Стелара 45 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Стелара 45 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

устекинумаб

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Данная инструкция предназначена для лица, применяющего препарат. Если вы являетесь родителем или лицом, осуществляющим уход за ребёнком, которому будет вводиться Стелара, пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с этой информацией.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку это может нанести им вред.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Стелара и для чего она применяется

2. Что вам необходимо знать перед началом применения Стелары

3. Как применять Стелару

4. Возможные побочные эффекты

5. Особые указания по хранению Стелары

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Стелара и для чего она применяется

Что такое Стелара

Стелара содержит действующее вещество «устекинумаб», моноклональное антитело. Моноклональные антитела — это белки, которые специфически распознают и связываются с определёнными белками организма.

Стелара относится к группе лекарственных средств, называемых «иммуносупрессоры». Эти препараты действуют, ослабляя часть иммунной системы.

Для чего применяется Стелара

Стелара применяется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• Псориаз вульгарный — у взрослых и детей в возрасте от 6 лет

• Псориатический артрит — у взрослых

• Болезнь Крона средней и тяжёлой степени тяжести — у взрослых

• Язвенный колит средней и тяжёлой степени тяжести — у взрослых

Псориаз вульгарный

Псориаз вульгарный — это заболевание кожи, вызывающее воспаление, которое поражает кожу и ногти. Стелара уменьшает воспаление и другие признаки заболевания.

Стелара применяется у взрослых с псориазом вульгарным средней и тяжёлой степени тяжести, которым не могут быть назначены циклоспорин, метотрексат или фототерапия, либо когда эти методы лечения неэффективны.

Стелара применяется у детей и подростков в возрасте от 6 лет с псориазом вульгарным средней и тяжёлой степени тяжести, которые не могут переносить фототерапию или другие системные терапии, либо когда эти методы лечения неэффективны.

Псориатический артрит

Псориатический артрит — это воспалительное заболевание суставов, которое обычно сопровождается псориазом. При активном псориатическом артрите сначала назначаются другие лекарственные средства. Если вы не реагируете на них должным образом, вам может быть назначена Стелара для:

• Снижения признаков и симптомов заболевания.

• Улучшения функции опорно-двигательного аппарата.

• Замедления повреждения суставов.

Болезнь Крона

Болезнь Крона — это воспалительное заболевание кишечника. При болезни Крона сначала назначаются другие лекарственные средства. Если вы не реагируете на них должным образом или не переносите их, вам может быть назначена Стелара для уменьшения признаков и симптомов заболевания.

Язвенный колит

Язвенный колит — это воспалительное заболевание кишечника. При язвенном колите сначала назначаются другие лекарственные средства. Если вы не реагируете на них в достаточной степени или не переносите их, вам может быть назначена Стелара для уменьшения признаков и симптомов заболевания.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Стелары

Не используйте Стелару:

• Если Вы аллергичны к устекинумабу или к любому другому компоненту препарата (см. раздел 6).

• Если у Вас имеется активная инфекция, которую Ваш врач считает серьёзной.

Если Вы не уверены, касается ли это Вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Стелары.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Стелары. Перед каждым введением препарата Ваш врач проведёт обследование Вашего состояния. Обязательно сообщайте врачу о наличии у Вас любого заболевания перед каждым введением препарата. Кроме того, врач спросит, были ли Вы в контакте с кем-либо, кто мог быть болен туберкулёзом. Перед началом лечения Стеларой врач проведёт осмотр и назначит тест на выявление туберкулёза. Если врач сочтёт, что Вы подвержены риску туберкулёза, Вам могут быть назначены препараты для его лечения.

Обращайте внимание на серьёзные побочные эффекты

Стелара может вызывать серьёзные побочные эффекты, включая аллергические реакции и инфекции. Во время применения Стелары Вам необходимо обращать внимание на определённые признаки заболеваний. Полный перечень этих побочных эффектов приведён в разделе 4 «Серьёзные побочные эффекты».

