Стелара 45 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Стелара 45 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

устекінумаб

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Ця інструкція призначена для особи, яка використовує лікарський засіб. Якщо ви батько або опікун дитини, якій буде вводитися Стелара, уважно прочитайте цю інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Стелара і для чого її застосовують

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Стелари

3. Як застосовувати Стелару

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Стелари

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Стелара і для чого використовується

Що таке Стелара

Стелара містить діючу речовину «устекінумаб», моноклональне антитіло. Моноклональні антитіла — це білки, які ідентифікують і специфічно приєднуються до певних білків організму.

Стелара належить до групи лікарських засобів, які називаються «імунодепресанти». Ці ліки діють, послаблюючи певну частину імунної системи.

Для чого використовується Стелара

Стелара використовується для лікування таких запальних захворювань:

• Псоріаз пластинчастий — у дорослих та дітей віком від 6 років

• Псоріатичний артрит — у дорослих

• Хвороба Крона середнього або важкого ступеня — у дорослих

• Виразковий коліт середнього або важкого ступеня — у дорослих

Пластинчастий псоріаз

Пластинчастий псоріаз — це захворювання шкіри, яке спричиняє запалення, що впливає на шкіру та нігті. Стелара зменшує запалення та інші ознаки захворювання.

Стелару використовують у дорослих із пластинчастим псоріазом середнього або важкого ступеня, яким не можна застосовувати циклоспорин, метотрексат або фототерапію, або коли ці методи лікування не працюють.

Стелару використовують у дітей та підлітків віком від 6 років із пластинчастим псоріазом середнього або важкого ступеня, які не можуть переносити фототерапію або інші системні терапії, або коли ці методи лікування не працюють.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит — це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас активний псоріатичний артрит, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на ці препарати, вам можуть призначити Стелару для:

• Зменшення ознак і симптомів захворювання.

• Покращення фізичної функції.

• Зменшення ушкодження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона — це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас хвороба Крона, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на них або не можете їх переносити, вам можуть призначити Стелару для зменшення ознак і симптомів захворювання.

Виразковий коліт

Виразковий коліт — це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас виразковий коліт, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на них або не можете їх переносити, вам можуть призначити Стелару для зменшення ознак і симптомів захворювання.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Стелари

Не застосовуйте Стелару:

• Якщо ви маєте алергію до устекінумабу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• Якщо у вас активна інфекція, яку ваш лікар вважає важливою.

Якщо ви не впевнені, чи стосується якийсь із наведених вище пунктів саме вас, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Стелари.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Стелари. Перед кожним курсом лікування лікар перевірить ваш стан здоров’я. Переконайтеся, що повідомили лікаря про будь-які захворювання, які у вас є, перед кожним курсом лікування. Також лікар запитає, чи мали ви нещодавно контакт із кимось, хто міг мати туберкульоз. Перед застосуванням Стелари лікар огляне вас та проведе тест на виявлення туберкульозу. Якщо лікар вважатиме, що ви перебуваєте під ризиком туберкульозу, вам можуть призначити ліки для його лікування.

Звертайте увагу на серйозні побічні ефекти

Стелара може спричиняти серйозні побічні ефекти, зокрема алергічні реакції та інфекції. Під час застосування Стелари вам слід звертати увагу на певні ознаки захворювання. Повний перелік цих побічних ефектів наведено в розділі 4 у підрозділі «Серйозні побічні ефекти».

Перед застосуванням Стелари повідомте лікареві:

• Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на Стелару. Проконсультуйтесь із лікарем, якщо не впевнені.

• Якщо ви коли-небудь мали будь-який вид раку — оскільки імунодепресанти, подібні до Стелари, послаблюють частину імунної системи. Це може збільшити ризик розвитку раку.

• Якщо у вас є або була нещодавня інфекція.

• Якщо у вас з’явилися нові ураження або зміни у вже існуючих ураженнях в області псоріазу або на непорушених ділянках шкіри.

• Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на латекс або на ін’єкцію Стелари — упаковка цього лікарського засобу містить гуму латексу, яка може спричинити тяжкі алергічні реакції у людей, чутливих до латексу. Див. розділ 4, підрозділ «Серйозні побічні ефекти», щоб дізнатися про ознаки алергічної реакції.

• Якщо ви зараз приймаєте інші ліки для лікування псоріазу та/або псоріатичного артриту — наприклад, інші імунодепресанти або фототерапію (лікування організму певним видом ультрафіолетового (УФ) світла). Ці лікування також можуть послаблювати частину імунної системи. Сумісне застосування цих методів із Стеларою не досліджувалося. Однак це може збільшити ймовірність розвитку захворювань, пов’язаних із послабленою імунною системою.

• Якщо ви отримували або коли-небудь отримували ін’єкції для лікування алергії — невідомо, чи може Стелара впливати на ці лікування.

• Якщо вам 65 років або більше — у вас вищий ризик розвитку інфекцій.

Якщо ви не впевнені, чи не маєте жодного з цих станів, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням Стелари.

Діти та підлітки

Застосування Стелари не рекомендовано дітям молодше 6 років із псоріазом та дітям молодше 18 років із псоріатичним артритом, хворобою Крона або виразковим колітом, оскільки її ефективність та безпека не досліджувалися в цій віковій групі.

Застосування Стелари разом із іншими ліками, вакцинами

Повідомте лікареві або фармацевту:

• Якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки.

• Якщо ви нещодавно були вакциновані або плануєте отримати вакцину. Певні види вакцин (живі вакцини) не повинні застосовуватися під час лікування Стеларою.

Вагітність та годування груддю

• Краще уникати застосування Стелари під час вагітності. Вплив Стелари на вагітних жінок невідомий. Жінкам репродуктивного віку рекомендовано уникати вагітності та використовувати відповідні засоби контрацепції під час застосування Стелари та принаймні протягом 15 тижнів після останнього введення препарату.

• Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти.

• Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити. Ви та ваш лікар вирішите, чи маєте ви годувати груддю чи застосовувати Стелару. Не робіть це одночасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Стелари на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Стелару

Стелару слід застосовувати під керівництвом і під наглядом лікаря, який має досвід лікування захворювань, для яких показаний Стелара.

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар. У разі будь-яких сумнівів, запитайте свого лікаря. Запитайте свого лікаря, коли вам слід робити ін’єкції та щодо планування наступних візитів.

Яку кількість Стелари потрібно вводити

Ваш лікар визначить, яку кількість Стелари вам потрібно застосовувати та як довго триватиме лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

• Початкова рекомендована доза становить 45 мг Стелари. Пацієнти, які важать понад 100 кілограмів (кг), можуть розпочати лікування з дози 90 мг замість 45 мг.

• Після початкової дози наступну дозу вводять через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів. Наступні дози зазвичай такі самі, як і початкова доза.

Хвороба Крона або виразковий коліт

• Під час лікування лікар введе вам першу дозу Стелари приблизно 6 мг/кг шляхом інфузії у вену на руці (внутрішньовенно). Після початкової дози наступну дозу 90 мг Стелари вводять через 8 тижнів, а потім кожні 12 тижнів шляхом підшкірної ін’єкції.
• У деяких пацієнтів після першої підшкірної ін’єкції Стелару вводять у дозі 90 мг кожні 8 тижнів. Ваш лікар визначить, коли вам слід отримати наступну дозу.

Діти та підлітки від 6 років і старші Псоріаз

• Ваш лікар повідомить вам правильну дозу, включаючи кількість (об’єм) Стелари, яку слід вводити для забезпечення правильної дози. Потрібна доза залежить від вашої маси тіла на момент введення кожної дози.

• Для дітей, яким потрібно менше повної дози 45 мг, доступний флакон із дозою 45 мг.

• Якщо ви важите менше 60 кг, рекомендована доза становить 0,75 мг Стелари на кілограм маси тіла.

