Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада 40 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада 40 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам лично, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции.

Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется.
Что необходимо знать перед началом приёма Телмисартана/гидрохлоротиазида Стада.
Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Телмисартана/гидрохлоротиазида Стада.
Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада и для чего он применяется

Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Оба активных вещества способствуют контролю артериального давления.

Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики, которые способствуют увеличению выделения мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов и в ряде случаев приводить к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами до тех пор, пока не произойдёт повреждение органов. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан/гидрохлоротиазид применяется для лечения повышенного артериального давления (эссенциальной гипертензии) у взрослых, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении только телмисартана.

2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада

Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада

если у вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на другие лекарственные средства, производные от сульфонамида;
если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае, лучше избегать приёма этого лекарственного средства и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжёлые заболевания печени, например, холестаз или желчнокаменная обструкция (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любое другое тяжёлое заболевание печени;
если у вас тяжёлое заболевание почек или анурия (менее 100 мл мочи в сутки);
если у вашего врача установлены низкие уровни калия или высокие уровни кальция в крови, которые не улучшаются при лечении;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение лекарственным средством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас есть одно из вышеуказанных состояний, сообщите об этом своему врачу или фармацевту до начала применения телмисартана/гидрохлоротиазида.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом до начала приёма телмисартана/гидрохлоротиазида, если у вас есть или были следующие нарушения или заболевания:

низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере жидкости из организма), дефиците солей из-за лечения диуретиками, низкосолевой диете, диарее, рвоте или гемофильтрации;
заболевания почек или пересадка почки;
стеноз почечной артерии (сужение сосудов одной или обеих почек);
заболевания печени;
сердечные заболевания;
сахарный диабет;
подагра;
повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови);
- системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани;
- активное вещество гидрохлоротиазид может вызвать редкую реакцию, приводящую к снижению зрения и боли в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отёк) или повышение внутриглазного давления и могут появиться через несколько часов или недель после приёма Телмисартана/гидрохлоротиазида. Если не лечить, это может привести к необратимому ухудшению зрения.
если у вас был рак кожи или если во время лечения появляется неожиданное поражение кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приёма телмисартана/гидрохлоротиазида.

Обратитесь к врачу, если после приёма телмисартана/гидрохлоротиазида у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём телмисартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Проконсультируйтесь с врачом до начала приёма телмисартана/гидрохлоротиазида

если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные заболевания, связанные с диабетом;
- алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада».

если вы принимаете дигоксин;
если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма телмисартана/гидрохлоротиазида у вас появляется одышка или тяжёлая затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Приём телмисартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в первые 3 месяца беременности и категорически противопоказан после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать электролитный дисбаланс в организме. Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, тошноту (чувство недомогания), рвоту, утомляемость мышц и нерегулярное учащённое сердцебиение (более 100 ударов в минуту). При появлении любого из этих симптомов сообщите об этом врачу.

Также сообщите врачу, если у вас повышена чувствительность кожи к солнцу с симптомами солнечного ожога (например, покраснение, зуд, отёк, появление волдырей), возникающими быстрее, чем обычно.

Если вы планируете операцию (хирургическое вмешательство) или анестезию, сообщите врачу, что вы принимаете телмисартан/гидрохлоротиазид.

Телмисартан/гидрохлоротиазид может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение телмисартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данное лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить приём одного из этих препаратов, особенно если вы принимаете его одновременно с телмисартаном/гидрохлоротиазидом следующие лекарства:

