Солинитрина 0,8 мг таблетки, покрытые оболочкой, сублингвальные

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Солинитрина 0,8 мг таблетки, покрытые оболочкой, сублингвальные

Нитроглицерин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут серьёзные побочные реакции или любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Солинитрина и для чего она применяется
2. Перед приёмом Солинитрины
3. Как принимать Солинитрину
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Солинитрины
6. Дополнительная информация

1. Что такое СОЛИНИТРИНА и для чего она применяется

Солинитрина — это лекарственное средство, которое применяется сублингвально и выпускается в виде таблеток.

Действующее вещество — нитроглицерин — относится к группе препаратов, называемых нитритами и родственными веществами.

Препарат применяется:

• Как средство неотложной помощи при приступе стенокардии (грудной жабе, ангина-пекторис), эстенокардии и прецордиальных болях (боли в области груди на уровне сердца), вызванных миокардиальной ишемией (недостатком кислорода в сердечной мышце).
• Для профилактики стенокардии напряжения (ангина-пекторис, вызванная физической нагрузкой), стресс-индуцированной стенокардии (ангина-пекторис, вызванная стрессом) и ночной стенокардии (ангина-пекторис, возникающая ночью).
• С целью более быстрого течения и восстановления повреждённых участков миокарда (сердечной мышцы) после инфаркта.
• При застойной левожелудочковой недостаточности (невозможности сердца обеспечить достаточный выброс крови).

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ СОЛИНИТРИНЫ

Не принимайте Солинитрину

• При повышенной чувствительности (аллергии) к нитроглицерину или любому из других компонентов Солинитрины.
• При анемии (снижении количества эритроцитов в крови), кровоизлиянии в мозг (кровоизлиянии в головной мозг) или черепно-мозговой травме, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (повышенным давлением в головном мозге).
• При некорригированной гиповолемии (снижении объёма крови) или тяжёлой гипотензии (резком снижении артериального давления).
• При повышенном внутриглазном давлении.
• При наличии в анамнезе аллергии на нитропроизводные.
• При диагностированной обструктивной кардиомиопатии (заболевании сердца), особенно в случае её сочетания со стенозом аортального или митрального клапана (сужением клапанов сердца) или констриктивном перикардите (воспалении сердечной сумки).
• При приёме силденафила или других лекарственных средств с аналогичным действием (препаратов, применяемых при нарушениях эрекции полового члена).

Особая осторожность при применении Солинитрины

• При ишемической сердечной недостаточности (неспособности сердца перекачивать достаточный объём крови) или тяжёлой ишемии головного мозга (нарушении кровоснабжения мозга), поскольку снижение поступления кислорода может ослабить эффект нитроглицерина.
• При заболеваниях щитовидной железы, истощении, тяжёлых заболеваниях почек или печени, гипотермии (снижении температуры тела), а также при предрасположенности к закрытоугольной глаукоме (заболевании глаза, сопровождающемся болью, ощущением ореолов вокруг источников света, повышением внутриглазного давления и даже тошнотой и рвотой).
• При недавно перенесённом остром инфаркте миокарда (инфаркте сердца) или острой сердечной недостаточности, поскольку может потребоваться тщательный клинический контроль.

Проконсультируйтесь с врачом, даже если ранее у вас уже возникали какие-либо из вышеуказанных состояний.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

• Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении нитроглицерина с другими препаратами, действующими аналогично нитроглицерину (папаверин, эрготамин, винкамин и др.), поскольку возможно усиление эффекта.
• Одновременный приём других лекарственных средств, таких как блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, диуретики, антигипертензивные препараты, трициклические антидепрессанты и сильнодействующие транквилизаторы, может усиливать гипотензивное действие (снижение артериального давления) нитроглицерина.
• Нельзя исключить возможность того, что приём ацетилсалициловой кислоты и нестероидных противовоспалительных средств может снижать эффективность нитроглицерина.
• Действие этого препарата на сердце может изменяться при одновременном применении с препаратами, содержащими силденафил или другие аналогичные средства, используемые при нарушениях эрекции полового члена.

Имейте в виду, что эти рекомендации могут также касаться лекарственных средств, которые вы принимали ранее или планируете принимать в будущем.

Применение Солинитрины вместе с пищей и напитками

Избегайте употребления алкогольных напитков.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, сообщите об этом врачу, который решит, следует ли вам принимать Солинитрину.

Неизвестно, выделяется ли нитроглицерин с грудным молоком, поэтому нельзя исключить риск для новорождённых/детей.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Солинитрина может вызывать приливы жара, головокружение или снижение артериального давления, особенно в начале лечения. Если вы ощущаете один из этих эффектов, воздержитесь от вождения транспортных средств и управления механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Солинитрины

Этот препарат содержит сахарозу. Если вашему пациенту врач поставил диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как ПРИНИМАТЬ СОЛИНИТРИНУ

Следуйте точно указаниям врача по применению Солинитрины.

Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать свой лекарственный препарат.

Положите одну таблетку в рот, разомните её и поместите под язык для более быстрого всасывания. Через 10 минут можно повторить приём одной таблетки, если боль полностью не исчезла. При сохранении боли можно принять третью таблетку ещё через 10 минут.

Солинитрину можно применять столько раз в день, сколько потребуется. В профилактических целях её принимают примерно за 10 минут до физической нагрузки или деятельности, при которых возможно возникновение приступа стенокардии.

При лечении ишемических нарушений в острой фазе инфаркта миокарда Солинитрину принимают регулярно по одной таблетке с интервалами от 3 до 6 часов в течение нескольких последовательных дней.

Если вы считаете, что действие Солинитрины слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Имейте в виду, что при длительном лечении в высоких дозах может снижаться эффективность нитроглицерина.

Если вы приняли Солинитрину в большем количестве, чем следовало

Возможно развитие состояния, характеризующегося артериальной гипотензией, шоком и синюшной окраской кожи.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Солинитрину

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Солинитриной

Продолжительность лечения Солинитриной определит ваш врач. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку возможно возникновение симптомов отмены. Рекомендуется постепенно снижать дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Солинитрина может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Может возникать головная боль, которая, как правило, проходит через несколько дней. Эту головную боль можно лечить с помощью анальгетиков, однако может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения. Другие возможные побочные эффекты: покраснение кожи, тошнота, головокружение, гипотензия и тахикардия. В редких случаях отмечались рвота и синюшное окрашивание кожи.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Солинитрины

Хранить в недоступном и недоступном для детей месте.

Если вы носите с собой небольшое количество таблеток, используйте подходящую упаковку и храните их в ней, не извлекая из ячейки, в которой каждая таблетка находится. Избегайте носить упаковку вблизи тела, поскольку собственное тепло тела может повлиять на лекарство.

Предпочтительно хранить в оригинальной упаковке, в прохладном и сухом месте. Не хранить в холодильнике.

Не используйте Солинитрину после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, от которых вы избавились, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав препарата Солинитрина 0,8 мг таблетки, покрытые оболочкой, сублингвальные

• Действующее вещество: Солинитрина — нитроглицерин. Каждая таблетка содержит 0,8 мг нитроглицерина.
• Прочие компоненты: Ядро: тальк, коллоидный диоксид кремния, сахароза и полусинтетические глицериды в твёрдой форме. Оболочка: карбонат магния, сахароза, тальк, диоксид титана (Е-171) и макрогол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого слоновой кости цвета. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Промышленная зона Colón II,

Venus 72

08228 Терраса (Барселона)

Настоящая инструкция по применению была утверждена в июне 2011 года

Детальная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте
Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es