Солінітріна 0,8 мг таблетки для сублінгвального застосування, вкриті оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Солінітріна 0,8 мг таблетки для сублінгвального застосування, вкриті оболонкою

Нітрогліцерин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть серйозні побічні ефекти або будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

1. Що таке Солінітріна і для чого її застосовують
2. Перед застосуванням Солінітріни
3. Як застосовувати Солінітріну
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Солінітріни
6. Додаткова інформація

1. Що таке СОЛІНІТРІНА і для чого її застосовують

Солінітріна — це лікарський засіб, який застосовується сублінгвально і випускається у формі таблеток.

Діючою речовиною є нітрогліцерин, який належить до групи лікарських засобів, що називаються нітрити та пов’язані з ними речовини.

Застосовується:

• Як терміновий засіб під час болючого нападу angor pectoris (стенокардії), естенокардії та прецордіального болю (болю в грудях на рівні серця), спричиненого міокардіальною ішемією (нестачею кисню в серці).
• Для профілактики стенокардії напруження (стенокардії, спричиненої фізичним навантаженням), стресової стенокардії (стенокардії, спричиненої стресом) та нічної стенокардії (стенокардії, що виникає вночі).
• Для прискорення процесу відновлення уражених ділянок міокарда (серця) після інфаркту.
• При застійній недостатності лівого шлуночка (нездатності серця перекачувати достатню кількість крові).

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ СОЛІНІТРІНИ

Не приймайте Солінітрину

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до нітрогліцерину або до будь-якого з інших компонентів Солінітрини.
• У разі анемії (зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові), черепно-мозкової кровотечі (виливу крові в мозок) або черепно-мозкової травми, що супроводжуються підвищенням внутрішньочерепного тиску (підвищенням тиску в мозку).
• Якщо у вас не виправлена гіповолемія (зниження об’єму крові) або важка гіпотензія (низький артеріальний тиск).
• Якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск (підвищення тиску в очах).
• Якщо у вас була алергія на нітросполуки.
• Якщо вам діагностували обструктивну міокардіопатію (захворювання серця), особливо у разі наявності стенозу аортального або мітрального клапанів (зуження клапанів серця) або констриктивного перикардиту (запалення серцевої сумки).
• Якщо ви отримуєте лікування силденатіфілом або іншими препаратами подібної дії (ліки, що використовуються при порушеннях ерекції пеніса).

Будьте особливо обережні при застосуванні Солінітрини

• Якщо у вас ішемічна серцева недостатність (нездатність серця перекачувати достатню кількість крові) або важка церебральна ішемія (недостатнє кровопостачання мозку), оскільки зниження надходження кисню може зменшити ефект нітрогліцерину.
• Якщо у вас є захворювання щитовидної залози, виснаження, важкі захворювання нирок або печінки, гіпотермія (зниження температури тіла), або схильність до закрито-кутової глаукоми (офтальмологічне захворювання, що супроводжується болями, сприйняттям світлових ореолів навколо джерел світла, підвищеним внутрішньоочним тиском, а також нудотою та блювотою).
• Якщо у вас нещодавно був гострий інфаркт міокарда (серцевий напад) або гостра серцева недостатність, оскільки може знадобитися ретельний клінічний контроль.

Зверніться до свого лікаря, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин вже була у вас раніше.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

• Рекомендується дотримуватися обережності, якщо нітрогліцерин застосовується одночасно з іншими препаратами, що діють подібно до нітрогліцерину (папаверин, ерготамін, вінкамін тощо), через можливість посилення ефекту.
• Сумісне застосування з іншими ліками, такими як блокатори кальцієвих каналів, бета-блокатори, діуретики, антигіпертензивні засоби, трициклічні антидепресанти та сильні транквілізатори, може посилити гіпотензивний ефект (зниження артеріального тиску) нітрогліцерину.
• Не можна виключити можливість, що прийом ацетилсаліцилової кислоти та нестероїдних протизапальних засобів може зменшити реакцію на нітрогліцерин.
• Дія цього лікарського засобу на серце може змінюватися, якщо його застосовувати разом із препаратами, що містять силденатіфіл або інші подібні засоби, які використовуються при порушеннях ерекції пеніса.

Майте на увазі, що ці інструкції можуть стосуватися також ліків, які ви приймали раніше або можливо прийматимете в майбутньому.

Прийом Солінітрини разом із їжею та напоями

Уникайте вживання алкоголю.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте про це свого лікаря, який вирішить, чи слід вам приймати Солінітрину.

Невідомо, чи виділяється нітрогліцерин з материнським молоком, тому не можна виключити ризик для новонароджених/дітей.

Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Солінітріна може викликати приливи, запаморочення або зниження артеріального тиску, особливо на початку лікування. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих ефектів, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Солінітрини

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ СОЛІНІТРІНУ

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Солінітріни, які надав ваш лікар.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Покладіть одну таблетку в рот, потім розжуйте її та розмістіть під язиком, щоб забезпечити швидке всмоктування. Через 10 хвилин можна повторити прийом однієї таблетки, якщо біль не зник повністю. Якщо біль триває, можна прийняти третю таблетку ще через 10 хвилин.

Солінітріну можна застосовувати стільки разів на день, скільки це необхідно. Як профілактичний засіб її застосовують за 10 хвилин до початку фізичного навантаження або діяльності, під час якої, за підозрою, може виникнути ангінальний біль.

Під час лікування ішемічних розладів, у гострій фазі інфаркту міокарда, призначають по одній таблетці Солінітріни регулярно з інтервалами 3–6 годин протягом декількох днів поспіль.

Якщо, на вашу думку, дія Солінітріни є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Майте на увазі, що при тривалому лікуванні високими дозами може знижуватися ефект нітрогліцерину.

Якщо ви прийняли Солінітріну більше, ніж слід

Може розвинутися стан гіпотензії, шоку та блакитне забарвлення шкіри.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Солінітріну

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Солінітріною

Тривалість лікування Солінітріною визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше строку, оскільки це може призвести до можливої реакції відміни. Рекомендується поступове зниження дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Солінітріна може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Може виникнути головний біль, який зазвичай зникає через кілька днів. Цей головний біль можна лікувати за допомогою знеболювальних засобів, хоча може знадобитися зменшення дози або припинення лікування. Інші можливі побічні ефекти — почервоніння, нудота, запаморочення, гіпотензія та тахікардія. Іноді спостерігалися блювота та блакитне забарвлення шкіри.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Солінітріни

Зберігати у недоступному та недоступному для дітей місці.

Якщо ви носите з собою невелику кількість таблеток, використовуйте відповідну упаковку та зберігайте їх у ній, не виймаючи з комірки, в якій кожна з них розташована. Уникайте носити упаковку поблизу тіла, оскільки власне тілесне тепло може вплинути на лікарський засіб.

Бажано зберігати у первинній упаковці, у прохолодному та сухому місці. Не зберігати в холодильнику.

Не застосовувати Солінітріну після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Цим ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Солінітріни 0,8 мг таблеток для сублінгвального застосування, вкритих оболонкою

• Діючою речовиною Солінітріни є нітрогліцерин. Кожна таблетка містить 0,8 мг нітрогліцерину.
• Інші складові: ядро: тальк, колоїдний діоксид кремнію, сахароза та напівсинтетичні гліцериди у твердій формі. Оболонка: карбонат магнію, сахароза, тальк, діоксид титану (Е-171) та макрогол.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, кольору білого слонової кістки. Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та Відповідальний за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Промисловий парк Colón II,

Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Ця інструкція була схвалена в червні 2011 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті
Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es