Перед применением Стелары сообщите врачу:

• Если у Вас ранее была аллергическая реакция на Стелару. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены.

• Если у Вас ранее был любой вид рака — поскольку иммунодепрессанты, подобные Стеларе, ослабляют часть иммунной системы. Это может повысить риск развития рака.

• Если у Вас есть или была недавняя инфекция.

• Если у Вас появились новые поражения или изменились уже существующие поражения на участках кожи с псориазом или на неповреждённой коже.

• Если у Вас ранее была аллергическая реакция на латекс или на инъекцию Стелары — упаковка этого препарата содержит каучуковый латекс, который может вызвать тяжёлые аллергические реакции у лиц, чувствительных к латексу. См. раздел 4 «Серьёзные побочные эффекты» для ознакомления с признаками аллергической реакции.

• Если Вы принимаете другие препараты для лечения псориаза и/или псориатического артрита — например, другие иммунодепрессанты или фототерапию (лечение организма ультрафиолетовым (УФ) излучением). Эти методы также могут ослаблять часть иммунной системы. Совместное применение этих методов с Стеларой не изучалось. Однако возможно увеличение риска развития заболеваний, связанных со сниженной иммунной защитой.

• Если Вы получаете или ранее получали инъекции для лечения аллергии — неизвестно, может ли Стелара повлиять на эффективность этих процедур.

• Если Вам 65 лет или более — у Вас выше вероятность развития инфекций.

Если Вы не уверены в отсутствии какого-либо из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Стелары.

Дети и подростки

Применение Стелары не рекомендуется у детей младше 6 лет с псориазом и у детей младше 18 лет с псориатическим артритом, болезнью Крона или язвенным колитом, поскольку безопасность и эффективность препарата в этих возрастных группах не изучались.

Применение Стелары с другими лекарственными средствами и вакцинами

Сообщите врачу или фармацевту:

• Если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарственные средства.

• Если Вы недавно были привиты или Вам предстоит вакцинация. Во время применения Стелары не следует вводить определённые виды вакцин (живые вакцины).

Беременность и лактация

• Применение Стелары во время беременности рекомендуется избегать. Влияние Стелары на беременных женщин неизвестно. Женщинам детородного возраста рекомендуется избегать беременности и использовать надёжные методы контрацепции во время лечения Стеларой и в течение как минимум 15 недель после последнего введения препарата.

• Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её.

• Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете это делать. Вы и Ваш врач примете решение, что для Вас важнее — грудное вскармливание или применение Стелары. Не следует совмещать оба этих действия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Стелары на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как использовать Стелару

Стелару следует применять под руководством и наблюдением врача, имеющего опыт лечения заболеваний, при которых показан препарат СТЕЛАРА.

Всегда строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача. Уточните у врача, когда следует делать инъекции, и о необходимости проведения контрольных визитов.

Какое количество Стелары вводится

Дозу Стелары и продолжительность лечения определит ваш врач.

Взрослым пациентам в возрасте от 18 лет и старше

Псориаз или псориатический артрит

• Рекомендуемая начальная доза составляет 45 мг Стелары. Пациентам, имеющим массу тела более 100 килограммов (кг), может быть назначена начальная доза 90 мг вместо 45 мг.

• После начальной дозы следующую дозу вводят через 4 недели, затем каждые 12 недель. Обычно последующие дозы соответствуют начальной дозе.

Болезнь Крона или язвенный колит

• В ходе лечения врач вводит первую дозу Стелары в дозе примерно 6 мг/кг в виде капельной инфузии в вену руки (внутривенная инфузия). После начальной дозы следующую дозу Стелары в объеме 90 мг вы получите через 8 недель, а затем каждые 12 недель посредством инъекции под кожу («подкожно»).
• Некоторым пациентам после первой подкожной инъекции Стелару в дозе 90 мг вводят каждые 8 недель. Решение о сроках введения следующей дозы принимает ваш врач.

