Тарка 180 мг/2 мг капсули з модифікованим вивільненням

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тарка 180 мг/2 мг капсули з модифікованим вивільненням

верапамілу гідрохлорид / трандолаприл

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — це може нашкодити їм.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Тарка і для чого її застосовують

2. Що потрібно знати перед початком застосування Тарки

3. Як застосовувати Тарку

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Тарки

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тарка і для чого її застосовують

Капсули Тарка 180 мг/2 мг з модифікованим вивільненням означають, що капсули повільно виділяють лікарський засіб протягом декількох годин.

Тарка призначена для лікування гіпертонії у пацієнтів, у яких артеріальний тиск контролювався за допомогою комбінації верапамілу 180 мг та трандолаприлу 2 мг.

Тарка належить до групи лікарських засобів, що знижують тиск крові (також відомі як антигіпертензивні засоби).

Тарка містить два лікарських засоби в одному препараті:

• Блокатор кальцієвих каналів (верапаміл).

• Інгібітор ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) (трандолаприл).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Тарки

Не приймайте Тарку, якщо:

• Ви маєте алергію на трандолаприл або інші інгібітори АПФ, верапаміл або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• У вас (або у члена вашої сім’ї) колись виникала серйозна алергійна реакція на будь-який інший інгібітор АПФ, наприклад, набряк обличчя, язика або горла (ангіоневротичний набряк).
• Ваш тиск надзвичайно низький через серйозні захворювання серця (наприклад, під час шоку).
• Нещодавно у вас був серйозний серцевий напад.
• Ваш лікар повідомив вам, що у вас серцева недостатність або серцевий блокада II або III ступеня (порушення електричного імпульсу в серці, що призводить до дуже повільного серцебиття) або аномальний електричний імпульс серця, що спричиняє періоди дуже швидкого серцебиття (синдром Вольфа-Паркінсона-Вайта, синдром Лоуна-Генонга-Левіна).
• У вас є проблеми з клапанами серця або синдром хворого синусового вузла (неправильне серцебиття), і ви не маєте кардіостимулятора.
• У вас гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (збільшення м’язів серця).
• У вас є захворювання печінки, включаючи стани з накопиченням рідини в черевній порожнині (асцит).
• У вас є ниркова недостатність або вам потрібна діаліз.
• У вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вас лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен.
• У вас захворювання, при якому надниркова залоза виробляє надмір гормонів (первинний альдостеронізм).
• Ви приймаєте препарат, що містить івабрадин, для лікування певних захворювань серця.
• Ви вагітні понад три місяці. (Краще уникати Тарки навіть на ранніх стадіях вагітності — див. розділ «Вагітність»).
• Вам менше 18 років.
• Вам вводять бета-блокатори внутрішньовенно (окрім випадків у відділеннях інтенсивної терапії).

Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, — оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидке набухання під шкірою, наприклад, у горлі) значно підвищений.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є будь-які сумніви або ви не впевнені щодо будь-якої з наведених вище ситуацій.

Попередження та застереження

Поговоріть із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тарки, оскільки може знадобитися ретельний контроль тиску або аналізи крові на початку лікування та під час зміни дози, якщо:

• Ви літня людина.

• Ви хворієте на цукровий діабет.

• У вас є ураження печінки або нирок або ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.

• У вас колись був інфаркт або є ризик його розвитку.

• Ви приймаєте літій (препарат, що використовується для лікування манії).

• Ви приймаєте дигоксин (препарат, що регулює серцебиття).

• Ви приймаєте «статин» (препарат, що знижує рівень холестерину або жирів у крові).

• Ви приймаєте бета-блокатори, включаючи краплі для очей, що містять тимолол (препарат, що знижує тиск у оці для лікування глаукоми).

• Ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування високого тиску (гіпертонії):

  • Блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА) (також відомі як «сартани» — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
  • Аліскірен.

• Ви приймаєте один із наступних препаратів, оскільки ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшитися:

  • Ракецадотрил — препарат для лікування діареї.
  • Препарати, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силолімус, еверолімус).
  • Вілдагліптин — препарат для лікування цукрового діабету.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію). Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Тарку».

