Тарка 180 мг/2 мг капсулы с модифицированным высвобождением

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Тарка 180 мг/2 мг капсулы с модифицированным высвобождением

верапамила гидрохлорид / трандолаприл

Внимательно прочитайте всю инструкцию по применению, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию по применению — возможно, вам понадобится вернуться к ней вновь.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции по применению

1. Что такое Тарка и для чего применяется этот препарат

2. Что необходимо знать перед началом приема Тарка

3. Как принимать Тарка

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Тарка

6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тарка и для чего она применяется

Капсулы Тарка 180 мг/2 мг с модифицированным высвобождением, что означает, что капсулы медленно высвобождают лекарственное средство в течение нескольких часов.

Тарка показана для лечения артериальной гипертензии у пациентов, у которых артериальное давление было контролируемо комбинацией верапамила 180 мг и трандолаприла 2 мг.

Тарка относится к группе лекарственных средств, снижающих артериальное давление (также называемых антигипертензивными средствами).

Тарка содержит два лекарственных вещества в одной лекарственной форме:

• Блокатор кальциевых каналов (верапамил).

• Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (трандолаприл).

2. Что нужно знать перед началом приёма Тарки

Не принимайте Тарку, если:

• Вы страдаете аллергией на трандолаприл или другие ингибиторы АПФ, верапамил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• У вас (или у члена вашей семьи) ранее наблюдалась тяжёлая аллергическая реакция на любой другой ингибитор АПФ, например, отёк лица, языка или горла (ангионевротический отёк).
• У вас чрезвычайно низкое артериальное давление, вызванное тяжёлыми заболеваниями сердца (например, при шоке).
• Вы недавно перенесли тяжёлый сердечный приступ.
• Ваш врач сообщил вам о наличии сердечной недостаточности, блокады сердца второй или третьей степени (нарушение электрической проводимости сердца, вызывающее очень медленный ритм сердца) или аномальной электрической активности сердца, приводящей к приступам очень быстрого сердцебиения (синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Лоуна-Гэнонга-Левайна).
• У вас есть проблемы с сердечными клапанами или синдром больного синусового узла (нарушение ритма сердца), и вы не носите кардиостимулятор.
• У вас обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (утолщение мышц сердца).
• У вас есть заболевания печени, включая состояния с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит).
• У вас почечная недостаточность или вы проходите диализ.
• У вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• У вас заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормонов (первичный альдостеронизм).
• Вы принимаете препарат, содержащий ивабрадин, для лечения определённых заболеваний сердца.
• Вы беременны более трёх месяцев. (Ещё лучше избегать приёма Тарки на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»).
• Вам меньше 18 лет.
• Вы получаете лечение инъекционными бета-блокаторами (кроме случаев применения в отделениях интенсивной терапии).

Если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, — поскольку риск развития ангионевротического отёка (быстрое набухание тканей под кожей, например, в области горла) повышен.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения или вы не уверены в отношении любого из перечисленных выше состояний.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Тарки, поскольку может потребоваться тщательный контроль артериального давления или сдача анализов крови в начале лечения и при изменении дозировки, если:

• Вы пожилой пациент.

• У вас сахарный диабет.

• У вас повреждена печень или почки, или вам недавно была проведена трансплантация почки.

• У вас ранее был или есть риск сердечного приступа.

• Вы принимаете литий (препарат, применяемый при лечении мании).

• Вы принимаете дигоксин (препарат, контролирующий сердечный ритм).

• Вы принимаете «статин» (препарат, снижающий уровень холестерина или жиров в крови).

• Вы принимаете бета-блокаторы, включая глазные капли, содержащие тимолол (препарат, снижающий внутриглазное давление при лечении глаукомы).

• Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

  • Блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные заболевания, связанные с диабетом.
  • Алискирен.

• Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может увеличиться риск ангионевротического отёка:

  • Рацикадотрил — препарат, применяемый при лечении диареи.
  • Препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
  • Вилдаглиптин — препарат, применяемый при лечении диабета.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Тарку».

• Вы придерживаетесь строгой безсолевой диеты, страдаете обезвоживанием, диареей или рвотой, либо получаете лечение диуретиками или другими препаратами, которые могут повлиять на уровень калия в крови.

Сообщите врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

Заболевания сердца:

• Медленный или нерегулярный сердечный ритм.
• Вашему врачу поставлен диагноз первой степени атриовентрикулярной блокады (нарушение электрической проводимости сердца, вызывающее очень медленный ритм сердца) или левожелудочковой дисфункции (недостаточная насосная функция левого желудочка сердца).