Детям и подросткам в возрасте от 6 лет и старше при псориазе

• Ваш врач укажет вам правильную дозу, включая количество (объём) Стелары, которое необходимо ввести для обеспечения правильной дозы. Подходящая доза определяется в зависимости от массы тела на момент введения каждой дозы.

• Для детей, которым требуется меньшее количество от общей дозы 45 мг, доступен флакон-одноразовка объёмом 45 мг.

• При массе тела менее 60 кг рекомендуемая доза составляет 0,75 мг Стелары на 1 кг массы тела.

• При массе тела от 60 до 100 кг рекомендуемая доза составляет 45 мг Стелары.

• При массе тела более 100 кг рекомендуемая доза составляет 90 мг Стелары.

• После начальной дозы следующую дозу вводят через 4 недели, затем каждые 12 недель.

Как вводится Стелара

• Стелару вводят подкожно («под кожу»). В начале лечения инъекцию Стелары может делать медицинский персонал.

• Однако вы и ваш врач можете принять решение о том, что вы будете вводить Стелару самостоятельно. В этом случае вас обучат правилам самостоятельной инъекции Стелары.

• Инструкции по введению Стелары см. в разделе «Инструкции по применению» в конце данной инструкции.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникнут вопросы о самостоятельном введении препарата.

Если вы применили Стелару в большем количестве, чем следует

Если вы применили слишком много Стелары или она была вам введена в избыточной дозе, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Всегда носите с собой упаковку от лекарственного средства, даже если она пуста.

Если вы забыли применить Стелару

Если вы пропустили приём дозы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Стеларой

Прекращение приёма Стелары не является опасным. Однако при этом ваши симптомы могут вновь появиться.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые побочные эффекты, требующие немедленного лечения.

Аллергические реакции — они могут потребовать срочной медицинской помощи. Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов.

• Тяжелые аллергические реакции («анафилаксия») встречаются редко у пациентов, принимающих Стелару (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек). Симптомы включают:

• затруднение дыхания и глотания

• низкое артериальное давление, которое может вызывать головокружение или слабые головные боли

• отек лица, губ, рта или горла.

• Распространенными признаками аллергической реакции являются кожная сыпь и крапивница (могут наблюдаться у 1 из 100 человек).

В редких случаях у пациентов, получавших устекинумаб, сообщалось об аллергических реакциях со стороны легких и воспалении легких. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы, как кашель, затруднение дыхания и повышение температуры.

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, врач может принять решение о том, что вы больше не должны применять Стелару.

Инфекции — они могут потребовать срочного лечения. Немедленно свяжитесь с врачом, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов.

• Инфекции носа или горла и обычная простуда встречаются часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек).

• Инфекции легких возникают редко (могут наблюдаться у 1 из 100 человек).

• Воспаление тканей под кожей («целлюлит») встречается редко (могут наблюдаться у 1 из 100 человек).

• Герпес (вид болезненной сыпи с пузырьками) встречается редко (могут наблюдаться у 1 из 100 человек).

Стелара может влиять на способность организма бороться с инфекциями, и некоторые из них могут стать тяжелыми.

Во время применения Стелары необходимо следить за признаками инфекции. К ним относятся:

• повышение температуры, симптомы гриппа, ночные поты

• чувство усталости или затруднение дыхания; непрекращающийся кашель

• горячая, покрасневшая и болезненная кожа или болезненная сыпь с пузырьками

• жжение при мочеиспускании

• диарея.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из этих признаков инфекции, поскольку они могут указывать на такие инфекции, как поражение легких, инфекции кожи или герпес, которые могут привести к серьезным осложнениям. Также сообщите врачу, если у вас возникла любая инфекция, которая не проходит или возвращается вновь. Ваш врач может принять решение о временном прекращении применения Стелары до полного излечения от инфекции. Также свяжитесь с врачом, если у вас есть открытая рана или язва, которые могут инфицироваться.

