Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада 40 мг/12,5 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції.

Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада та для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада.
Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада і для чого його застосовують

Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада — це комбінація двох активних речовин — телмісартану та гідрохлоротіазиду — у одній таблетці. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

Телмісартан належить до групи лікарських засобів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II — це речовина, яку виробляє організм і яка спричиняє звуження кровоносних судин, підвищуючи таким чином артеріальний тиск. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, унаслідок чого судини розслабляються, а артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики, які збільшують утворення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Підвищений артеріальний тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини різних органів, що іноді може призвести до серцевого нападу, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Зазвичай, підвищений артеріальний тиск не супроводжується симптомами до тих пір, поки не відбудеться пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах норми.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада 40 мг/12,5 мг таблетки EFG застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (первинної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні лише телмісартану.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада

Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада

якщо у вас алергія на телмісартан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у вас алергія на гідрохлоротіазид або на інші ліки, що походять від сульфаніламіду;
якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо у вас серйозні захворювання печінки, наприклад, холестаз або жовчнокам’яна хвороба (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше серйозне захворювання печінки;
якщо у вас серйозне захворювання нирок або анурія (менше 100 мл сечі на добу);
якщо ваш лікар встановив, що у вас низький рівень калію або високий рівень кальцію в крові, які не покращуються під час лікування;
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам проводиться лікування препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.

Якщо хоча б один із наведених вище випадків стосується вас, повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед застосуванням телмісартану/гідрохлоротіазиду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду, якщо у вас є або були будь-які з наступних станів або захворювань:

Низький артеріальний тиск (гіпотензія), який може виникнути, якщо ви страждаєте на дегідратацію (надмірну втрату води організмом) або маєте дефіцит солей через лікування діуретиками, дієту з низьким вмістом натрію, діарею, блювоту або гемофільтрацію;
Захворювання нирок або трансплантація нирки;
Стеноз ниркової артерії (звуження судин одного або обох нирок);
Захворювання печінки;
Проблеми з серцем;
Цукровий діабет;
Подагра;
Підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі разом із порушенням рівноваги різних мінералів у крові);
- Системний червоний вовчак (також називається «вовчак» або «СЧВ») — захворювання, при якому імунна система організму атакує власні тканини;
- Діюча речовина гідрохлоротіазид може спричинити рідкісну реакцію, що призводить до зниження гостроти зору та болю в очах. Ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці та можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Телмісартану/гідрохлоротіазиду. Якщо це не лікувати, може виникнути постійне погіршення зору.
Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являються несподівані ураження шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом телмісартану/гідрохлоротіазиду.

Зверніться до лікаря перед початком прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду:

якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
- інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
- аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада».

якщо ви приймаєте дигоксин;
якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду у вас виникла задишка або важке утруднене дихання, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте про це свого лікаря. Не рекомендується застосовувати телмісартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності (перші 3 місяці), а з третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).

Лікування гідрохлоротіазидом може спричинити порушення електролітного балансу в організмі. Типові симптоми порушення рівноваги рідини або електролітів включають сухість у роті, слабкість, апатію, сонливість, тривожність, болі або судоми в м’язах, нудоту (неприємні відчуття), блювоту, втому м’язів та ненормально швидкий серцевий ритм (понад 100 ударів на хвилину). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте лікареві.

Також повідомте лікареві, якщо у вас підвищена чутливість шкіри до сонячного світла з симптомами сонячного опіку (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення пухирів), які виникають швидше, ніж зазвичай.

Якщо вам передбачається хірургічна операція або анестезія, повідомте лікареві, що ви приймаєте телмісартан/гідрохлоротіазид.

Телмісартан/гідрохлоротіазид може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску у пацієнтів чорної раси.

Діти та підлітки

Застосування телмісартану/гідрохлоротіазиду не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.

Спортсмени

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Інші ліки та Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Ваш лікар може потребувати змінити дозу цих ліків або вжити інших заходів. У деяких випадках може знадобитися припинення застосування одного з цих ліків, особливо якщо ви приймаєте разом із телмісартаном/гідрохлоротіазидом один із наступних препаратів:

Ліки, що містять літій, для лікування деяких видів депресії;
Ліки, пов’язані з низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія), наприклад, інші діуретики, проносні засоби (наприклад, олія рицинового насіння), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотеріцин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується для лікування афтозних виразок), натрієва пініциліна G (антибіотик) та ацетилсаліцилова кислота та її похідні;
Йодисті контрастні речовини, що використовуються під час променевих досліджень;
Ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, наприклад, калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, такі як натрієва гепарин (антикоагулянт);
Ліки, на які впливають зміни рівня калію в крові, наприклад, засоби для лікування серця (наприклад, дигоксин) або препарати для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол), ліки для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші ліки, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або деякі препарати для лікування алергічних реакцій (наприклад, терфенадин);
Ліки для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні засоби, такі як метформін);
Холестирамін та колестипол — ліки для зниження рівня жирів у крові;
Ліки для підвищення артеріального тиску, наприклад, норадреналін;
М’язові розслаблювальні засоби, наприклад, тубокурарин;
Додатки кальцію та/або вітаміну D;
Антихолінергічні засоби (ліки, що використовуються для лікування різних розладів, таких як гастроінтестинальні спазми, сечові спазми, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також як допоміжний засіб при анестезії), наприклад, атропін та біпериден;
Амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики певних вірусних захворювань);
Інші ліки для лікування високого артеріального тиску, кортикостероїди, знеболювальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ]), ліки для лікування раку, подагри або артриту.
Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада» та «Попередження та застереження»);
Дигоксин.