• Якщо ви важите від 60 кг до 100 кг, рекомендована доза становить 45 мг Стелари.

• Якщо ви важите понад 100 кг, рекомендована доза становить 90 мг Стелари.

• Після початкової дози наступну дозу вводять через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів.

Як застосовувати Стелару

• Стелару вводять шляхом підшкірної ін’єкції. На початку лікування Стелару вам можуть вводити медичні працівники.

• Однак ви і ваш лікар можете вирішити, що ви будете вводити Стелару самостійно. У цьому випадку вас навчать, як самостійно робити ін’єкції Стелари.

• Щодо інструкцій щодо введення Стелари див. розділ «Інструкції щодо застосування» в кінці цієї інструкції.

Звертайтеся до свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання щодо самостійного введення ін’єкцій.

Якщо ви застосували більше Стелари, ніж потрібно

Якщо ви застосували або вам було введено надмірну дозу Стелари, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Завжди носіть з собою упаковку від лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули використати Стелару

Якщо ви забули ввести дозу, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Не вводьте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Стеларою

Припинення застосування Стелари не є небезпечним. Однак, якщо ви припините лікування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти

Деякі пацієнти можуть відчувати серйозні побічні ефекти, які можуть потребувати термінового лікування.

Алергічні реакції – вони можуть потребувати термінової медичної допомоги. Негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте термінову медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів.

• Серйозні алергічні реакції («анафілаксія») є рідкісними серед пацієнтів, які використовують Стелару (можуть виникати у 1 з 1000 осіб). Симптоми включають:

• утруднення дихання та ковтання

• низький артеріальний тиск, що може спричинити запаморочення або незначні головні болі

• набряк обличчя, губ, рота або горла.

• Загальні симптоми алергічної реакції включають висип та кропив’янку (можуть виникати у 1 з 100 осіб).

У рідкісних випадках спостерігалися алергічні реакції у легенях та запалення легень у пацієнтів, які отримували устекінумаб. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли симптоми, такі як кашель, утруднення дихання та підвищення температури.

Якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція, лікар може вирішити, що ви більше не повинні застосовувати Стелару.

Інфекції – вони можуть потребувати термінового лікування. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

• Інфекції носа або горла та звичайний застудний кашель є поширеними (можуть виникати у 1 з 10 осіб).

• Інфекції грудної клітки є непоширеними (можуть виникати у 1 з 100 осіб).

• Запалення тканин під шкірою («целюліт») є непоширеним (може виникати у 1 з 100 осіб).

• Герпес (різновид болючого висипу з пухирцями) є непоширеним (може виникати у 1 з 100 осіб).

Стелара може впливати на здатність вашого організму боротися з інфекціями, і деякі з них можуть стати серйозними.

Ви повинні уважно стежити за ознаками інфекції під час застосування Стелари. До них належать:

• підвищення температури, симптоми грипу, нічні пітіння

• відчуття втоми або утруднення дихання; кашель, який не проходить

• гаряча, почервоніла та болюча шкіра або болючий шкірний висип з пухирцями

• печіння під час сечовипускання

• діарея.

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів інфекції, оскільки вони можуть свідчити про інфекції, такі як інфекції грудної клітки, інфекції шкіри або герпес, які можуть мати серйозні ускладнення. Також повідомте лікареві, якщо у вас є будь-яка інфекція, яка не проходить або з’являється знову. Лікар може вирішити, що ви не повинні застосовувати Стелару, доки інфекція не зникне. Також зв’яжіться з лікарем, якщо у вас є відкрита рана або виразка, яка може інфікуватися.

Відшарування шкіри – посилене почервоніння та відшарування шкіри на великій площі тіла можуть бути симптомами еритродермічної псоріазу або ексфоліативного дерматиту, що є серйозними захворюваннями шкіри. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це лікареві.