Слущивание кожи — усиление покраснения и слущивание кожи на большой площади тела могут быть симптомами эритродермической псориаза или эксфолиативного дерматита, которые представляют собой тяжелые заболевания кожи. При появлении этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

• Диарея

• Тошнота

• Рвота

• Чувство усталости

• Головокружение

• Головная боль

• Зуд («зуд»)

• Боль в спине, мышцах или суставах

• Боль в горле

• Покраснение и боль в месте инъекции

• Синусит

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 человек):

• Заболевания зубов

• Грибковые инфекции влагалища

• Депрессия

• Заложенность или затор в носу

• Кровотечение, синяки, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции

• Слабость

• Опущение века и провал мышц на одной стороне лица («лицевой паралич» или «паралич Белла»), который обычно является временным

• Изменение течения псориаза с покраснением и появлением новых мелких желтых или белых пузырьков, иногда сопровождающееся повышением температуры (пустулезный псориаз)

• Шелушение кожи (экзфолиация кожи)

• Угревая сыпь

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

• Покраснение и слущивание кожи на большой площади тела, которые могут сопровождаться зудом или болью (экзфолиативный дерматит). Могут развиваться симптомы, схожие с естественным изменением симптомов псориаза (эритродермический псориаз)

• Воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может вызывать сыпь с мелкими красными или пурпурными бугорками, повышение температуры или боль в суставах (васкулит)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Стелары

• Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

• Хранить в холодильнике (2 °C–8 °C). Не замораживать.

• Хранить предварительно заполненный шприц в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

• При необходимости отдельные предварительно заполненные шприцы Стелара можно хранить при комнатной температуре до 30 °C не более одного раза в течение максимум 30 дней в оригинальной коробке для защиты от света. Укажите дату, когда предварительно заполненный шприц впервые был извлечён из холодильника, и дату, когда его необходимо утилизировать, в специально отведённых для этого местах на внешней упаковке. Дата утилизации не должна превышать дату истечения срока годности, указанную на коробке. После того как шприц был хранен при комнатной температуре (до максимум 30 °C), его нельзя повторно помещать в холодильник. Утилизируйте шприц, если он не был использован в течение 30 дней хранения при комнатной температуре или по истечении первоначального срока годности, в зависимости от того, какой из сроков наступит раньше.

• Не взбалтывайте предварительно заполненные шприцы Стелара. Продолжительное интенсивное взбалтывание может привести к повреждению препарата.

Не используйте этот препарат:

• После даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

• Если жидкость изменила цвет, помутнела или в ней появились посторонние взвешенные частицы (см. раздел 6 «Внешний вид Стелара и содержимое упаковки»).

• Если вы знаете или подозреваете, что препарат подвергался воздействию экстремальных температур (например, случайное перегревание или замораживание).

• Если препарат подвергался интенсивному взбалтыванию.

Стелара предназначен для однократного использования. Остаток препарата, оставшийся в шприце, должен быть утилизирован. Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Стелары

• Действующее вещество — устекинумаб. Каждой предварительно заполненный шприц содержит 45 мг устекинумаба в 0,5 мл.
• Другие компоненты: L-гистидин, моногидрат моногидрохлорида L-гистидина, полисорбат 80, сахароза и вода для инъекций.

Внешний вид Стелары и содержимое упаковки

Стелара представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий (с перламутровым блеском) раствор для инъекций, от бесцветного до слегка жёлтого цвета. В растворе могут присутствовать отдельные белковые частицы — прозрачные или белые.

Препарат выпускается в упаковке, содержащей 1 однодозовый стеклянный предварительно заполненный шприц объёмом 1 мл. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 45 мг устекинумаба в 0,5 мл раствора для инъекций.