• Ви дотримуєтеся суворої безсольової дієти, маєте дегідратацію, діарею або блювоту або отримуєте діуретики чи інші препарати, що можуть впливати на рівень калію.

Повідомте лікареві, якщо ви перебуваєте в одній із наступних ситуацій:

Захворювання серця:

• Повільне або нерегулярне серцебиття.
• Лікар діагностував у вас серцеву блокаду I ступеня (порушення електричного імпульсу в серці, що призводить до дуже повільного серцебиття) або дисфункцію лівого шлуночка (недостатнє перекачування лівого боку серця).

Інші ситуації:

• Ви приймаєте Тарку разом із іншими препаратами, що впливають на імунну систему (наприклад, циклоспорин), або маєте захворювання імунної системи, такі як системний червоний вовчак (стан, що супроводжується білями суглобів, висипом на шкірі та лихоманкою) або склеродермія (стан, що характеризується потовщенням і зміцненням шкіри з можливим випаданням волосся), оскільки зростає ризик зниження рівня білих кров’яних клітин.
• У вас є нейром’язові захворювання, такі як міастенія (хронічна втома та м’язова слабкість), синдром Ламберта-Ітона або поширена дистрофія Дюшенна.
• Вам вводять ін’єкції для запобігання алергічних реакцій на укуси бджіл (терапія десенсибілізації).
• Ви підозрюєте, що вагітні (або можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Тарку на ранніх етапах вагітності, і ви не повинні приймати її, якщо вагітність триває більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).
• Ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
• Вам проводять ЛДН-аферез (видалення холестерину з крові за допомогою апарату).

Алергійні реакції:

• У дуже рідкісних випадках деякі пацієнти відчували серйозні алергійні реакції після прийому інгібіторів АПФ, таких як Тарка. Ці реакції частіші у представників чорної раси і можуть викликати подразнення, висип і/або набряк обличчя, губ, язика та горла (ангіоневротичний набряк). Серйозні алергійні реакції також можуть уражати кишечник і спричиняти біль у животі (з або без нудоти та блювоти) (кишковий ангіоневротичний набряк). Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно припиніть прийом Тарки та зверніться за медичною допомогою.

Діти та підлітки

Не застосовувати цей препарат дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Тарка

Деякі препарати можуть спричиняти небажані реакції, якщо їх приймати разом із Таркою. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші препарати, навіть ті, що продаються без рецепта, або будь-які рослинні засоби.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів:

Інгібітори НЕП, такі як сакубітріл (у комбінації з валсартаном у фіксованій дозі) та ракецадотрил: ризик ангіоневротичного набряку (швидке набухання під шкірою, наприклад, у горлі) може збільшитися.

Препарати для запобігання захворювань серця або високого тиску: будь-які препарати для контролю серцебиття (наприклад, бета-блокатори, дигоксин або інші препарати для контролю нерегулярного серцебиття) або тиску. Вони можуть спричинити надмірне зниження тиску або дуже повільне серцебиття.

Можливо, лікар повинен змінити дозу або вжити інших заходів безпеки: якщо ви приймаєте блокатор рецепторів ангіотензину II (БРА) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Тарку» та «Попередження та застереження»).

Препарати для лікування психічних розладів: будь-які препарати для лікування депресії або психозу, такі як іміпримін, літій, мідазолам, буспірон або інші транквілізатори.

Препарати для лікування ВІЛ: такі як антивірусний засіб ритонавір.

Препарати, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів: такі як циклоспорин, такролімус та інші препарати групи інгібіторів mTOR (наприклад: еверолімус, силолімус та інші). Див. розділ «Попередження та застереження».

Препарати для полегшення болю або зменшення запалення, такі як:

• Стероїди (наприклад, кортизон або преднізон).
• Деякі протизапальні та знеболювальні препарати (наприклад, напроксен, ібупрофен, аспірин або опіоїди, такі як морфін).

Препарати для зниження рівня холестерину або жирів у крові: такі як статини (наприклад, симвастатин, аторвастатин).

