Тербінафін Нормон 250 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тербінафін Нормон 250 мг таблетки EFG

Зміст інструкції

1. Що таке Тербінафін Нормон і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати, перш ніж почати приймати Тербінафін Нормон
3. Як застосовувати Тербінафін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тербінафін Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тербінафін Нормон і для чого його застосовують

Тербінафін належить до групи лікарських засобів, які називаються протигрибковими, і діє, перешкоджаючи розвитку грибів.

Тербінафін Нормон застосовують для лікування таких грибкових інфекцій шкіри, волосистої частини голови та нігтів:

• Tinea corporis (лактевий грибок тіла).
• Tinea cruris (лактевий грибок пахви або пахвинний лактевий грибок).
• Tinea pedis (лактевий грибок ніг або «спортивний грибок»).
• Tinea capitis (лактевий грибок волосистої частини голови).
• Оніхомікоз (лактевий грибок нігтів).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тербінафіну Нормон

Уважно прочитайте наступну інформацію перед прийомом Тербінафіну Нормон.

Не приймайте Тербінафін Нормон

• Якщо ви маєте алергію на тербінафін або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).
• Якщо у вас є або були проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є проблеми з нирками,

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тербінафіну Нормон:

Якщо якийсь із наведених нижче випадків стосується вас, повідомте про це лікаря перед початком прийому Тербінафіну Нормон.

• Якщо у вас є проблеми з нирками, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

• Якщо у вас виникли симптоми, такі як тривала та незрозуміла нудота, блювота, біль у животі, втрата апетиту, незвичайна втома, жовтяниця (жовтий колір шкіри або білка очей), темне забарвлення сечі або світле забарвлення калу (ознаки проблем із печінкою).

• Якщо у вас виникли проблеми зі шкірою, такі як висипання, почервоніння шкіри, пухирі на губах, очах або в роті, відшарування шкіри (ознаки серйозних шкірних реакцій).

• Якщо у вас виникла слабкість, незвичайне кровотечі, синці або часті інфекції (ознаки порушень крові).

• Якщо у вас є псоріаз або системний червоний вовчак.

Застосування у дітей

Досвід застосування Тербінафіну Нормон у дітей обмежений, тому його не рекомендовано використовувати у цих пацієнтів.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Тербінафін Нормон можна застосовувати пацієнтам старше 65 років. У разі наявності попередніх проблем із нирками може бути призначена нижча доза. Тербінафін Нормон не рекомендовано пацієнтам, які мають або мали в анамнезі проблеми з печінкою.

Інші лікарські засоби та Тербінафін Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, чи приймаєте ви зараз, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші лікарські засоби, включаючи оральні контрацептиви, фіто-препарати та засоби, що придбаються без рецепта.

Існують інші лікарські засоби, які можуть змінювати дію Тербінафіну Нормон, наприклад:

• Деякі антибіотики (наприклад, рифампіцин).
• Кофеїн.
• Деякі антидепресанти (наприклад, дезіпрамін).
• Деякі ліки для лікування захворювань серця (наприклад, пропафенон, аміодарон).
• Деякі ліки для лікування підвищеного артеріального тиску (наприклад, метопролол).
• Деякі ліки для лікування шлункових виразок (наприклад, циметидин).
• Деякі ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, кетоконазол).
• Деякі ліки для лікування кашлю (наприклад, декстрометорфан).
• Деякі ліки для профілактики відторгнення трансплантованих органів у пацієнтів-трансплантатів (наприклад, циклоспорин).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Тербінафін Нормон не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним. У такому разі лікар повідомить вас про можливі ризики прийому Тербінафіну Нормон під час вагітності.

Годування груддю

Тербінафін проникає до грудного молока, тому матерям, які проходять лікування Тербінафіном Нормон, заборонено годувати дитину груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час прийому Тербінафіну Нормон у вас виникає запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Тербінафін Нормон 250 мг таблетки містить натрій

Тербінафін Нормон містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Тербінафін Нормон 250 мг таблетки EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Яку кількість приймати

Приймайте Тербінафін Нормон 250 мг таблетки EFG так, як вказав ваш лікар. Він визначить дозу, яка вам потрібна.

Рекомендована доза для дорослих становить одну таблетку (250 мг) один раз на добу.

Як приймати Тербінафін Нормон 250 мг таблетки EFG

Тербінафін Нормон 250 мг таблетки EFG — це таблетки для перорального застосування. Проковтніть таблетки цілими, не жуючи, зі склянкою води.

Як довго приймати Тербінафін Нормон 250 мг таблетки EFG

Тривалість лікування буде встановлена вашим лікарем. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може погіршити ваше захворювання.

Повне зникнення симптомів інфекції може відбутися лише через декілька тижнів (шкіра та волосся) або місяців (нігті) після зникнення гриба, що спричинив інфекцію.

Якщо ви прийняли більше Тербінафін Нормон 250 мг таблетки EFG, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята. Ваш лікар визначить найефективніший спосіб лікування передозування.