Інші побічні ефекти

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 осіб):

• Діарея

• Нудота

• Блювота

• Відчуття втоми

• Відчуття запаморочення

• Головний біль

• Свербіж («зуд»)

• Біль у спині, м’язах або суглобах

• Біль у горлі

• Покрасніння та біль у місці ін’єкції

• Синусит

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 100 осіб):

• Зубні інфекції

• Грибкові інфекції піхви

• Депресія

• Затягненість або закладеність носа

• Кровотеча, синці, ущільнення, набряк та зуд у місці ін’єкції

• Відчуття слабкості

• Опущений повік та западіння м’язів однієї сторони обличчя («параліч обличчя» або «параліч Белла»), який зазвичай є тимчасовим

• Зміна псоріазу з почервонінням та новим утворенням дрібних жовтих або білих пухирців, іноді з підвищенням температури (пустульозний псоріаз)

• Шелушіння шкіри (ексфоліація шкіри)

• Акне

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 1000 осіб):

• Покрасніння та відшарування шкіри на великій площі тіла, що може супроводжуватися зудом або більом (ексфоліативний дерматит). Подібні симптоми можуть розвинутися як природна зміна симптомів псоріазу (еритродермічний псоріаз)

• Запалення дрібних кровоносних судин, що може спричинити шкірний висип з дрібними червоними або фіолетовими вузликами, підвищення температури або біль у суглобах (васкуліт)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Стелари

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

• Зберігайте у холодильнику (2 °C–8 °C). Не заморожувати.

• Зберігайте попередньо заповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

• За необхідності окремі попередньо заповнені шприци Стелара можна зберігати при кімнатній температурі до 30°C не більше ніж протягом одного періоду до 30 днів у початковій коробці для захисту від світла. Зазначте дату, коли попередньо заповнений шприц вперше вийняли з холодильника, та дату, коли його потрібно утилізувати, у відповідних місцях на зовнішній упаковці. Дата утилізації не повинна перевищувати дату закінчення терміну придатності, вказану на коробці. Після того як шприц зберігався при кімнатній температурі (до максимум 30°C), його більше не можна повертати до холодильника. Утилізуйте шприц, якщо він не використаний протягом 30 днів зберігання при кімнатній температурі або після дати закінчення терміну придатності, залежно від того, що настає раніше.

• Не струшуйте попередньо заповнені шприци Стелара. Тривале інтенсивне струшування може пошкодити препарат.

Не використовуйте цей лікарський засіб:

• Після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на етикетці та упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

• Якщо розчин змінив колір, став каламутним або містить сторонні частинки, що плавають у ньому (див. розділ 6 «Зовнішній вигляд Стелари та вміст упаковки»).

• Якщо ви знаєте або підозрюєте, що препарат піддавався впливу екстремальних температур (наприклад, випадкове перегрівання або заморожування).

• Якщо препарат піддавався інтенсивному струшуванню.

Стелара призначена для одноразового використання. Будь-який залишок препарату в шприці після застосування потрібно утилізувати. Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як правильно утилізувати упаковку та ліки, від яких ви вже позбавилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Стелари

• Діючою речовиною є устекінумаб. Кожен попередньо заповнений шприц містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл.

• Інші складові: L-гістидин, монохлоргідрат L-гістидину моногідрат, полісорбат 80, сахароза та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд Стелари та вміст упаковки

Стелара — це прозорий або трохи перламутровий (з перлистаючим блиском) розчин для ін'єкцій, безбарвний або світло-жовтий. Розчин може містити кілька напівпрозорих або білих білкових частинок.

Лікарський засіб постачається в упаковці, що містить 1 однодозовий скляний попередньо заповнений шприц об’ємом 1 мл. Кожен попередньо заповнений шприц містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл розчину для ін'єкцій.

Тримач реєстраційного посвідчення

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгія

Виробник

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Нідерланди

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва

Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Тел./Тел.: + 32 14 64 94 11 Тел.: +370 5 278 68 88

[email protected] [email protected]

Болгарія Люксембург Люксембург

„??????? & ??????? ????????” ???? Janssen-Cilag NV

???.: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: +32 14 64 94 11

[email protected] [email protected]

Чеська Республіка Угорщина

Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.