Препарати для лікування цукрового діабету: такі як інсулін або таблетки від діабету. Верапаміл може зменшити гіпоглікемічну дію метформіну.

Препарати для лікування епілептичних нападів або епілепсії: такі як фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал.

Препарати для лікування розладів шлунку або виразок: такі як антациди та циметидин.

Інші препарати, що можуть взаємодіяти з Таркою:

• Препарати для лікування астми, такі як теофілін.
• Препарати для лікування інфекцій або туберкульозу, такі як рифампіцин, кларитроміцин або еритроміцин.
• Препарати для лікування раку, такі як доксорубіцин.
• Прямі оральні антикоагулянти (ПОАК) (препарати для запобігання утворення тромбів), такі як дабігатран та рівароксабан.
• Препарати для лікування або запобігання подагри, такі як алопуринол та колхіцин.
• Препарати для лікування ревматоїдного артриту: ін’єкційні золоті солі.
• Додатки калію (включаючи замінники солі), калієзберігаючі діуретики та інші препарати, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол — для бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантатів; та гепарин — препарат, що розріджує кров для запобігання тромбозу).
• Препарати, що використовуються під час хірургічних операцій: повідомте хірургу, якщо ви приймаєте Тарку перед операцією, оскільки Тарка може впливати на анестетики, м’язові релаксанти або інші препарати, що використовуються під час операції, такі як дантролен.

Це не повний перелік препаратів, що можуть взаємодіяти з Таркою. Запитайте у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-який препарат разом із Таркою.

Прийом Тарки разом із їжею, напоями та алкоголем

• Уникайте прийому алкоголю під час застосування Тарки. Може виникнути сильніше, ніж зазвичай, зниження тиску.
• Не пийте сік грейпфрута під час прийому Тарки.
• Сік грейпфрута може збільшити кількість всмоктування верапамілу, що може підвищити ризик небажаних реакцій від Тарки.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви підозрюєте, що вагітні (або можете бути вагітні). Зазвичай лікар радить припинити прийом Тарки до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначити інший препарат замість Тарки. Тарка не рекомендується на ранніх етапах вагітності, і ви не повинні приймати її, якщо вагітність триває більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині після перших трьох місяців вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Тарка не рекомендується для матерів, які годують грудьми, і лікар може вибрати інший метод лікування, якщо ви бажаєте годувати, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваша здатність безпечно керувати транспортними засобами або працювати з важким устаткуванням може бути порушена. Може виникнути втому або запаморочення. Алкоголь може посилювати ці ефекти.

До того, як ви переконаєтеся, як на вас діє Тарка, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся небезпечним інструментом чи важким устаткуванням.

Тарка містить:

Натрій:

Цей лікарський засіб містить 27,9 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на капсулу. Це становить 1,4% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Лактоза:

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як приймати Тарку

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — одна капсула з модифікованим вивільненням Тарки 180 мг/2 мг один раз на добу, яку приймають щоранку о тій самій годині до, під час або після сніданку. Капсулу потрібно ковтати цілком, запиваючи склянкою води, не розсмоктуючи, не жуючи і не подрібнюючи.

Якщо ви прийняли Тарку в більшій кількості, ніж слід

Якщо ви вважаєте, що прийняли надто багато Тарки, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта — деякі ситуації можуть вимагати невідкладної медичної допомоги.

Якщо ви прийняли надто багато Тарки, ви можете відчувати запаморочення через зниження артеріального тиску та уповільнення пульсу. Інші симптоми, що можуть виникнути при передозуванні: шок (раптове зниження артеріального тиску або частоти серцевих скорочень), ступор, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, серцебиття, тривожність та кашель.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Служби інформації про токсикологію за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Тарку

Приймайте Тарку щодня о тій самій годині, щоб уникнути пропуску дози.

Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, але обов’язково в той самий день, коли було пропущено прийняття.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припиняєте лікування препаратом Тарка

Не припиняйте лікування препаратом Тарка без поради лікаря.