Держатель регистрационного удостоверения

Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия

Производитель

Janssen Biologics B.V.
Einsteinweg 101
2333 CB Leiden
Нидерланды

За дополнительной информацией об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

België/Belgique/BelgienLietuva
Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Тел./Tél.: +32 14 64 94 11 Тел.: +370 5 278 68 88
[email protected] [email protected]

????????Luxembourg/Luxemburg
„??????? & ??????? ????????” ???? Janssen-Cilag NV
???.: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: +32 14 64 94 11
[email protected] [email protected]

Ceská republikaMagyarország
Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.
Тел.: +420 227 012 227 Тел.: +36 1 884 2858
[email protected]

DanmarkMalta
Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD
Tlf: +45 4594 8282 Тел.: +356 2397 6000
[email protected]

DeutschlandNederland
Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.
Тел.: +49 2137 955 955 Тел.: +31 76 711 1111
[email protected] [email protected]

EestiNorge
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS
Тел.: +372 617 7410 Tlf: +47 24 12 65 00
[email protected] [email protected]

Ελλ?δαÖsterreich
Janssen-Cilag Φαρμακευτικ? Α.Ε.Β.Ε. Janssen-Cilag Pharma GmbH
Tηλ: +30 210 80 90 000 Тел.: +43 1 610 300

EspañaPolska
Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 722 81 00 Тел.: +48 22 237 60 00
[email protected]

FrancePortugal
Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Тел.: +351 214 368 600
[email protected]

HrvatskaRomânia
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL
Тел.: +385 1 6610 700 Тел.: +40 21 207 1800
[email protected]

IrelandSlovenija
Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.
Тел.: +353 1 800 709 122 Тел.: +386 1 401 18 00
[email protected]

ÍslandSlovenská republika
Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o.
c/o Vistor hf. Тел.: +421 232 408 400
Sími: +354 535 7000
[email protected]

ItaliaSuomi/Finland
Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy
Тел.: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300
[email protected] [email protected]

Κ?προςSverige
Βαρν?βας Χατζηπαναγ?ς Λτδ Janssen-Cilag AB
Tηλ: +357 22 207 700 Tfn: +46 8 626 50 00
[email protected]

LatvijaUnited Kingdom
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiale Janssen-Cilag Ltd.
Latvija Тел.: +371 678 93561
Тел.: +44 1 494 567 444
[email protected]

Дата последнего обновления аннотации: {ММ/ГГГГ}.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: http://www.ema.europa.eu/.

Инструкции по применению

В начале лечения медицинский работник поможет вам сделать первую инъекцию. Однако вы и ваш врач можете решить, что вы сможете самостоятельно вводить Стелару. В этом случае вас обучат правильному способу введения препарата. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут вопросы по введению инъекций.

• Не смешивайте Стелару с другими инъекционными жидкостями.
• Не взбалтывайте предварительно заполненные шприцы со Стеларой. Препарат может быть повреждён при сильном взбалтывании. Не используйте препарат, если он был сильно взболтан.

На рисунке 1 показан вид предварительно заполненного шприца.

Рисунок 1

1. Проверьте количество предварительно заполненных шприцов и подготовьте материалы: Подготовка к использованию предварительно заполненного шприца

? Достаньте предварительно заполненный(ые) шприц(ы) из холодильника. Оставьте шприц вне упаковки на 30 минут. Это позволит жидкости достичь комфортной температуры для введения (комнатной температуры). Не снимайте колпачок с иглы, пока шприц нагревается до комнатной температуры.

? Держите предварительно заполненный шприц за корпус, направив защищённую иглу вверх.

? Не держите шприц за головку поршня, поршень, крылья защитного колпачка иглы или колпачок иглы.

? Ни в коем случае не вытягивайте поршень.

? Не снимайте колпачок с предварительно заполненного шприца до тех пор, пока это не будет указано.

? Не касайтесь активационных фиксаторов защитного колпачка иглы (обозначены звёздочками* на рисунке 1), чтобы случайно не сработать защиту до времени.

Проверьте предварительно заполненный(ые) шприц(ы), чтобы убедиться, что:

• Количество шприцов и концентрация соответствуют назначению.

• При дозе 45 мг вы получите один предварительно заполненный шприц Стелары 45 мг.