Основними симптомами гострої інтоксикації можуть бути шлунково-кишкові розлади, наприклад, нудота, біль у животі або блювота, але також можуть виникати головний біль або відчуття незбалансованості (запаморочення). Якщо у вас виникли будь-які з цих ефектів або інші незвичайні ефекти, зверніться до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Тербінафін Нормон 250 мг таблетки EFG

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Прийміть таблетку, як тільки згадаєте, якщо до наступної дози залишилося більше 6 годин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:

У рідкісних випадках Тербінафін Нормон може спричиняти проблеми з печінкою, а в дуже рідкісних випадках ці проблеми можуть бути серйозними. Серйозні небажані реакції також включають зниження певних клітин крові, вовчаку (аутоімунне захворювання), серйозні шкірні реакції, серйозні алергічні реакції, запалення судин, запалення підшлункової залози або некроз м’язів.

Негайно повідомте лікареві:

• Якщо у вас виникли такі симптоми, як стійка нудота, яку важко пояснити, проблеми зі шлунком, втрата апетиту або незвичайна втому чи слабкість, або
• Якщо ви помітили, що ваша шкіра або склера очей пожовкла, сеча стала незвично темною або у вас з’явилися бліді калові маси (можливі ознаки проблем із печінкою).
• Якщо у вас підвищена температура, озноб, біль у горлі або виразки у роті, викликані інфекціями, слабкість, або якщо ви частіше хворієте на інфекції, або у вас виникає незвичайне кровотечіння або синяки (можливі ознаки захворювань, що впливають на кількість певних клітин крові).
• Якщо у вас виникла задишка, запаморочення, набряк, особливо обличчя та горла, почервоніння, спазматичний біль у животі або втрата свідомості, або якщо у вас виникли такі симптоми, як біль у суглобах, скованість, шкірна висипка, підвищення температури або набряк/утовщення лімфатичних вузлів (можливі ознаки серйозних алергічних реакцій).
• Якщо у вас виникли такі симптоми, як шкірна висипка, підвищення температури, свербіж, втому, або якщо ви помітили підшкірні пурпурні плями (можливі ознаки запалення судин).
• Якщо у вас розвинулися будь-які шкірні проблеми, такі як висипка, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури.
• Якщо у вас виник тяжкий біль у верхній частині живота, що віддає в спину (можливі ознаки запалення підшлункової залози).
• Якщо у вас виникли незрозумілі біль і слабкість у м’язах або темна (буро-червона) сеча (можливі ознаки некрозу м’язів).

Інші побічні ефекти:

Дуже часто (впливає на більше 1 з 10 пацієнтів): Головний біль, нудота, незначний біль у животі, дискомфорт у шлунку після їжі (підвищена кислотність), діарея, метеоризм або розтягнення живота (відчуття переповнення шлунка), втрата апетиту, шкірна висипка (зі свербінням), кропив’янка, біль у суглобах або м’язах.

Часто (впливає на 1–10 з 100 пацієнтів): Порушення настрою (депресія), порушення або втрата смаку, запаморочення, порушення зору.

Рідко (впливає на 1–10 з 1000 пацієнтів):

Якщо ви помітили блідість шкіри, слизових оболонок або нігтьових ложе, що не є нормою, незвичайну втому або слабкість, або задишка під час фізичного навантаження (можливі ознаки захворювання, що впливає на рівень червоних кров’яних тілець), тривогу, відчуття поколювання або оніміння, зниження чутливості шкіри, підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, шум (наприклад, дзижчання) у вухах, підвищення температури та втрату ваги.

Рідкісно (впливає на 1–10 з 10 000 пацієнтів):

Жовтяниця очей або шкіри (проблеми з печінкою) та ненормальні результати тестів функції печінки.

Дуже рідко (впливає на менше 1 з 10 000 пацієнтів): Зниження певних клітин крові (переважно білих кров’яних тілець і тромбоцитів), вовчака (аутоімунне захворювання, що характеризується загальними і/або шкірними порушеннями), серйозні шкірні реакції, алергічні реакції, шкірна висипка типу псоріазу (висипка з сріблястим відтінком), погіршення псоріазу, шкірна висипка зі шелушінням, випадіння волосся.

Також повідомлялися такі побічні ефекти:

серйозні алергічні реакції або інфекції, запалення судин, порушення нюху, включаючи постійну втрату нюху, зниження здатності відчувати запахи, розмитість зору, зниження гостроти зору, запалення підшлункової залози, шкірна висипка, спричинена підвищеним рівнем певного типу білих кров’яних тілець, некроз м’язів, симптоми, подібні до грипу (наприклад, втому, озноб, біль у горлі, біль у м’язах або суглобах), та підвищення рівня в крові ферменту м’язів (креатинфосфокіназа).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тербінафіну Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тербінафін Нормон

Діючою речовиною є тербінафін. Кожна таблетка містить 250 мг тербінафіну (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти (наповнювачі): мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль картоплі (крахмаль картоплі), гіпромелоза, магнію стеарат та колоїдний безводний силіцій діоксид.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Тербінафін Нормон 250 мг — це таблетки. Таблетки білі або майже білі, круглої форми, плоскі, з ризкою. Таблетки можна поділити на рівні частини.

Препарат постачається в упаковках по 14 та 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

Лабораторіос Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду інструкції: Листопад 2022 р.

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/