Тербинафина Нормон 250 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Тербинафина Нормон 250 мг таблетки ЕФГ

Содержание инструкции

1. Что такое Тербинафина Нормон и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Тербинафина Нормон
3. Как принимать Тербинафина Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тербинафина Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тербинафина Нормон и для чего она применяется

Тербинафин относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми препаратами, и действует, предотвращая размножение грибов.

Тербинафина Нормон применяется для лечения следующих грибковых инфекций кожи, волосистой части головы и ногтей:

• Tinea corporis (стригущий лишай тела).
• Tinea cruris (стригущий лишай паха или паховый лишай).
• Tinea pedis (стригущий лишай стопы или «мокрашка»).
• Tinea capitis (стригущий лишай волосистой части головы).
• Онихомикоз (грибковое поражение ногтей).

2. Что нужно знать перед началом применения Тербинафина Нормон

Ознакомьтесь со следующей информацией перед применением Тербинафина Нормон.

Не принимайте Тербинафин Нормон

• Если у вас аллергия на тербинафин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас есть или ранее были заболевания печени.
• Если у вас есть проблемы с почками.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Тербинафина Нормон:

Если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам, сообщите об этом врачу до начала приема Тербинафина Нормон.

• Если у вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

• Если у вас появляются такие симптомы, как стойкая и необъяснимая тошнота, рвота, боль в животе, отсутствие аппетита, необычная усталость, желтушность кожи или белков глаз, моча стала необычно тёмной или кал стал необычно светлым (признаки заболеваний печени).

• Если у вас появляются проблемы с кожей, такие как сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи (признаки тяжёлых реакций на коже).

• Если у вас появляются слабость, необычное кровотечение, синяки или частые инфекции (признаки нарушений со стороны крови).

• Если у вас есть псориаз или системная красная волчанка.

Применение у детей

Опыт применения Тербинафина Нормон у детей ограничен, поэтому применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Тербинафин Нормон может применяться у пациентов старше 65 лет. При наличии уже существующих проблем с почками может быть назначена доза ниже обычной. Тербинафин Нормон не рекомендуется пациентам, у которых есть или ранее были заболевания печени.

Другие лекарственные средства и Тербинафин Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая оральные контрацептивы, лекарственные растения и средства, приобретённые без рецепта.

Существуют другие лекарственные средства, которые могут изменять действие Тербинафина Нормон, например:

• Некоторые антибиотики (напр., рифампицин).
• Кофеин.
• Некоторые антидепрессанты (напр., дезипрамин).
• Некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний сердца (напр., пропафенон, амиодарон).
• Некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения повышенного артериального давления (напр., метопролол).
• Некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения язвы желудка (напр., циметидин).
• Некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения грибковых инфекций (напр., флуконазол, кетоконазол).
• Некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения кашля (напр., декстрометорфан).
• Некоторые лекарственные средства, применяемые для профилактики отторжения трансплантата у пациентов-пересадчиков (напр., циклоспорин).

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Тербинафин Нормон не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это строго необходимым. В таком случае врач сообщит вам о возможных рисках применения Тербинафина Нормон во время беременности.

Лактация

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому матерям, находящимся на лечении Тербинафином Нормон, не следует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если вы чувствуете головокружение во время приема Тербинафина Нормон, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Тербинафин Нормон 250 мг таблетки содержит натрий

Тербинафин Нормон содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Тербинафину Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Не забывайте принимать свой препарат.

Какое количество принимать

Принимайте Тербинафину Нормон так, как указал ваш врач. Он определит дозу, необходимую именно вам.

Рекомендуемая доза для взрослых — один таблетка (250 мг) один раз в день.

Как принимать Тербинафину Нормон

Тербинафина Нормон — это таблетки для приема внутрь. Проглатывайте таблетки целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Как долго принимать Тербинафину Нормон

Продолжительность лечения будет определена вашим врачом. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может привести к ухудшению вашего состояния.

Полное исчезновение симптомов инфекции может наступить через несколько недель (при поражении кожи и волосистой части головы) или месяцев (при поражении ногтей) после уничтожения вызвавшего инфекцию гриба.

Если вы приняли Тербинафину Нормон в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Ваш врач определит наиболее подходящее лечение при передозировке.

