Tetrabenazina Aristo 25 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Tetrabenazina Aristo 25 mg compresse EFG

tetrabenazina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Tetrabenazina Aristo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tetrabenazina Aristo
3. Come prendere Tetrabenazina Aristo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tetrabenazina Aristo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Tetrabenazina Aristo e a cosa serve

Tetrabenazina Aristo è un medicinale sotto forma di compresse orali. La sostanza attiva di Tetrabenazina Aristo è la tetrabenazina.

La tetrabenazina inibisce l'accumulo di particolari neurotrasmettitori nel cervello. Ciò riduce la trasmissione degli stimoli nelle cellule nervose di determinate aree cerebrali coinvolte nella regolazione delle singole sequenze motorie. Di conseguenza, i movimenti eccessivi e/o involontari (ipercinesia) possono essere meglio controllati. Questi movimenti eccessivi e/o involontari possono avere origine organica (fisica), ad esempio nella malattia di Huntington, oppure possono essere causati da farmaci, ad esempio dopo un uso prolungato di neurolettici (medicinali utilizzati per il trattamento dei disturbi mentali). In quest'ultimo caso, la condizione viene definita discinesia tardiva (disturbi tardivi del movimento).

La tetrabenazina viene utilizzata per il trattamento delle seguenti malattie:

• Movimenti eccessivi e/o involontari (ipercinesia) nella malattia di Huntington.
• Discinesia tardiva da moderata a grave (disturbo tardivo del movimento); la tetrabenazina può essere utilizzata per questo disturbo motorio soltanto qualora altre opzioni terapeutiche si siano rivelate inefficaci.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Tetrabenazina Aristo

Non prenda Tetrabenazina Aristo

• se è allergico alla tetrabenazina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• se ha pensieri di autolesionismo o suicidio;
• se soffre di depressione o se i suoi sintomi persistono nonostante il trattamento antidepressivo;
• se ha tumori dipendenti dall'ormone prolattina (ad esempio, tumore pituitario o cancro al seno);
• se ha un tumore del surrene (feocromocitoma);
• se è in periodo di allattamento;
• se sta assumendo un inibitore della monoaminoossidasi (un tipo di antidepressivo) o se ne ha assunto uno negli ultimi 14 giorni;
• se ha una funzionalità epatica compromessa;
• se sta assumendo medicinali contenenti reserpina come principio attivo;
• se soffre della malattia di Parkinson o ha un parkinsonismo.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• Se è un metabolizzatore lento o intermedio di un enzima chiamato CYP2D6, poiché in tal caso potrebbe essere necessario un dosaggio diverso;

• se le è stata diagnosticata una depressione o se ha avuto pensieri o tentativi di suicidio;

• se ha mai avuto episodi di depressione.

Trattamento della discinesia tardiva (disturbi del movimento ritardato)
Chieda al medico se può essere considerato per il trattamento con tetrabenazina. Questi le fornirà un consiglio adeguato. Tuttavia, la tetrabenazina è una sostanza ad azione centrale, che può generare sintomi extrapiramidali e teoricamente causare discinesia tardiva nell'uomo.

Insorgenza di depressione (stato d'animo depressivo)/tendenze suicide (pensieri o comportamenti suicidi)
La tetrabenazina può causare depressione o peggiorare una depressione preesistente. Se sviluppa depressione, potrebbe rendersi necessaria una riduzione del dosaggio. Sono stati segnalati casi in cui pazienti in trattamento con tetrabenazina hanno sviluppato pensieri suicidi o comportamenti suicidi.

Se la depressione o i pensieri suicidi sono gravi, si deve considerare l'interruzione del trattamento con tetrabenazina e l'inizio di un trattamento con antidepressivi.

Se nota sintomi depressivi durante il trattamento con tetrabenazina, informi il medico. Questo adotterà le misure necessarie.

Ira e comportamento aggressivo
Nei pazienti con depressione o con anamnesi di altre malattie psichiatriche in trattamento con tetrabenazina, esiste un potenziale rischio di sviluppare o peggiorare ira e comportamento aggressivo.

Insorgenza di sintomi di Parkinson

La tetrabenazina può indurre parkinsonismo e peggiorare i sintomi preesistenti della malattia di Parkinson. Se ciò dovesse accadere, informi il medico. Questo adotterà le misure necessarie.