Якщо ви припините прийом Тарки, у вас може підвищитися артеріальний тиск.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Нижче наведено побічні ефекти, про які повідомлялося щодо Тарки.

Негайно повідомте лікаря та припиніть прийом Тарки, якщо у вас виникне тяжка алергічна реакція, що супроводжується висипом і свербіжом шкіри та/або набряком обличчя, губ, повік, язика або горла. Хоча це дуже рідко (може впливати до 1 із 10 000 осіб), такий стан може вимагати термінової медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти є поширеними (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Кашель.
• Запаморочення, головний біль, почуття оберту.
• Запор.
• Відчуття раптового спалаху тепла з почервонінням тіла.
• Прискорене або уповільнене серцебиття (атріовентрикулярна блокада).
• Раптове зниження кровотоку через тіло, що може бути смертельним.
• Дуже низький артеріальний тиск.
• Низький артеріальний тиск при підйомі або сидінні.

Наступні побічні ефекти є непоширеними (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж).
• Сонливість.
• Тремтіння.
• Почуття серцебиття (серцебиття).
• Біль у грудях.
• Нудота, біль у животі.
• Проблеми зі шлунком та кишечником.
• Діарея.
• Пітливість.
• Часте сечовипускання.
• Аномальні показники функції печінки.
• Підвищений рівень ліпідів у крові (гіперліпідемія).
• Набряк обличчя.

Наступні побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

• Втрата апетиту.
• Непритомність.
• Випадання волосся.
• Герпес на губах (Herpes simplex).
• Підвищення рівня білірубіну в крові, що призводить до жовтушності шкіри або білка очей (гіпербілірубінемія).
• Підвищення рівня азотвмісних сполук, таких як сечовина, креатинін (азотемія).
• Певні шкірні проблеми.

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Бронхіт (запалення верхніх дихальних шляхів).
• Синусит (закладеність носа).
• Гіповентиляція/тиск у грудях.
• Втома.
• Слабкість.
• Агресивність, тривожність, депресія, нервозність.
• Проблеми з утриманням рівноваги.
• Труднощі заснути.
• Поколювання шкіри, відчуття тепла/холоду.
• Порушення смаку.
• Проблеми зі зором (наприклад, розмите зору).
• Жовтушність шкіри або білка очей (жовтяниця).
• Запалення підшлункової залози або печінки.
• Блювота.
• Закупорка жовчних протоків.
• Сухість рота та горла.
• Зміни рівня червоних або білих кров’яних пластинок, що може призводити до синців, кровотечі або зниження стійкості до інфекцій.
• Реакції на шкірі, такі як алергічні реакції, що викликають кропив’янку, подразнення, набряк шкіри, сверблячий висип, посилення червоних плям, висип із лущенням або пухирями.
• Біль у м’язах або суглобах, слабкість м’язів.
• Еректильна дисфункція.
• Збільшення молочних залоз (у чоловіків).
• Нерегулярні швидкі скорочення верхніх камер серця через порушення провідності електричного імпульсу (передсердна фібриляція), біль у грудях, щелепі та спині, спричинений фізичним навантаженням і проблемами з кровотоком у серці (стенокардія) / серцевий напад / прискорене або уповільнене серцебиття.
• Інсульт.
• Раптове зниження функції нирок.
• Набряк, спричинений накопиченням рідини.
• Зміни рівня калію в крові.
• Зміни артеріального тиску.
• Втрата свідомості.

Наступні побічні ефекти мають невідому частоту (частоту не можна оцінити на основі наявних даних):

• Потенційно смертельна алергійна реакція, що викликає болючий червоний або фіолетовий висип і пухирі на шкірі та слизовій оболонці рота.
• Покрасніння шкіри, акне, сухість шкіри.
• Інфекція сечовивідних шляхів.
• Підвищення апетиту.
• Підвищення рівня холестерину в крові, підвищений цукор у крові, зниження рівня натрію в крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові.
• Галюцинації.
• Зниження лібідо.
• М’язові спазми.
• Мігрень.
• Офтальмологічні порушення, наприклад, запалення повік, слизової оболонки повік.
• Нерегулярний серцевий ритм, аномальний ЕКГ.
• Викривлені вени на поверхні шкіри.
• Підвищений артеріальний тиск.
• Запалення верхніх дихальних шляхів, закладеність верхніх дихальних шляхів, продуктивний кашель, запалення горла, рота та біль у горлі, носові кровотечі, труднощі з диханням.
• Блювота кров’ю, утворення газів.
• Біль у спині, у кінцівках рук або ніг, біль у кістках, біль у суглобах, суглобова ригідність, м’язові спазми.
• Лихоманка, відчуття нездужання, загальне нездужання.