Другие состояния:

• Вы принимаете Тарку вместе с препаратами, влияющими на иммунную систему (например, циклоспорин), или страдаете заболеванием иммунной системы, таким как системная красная волчанка (состояние, вызывающее боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку) или склеродермия (состояние, характеризующееся уплотнением и утолщением кожи с возможной потерей волос), поскольку возрастает риск снижения уровня лейкоцитов.
• У вас есть нейромышечные расстройства, такие как миастения (хроническая усталость и мышечная слабость), синдром Ламберта-Итона или тяжёлая форма дистрофии Дюшена.
• Вам проводятся инъекции для профилактики аллергических реакций на укусы пчёл (терапия десенсибилизации).
• Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Не рекомендуется применение Тарки на ранних сроках беременности, и вы не должны принимать её, если беременны более трёх месяцев, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).
• Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).
• Вы проходите ЛПНП-аферез (удаление холестерина из крови с помощью аппарата).

Аллергические реакции:

• В очень редких случаях у некоторых пациентов наблюдались тяжёлые аллергические реакции после приёма ингибиторов АПФ, таких как Тарка. Эти реакции чаще встречаются у представителей негроидной расы и могут вызывать раздражение, сыпь и/или отёк лица, губ, языка и горла (ангионевротический отёк). Тяжёлые аллергические реакции также могут затрагивать кишечник и вызывать боль в животе (с тошнотой и без неё) (кишечный ангионевротический отёк). Если у вас появились любые из этих симптомов, немедленно прекратите приём Тарки и обратитесь за медицинской помощью.

Дети и подростки

Не назначайте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Тарка

Некоторые препараты могут вызывать нежелательные реакции при одновременном приёме с Таркой. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любого другого препарата, включая безрецептурные средства или растительные препараты.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Ингибиторы НЭП, такие как сакубитрил (в комбинации с фиксированной дозой валсартана) и рацекадотрил: риск ангионевротического отёка (быстрое набухание тканей под кожей, например, в области горла) может увеличиться.

Препараты для профилактики заболеваний сердца или гипертонии: любые препараты, применяемые для контроля сердечного ритма (такие как бета-блокаторы, дигоксин или другие препараты для контроля аритмии) или артериального давления. Они могут вызвать чрезмерное снижение артериального давления или чрезмерное замедление сердечного ритма.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности: если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Тарку» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препараты для лечения психических расстройств: любые препараты для лечения депрессии или психоза, такие как имипрамин, литий, мидазолам, буспирон или другие транквилизаторы.

Препараты для лечения ВИЧ: такие как противовирусный агент ритонавир.

Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата: такие как циклоспорин, такролимус и другие препараты группы ингибиторов mTOR (например: эверолимус, сиролимус и другие). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности».

Препараты для обезболивания или уменьшения воспаления:

• Стероиды (например, кортизон или преднизон).
• Некоторые противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен, ибупрофен, аспирин или опиоиды, такие как морфин).

Препараты для снижения уровня холестерина или жиров в крови: такие как статины (например, симвастатин, аторвастатин).

Препараты для лечения диабета: такие как инсулин или таблетированные препараты от диабета. Верапамил может ослабить гипогликемическое действие метформина.

Препараты для лечения эпилептических припадков или эпилепсии: такие как фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал.

Препараты для лечения изжоги или язвы желудка: такие как антациды и циметидин.

Другие препараты, которые могут взаимодействовать с Таркой:

• Препараты для лечения астмы, такие как теофиллин.
• Препараты для лечения инфекций или туберкулёза, такие как рифампицин, кларитромицин или эритромицин.
• Препараты для лечения рака, такие как доксорубицин.
• Прямые оральные антикоагулянты (ПОАК) (препараты для профилактики образования тромбов), такие как дабигатран и ривароксабан.
• Препараты для лечения или профилактики подагры, такие как аллопуринол и колхицин.
• Препараты для лечения ревматоидного артрита: инъецируемые золотые соли.
• Калиевые добавки (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбозов).
• Препараты, применяемые в хирургии: сообщите хирургу, что вы принимаете Тарку, перед операцией, поскольку Тарка может взаимодействовать с анестетиками, миорелаксантами или другими препаратами, применяемыми во время хирургических процедур, такими как дантролен.

Это не полный перечень препаратов, которые могут взаимодействовать с Таркой. Перед приёмом любых других препаратов вместе с Таркой проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Приём Тарки с пищей, напитками и алкоголем

• Избегайте употребления алкоголя во время приёма Тарки. Это может вызвать более сильное, чем обычно, снижение артериального давления.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Тарки.
• Грейпфрутовый сок может увеличить количество всасываемого верапамила, что может повысить риск нежелательных реакций при приёме Тарки.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует вам прекратить приём Тарки до наступления беременности или сразу после её установления и порекомендует заменить препарат. Тарка не рекомендуется на ранних сроках беременности, и вы не должны принимать её, если беременны более трёх месяцев, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку при применении после трёх месяцев беременности.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Тарка не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок новорождённый или родился преждевременно.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение и использование механизмов

Ваша способность безопасно управлять транспортным средством или использовать тяжелые машины может быть нарушена. Вы можете чувствовать усталость или головокружение. Алкоголь может усиливать эти эффекты.