Disfagia

La disfagia è una componente della malattia di Huntington. Tuttavia, i medicinali che riducono la trasmissione dopaminergica sono stati associati a dismotilità esofagea (un disturbo della motilità nell'esofago) e disfagia (disturbo della deglutizione). La disfagia può essere associata a polmonite da aspirazione (un tipo di polmonite causata dall'aspirazione di corpi estranei o liquidi). Se ha difficoltà a deglutire, consulti il medico.

Insorgenza del Sindrome Neurolettica Maligna

In alcuni pazienti può manifestarsi, raramente, la cosiddetta Sindrome Neurolettica Maligna (SNM) durante il trattamento con tetrabenazina. Si tratta di una condizione potenzialmente letale, caratterizzata da febbre elevata, sudorazione, fluttuazioni della pressione arteriosa, polso irregolare o accelerato, disturbi del ritmo cardiaco, rigidità muscolare e perdita di coscienza. Se dovesse manifestare uno o più di questi sintomi, deve informare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino.

Pazienti con anamnesi di tumori
Se la tetrabenazina viene assunta per un periodo prolungato, possono aumentare le concentrazioni di prolattina (un ormone) nel sangue. Questo aumento può, raramente, favorire la crescita cellulare in tumori al seno. Per questo motivo, informi il medico prima di assumere tetrabenazina se ha avuto in passato un tumore.

Pazienti con intervallo QTc prolungato

La tetrabenazina determina un lieve prolungamento dell'intervallo QT nell'ECG. Pertanto, si deve prestare cautela nei pazienti con sindrome da QT lungo congenito, con anamnesi di disturbi del ritmo cardiaco o nei pazienti che assumono altri medicinali in grado di prolungare l'intervallo QT.

Malattia cardiaca
Informi il medico se ha avuto recentemente problemi cardiaci come infarto del miocardio o malattia cardiaca instabile.

Agitazione e irrequietezza

Informi il medico se ha difficoltà a rimanere seduto o in piedi per periodi prolungati (incapacità di stare fermo) o se prova irrequietezza o un aumento dell'irrequietezza. Potrebbe rendersi necessaria una riduzione del dosaggio in caso di comparsa di questi effetti collaterali.

Sedazione e sonnolenza

La tetrabenazina può causare sedazione (effetto calmante) o sonnolenza (sonnolenza o stanchezza anomala). In questo caso, deve astenersi dal compiere attività che richiedono particolare vigilanza (ad es., guidare o manovrare macchinari pericolosi).

Ipotensione ortostatica
Può verificarsi una caduta della pressione arteriosa, con sintomi come capogiri o perdita di coscienza (sincope) in determinate condizioni nei pazienti trattati con tetrabenazina (ad es., alzandosi dopo essersi sdraiati). Informi il medico se le è stato diagnosticato un abbassamento della pressione arteriosa (associato a sintomi come capogiri, mal di testa, battito cardiaco accelerato o collasso).

Legame con la melanina dei tessuti

La tetrabenazina e i suoi metaboliti possono legarsi alla melanina presente nei tessuti e accumularsi in essi per lunghi periodi. Pertanto, è possibile che la tetrabenazina possa causare danni a questi tessuti con un uso prolungato. Sebbene non vi siano raccomandazioni specifiche per esami oculistici regolari, i medici devono considerare i possibili effetti dell'uso a lungo termine della tetrabenazina sugli occhi.

Esami di laboratorio

Negli studi clinici con tetrabenazina non sono stati segnalati cambiamenti clinicamente significativi nei parametri di laboratorio. Negli studi controllati, la tetrabenazina ha causato un lieve aumento medio dei valori di laboratorio di alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) rispetto al placebo.

