Таукор 20 мг

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Таукор 20 мг таблетки

(Ловастатин)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції.

1. Що таке Таукор 20 мг таблетки та для чого їх застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Таукор 20 мг таблетки.
3. Як застосовувати Таукор 20 мг таблетки.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Таукор 20 мг таблеток.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Таукор 20 мг таблетки і для чого його застосовують

Таукор (ловастатин) знижує рівень холестерину у вашій крові. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами редуктази 3-гідрокси-3-метилглутарил-коензиму А (HMG-CoA).

Цей препарат зменшує утворення холестерину в печінці (основному джерелі холестерину в організмі) і підвищує виведення холестерину з кровообігу. Щодо холестерину ЛПНЩ та ЛПВЩ, Таукор значно знижує холестерин ЛПНЩ («шкідливий» холестерин) і, у більшості пацієнтів, підвищує рівень холестерину ЛПВЩ («корисний» холестерин). Поєднання Таукору з дієтою допомагає контролювати кількість холестерину, який надходить з їжею, і кількість, що утворюється в організмі.

Таукор знижує підвищений рівень холестерину у пацієнтів із підвищеним рівнем холестерину в крові (гіперхолестеринемія), коли відповідь на дієту та інші заходи виявилася недостатньою.

Лікування цим препаратом у поєднанні з відповідною дієтою допоможе уповільнити прогресування атеросклерозу (упроджування артерій) у пацієнтів із гіперхолестеринемією та коронарною хворобою серця (закупорка або утворення жорсткості судин, що переносять кисень і поживні речовини до серця).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому таблеток Таукор 20 мг

Не приймайте Таукор

• якщо ви маєте алергію на ловастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);

• якщо у вас діагностовано активне захворювання печінки;

• якщо ви вагітні або годуєте грудьми;

• якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• Протигрибкові засоби (ліки для лікування грибкових інфекцій), такі як ітраконазол або кетоконазол;

• Антибіотики еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин;

• Інгібітори протеази ВІЛ (ліки для лікування інфекцій вірусом ВІЛ, що викликає СНІД), такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір;

• Антидепресант нефазодон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Таукору:

• Якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках може впливати на м’язи, необхідні для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4);
• Якщо у вас є біль, болючість або слабкість у м’язах;
• Якщо у вас важка недостатність дихання;
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузидинову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або у формі ін’єкцій. Поєднання фузидинової кислоти та Таукору може спричинити серйозні м’язові проблеми (рабдоміоліз).

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас тривала м’язова слабкість. Може знадобитися додаткове обстеження та лікування для діагностики та лікування цієї проблеми.

У рідких випадках Таукор може спричинити серйозні м’язові проблеми, що можуть призвести до ураження нирок. Цей ризик зростає у пацієнтів, які приймають високі дози цього ліку або одночасно з Таукором приймають інші ліки, що підвищують рівень ловастатину (діючої речовини Таукору) у крові, і, відповідно, ризик м’язових порушень, зокрема:

• Фібрати та ніацин (ліки, що знижують рівень холестерину);
• Аміодарон та верапаміл (ліки для лікування захворювань серця);
• Циклоспорин (ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів).

Під час прийому цього лікування ваш лікар контролюватиме наявність діабету або ризик його розвитку. Ризик діабету зростає, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий артеріальний тиск.

Повідомте лікареві про наявні та минулі захворювання, а також про будь-які алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо ви споживаєте значні кількості алкоголю або маєте історію захворювань печінки.

Діти

Застосування Таукору у дітей не рекомендовано.

Інші ліки та Таукор

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Оскільки прийом Таукору разом із деякими з наступних ліків може збільшити ризик м’язових проблем (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти), особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте:

• Циклоспорин (ліки для запобігання відторгнення трансплантатів);
• Даназол (ліки для лікування ендометріозу);
• Протигрибкові засоби (ліки для лікування грибкових інфекцій), такі як ітраконазол або кетоконазол;
• Похідні фібринової кислоти (ліки, що знижують рівень холестерину), такі як гемфіброзил, бензабрилат або фенофібрат;
• Антибіотики еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин та фузидинова кислота;
• Інгібітори протеази ВІЛ (ліки для лікування інфекцій вірусом ВІЛ, що викликає СНІД), такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір;
• Антидепресант нефазодон;
• Аміодарон (ліки для лікування порушень серцевого ритму);
• Верапаміл (ліки для лікування високого артеріального тиску або стенокардії);
• Високі дози (понад 1 г на добу) ніацину або нікотинової кислоти.

Також дуже важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте антикоагулянти (ліки для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин, фенпрокумон або аценокумарол).

Якщо вам потрібно приймати фузидинову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам слід припинити прийом цього ліку. Ваш лікар повідомить, коли ви зможете відновити лікування Таукором. Поєднання Таукору з фузидиновою кислотою може спричинити м’язову слабкість, болючість або біль (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.

Прийом Таукору разом із їжею та напоями

Грейпфрутовий сік підвищує дію цього ліку, тому під час лікування Таукором слід уникати його споживання.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього ліку.

