Таукор 20 мг

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Таукор 20 мг таблетки

(Ловастатин)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции.

1. Что такое Таукор 20 мг таблетки и для чего применяется.
2. Что нужно знать перед началом приёма Таукор 20 мг таблеток.
3. Как принимать Таукор 20 мг таблетки.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Таукор 20 мг таблеток.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Таукор 20 мг таблетки и для чего их применяют

Таукор (ловастатин) снижает уровень холестерина в крови. Он относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами редуктазы 3-гидрокси-3-метилглутарила-коэнзима А (ГМГ-КоА-редуктаза).

Этот препарат снижает образование холестерина в печени (основного источника холестерина в организме) и способствует выведению холестерина из кровотока. Что касается холестерина ЛПНП и ЛПВП, Таукор значительно снижает уровень холестерина ЛПНП («вредного» холестерина) и у большинства пациентов повышает уровень холестерина ЛПВП («полезного» холестерина). Прием Таукор в сочетании с диетой позволяет контролировать количество холестерина, поступающего с пищей, а также количество холестерина, вырабатываемого организмом.

Таукор снижает повышенный уровень холестерина у пациентов с повышенным содержанием холестерина в крови (гиперхолестеринемией), когда соблюдение диеты и других мер оказалось недостаточно эффективным.

Лечение данным препаратом в сочетании с соответствующей диетой способствует замедлению прогрессирования атеросклероза (уплотнения артерий) у пациентов с гиперхолестеринемией и ишемической болезнью сердца (сужение или уплотнение кровеносных сосудов, поставляющих кислород и питательные вещества к сердцу).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема таблеток Таукор 20 мг

Не принимайте Таукор

• если у Вас аллергия на ловастатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

• если у Вас диагностировано активное заболевание печени;

• если Вы беременны или кормите грудью;

• если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• противогрибковые препараты (лекарства для лечения грибковых инфекций), такие как итраконазол или кетоконазол;

• антибиотики — эритромицин, кларитромицин или телитромицин;

• ингибиторы протеазы ВИЧ (препараты, используемые для лечения инфекций вирусом ВИЧ, вызывающим СПИД), такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;

• антидепрессант нефазодон.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Таукор:

• если у Вас есть или ранее были миастения (заболевание, характеризующееся общей слабостью мышц, которая в некоторых случаях может затрагивать мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4);
• если у Вас возникают боль, повышенная чувствительность или слабость мышц;
• если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность;
• если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство, содержащее фузидовую кислоту (используется для лечения бактериальной инфекции), перорально или в виде инъекций. Сочетание фузида с Таукор может вызвать тяжелые мышечные осложнения (рабдомиолиз).

Также сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная слабость мышц. Возможно, потребуются дополнительные обследования и лечение для диагностики и устранения этой проблемы.

В редких случаях Таукор может вызывать тяжелые мышечные осложнения, которые могут привести к повреждению почек. Риск этого выше у пациентов, принимающих высокие дозы этого препарата, или у тех, кто одновременно с Таукор принимает лекарства, повышающие уровень ловастатина (действующего вещества Таукор) в крови и, соответственно, риск развития нарушений мышечной функции, такие как:

• фибраты и ниацин (препараты, снижающие уровень холестерина);
• амиодарон и верапамил (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний);
• циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата).

Во время приема этого лекарственного средства Ваш врач будет контролировать наличие у Вас сахарного диабета или риска его развития. Риск диабета возрастает, если у Вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Сообщите врачу о текущих и ранее перенесенных заболеваниях, а также о любых аллергических реакциях. Сообщите врачу, если Вы употребляете значительное количество алкоголя или имеете в анамнезе заболевания печени.

Дети

Применение Таукор у детей не рекомендуется.

Другие лекарства и Таукор

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Поскольку одновременный прием Таукор с некоторыми из следующих препаратов может повысить риск мышечных осложнений (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты), особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете:

• циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата);
• даназол (препарат для лечения эндометриоза);
• противогрибковые препараты (лекарства для лечения грибковых инфекций), такие как итраконазол или кетоконазол;
• производные фибровой кислоты (препараты, снижающие уровень холестерина), такие как гемфиброзил, бицифибрат или фенофибрат;
• антибиотики — эритромицин, кларитромицин, телитромицин и фузидовую кислоту;
• ингибиторы протеазы ВИЧ (препараты, используемые для лечения инфекций вирусом ВИЧ, вызывающим СПИД), такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
• антидепрессант нефазодон;
• амиодарон (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма);
• верапамил (препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления или стенокардии);
• высокие дозы (более 1 г в день) ниацина или никотиновой кислоты.

Также очень важно сообщить врачу, если Вы принимаете антикоагулянты (препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол).