• При дозе 90 мг вы получите два предварительно заполненных шприца по 45 мг Стелары и должны будете ввести две инъекции. Выберите для этого два разных места (например, правое и левое бедро) и введите одну инъекцию сразу за другой.

• Это правильный препарат.

• Не истёк срок годности.

• Предварительно заполненный шприц не повреждён.

• Раствор в предварительно заполненном шприце прозрачный или слегка опалесцирующий (с перламутровым блеском), от бесцветного до слегка жёлтого.

• Раствор не имеет необычного цвета, не мутный и не содержит посторонних частиц.

• Раствор в шприце не замёрз.

Подготовьте все необходимые материалы и разместите их на чистой поверхности. Включите в комплект антисептические салфетки, вату или марлю и ёмкость для острых предметов.

1. Выберите и подготовьте место инъекции: Выбор места инъекции (см. рисунок 2).

? Стелару вводят под кожу (подкожно). ? Подходящими местами для инъекции являются верхняя часть бедра или живот (абдоминальная область), не менее чем в 5 см от пупка. ? По возможности избегайте участков кожи с признаками псориаза. ? Если инъекцию делает другой человек, он может выбрать также верхнюю часть плеча.

Рисунок 2

Подготовка места инъекции:

• Тщательно вымойте руки с мылом и тёплой водой.
• Обработайте кожу в месте инъекции антисептической салфеткой.
• Не прикасайтесь к этому участку кожи до введения инъекции.

1. Снимите колпачок с иглы (см. рисунок 3):

• Колпачок с иглы не следует снимать до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.
• Возьмите предварительно заполненный шприц и держите его корпус одной рукой.
• Аккуратно снимите колпачок с иглы и утилизируйте его. Не касайтесь поршня во время этого действия.

Рисунок 3

• Возможно, вы заметите пузырёк воздуха в шприце или каплю жидкости на конце иглы. Оба явления являются нормальными, и удалять их не нужно.
• Не прикасайтесь к игле и не допускайте её контакта с какими-либо поверхностями.
• Не используйте предварительно заполненный шприц, если он упал без колпачка. В этом случае сообщите об этом врачу или фармацевту.
• Вводите дозу немедленно после снятия колпачка с иглы.

1. Введите дозу:

• Держите предварительно заполненный шприц одной рукой между указательным и средним пальцами, поместите большой палец на головку поршня. Другой рукой аккуратно защипните обработанный участок кожи указательным и большим пальцами. Не сжимайте.

• Ни в коем случае не вытягивайте поршень.

• Одним быстрым движением введите иглу через кожу до упора (см. рисунок 4).

Рисунок 4

• Введите весь препарат, полностью выдавливая поршень, пока его головка не окажется полностью между крыльями защитного колпачка иглы (см. рисунок 5).

Рисунок 5

• После того как вы полностью выдвинули поршень, продолжайте давить на головку поршня, извлеките иглу и отпустите кожу (см. рисунок 6).

Рисунок 6

• Медленно отпустите большой палец с головки поршня, чтобы пустой шприц продвинулся вперёд, и игла полностью оказалась покрыта защитным колпачком, как показано на рисунке 7:

Рисунок 7

1. После инъекции:

• Надавите на место инъекции антисептической салфеткой в течение нескольких секунд после инъекции.

• На месте инъекции может появиться небольшое количество крови или жидкости. Это нормально.

• Можно прижать место инъекции ватой или марлей и удерживать в течение 10 секунд.

• Не трите кожу в месте инъекции. При необходимости место инъекции можно закрыть пластырем.

1. Утилизация:

• Использованные шприцы следует помещать в прочный контейнер, устойчивый к прокалыванию, аналогичный контейнеру для острых медицинских отходов (см. Рисунок 8). В целях вашей безопасности и здоровья, а также ради безопасности других лиц, никогда не используйте шприц повторно. Утилизируйте контейнер для острых медицинских отходов в соответствии с местными нормативами.
• Антисептические салфетки и другие материалы можно выбросить в мусор.

Рисунок 8