Altri medicinali e Tetrabenazina Aristo

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Se assunti contemporaneamente, i seguenti medicinali possono interagire con la tetrabenazina:

• Levodopa, un medicinale per la malattia di Parkinson.
• Medicinali con effetto sedativo sul cervello, ad es. neurolettici, ipnotici e oppioidi.
• Medicinali per il trattamento dell'ipertensione (antipertensivi) e beta-bloccanti (medicinali che riducono la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa).
• Alcuni medicinali che rallentano la degradazione della tetrabenazina, ad es. fluoxetina, paroxetina, chinidina, duloxetina, terbinafina, amiodarona, sertralina.
• Medicinali che prolungano l'intervallo QT nell'ECG, ad es. neurolettici, alcuni antibiotici (gatifloxacina, moxifloxacina), alcuni antiaritmici (chinidina, procainamide, amiodarona, sotalolo).
• Inibitori della MAO (alcuni antidepressivi): per evitare il rischio di una potenziale interazione grave che potrebbe causare una crisi ipertensiva, devono trascorrere almeno 14 giorni tra l'interruzione del trattamento con tetrabenazina e l'inizio del trattamento con un inibitore della MAO, così come tra la sospensione dell'inibitore della MAO e l'inizio del trattamento con tetrabenazina.
• Medicinali metabolizzati tramite CYP2D6 (ad es., metoprololo, amitriptilina, imipramina, aloperidolo e risperidone): gli effetti di questi medicinali possono aumentare. L'assunzione concomitante di medicinali che inibiscono il CYP2D6 (ad es., fluoxetina, paroxetina, chinidina, duloxetina, terbinafina, amiodarona o sertralina) può ulteriormente aumentare questo effetto.
• Reserpina: la tetrabenazina non deve essere assunta contemporaneamente alla reserpina. Si deve prestare cautela quando si passa da reserpina a tetrabenazina, con un intervallo di sicurezza di diversi giorni.

Tetrabenazina Aristo e alcol

Se assume alcol insieme alla tetrabenazina, l'effetto sedativo può essere potenziato.

Fertilità, gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se crede di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non vi sono dati sufficienti sulla sicurezza della tetrabenazina in donne in gravidanza; pertanto, non si raccomanda l'uso di tetrabenazina durante la gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga strettamente necessario.

L'uso di tetrabenazina durante la gravidanza o in donne in età fertile senza adeguati metodi contraccettivi non è raccomandato.

È fondamentale informare il medico se è in gravidanza, se sospetta di esserlo o se prevede di rimanere incinta. Il medico deciderà se può assumere o meno Tetrabenazina Aristo.

Allattamento

Non deve allattare al seno durante l'assunzione di questo medicinale.

Fertilità

Studi sugli animali con tetrabenazina hanno dimostrato che non vi sono effetti sulla gravidanza o sulla sopravvivenza intrauterina. I cicli mestruali femminili si sono prolungati e si è osservato un ritardo nella fase di fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari poiché la tetrabenazina può causare sonnolenza e quindi compromettere la capacità di svolgere determinate attività.

Tetrabenazina Aristo contiene lattosio.

Ogni compressa contiene 63,4 mg di lattosio (come monoidrato). Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Tetrabenazina Aristo

Segua esattamente le istruzioni del medico o del farmacista su come assumere questo medicinale. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

All’inizio della terapia, il medico aumenterà gradualmente la dose di tetrabenazina nel corso di diverse settimane, fino a trovare una dose in grado di ridurre i suoi sintomi ed essere ben tollerata.

Nota

La dose dipenderà dai sintomi della malattia e dalla risposta al trattamento.

La dose necessaria può variare da paziente a paziente. Le raccomandazioni di seguito riportate sono pertanto indicative. Segua sempre le indicazioni del medico riguardo alla dose. Il medico verificherà periodicamente la dose appropriata.

Se ha problemi epatici o renali, il medico potrà prescriverle una dose diversa.

Dose per i movimenti incontrollabili causati dalla Corea di Huntington

A meno che il medico non le indichi diversamente, la dose iniziale abituale è di un compresso di tetrabenazina tre volte al giorno.

Questa dose può essere aumentata di un compresso al giorno ogni tre o quattro giorni, fino al raggiungimento dell’efficacia ottimale.

Non deve essere superata la dose massima giornaliera di 8 compressi di tetrabenazina.

Dose per la discinesia tardiva (disturbi del movimento tardivi)

Adulti

A meno che il medico non le indichi diversamente, la dose iniziale abituale è di mezzo compresso al giorno.