Телмісартан/гідрохлоротіазид може посилювати дію інших ліків, що знижують артеріальний тиск, або ліків, які потенційно можуть знижувати тиск (наприклад, баклофен, аміфостин).

Крім того, зниження артеріального тиску може посилюватися під впливом алкоголю, барбітуратів, наркотиків або антидепресантів. Ви можете відчути цей ефект як запаморочення при підйомі. Повідомте лікареві про необхідність корекції дози інших ліків під час застосування телмісартану/гідрохлоротіазиду.

Дія телмісартану/гідрохлоротіазиду може зменшуватися при застосуванні НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів, наприклад, аспірину або ібупрофену).

Прийом Телмісартану/гідрохлоротіазиду Стада разом з їжею та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї.

Уникайте прийому алкоголю, доки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або слабкості.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом телмісартану/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її настання та порекомендує інший антигіпертензивний засіб. Застосування телмісартану/гідрохлоротіазиду під час вагітності не рекомендовано, а з третього місяця вагітності його застосування заборонено, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки застосування телмісартану/гідрохлоротіазиду жінкам під час лактації не рекомендовано. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, якщо ви хочете годувати груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти відчувають запаморочення, втрату свідомості або почуття обертання навколо себе під час прийому телмісартану/гідрохлоротіазиду. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза телмісартану/гідрохлоротіазиду — один компресований таблетка на добу. Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Телмісартан/гідрохлоротіазид можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої безалкогольної напою. Важливо приймати телмісартан/гідрохлоротіазид щодня, доки ваш лікар не скаже інше.

Якщо ваша печінка працює неналежним чином, звичайна доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану один раз на добу.

Якщо ви прийняли більше Телмісартану/гідрохлоротіазиду Стада, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, у вас можуть виникнути симптоми, такі як низький артеріальний тиск і прискорене серцебиття. Також описані повільне серцебиття, запаморочення, блювота та зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через компонент гідрохлоротіазид можуть виникнути значне зниження артеріального тиску та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, м’язових судом і/або нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному застосуванні лікарських засобів, таких як наперстянка або певні антиаритмічні засоби. Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або до найближчого відділення невідкладної допомоги.

Також можна зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада

Якщо ви забули прийняти ліки, не хвилюйтеся. Прийміть дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте приймати, як і раніше. Якщо ви не прийняли таблетку в один з днів, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

Сепсис* (часто називають «інфекцією крові») — це серйозна інфекція, що викликає запальну реакцію у всьому організмі, швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк, включаючи летальний випадок), утворення бульбашок та шелушіння верхнього шару шкіри (токсична епідермальна некроліза); ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1 000 людей) або дуже рідкісними (токсична епідермальна некроліза; може впливати до 1 із 10 000 людей), але є надзвичайно серйозними, і пацієнти повинні негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Якщо ці побічні ефекти не лікувати, вони можуть бути смертельними. Підвищення частоти сепсису спостерігалося при застосуванні тільки телмісартану; проте, не можна виключити це для Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада 40 мг/12,5 мг таблетки EFG.

Можливі побічні ефекти Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 людей)

Запаморочення.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Зниження рівня калію в крові, тривожність, непритомність (синкопе), відчуття поколювання, оніміння (парестезія), запаморочення (вертиго), прискорене серцебиття (тахікардія), порушення ритму серця, низький артеріальний тиск, раптове зниження артеріального тиску при підйомі, утруднене дихання (диспнея), діарея, сухість у роті, метеоризм, біль у спині, спазми м’язів, біль у м’язах, еректильна дисфункція (неможливість отримати або підтримувати ерекцію), біль у грудях та підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

Запалення дихальних шляхів до легень (бронхіт), біль у горлі, запалення навколишніх носових пазух, підвищений рівень сечової кислоти, низький рівень натрію, відчуття суму (депресія), труднощі заснути (бессоння), порушення сну, порушення зору, розмитість зору, труднощі з диханням, біль у животі, запор, розпухання живота (диспепсія), загальне нездужання (блювота), запалення шлунка (гастрит), порушення функції печінки (у японських пацієнтів цей побічний ефект спостерігається частіше), почервоніння шкіри (еритема), алергічні реакції, такі як свербіж або висип, підвищена пітливість, висип (крурчі), біль у суглобах (артралгія) та біль у кінцівках, м’язові судоми, активація або погіршення системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система організму атакує сам організм, що призводить до болю в суглобах, висипань на шкірі та підвищення температури), псевдоінфлюєнзоподібне захворювання, біль, підвищення рівня креатиніну, печенічних ферментів або креатинфосфокінази в крові.