Тел.: +420 227 012 227 Тел.: +36 1 884 2858

[email protected]

Данія Мальта

Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD

Tlf: +45 4594 8282 Тел.: +356 2397 6000

[email protected]

Німеччина Нідерланди

Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.

Тел.: +49 2137 955 955 Тел.: +31 76 711 1111

[email protected] [email protected]

Естонія Норвегія

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS

Тел.: +372 617 7410 Tlf: + 47 24 12 65 00

[email protected] [email protected]

Греція Австрія

Janssen-Cilag Φαρμακευτικ? Α.Ε.Β.Ε. Janssen-Cilag Pharma GmbH

Tηλ: +30 210 80 90 000 Тел.: +43 1 610 300

Іспанія Польща

Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.

Тел.: +34 91 722 81 00 Тел.: + 48 22 237 60 00

[email protected]

Франція Португалія

Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Тел.: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Тел.: +351 214 368 600

[email protected]

Хорватія Румунія

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL

Тел.: +385 1 6610 700 Тел.: +40 21 207 1800

[email protected]

Ірландія Словенія

Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.

Тел.: +353 1 800 709 122 Тел. +386 1 401 18 00

[email protected]

Ісландія Словаччина

Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o.

c/o Vistor hf. Тел.: +421 232 408 400

Sími: +354 535 7000

[email protected]

Італія Фінляндія/Фінляндія

Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy

Тел.: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300

[email protected] [email protected]

Кіпр Швеція

Βαρν?βας Χατζηπαναγ?ς Λτδ Janssen-Cilag AB

Tηλ: +357 22 207 700 Tfn: +46 8 626 50 00

[email protected]

Латвія Великобританія

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiale Janssen-Cilag Ltd.

Латвія Тел.: +44 1 494 567 444

Тел.: +371 678 93561

[email protected]

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки {ММ/РРРР}.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.

Інструкції щодо застосування

На початку лікування медичний працівник допоможе вам зробити перший укол. Однак ви і ваш лікар можете вирішити, що ви будете вводити Стелару самостійно. У такому разі вас навчать, як правильно вводити Стелару. Якщо у вас виникнуть запитання щодо введення ін'єкцій, зверніться до свого лікаря.

• Не змішуйте Стелару з іншими ін'єкційними розчинами.

• Не струшуйте попередньо заповнені шприци. Препарат може погіршитися, якщо його сильно струшувати. Не використовуйте препарат, якщо його сильно струшували.

На малюнку 1 показано, як виглядає попередньо заповнений шприц.

Малюнок 1

1. Перевірте кількість попередньо заповнених шприців та підготуйте матеріали: Підготовка до використання попередньо заповненого шприца

? Вийміть попередньо заповнений(ні) шприц(і) з холодильника. Залиште шприц поза упаковкою на 30 хвилин. Це дозволить рідині досягти приємної температури для введення (кімнатної температури). Не знімайте колпачок голки, поки рідина не досягне кімнатної температури.

? Тримайте попередньо заповнений шприц за корпус, направивши закриту голку вгору.

? Не тримайте шприц за головку поршня, поршень, крилки захисного пристрою голки чи колпачок голки.

? Не витягуйте поршень у будь-який момент.

? Не знімайте колпачок з попередньо заповненого шприца, доки цього не буде вказано.

? Не торкайтеся кліпсів активації захисного пристрою голки (позначені зірочкою* на малюнку 1), щоб уникнути передчасного закриття голки захисним пристроєм.

Перевірте попередньо заповнений(ні) шприц(і), щоб переконатися, що

• Кількість попередньо заповнених шприців та концентрація правильні

• Якщо ваша доза становить 45 мг, у вас буде один попередньо заповнений шприц Стелари 45 мг.

• Якщо ваша доза становить 90 мг, у вас буде два попередньо заповнених шприци Стелари 45 мг, і вам потрібно буде ввести дві ін'єкції. Оберіть два різні місця для цих ін'єкцій (наприклад, одну в праве стегно, іншу — в ліве стегно) та введіть одну за одною.