Se risponde favorevolmente al trattamento, il medico aumenterà gradualmente la dose. Il medico potrà interrompere il trattamento con tetrabenazina Aristo se:

• non si verifica alcun miglioramento dei sintomi clinici dopo l’aumento della dose;
• si manifestano effetti indesiderati gravi.

Ripresa del trattamento

Se il trattamento è stato interrotto per più di 5 giorni o l’interruzione è stata necessaria a causa di una condizione medica o per l’assunzione concomitante di altri medicinali, la terapia con tetrabenazina dovrà essere riavviata con un dosaggio iniziale. A seconda del medico, la dose iniziale dovrà essere di 12,5 mg due volte al giorno, attendere 7 giorni e poi aumentare di 12,5 mg al giorno.

Se nota effetti avversi come incapacità di stare seduti (acinesia), agitazione, parkinsonismo, alterazione dell’equilibrio, tremori, aumento della salivazione, depressione, insonnia, ansia o sedazione intollerabile, contatti immediatamente il medico.

Il medico deciderà se interrompere la terapia o ridurre la dose.

Popolazioni speciali

Persone anziane e popolazione pediatrica

Non sono stati effettuati studi specifici in nessuno di questi gruppi di età. Il medico deciderà la dose appropriata.

Le persone anziane generalmente ricevono la dose raccomandata per gli adulti.

I bambini di solito iniziano con metà della dose giornaliera prevista per gli adulti. Successivamente, tale dose potrà essere modificata lentamente e con cautela, a seconda della tolleranza e della risposta individuale.

Consulti il medico o il farmacista se ritiene che l’effetto di tetrabenazina sia troppo forte o troppo debole.

Pazienti con insufficienza epatica o renale

Se ha problemi al fegato o ai reni, il medico potrà prescriverle una posologia e/o una dose diversa.

Prima di iniziare a prendere tetrabenazina, consulti il medico se è un metabolizzatore lento o intermedio di un enzima chiamato CYP2D6, poiché in tal caso potrebbe essere necessario assumere una dose diversa.

Modalità di somministrazione

Tetrabenazina è per uso orale. Prenda i compressi con sufficiente liquido (acqua o altre bevande non alcoliche). Non prenda i compressi con alcol e non li mastichi.

I compressi presentano una linea di frattura e possono essere divisi in dosi uguali. Ciò consente di assumere mezzi compressi.

Se assume una quantità eccessiva di Tetrabenazina Aristo

Se assume troppi compressi o se un'altra persona assume accidentalmente il suo medicinale, contatti immediatamente il medico, il farmacista o l’ospedale più vicino oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita.

I sintomi di sovradosaggio comprendono spasmi muscolari incontrollabili che interessano gli occhi, la testa, il collo e il corpo, movimenti rapidi e incontrollabili degli occhi, battito eccessivo delle palpebre, nausea, vomito, diarrea, sudorazione, vertigini, sensazione di freddo, confusione, allucinazioni, sonnolenza, arrossamento/infiammazione e tremore.

Se dimentica di prendere Tetrabenazina Aristo

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Continui a prendere la dose normale al momento previsto.

Se interrompe il trattamento con Tetrabenazina Aristo

Non modifichi la dose di tetrabenazina senza aver prima consultato il medico. Se desidera interrompere l’assunzione di tetrabenazina, deve comunque consultare prima il medico.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati importanti o segni da osservare e misure da adottare in caso di comparsa

Se dovesse manifestare rigidità muscolare, febbre e alterazione della coscienza (ad esempio confusione o allucinazioni), interrompa immediatamente l’assunzione di tetrabenazina Aristo. Consulti il medico o si rechi all’ospedale più vicino nel più breve tempo possibile (vedere anche la sezione 2 “Avvertenze e precauzioni”).

Contatti immediatamente il medico o si rechi all’ospedale se dovesse manifestare i seguenti effetti indesiderati:

• Se dovesse manifestare rigidità muscolare, febbre o alterazione della coscienza (ad esempio, confusione o allucinazioni), interrompa l’assunzione di tetrabenazina. Consulti il medico o si rechi all’ospedale più vicino nel più breve tempo possibile (vedere anche la sezione 2 "Avvertenze e precauzioni").
• Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10): la tetrabenazina Aristo può causare depressione, che in alcuni soggetti può portare a pensieri suicidi. Se si sente depresso o molto triste, potrebbe essere in fase iniziale di depressione e deve informare il medico di questo cambiamento.
• Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000): se ha tentato il suicidio, se si è autolesionato volontariamente o se ha iniziato a pensare di autolesionarsi volontariamente.