препараты, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии;
лекарства, вызывающие низкий уровень калия в крови (гипокалиемию), такие как другие диуретики, слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковое средство), карбеноксолон (применяется при лечении стоматитов), натриевая пенициллина G (антибиотик) и ацетилсалициловая кислота и её производные;
йодсодержащие контрастные вещества, применяемые при проведении лучевых исследований;
лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие препараты, такие как натриевый гепарин (антикоагулянт);
лекарства, чувствительные к изменениям уровня калия в крови, такие как препараты для лечения сердца (например, дигоксин) или препараты для контроля ритма сердца (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), препараты при психических расстройствах (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие лекарства, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты для лечения аллергии (например, терфенадин);
лекарства для лечения диабета (инсулин или пероральные гипогликемические средства, такие как метформин).
Холестирамин и колести пол — препараты для снижения уровня жиров в крови.
Препараты для повышения артериального давления, такие как норадреналин.
Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
Добавки кальция и/или витамина D.
Антихолинергические препараты (используются для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, мочевыводящих путей, астма, кинезиоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как вспомогательное средство при анестезии), такие как атропин и бипериден.
Амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний).
Другие препараты для лечения высокого артериального давления, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные средства [НПВС]), противоопухолевые препараты, препараты при подагре или артрите.
Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дигоксин.

Телмисартан/гидрохлоротиазид может усиливать способность других препаратов снижать артериальное давление или препаратов, которые потенциально могут его снижать (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может усилиться при приёме алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете почувствовать это как головокружение при вставании. Сообщите врачу о необходимости коррекции дозы других препаратов во время приёма телмисартана/гидрохлоротиазида.

Эффект телмисартана/гидрохлоротиазида может ослабляться при одновременном приёме НПВС (нестероидные противовоспалительные средства, например, аспирин или ибупрофен).

Приём Телмисартана/гидрохлоротиазида Стада с пищей и алкоголем

Вы можете принимать это лекарственное средство независимо от приёма пищи.

Избегайте приёма алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения или слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Обычно врач посоветует вам прекратить приём телмисартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение телмисартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется во время беременности и категорически противопоказано после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьёзный вред вашему ребёнку при приёме с этого момента.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете или уже кормите грудью, поскольку приём телмисартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в этот период. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее при грудном вскармливании.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты при приёме телмисартана/гидрохлоротиазида испытывают головокружение, обмороки или ощущение вращения. Если у вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза телмисартана/гидрохлоротиазида — один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Телмисартан/гидрохлоротиазид можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком. Важно принимать телмисартан/гидрохлоротиазид каждый день, пока врач не укажет вам иное.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг телмисартана один раз в день.

Если вы случайно приняли больше Телмисартана/гидрохлоротиазида Стада, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, у вас могут возникнуть такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также описаны замедленное сердцебиение, головокружение, рвота и снижение функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за компонента гидрохлоротиазида также может развиться значительно низкое артериальное давление и пониженный уровень калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости, мышечным судорогам и/или нарушениям ритма сердца, особенно при одновременном применении препаратов, таких как сердечные гликозиды или некоторые антиаритмические средства. Немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или ближайшей больницей скорой помощи.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада

Если вы забыли принять препарат, не волнуйтесь. Примите дозу, как только вспомните, и продолжайте приём в обычном режиме. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови») — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма, быстрым отеком кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек, включая летальный исход), образованием пузырей и шелушением поверхностного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек) или очень редкими (токсический эпидермальный некролиз; могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу. При применении одного телмисартана наблюдалось увеличение частоты сепсиса; однако при применении препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада это также нельзя исключать.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Снижение уровня калия в крови, тревожность, обморок (синкопе), ощущение покалывания, онемение (парестезия), головокружение (вертиго), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения ритма сердца, низкое артериальное давление, резкое снижение артериального давления при вставании, прерывистое дыхание (одышка), диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, мышечные спазмы, боль в мышцах, эректильная дисфункция (невозможность достичь или сохранить эрекцию), боль в груди и повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Воспаление дыхательных путей, ведущих в легкие (бронхит), боль в горле, воспаление околоносовых пазух, повышенный уровень мочевой кислоты, низкий уровень натрия, чувство подавленности (депрессия), трудности со сном (бессонница), нарушение сна, нарушение зрения, нечеткость зрения, затрудненное дыхание, боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), общее недомогание (рвота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (у японских пациентов чаще наблюдаются эти побочные эффекты), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, боль в суставах (артралгия) и боль в конечностях, судороги в мышцах, активация или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система организма атакует собственные ткани, вызывая боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку), гриппоподобное заболевание, боль, повышение уровня креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Побочные эффекты, описанные для одного из отдельных компонентов, могут быть потенциальными побочными эффектами препарата Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях с этим препаратом.