Вагітність

Таукор протипоказаний під час вагітності. Жінкам, які вагітні, планують вагітність або підозрюють, що вагітні, не слід приймати Таукор. Якщо ви завагітніли під час прийому Таукору, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Годування грудьми

Жінкам, які приймають Таукор, заборонено годувати дітей грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Таукор у рекомендованих терапевтичних дозах не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, якщо ви відчуваєте симптоми запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як переносите ліки.

Таукор містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього ліку.

3. Як приймати Тавкор 20 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій ліки.

Лікар призначив вам дозу Тавкору.

Зазвичай початкова доза становить 20 мг на добу, яку приймають одноразово під час вечері. Деяким пацієнтам з легкою або помірною гіперхолестеринемією може бути призначена початкова доза 10 мг. Лікар може змінити вашу дозу до максимальної кількості 80 мг/добу, яку приймають одноразово під час вечері або розділивши на дві дози — на обід і вечерю. Лікар може призначити нижчі дози, особливо якщо ви приймаєте певні ліки, зазначені вище, або маєте певні захворювання нирок.

Намагайтеся приймати Тавкор так, як сказав ваш лікар.

Більшість пацієнтів приймають Тавкор зі склянкою води.

Розділіть таблетку по рисці, якщо потрібно отримати дозу 10 мг.

Якщо, на вашу думку, дія Тавкору надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли Тавкору більше, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Тавкор

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо ви припините лікування Тавкором

Продовжуйте приймати Тавкор, якщо тільки лікар не сказав вам припинити лікування. Якщо ви припините приймати Тавкор, ваш рівень холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом препарат Таукор добре переноситься. У більшості випадків побічні реакції були легкими і короткотривалими.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли біль, болісність при натисканні або слабкість у м’язах. Це пов’язано з тим, що в рідкісних випадках проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи руйнування м’язової тканини, що призводить до ураження нирок.

Ризик руйнування м’язової тканини зростає у пацієнтів, які приймають високі дози Таукор 20 мг, а також у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Частота побічних ефектів наведена нижче:

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Запор.
• Нестравність.

Рідше (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Свербіж.
• Підвищення трансаміназ.

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

• Відсутність апетиту.
• Порушення сну, включаючи безсоння та жахітні сни.
• Психічні порушення, включаючи тривожність.
• Запаморочення, втрата смаку, головний біль, відчуття поколювання, поколювання та оніміння ніг або ніг.
• Нечітке бачення.
• Біль у животі, діарея, сухість у роті, метеоризм, нудота, блювота.
• Жовтушне забарвлення шкіри та очей (холестатична жовтяниця), гепатит.
• Випадіння волосся, почервоніння шкіри плямами або дифузне, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, почервоніння та набряк шкіри, шелушіння шкіри.
• Слабкість м’язів (міопатія), втома та біль у м’язах, м’язові судоми.
• Слабкість.
• Інші відхилення у тестах функції печінки, включаючи підвищення лужної фосфатази та білірубіну; підвищення рівня сироваткової КФ (креатинфосфокінази).

Частота невідома: (не може бути оцінена за наявними даними):

• Миастенія gravis (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).
• Очна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).
• Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або диханням.
• Постійна м’язова слабкість.

Рідко повідомлялося про синдром гіперчутливості, який міг включати деякі з наступних симптомів: анафілаксію, ангіоневротичний набряк, псевдолупусний синдром, поліміалгію ревматичну, дерматоміозит, васкуліт, тромбоцитопенію, лейкопенію, еозинофілію, гемолітичну анемію, позитивність антинуклеарних антитіл (ANA), підвищення швидкості зседиментації еритроцитів, артрит, артралгію, кропив’янку, астенію, світлочутливість, лихоманку, почервоніння, озноб, задишку та загальне нездужання.

Інші можливі побічні ефекти:

• Втрата пам’яті.
• Статева дисфункція.
• Проблеми з диханням, включаючи тривалу кашлю, і/або труднощі з диханням або лихоманку.

Цукровий діабет. Ймовірність виникнення зростає, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього препарату.

Також можуть виникати інші побічні ефекти, і як і при будь-якому рецептурному лікарському засобі, деякі з них можуть бути серйозними. Попросіть лікаря або фармацевта надати додаткову інформацію. Обидва мають повний перелік побічних ефектів.

Повідомляйте лікареві або фармацевту, якщо у вас виникають незвичайні симптоми або якщо відомі симптоми не зникають.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Таукор 20 мг таблеток

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковку та непотрібні ліки слід здати у пункт прийому відходів Sigue у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковки та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток Таукор 20 мг

• Діюча речовина: ловастатин. Кожна таблетка містить 20 мг ловастатину.
• Інші компоненти (наповнювачі): бутилгідроксианізол (Е-320), лактоза, попередньо гелюватий крохмаль кукурудзиці, мікрокристалічна целюлоза, магнієва стеаратна кислота та індиготин (Е-132).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таукор 20 мг випускається у вигляді упаковок по 30 та 500 таблеток, кожна з яких містить 20 мг ловастатину. Таблетки круглі, синього кольору, з рисками на одній стороні та символом «сигма» на іншій.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник

Alfasigma España, S.L

вул. Арібау, 195, 4-й поверх

08021 Барселона, Іспанія

Виробник

Pharmaloop S.L

вул. Болівія, 15

Промисловий парк Azque

28806 Алькала-де-Енарес (Мадрид), Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2023 року

Інші джерела інформації

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) за адресою: http://www.aemps.gob.es.