те, щоб навмисно завдати собі шкоди.

Інші можливі побічні ефекти

Дуже почасті (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

Депресія (почуття суму), яка може супроводжуватися суїцидальними думками та поведінкою. Якщо ви відчуваєте зниження настрою або дуже сумні, або, можливо, у вас починається депресія, повідомте лікареві про цю зміну.
сонливість
симптоми паркінсонізму, такі як втрата рівноваги, тремтіння або підвищене слиновиділення

Почасті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

нервозність
сплутаність свідомості
почуття тривоги
безсоння
зниження апетиту

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

пневмонія
зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія)
швидкі неконтрольовані рухи очей (кризи окулогірії)
підвищена чутливість до світла (фотофобія)
дегідратація
агресія, злість
суїцидальні думки, намір завдати собі шкоди або думки про те, щоб завдати собі шкоди
нейролептичний злоякісний синдром (стан, при якому виникає висока температура, пітливість, коливання артеріального тиску, напруження м’язів і порушення свідомості), див. розділ 2 «Попередження та застереження»
висип, свербіж, кропив’янка
втрата ваги
підвищений ризик падіння

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

порушення рівноваги та некоординація рухів (атаксія)
почуття, що не можна залишатися спокійним (акатизія)
неконтрольовані м’язові спазми (дистонія)
втрата пам’яті
запаморочення
дезорієнтація
нервозність
непокій
порушення сну
повільне серцебиття (брадикардія)
зниження артеріального тиску з запамороченням при підйомі (ортостатична гіпотензія)
гіпертензивна криза
труднощі з ковтанням
нудота (неприємні відчуття в шлунку)
блювота
біль у шлунку
діарея
запор
сухість у роті
пітливість
нерегулярні місячні
втому
слабкість
зниження температури тіла (гіпотермія)
підвищений апетит
збільшення ваги

Щоб уникнути ризику потенційно серйозної реакції, що може призвести до гіпертензивної кризи, необхідно забезпечити, щоб між припиненням прийому Тетрабеназину Аристо 25 мг таблетки EFG та початком лікування інгібітором МАО пройшло щонайменше 14 днів, а також між припиненням лікування інгібітором МАО та початком лікування Тетрабеназином Аристо 25 мг таблетки EFG.

Якщо ви приймаєте Тетрабеназин протягом тривалого часу, концентрація пролактину (гормону гіпофіза) у крові може підвищуватися. Після припинення лікування цей показник повертається до норми. Як наслідок, може виникнути ненормальна секреція молока (галакторея), відсутність або нерегулярність місячних, збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), біль у молочних залозах, збільшення молочних залоз, пухлини гіпофіза (пролактиноми), порушення оргазму та імпотенція.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тетрабеназину Аристо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тетрабеназин Аристо 25 мг таблетки EFG

Діючою речовиною є тетрабеназин.

Інші компоненти: лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Що Вам необхідно знати перед початком прийому Тетрабеназин Аристо»), крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, тальк, стеарат магнію та жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки світло-жовтого кольору, круглі, з рисками розламу з одного боку та діаметром приблизно 7 мм ± 0,2 мм.

Таблетки можна ділити на рівні дози.

Препарат доступний у флаконах по 112 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та відповідальний виробник

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-10,
13435 Berlin, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього препарату можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Торрехон-де-Ардос
Мадрид, Іспанія

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Tetrabenazin Aristo 25 mg Tabletten
Австрія: Tetrabenazin Aristo 25 mg Tabletten
Іспанія: Тетрабеназин Аристо 25 мг таблетки EFG
Італія: Tetrabenazina Aristo 25 mg compresse
Португалія: Tetrabenazina Aristo 25 mg comprimidos
Великобританія: Tetrabenazine Aristo 25 mg tablets

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2024 р.

Детальну та оновлену інформацію щодо цього препарату можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/