До тех пор, пока вы не узнаете, как препарат Тарка влияет на вас, не следует управлять транспортным средством или пользоваться потенциально опасными инструментами или тяжелой техникой.

Тарка содержит:

Натрий:

Этот препарат содержит 27,9 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в одной капсуле. Это составляет 1,4 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

Лактоза:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Тарку

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — одна капсула с модифицированным высвобождением Тарка 1 раз в день, принимаемая в одно и то же время утром, до, во время или после завтрака. Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды, не сосать, не жевать и не разжёвывать.

Если вы приняли Тарку в большей дозе, чем нужно

Если вы считаете, что приняли слишком много Тарки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту — в некоторых случаях может потребоваться неотложная медицинская помощь.

При передозировке Тарки вы можете чувствовать головокружение из-за снижения артериального давления и урежения пульса. Другие возможные симптомы передозировки: шок (резкое падение артериального давления или сердечного ритма), оглушение, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, тревожность и кашель.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Тарку

Принимайте Тарку в одно и то же время каждый день, чтобы избежать пропуска приёма дозы.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, но только в тот же день, когда был пропуск.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение препаратом Тарка

Не прекращайте лечение препаратом Тарка без рекомендации врача.

Если вы перестанете принимать Тарка, у вас может повыситься артериальное давление.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Тарка.

Немедленно сообщите врачу и прекратите прием Тарка, если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся кожной сыпью с зудом и/или отеком лица, губ, век, языка или горла. Хотя это происходит очень редко (может наблюдаться у 1 из 10 000 человек), такая реакция требует срочной медицинской помощи.

Следующие побочные эффекты являются частыми (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

• Кашель.
• Головокружение, головная боль, ощущение вращения (вертиго).
• Запор.
• Ощущение внезапного жара с покраснением кожи.
• Учащенное или замедленное сердцебиение (атриовентрикулярная блокада).
• Внезапное снижение кровотока по организму, которое может быть смертельным.
• Очень низкое артериальное давление.
• Низкое артериальное давление при вставании или сидении.

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

• Аллергические реакции (например, сыпь, зуд).
• Сонливость.
• Дрожание (тремор).
• Ощущение сердцебиения (паллиитации).
• Боль в груди.
• Тошнота, боли в животе.
• Проблемы желудка и кишечника.
• Диарея.
• Повышенное потоотделение.
• Частое мочеиспускание.
• Нарушения функции печени.
• Повышенный уровень липидов в крови (гиперлипидемия).
• Отек лица.

Следующие побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

• Потеря аппетита.
• Обмороки.
• Выпадение волос.
• Герпес на губах (Herpes simplex).
• Повышение уровня пигмента билирубина в крови, вызывающее желтушность кожи или белков глаз (гипербилирубинемия).
• Повышение содержания азотсодержащих соединений, таких как мочевина, креатинин (азотемия).
• Некоторые кожные проблемы.

Следующие побочные эффекты являются очень редкими (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

• Бронхит (воспаление верхних дыхательных путей).
• Синусит (затруднение носового дыхания).
• Гиповентиляция/ощущение сдавления в груди.
• Усталость.
• Слабость.
• Агрессивность, тревожность, депрессия, нервозность.
• Нарушение равновесия.
• Бессонница.
• Покалывание в коже, ощущение жара/холода.
• Нарушение вкуса.
• Проблемы со зрением (например, нечеткость зрения).
• Желтушность кожи или белков глаз (желтуха).
• Воспаление поджелудочной железы или печени.
• Рвота.
• Закупорка желчных протоков.
• Сухость во рту и горле.
• Изменения уровня эритроцитов или лейкоцитов, которые могут привести к синякам, кровотечениям или снижению устойчивости к инфекциям.
• Кожные реакции, такие как аллергические реакции, вызывающие крапивницу, раздражение, воспаление кожи, зудящую сыпь, увеличение красных пятен, шелушащуюся или пузырьковую сыпь.
• Боль в мышцах или суставах, слабость мышц.
• Эректильная дисфункция.
• Увеличение молочных желез у мужчин.
• Нерегулярные быстрые сокращения верхних камер сердца из-за нарушения проводимости электрических импульсов (фибрилляция предсердий), боли в груди, челюсти и спине, вызванные физической нагрузкой и нарушением кровотока в сердце (стенокардия), инфаркт миокарда, учащенное или замедленное сердцебиение.
• Инсульт.
• Внезапное снижение функции почек.
• Отеки, вызванные накоплением жидкости.
• Изменения уровня калия в крови.
• Изменения артериального давления.
• Потеря сознания.