Если Вам необходимо принимать пероральную фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, прием Таукор следует временно прекратить. Ваш врач сообщит Вам, когда можно будет возобновить лечение Таукор. Одновременный прием Таукор с фузидовой кислотой может вызвать слабость мышц, болезненность или боль (рабдомиолиз). Подробнее о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Прием Таукор с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок усиливает действие этого препарата, поэтому во время лечения Таукор следует избегать употребления грейпфрутового сока.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Таукор противопоказан во время беременности. Женщинам, находящимся в состоянии беременности, планирующим беременность или подозревающим ее наличие, не следует принимать Таукор. Если беременность наступила во время приема Таукор, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Кормление грудью

Женщинам, принимающим Таукор, не следует кормить грудью.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Таукор в рекомендуемых терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если у Вас возникают симптомы головокружения, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока Вы не определите, как переносите препарат.

Таукор содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать таблетки Таукор 20 мг

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать лекарство.

Ваш врач назначил вам дозу препарата Таукор.

Обычная начальная доза составляет 20 мг в день, принимаемые единовременно во время ужина. Некоторым пациентам с лёгкой или умеренной гиперхолестеринемией может быть назначена начальная доза 10 мг. Ваш врач может подобрать дозу до максимальной величины 80 мг/сут, принимаемых единовременно во время ужина или в виде разделённых доз — во время обеда и ужина. Вашему врачу может потребоваться назначить более низкие дозы, особенно если вы принимаете определённые лекарства, о которых говорилось выше, или у вас имеются определённые нарушения функции почек.

Принимайте Таукор строго по указанию врача.

Большинство пациентов принимают Таукор с полным стаканом воды.

Разделите таблетку по разделительной риске, если необходимо получить дозу 10 мг.

Если вы считаете, что действие препарата Таукор слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Таукора, чем следовало

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Таукор

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Продолжайте приём согласно установленной схеме лечения.

Если вы прекратите приём Таукора

Продолжайте принимать Таукор, если только врач не посоветует вам прекратить лечение. При прекращении приёма Таукора уровень холестерина в вашей крови может снова повыситься.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В целом препарат Таукор хорошо переносится. В большинстве случаев побочные реакции были незначительными и носили кратковременный характер.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли боль, повышенная чувствительность при надавливании или слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами могут быть серьезными, включая их разрушение, которое может привести к повреждению почек.

Риск разрушения мышц выше у пациентов, принимающих высокие дозы Таукор, а также у пациентов с нарушением функции почек.

Частота побочных эффектов указана в следующем порядке:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Запор.
• Расстройство пищеварения.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Зуд.
• Повышение трансаминаз.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Потеря аппетита.
• Нарушение сна, включая бессонницу и кошмары.
• Психические нарушения, включая тревожность.
• Головокружение, потеря вкуса, головная боль, ощущение покалывания, покалывание и онемение стоп или ног.
• Нарушение зрения.
• Боль в животе, диарея, сухость во рту, метеоризм, тошнота, рвота.
• Желтушность кожи и глаз (холестатическая желтуха), гепатит.
• Выпадение волос, покраснение кожи в виде пятен или диффузное, включая синдром Стивенса–Джонсона, покраснение и отек кожи, шелушение кожи.
• Слабость мышц (миопатия), утомляемость и мышечная боль, мышечные судороги.
• Слабость.
• Другие нарушения в показателях функции печени, включая повышение щелочной фосфатазы и билирубина; повышение уровня КФК в сыворотке крови.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Миастения gravis (заболевание, вызывающее генерализованную мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании).
• Миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).
• Обратитесь к врачу, если у вас возникает слабость в руках или ногах, которая усиливается после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.
• Постоянная мышечная слабость.

Очень редко сообщалось о синдроме, напоминающем гиперчувствительность, который может включать некоторые из следующих симптомов: анафилаксия, ангионевротический отек, псевдоволчаночный синдром, полимиалгия ревматическая, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, положительные антинуклеарные антитела (ANA), повышение скорости оседания эритроцитов, артрит, артралгия, крапивница, астения, фоточувствительность, лихорадка, приливы крови к лицу, озноб, одышка и общее недомогание.

Другие возможные побочные эффекты:

• Потеря памяти.
• Сексуальная дисфункция.
• Депрессия.
• Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку.

Сахарный диабет. Вероятность выше у пациентов с повышенным уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и высоким артериальным давлением. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого препарата.

Также в редких случаях могут возникать другие побочные эффекты, и, как и при применении любого рецептурного препарата, некоторые из них могут быть серьезными. Попросите вашего врача или фармацевта предоставить более подробную информацию. У них имеется более полный список побочных эффектов.

Сообщите врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо необычные симптомы или если какие-либо известные симптомы сохраняются.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения таблеток Таукор 20 мг

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте в аптеку использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приёма «Sigue». В случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете снизить негативное воздействие на окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Таукор 20 мг

• Действующее вещество: ловастатин. Каждая таблетка содержит 20 мг ловастатина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): бутилгидроксианизол (Е-320), лактоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и индиго кармин (Е-132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таукор 20 мг выпускается в упаковках по 30 и 500 таблеток, каждая из которых содержит 20 мг ловастатина. Таблетки круглые, синие, с риской на одной стороне и символом «сигма» на другой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Alfasigma España, S.L
Улица Арибау, 195, 4-й этаж
08021 Барселона, Испания

Производитель

Pharmaloop S.L
Улица Боливия, 15
Промышленная зона Azque
28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид), Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2023 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.