Деякі побічні реакції не спостерігалися при застосуванні Тарки або її компонентів, але вони виникали при застосуванні інших препаратів, подібних до Тарки:

• Прискорене руйнування червоних кров’яних клітин, що може призводити до втоми.
• Заплутаність.
• Дзвін у вухах.
• Короткочасне порушення кровопостачання ділянки мозку, що може викликати тимчасові порушення зору, мовлення або рухів.
• Синусит або почервоніння та набряк пазух.
• Поширення та набряк слизової оболонки носа.
• Інфекція язика або почервоніння та набряк язика.
• Тимчасове звуження дихальних шляхів у легенях, що ускладнює дихання.
• Тяжкі алергічні реакції, які можуть впливати на кишечник і викликати біль у животі (з або без нудоти та блювоти) (інтерстиціальний ангіоедема).
• Аномальні рухи в кишечнику, що можуть викликати вздуття живота, біль у животі та запор.
• Порушення відтоку жовчі в печінці, що призводить до жовтушності білка очей.
• Потенційно смертельна алергійна реакція, що викликає пухирі та лущення шкіри.
• Аномальні показники функції нирок.
• Порушення рухів, такі як крайня неспокійність, небажані рухи та порушення бажаних рухів.
• Виділення молока, підвищений рівень пролактину (жіночого гормону) у крові, що стимулює вироблення молока.
• Зростання ясен над зубами.
• Погіршення певних нервово-м’язових розладів (наприклад, міастенія, синдром Ламберта-Ітона, дистрофія Дюшенна).
• Болюче почервоніння шкіри на руках і ногах.

Це не повний перелік побічних ефектів. Деякі ефекти можна виявити лише шляхом лабораторних досліджень крові та інших медичних тестів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тарки

Зберігайте Тарку поза досяжністю для дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошики. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Тарки:

Діючі речовини: трендолаприл та гідрохлорид верапамілу.

Кожна капсула містить:

180 мг гідрохлориду верапамілу.

2 мг трендолаприлу.

Інші компоненти:

Інгредієнти верапамілу з плівковим покриттям:

Повідон, мікрокристалічна целюлоза, натрію альгінат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), магнію стеарат, гідроксипропілцелюлоза, макрогол 400, макрогол 6000, тальк, колоїдний безводний силіцій діоксид, натрію докусат, діоксид титану (Е 171).

Інгредієнти гранул трендолаприлу:

Крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, повідон, натрію фумарат стеарилсульфату.

Інгредієнти твердої желатинової капсули:

Діоксид титану (Е 171), червоний заліза оксид (Е 172), желатин, лаурилсульфат натрію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Тарка представлена у вигляді капсул з модифікованим вивільненням, непрозорих, світло-рожевого кольору.

Тарка 180 мг/2 мг доступна у вигляді контурних ячейкових упаковок з дозуванням 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 280 та 300 капсул з модифікованим вивільненням.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Тримач реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

Famar A.V.E Anthoussa Plant

Anthoussa Avenue 7

Anthoussa Attiki, 15349

Греція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати зверненням до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстровано у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Греція: Tarka 180 mg/2 mg Kaψ?κιa eλeγχ?µeνης αποδ?σμευσης

Нідерланди: Tarka 180/2 mg, capsule met gereguleerde afgifte

Іспанія: Тарка 180 мг /2 мг капсули з модифікованим вивільненням

Дата останнього перегляду цього вкладення: січень 2021

Детальну інформацію щодо цього лікарського засобу доступно на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/