Побічні реакції, повідомлені для одного з окремих компонентів, можуть бути потенційними побічними реакціями Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада, навіть якщо вони не спостерігалися в клінічних дослідженнях цього препарату.

Телмісартан

Додатково описані наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки телмісартан:

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Інфекція дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, запалення навколишніх носових пазух, звичайний застудний кашель), інфекції сечовивідних шляхів, інфекція сечового міхура, дефіцит червоних кров’яних клітин (анемія), підвищений рівень калію, повільний ритм серця (брадикардія), кашель, порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, слабкість.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

Низький рівень тромбоцитів (тромбопенія), підвищення певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактичні реакції), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом), сонливість, незручності в шлунку, екзема (захворювання шкіри), лікарський висип, токсичний шкірний висип, біль у сухожилках (симптоми псевдотендиніту), зниження гемоглобіну (білок у крові).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

Прогресуюча фіброзна тканина легень (інтерстиційна легенева хвороба) **

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

Кишковий ангіоневротичний набряк: повідомлялося про запалення кишечника з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після застосування подібних препаратів.

Це може бути випадковим знахідкою або пов’язано з механізмом, який наразі не відомий.

** Повідомлялося про випадки прогресуючої фіброзної тканини легень під час прийому телмісартану. Однак невідомо, чи був телмісартан причиною.

Гідрохлоротіазид

Додатково повідомлялися наступні побічні ефекти у пацієнтів, які приймають тільки гідрохлоротіазид:

Побічні ефекти, що трапляються дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 людей)

Підвищений рівень жирів у крові.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 людей)

Нудота, низький рівень магнію в крові, знижений апетит.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 людей)

Гостра ниркова недостатність.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)

Низький рівень тромбоцитів (тромбопенія), що збільшує ризик кровотеч та утворення синців (дрібні плями пурпурно-червоного кольору на шкірі або інших тканинах, спричинені кровотечами), підвищений рівень кальцію в крові, підвищений рівень цукру в крові, головний біль, незручності в животі, жовтушність шкіри або очей (жовтяниця), надмір жовчі в крові (холестаз), фоточутливість, неконтрольований рівень глюкози в крові у пацієнтів із діагнозом цукровий діабет, цукор у сечі (глюкозурія).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

Аномальне руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія), відмова кісткового мозку працювати належним чином, зниження білих кров’яних клітин (лейкопенія, агранулоцитоз), серйозні алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість), підвищення рівня pH через низький рівень хлориду в крові (порушення кислотно-лужного балансу, гіпохлоремічний алкалоз), гостре утруднене дихання (симптоми включають важке дихання, підвищення температури, слабкість та сплутаність свідомості), запалення підшлункової залози, псевдововчаковий синдром (порушення, схоже на захворювання, що називається системний червоний вовчак, при якому імунна система організму атакує сам організм), запалення кровоносних судин (некротизуючий васкуліт).

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

Рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри), дефіцит кров’яних клітин (апластична анемія), зниження зору та біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока [хоріоїдальний випіт] або гострий закритокутовий глаукома), захворювання шкіри, такі як запалення судин шкіри, підвищена чутливість до сонячного світла, висип, почервоніння шкіри, утворення бульбашок на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми багатоформної), слабкість, порушення функції нирок.

У окремих випадках спостерігаються низькі рівні натрію, що супроводжуються симптомами, пов’язаними з мозком або нервами (нудота, поступова дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Телмісартану/гідрохлоротіазиду Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у прихованому від них місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібна жодна спеціальна температура зберігання. Зберігайте його в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Виймайте таблетку телмісартану/гідрохлоротіазиду безпосередньо перед прийомом.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада

Діючими речовинами є телмісартан та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: манітол (Е421), повідон (повідон К 25) (Е1201), кросповідон (Е1202), стеарат магнію (Е470b), меглумін, гідроксид натрію (Е524), лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) (Е464), натрію карбоксиметильний крохмаль картоплі (тип А) та жовтий оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада 40 мг/12,5 мг таблетки — це круглі двошарові таблетки білого та жовтого кольору.

Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада постачається в блистерних упаковках, що містять 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 56, 84, 90, 90x1, 98, 100, 112, 126, 140, 154, 168, 182 або 196 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок доступні в вашій країні.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Іспанія

[email protected]

Виробник

Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, nº7,

Polígono Industrial Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Іспанія

або

Medical Valley Invest AB

Bradgardsvagen 28 2 Tr

236 32 Ilollviken

Швеція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Нідерланди: Telmisartan/Hydrocloorthiazide Chemo Ibérica 40 mg/12,5 mg tabletten

Австрія: Telmisartan/HCT +pharma 40 mg/12,5 mg Tabletten

Бельгія: Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 40 mg/12,5 mg comprimés

Німеччина: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Axiromed 40 mg/12,5 mg Tabletten

Іспанія: Телмісартан/гідрохлоротіазид Стада 40 мг/12,5 мг таблетки EFG

Ірландія: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Chemo Ibérica 40 mg/12,5 mg tablets

Португалія: Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 40 mg + 12,5 mg comprimidos

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2025 року.

Інші джерела інформації

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).