Телмисартан

Дополнительно у пациентов, принимающих только телмисартан, описаны следующие побочные эффекты:

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Инфекция верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда), инфекции мочевыводящих путей, цистит, дефицит красных кровяных клеток (анемия), повышенный уровень калия, замедленный ритм сердца (брадикардия), кашель, нарушение функции почек, включая острое почечное повреждение, слабость.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), сонливость, расстройство желудка, экзема (заболевание кожи), лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, боль в сухожилиях (симптомы псевдотендинита), снижение уровня гемоглобина (белка крови).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Прогрессирующий фиброз легочной ткани (интерстициальное заболевание легких) **

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Это может быть случайной находкой или связано с пока неизвестным механизмом.

** Сообщались случаи прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого.

Гидрохлоротиазид

Дополнительно у пациентов, принимающих только гидрохлоротиазид, наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

Повышенный уровень жиров в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Тошнота, низкий уровень магния в крови, снижение аппетита.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Острая почечная недостаточность.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что увеличивает риск кровотечений и появления синяков (маленьких красно-фиолетовых пятен на коже или других тканях, вызванных кровотечением), повышенный уровень кальция в крови, повышенный уровень сахара в крови, головная боль, боли в животе, желтушность кожи или глаз (желтуха), повышение уровня желчных кислот в крови (холестаз), фотосенсибилизация, неконтролируемый уровень глюкозы у пациентов с диагнозом сахарный диабет, глюкоза в моче (глюкозурия).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Аномальное разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), нарушение функции костного мозга, снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность), повышение pH вследствие низкого уровня хлорида в крови (нарушение кислотно-щелочного баланса, гипохлоремический алкалоз), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания), воспаление поджелудочной железы, псевдоволчаночный синдром (заболевание, напоминающее системную красную волчанку, при которой иммунная система атакует собственные ткани организма), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), дефицит кровяных клеток (апластическая анемия), снижение зрения и боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидальный выпот] или острый закрытоугольный глаукома), заболевания кожи, такие как воспаление сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы), слабость, нарушение функции почек.

В отдельных случаях наблюдаются низкие уровни натрия, сопровождающиеся симптомами со стороны мозга или нервной системы (тошнота, постепенная дезориентация, отсутствие интереса или энергии).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https:/ www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Хранение Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада

Хранить этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.

Не применять лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение специальной температуры. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги. Извлекайте таблетку телмисартана/гидрохлоротиазида непосредственно перед её приёмом.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарств SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада

Действующие вещества: телмисартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Прочие компоненты: маннитол (Е421), повидон (повидон К 25) (Е1201), кроссповидон (Е1202), стеарат магния (Е470b), меглумин, гидроксид натрия (Е524), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464), карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля (тип А) и оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада 40 мг/12,5 мг таблетки — это круглые двуслойные таблетки белого и жёлтого цвета.

Телмисартан/гидрохлоротиазид Стада выпускается в блистерных упаковках, содержащих 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 56, 84, 90, 90x1, 98, 100, 112, 126, 140, 154, 168, 182 или 196 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок доступны в вашей стране.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сант-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, nº7,
Промышленная зона Miralcampo
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)
Испания

или

Medical Valley Invest AB
Bradgardsvagen 28 2 Tr
236 32 Илольвикен
Швеция

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Нидерланды: Telmisartan/Hydrocloorthiazide Chemo Ibérica 40 mg/12,5 mg tabletten
Австрия: Telmisartan/HCT +pharma 40 mg/12,5 mg Tabletten
Бельгия: Telmisartan/Hydrochlorothiazide Chemo Ibérica 40 mg/12,5 mg comprimés
Германия: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Axiromed 40 mg/12,5 mg Tabletten
Испания: Telmisartán / Hidroclorotiazida Stada 40 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Ирландия: Telmisartan/Hydrochlorothiazid Chemo Ibérica 40 mg/12,5 mg tablets
Португалия: Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 40 mg + 12,5 mg comprimidos

Дата последнего обновления данного вкладыша: декабрь 2025.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).