Основными симптомами острого отравления могут быть желудочно-кишечные расстройства, например, тошнота, боли в животе или рвота, а также возможны головная боль или ощущение неустойчивости (головокружение). Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов или другие необычные эффекты, обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Тербинафину Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Примите таблетку, как только вспомните, если до следующего приёма осталось более 6 часов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными:

В редких случаях Тербинафина Нормон может вызывать нарушения функции печени, и в очень редких случаях эти нарушения могут быть тяжёлыми. К серьёзным нежелательным реакциям также относятся снижение числа определённых клеток крови, волчанка (аутоиммунное заболевание), тяжёлые кожные реакции, тяжёлые аллергические реакции, воспаление кровеносных сосудов, воспаление поджелудочной железы или некроз мышц.

Немедленно сообщите врачу:

• Если у вас возникают такие симптомы, как постоянная и необъяснимая тошнота, проблемы с желудком, потеря аппетита или необычная слабость или усталость, или
• Если вы замечаете, что кожа или белки глаз становятся жёлтыми, моча становится необычно тёмной или кал — светлым (возможные признаки проблем с печенью).
• Если у вас появляется лихорадка, озноб, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость, вы чаще болеете инфекциями, или у вас возникают необычные кровотечения или синяки (возможные признаки заболеваний, влияющих на количество определённых клеток крови).
• Если вы испытываете затруднённое дыхание, головокружение, отёк, особенно лица и горла, покраснение, коликообразную боль в животе и потерю сознания, или если у вас возникают такие симптомы, как боль в суставах, скованность, кожная сыпь, лихорадка или отёк/утолщение лимфатических узлов (возможные признаки тяжёлых аллергических реакций).
• Если у вас появляются такие симптомы, как кожная сыпь, лихорадка, зуд, усталость, или вы замечаете появление красно-фиолетовых пятен под поверхностью кожи (возможные признаки воспаления кровеносных сосудов).
• Если у вас развивается любое кожное заболевание, такое как сыпь, покраснение кожи, появление волдырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка.
• Если у вас возникает сильная боль в верхней части живота, отдающая в спину (возможные признаки воспаления поджелудочной железы).
• Если вы испытываете необъяснимую боль и слабость в мышцах или моча становится тёмной (буро-красной) (возможные признаки некроза мышц).

Другие побочные эффекты:

Очень часто (наблюдается более чем у 1 из 10 пациентов): Головная боль, тошнота, лёгкая боль в животе, дискомфорт в желудке после еды (изжога), диарея, вздутие или растяжение живота (ощущение переполненности желудка), потеря аппетита, кожная сыпь (с зудом), крапивница, боль в суставах или мышцах.

Часто (наблюдается у от 1 до 10 из 100 пациентов): Нарушение настроения (депрессия), нарушение или потеря вкуса, головокружение, нарушения зрения.

Нечасто (наблюдается у от 1 до 10 из 1000 пациентов):

Если вы замечаете бледность кожи, слизистых оболочек или ногтевого ложа, необычную усталость или слабость, затруднение дыхания при физической нагрузке (возможные признаки заболеваний, влияющих на уровень эритроцитов), тревожность, ощущение покалывания или онемения, снижение чувствительности кожи, повышенную чувствительность кожи к солнцу, шум (например, звон) в ушах, лихорадку и потерю веса.

Редко (наблюдается у от 1 до 10 из 10 000 пациентов):

Жёлтые глаза или кожа (проблемы с печенью) и аномальные результаты тестов функции печени.

Очень редко (наблюдается менее чем у 1 из 10 000 пациентов): Снижение числа определённых клеток крови (в основном лейкоцитов и тромбоцитов), волчанка (аутоиммунное заболевание, характеризующееся общими и/или кожными нарушениями), тяжёлые кожные реакции, аллергические реакции, псориазоподобные высыпания (кожная сыпь с серебристым оттенком), ухудшение псориаза, кожная сыпь со шелушением, выпадение волос.

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Тяжёлые аллергические реакции или инфекции, воспаление кровеносных сосудов, нарушения обоняния, включая постоянную его потерю, снижение способности ощущать запахи, нечёткость зрения, снижение остроты зрения, воспаление поджелудочной железы, кожная сыпь, вызванная повышенным уровнем определённого типа лейкоцитов, некроз мышц, псевдо-гриппозные симптомы (например, усталость, озноб, боль в горле, мышечная или суставная боль), а также повышение в крови уровня фермента мышц (креатинфосфокиназа).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Тербинафина Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не применять этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Передайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарственных средств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Тербинафина Нормон

Действующее вещество: тербинафин. Каждая таблетка содержит 250 мг тербинафина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал (крахмал картофельный), гипромеллоза, стеарат магния и коллоидный безводный кремнезём.

Внешний вид препарата и состав упаковки:

Тербинафина Нормон 250 мг — таблетки. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с риской. Таблетки можно разделить на равные дозы.

Препарат выпускается в упаковках по 14 и 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления инструкции: ноябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/