• Це правильний препарат.

• Не минув термін придатності.

• Попередньо заповнений шприц не пошкоджено.

• Розчин у попередньо заповненому шприці прозорий або трохи перламутровий (з перлистаючим блиском) і безбарвний або трохи світло-жовтий.

• Розчин у попередньо заповненому шприці не має незвичайного кольору, не мутний і не містить сторонніх частинок.

• Розчин у попередньо заповненому шприці не замерз.

Підготуйте весь необхідний матеріал і розмістіть його на чистій поверхні. Включаючи антисептичні серветки, вату або марлю та ємність для гострих предметів.

1. Оберіть і підготуйте місце ін'єкції: Оберіть місце для ін'єкції (див. малюнок 2).

? Стелару вводять під шкіру (субкутанно).

? Підходящими місцями для ін'єкції є верхня частина стегна або ділянка живота (черево) на відстані не менше 5 см від пупка.

? По можливості уникайте ділянок шкіри, на яких є ознаки псоріазу.

? Якщо ін'єкцію робить інша особа, вона також може обрати верхню частину руки як місце введення.

Малюнок 2

Підготуйте місце ін'єкції

• Добре вимийте руки з милом і теплою водою.

• Протріть шкіру в місці ін'єкції антисептичною серветкою.

• Не торкайтеся цієї ділянки перед введенням ін'єкції.

1. Зніміть колпачок з голки (див. малюнок 3):

• Колпачок з голки не слід знімати, доки ви не будете готові до ін'єкції.

• Візьміть попередньо заповнений шприц і тримайте корпус шприца однією рукою.

• Акуратно зніміть колпачок з голки і викиньте його. Не торкайтеся поршня під час цього.

Малюнок 3

• Може бути помітна бульбашка повітря в попередньо заповненому шприці або крапля рідини на кінчику голки. Обидва явища є нормальними, і їх не потрібно усувати.
• Не торкайтеся голки і не дозволяйте їй торкатися жодної поверхні.
• Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо він упав без колпачка на голці. Якщо це сталося, повідомте лікаря або фармацевта.
• Вводьте дозу негайно після знімання колпачка з голки.

1. Введіть дозу:

• Тримайте попередньо заповнений шприц однією рукою між середнім і вказівним пальцями, розмістіть великий палець на головці поршня, а іншою рукою акуратно защипніть дезінфіковану шкіру великим і вказівним пальцями. Не стискайте шкіру.

• Не витягуйте поршень у будь-який момент.

• Одним швидким рухом введіть голку крізь шкіру до кінця (див. малюнок 4).

Малюнок 4

• Введіть весь препарат, натискаючи на поршень, доки його головка повністю не опиниться між крилками захисного пристрою голки (див. малюнок 5).

Малюнок 5

• Коли ви доклали поршень до кінця, продовжуйте тиснути на головку поршня, витягніть голку та відпустіть шкіру (див. малюнок 6).

Малюнок 6

• Повільно відведіть великий палець від головки поршня, щоб порожній шприц просунувся вперед, і голка повністю виявилася під захисним пристроєм голки, як показано на малюнку 7:

1. Після ін'єкції:

• Натисніть на місце ін'єкції антисептичною серветкою протягом кількох секунд після ін'єкції.

• У місці ін'єкції може з'явитися невелика кількість крові або рідини. Це нормально.

• Можна натиснути на місце ін'єкції ватою або марлею та утримувати протягом 10 секунд.

• Не терти шкіру в місці ін'єкції. За необхідності можна закрити місце ін'єкції пластиром.

1. Утилізація:

• Використані шприци слід помістити в контейнер, стійкий до проколів, подібний до контейнера для гострих і колючих предметів (див. малюнок 8). Для вашої безпеки та здоров'я і безпеки інших ніколи не використовуйте шприц повторно. Утилізуйте контейнер для гострих і колючих предметів відповідно до місцевих правил.
• Антисептичні серветки та інші матеріали можна викинути у сміття.