Altri possibili effetti indesiderati

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10)

• Depressione (sensazione di tristezza), associata in alcuni casi a pensieri e comportamenti suicidi. Se si sente abbattuto o molto triste, potrebbe essere in fase iniziale di depressione e deve informare il medico di questo cambiamento.

• sonnolenza

• sintomi parkinsoniani come perdita dell’equilibrio, tremori o aumento della salivazione

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• agitazione
• confusione
• sensazione di ansia
• insonnia
• riduzione dell’appetito

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)

• polmonite
• riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia)
• movimenti oculari rapidi e incontrollabili (crisi oculogire)
• intolleranza alla luce (fotofobia)
• disidratazione
• aggressività, irritabilità
• pensieri suicidi, intenzione di farsi del male o pensieri di autolesionarsi
• sindrome neurolettica maligna (una condizione caratterizzata da febbre elevata, sudorazione, fluttuazioni della pressione arteriosa, rigidità muscolare e alterazione della coscienza), vedere sezione 2 "Avvertenze e precauzioni"
• eruzioni cutanee, prurito, orticaria
• perdita di peso
• rischio di cadute

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• alterazione dell’equilibrio e movimenti scoordinati (atassia)
• sensazione di irrequietezza (acatisia)
• spasmi muscolari incontrollabili (distonia)
• perdita di memoria
• capogiri
• disorientamento
• nervosismo
• inquietudine
• disturbi del sonno
• battito cardiaco lento (bradicardia)
• calo della pressione arteriosa con capogiri in posizione eretta (ipotensione ortostatica)
• crisi ipertensiva
• difficoltà di deglutizione
• nausea (malessere)
• vomito
• dolore addominale
• diarrea
• stitichezza
• bocca secca
• sudorazione
• cicli mestruali irregolari
• stanchezza
• debolezza
• temperatura corporea ridotta (ipotermia)
• aumento dell’appetito
• aumento di peso

Per evitare il rischio di una potenziale reazione grave che potrebbe portare a una crisi ipertensiva, è necessario garantire un intervallo di almeno 14 giorni tra l’interruzione del trattamento con tetrabenazina Aristo e l’inizio di un trattamento con inibitore della MAO, nonché tra l’interruzione del trattamento con inibitore della MAO e l’inizio del trattamento con tetrabenazina Aristo.

Se assume tetrabenazina per periodi prolungati, la concentrazione di prolattina (un ormone prodotto dall’ipofisi) nel sangue può aumentare. Tale aumento si normalizza dopo l’interruzione del trattamento. Di conseguenza, possono manifestarsi secrezione anomala di latte materno (galattorrea), assenza o irregolarità dei cicli mestruali, ingrandimento delle mammelle negli uomini (ginecomastia), dolore alle mammelle, ingrandimento delle mammelle, tumori ipofisari (prolattinomi), disturbi orgasmici e impotenza.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalare direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Tetrabenazina Aristo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30º. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Consegnare gli imballaggi e i medicinali che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Tetrabenazina Aristo 25 mg compresse

Il principio attivo è la tetrabenazina.

Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato (vedere sezione 2, “Cosa deve sapere prima di prendere Tetrabenazina Aristo”), amido di mais, cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato e ossido di ferro giallo (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse di colore giallo chiaro, rotonde, con una linea di divisione su una faccia e un diametro di circa 7 mm ± 0,2 mm.

Le compresse possono essere divise in dosi uguali.

Questo medicinale è disponibile in flaconi da 112 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Str. 8-10,

13435 Berlin, Germania

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, è possibile rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid, Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania: Tetrabenazin Aristo 25 mg Tabletten

Austria: Tetrabenazin Aristo 25 mg Tabletten

Spagna: Tetrabenazina Aristo 25 mg comprimidos EFG

Italia: Tetrabenazina Aristo 25 mg compresse

Portogallo: Tetrabenazina Aristo 25 mg comprimidos

Regno Unito: Tetrabenazine Aristo 25 mg tablets

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2024

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/