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Потенциально смертельная аллергическая реакция, вызывающая болезненную красную или пурпурную сыпь и пузыри на коже и слизистых оболочках рта.
• Покраснение кожи, акне, сухость кожи.
• Инфекция мочевыводящих путей.
• Повышенный аппетит.
• Повышение уровня холестерина в крови, повышенный уровень сахара в крови, снижение уровня натрия в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.
• Галлюцинации.
• Снижение либидо.
• Мышечные спазмы.
• Мигрень.
• Глазные нарушения, например, воспаление век, конъюнктивы.
• Нарушение сердечного ритма, аномальные данные ЭКГ.
• Варикозное расширение вен на поверхности кожи.
• Повышенное артериальное давление.
• Воспаление верхних дыхательных путей, заложенность носа, продуктивный кашель, воспаление горла, рта и боль в горле, носовые кровотечения, затруднение дыхания.
• Рвота кровью, метеоризм.
• Боль в спине, боль в конечностях рук и ног, костная боль, боль в суставах, скованность суставов, мышечные спазмы.
• Лихорадка, ощущение недомогания, общее плохое самочувствие.

Некоторые побочные эффекты не наблюдались при применении Тарка или его компонентов, но были отмечены при использовании других препаратов, схожих с Тарка:

• Ускоренное разрушение эритроцитов, которое может вызвать усталость.
• Спутанность сознания.
• Шум в ушах.
• Кратковременное нарушение кровоснабжения участка мозга, которое может вызвать временное нарушение зрения, речи или движения.
• Синусит или покраснение и отек около пазух.
• Покраснение и воспаление слизистой оболочки носа.
• Инфекция языка или его покраснение и отек.
• Временное сужение дыхательных путей в легких, затрудняющее дыхание.
• Тяжелые аллергические реакции, которые могут затрагивать кишечник и вызывать боль в животе (с тошнотой и рвотой или без них) (кишечный ангионевротический отек).
• Нарушение перистальтики кишечника, вызывающее вздутие живота, боли в животе и запор.
• Нарушение оттока желчи в печени, приводящее к желтушности белков глаз.
• Потенциально смертельная аллергическая реакция, вызывающая пузыри и шелушение кожи.
• Нарушения функции почек.
• Нарушения движений, такие как сильное беспокойство, непроизвольные движения и нарушение произвольных движений.
• Выделение молока из молочных желез, повышенный уровень пролактина (женского гормона) в крови, стимулирующего выработку молока.
• Рост десен над зубами.
• Ухудшение некоторых неврологических и мышечных заболеваний (например, миастении, синдрома Ламберта–Итона, дистрофии Дюшенна).
• Болезненное покраснение кожи на руках и ногах.

Этот список побочных эффектов не является полным. Некоторые из них могут быть выявлены только при лабораторных анализах крови и других медицинских обследованиях.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Тарки

Хранить Тарка в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.

Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Состав Тарки:

Действующие вещества: трандолаприл и гидрохлорид верапамила.

Каждая капсула содержит:

180 мг гидрохлорида верапамила.

2 мг трандолаприла.

Вспомогательные вещества:

Состав таблетки с покрытием верапамила:

Повидон, микрокристаллическая целлюлоза, альгинат натрия, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, макрогол 6000, тальк, коллоидный диоксид кремния, докусат натрия, диоксид титана (Е 171).

Состав гранул трандолаприла:

Крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, повидон, фумарат стеарила натрия.

Состав твердой желатиновой капсулы:

Диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), желатин, лаурилсульфат натрия.

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Тарка выпускается в виде капсул с модифицированным высвобождением, светло-розового непрозрачного цвета.

Тарка 180 мг/2 мг доступна в контурных ячейковых упаковках календарного типа, содержащих 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 280 и 300 капсул с модифицированным высвобождением.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:
Famar A.V.E Anthoussa Plant
Anthoussa Avenue 7
Anthoussa Attiki, 15349
Греция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Генерал Аранас, 86
28027 Мадрид
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Греция: Tarka 180 mg/2 mg Kaψ?κιa eλeγχ?µeνης αποδ?σμευσης
Нидерланды: Tarka 180/2 mg, capsule met gereguleerde afgifte
Испания: Тарка 180 мг/2 мг капсулы с модифицированным высвобождением

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/