Solinitrina 0,8 mg tabletki powlekane podjęzykowe

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Solinitrina 0,8 mg tabletki powlekane do podania pod język

Nitroglycerinum

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

• Zachowaj ulotkę — może Ci się przydać.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie poważne działania niepożądane lub jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Solinitrina i do czego służy
2. Przed zażywaniem Solinitriny
3. Jak przyjmować Solinitrinę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Solinitriny
6. Inne informacje

1. Co to jest SOLINITRINA i do czego służy

Solinitrina to lek podawany podjęzykowo, dostępny w postaci tabletek.

Substancją czynną jest nitrogliceryna, która należy do grupy leków zwanych azotanami i związkami pokrewnymi.

Lek stosuje się:

• Jako lek ratunkowy w przypadku napadu bólu angor pectoris (chrypki dławicowej), stenokardii i bólu przedsercowego (bólu w klatce piersiowej na wysokości serca) spowodowanego niedokrwieniem mięśnia sercowego (brakiem tlenu w sercu).
• W celu zapobiegania dławicy wysiłkowej (chrypki dławicowej wywołanej wysiłkiem), dławicy stresowej (chrypki dławicowej wywołanej stresem) oraz dławicy nocnej (chrypki dławicowej pojawiającej się w nocy).
• W celu przyspieszenia przebiegu i regeneracji uszkodzonych obszarów mięśnia sercowego (serca) po zawale.
• W przewlekłej niewydolności lewej komory serca (niedostatecznej zdolności serca do pompowania wystarczającej ilości krwi).

2. PRZED ZAAŻYCIEM SOLINITRINY

Nie przyjmuj Solinitriny

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na nitroglicerynę lub na którykolwiek z innych składników leku Solinitrina.
• W przypadku anemii (zmniejszenia liczby czerwonych krwinek we krwi), krwawienia mózgu (ulewania krwi do mózgu) lub urazów mózgowo-czaszkowych (urazów czaszki), które wiążą się ze zwiększeniem ciśnienia wewnątrzczaszkowego (zwiększonym ciśnieniem w mózgu).
• Jeśli występuje niekorygowana hipowolemia (zmniejszenie objętości krwi) lub ciężka hipotensja (niskie ciśnienie tętnicze).
• Jeśli cierpisz na zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (zwiększony nacisk w oczach).
• Jeśli wcześniej występowały u Ciebie reakcje alergiczne na pochodne nitro.
• Jeśli została Ci postawiona diagnoza miokardiopatii obturacyjnej (choroba serca), szczególnie jeśli wiąże się z zwężeniem aorty lub zastawki mitralnej (zwężenie zastawek serca) lub z zapaleniem osierdzia zwężającym (zapalenie osierdzia).
• Jeśli przyjmujesz syldefilinę lub inne leki o podobnym działaniu (leki stosowane w zaburzeniach erekcji penisa).

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Solinitriny

• Jeśli cierpisz na niedokrwienie serca (niewydolność serca polegającą na niemożności skutecznego pompowania krwi) lub ciężkie niedokrwienie mózgu (brak odpowiedniego przepływu krwi do mózgu), ponieważ zmniejszenie dopływu tlenu może osłabić działanie nitrogliceryny.
• Jeśli masz choroby tarczycy, niedożywienie, ciężką chorobę nerek lub wątroby, hipotermię (obniżoną temperaturę ciała) lub skłonność do jaskry z zamkniętym kątem przesączania (chorobę oka, która przejawia się bólem, widzeniem aureol wokół świateł, zwiększeniem ciśnienia w oku, a nawet nudnościami i wymiotami).
• Jeśli niedawno doznałeś ostrego zawału mięśnia sercowego (ataku serca) lub ostrej niewydolności serca, ponieważ może to wymagać dokładnego nadzoru klinicznego.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych stanów wystąpił u Ciebie wcześniej.

Stosowanie innych leków

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym także te dostępne bez recepty.

• Zaleca się zachować ostrożność, jeśli nitrogliceryna jest stosowana jednocześnie z innymi lekami działającymi podobnie do nitrogliceryny (papaweryna, ergotamina, winkamina itp.) ze względu na możliwość nasilenia działania.
• Jednoczesne leczenie innymi lekami, takimi jak antagoniści wapnia, beta-blokery, diuretyki, leki przeciwhypertensyjne, trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe i neuroleptyki, może nasilać działanie hipotensyjne (obniżające ciśnienie tętnicze) nitrogliceryny.
• Nie można wykluczyć możliwości, że przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego oraz niesteroidowych leków przeciwzapalnych może zmniejszyć odpowiedź na nitroglicerynę.
• Działanie tego leku na serce może być zaburzone, jeśli stosuje się go jednocześnie z preparatami zawierającymi syldefilinę lub inne podobne leki stosowane w zaburzeniach erekcji penisa.

Pamiętaj, że te wskazówki mogą dotyczyć również leków, które przyjmowano wcześniej lub które mogą być przyjmowane w przyszłości.

Stosowanie Solinitriny z pożywieniem i napojami

Nie przyjmuj alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, powinieneś poinformować o tym lekarza, który zadecyduje, czy należy przyjmować Solinitrinę.

Nie wiadomo, czy nitrogliceryna wydostaje się z mlekiem matki, dlatego nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/dzieci.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Solinitrina może powodować rumień, zawroty głowy lub obniżenie ciśnienia tętniczego, szczególnie na początku leczenia. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, unikaj prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Solinitriny

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować SOLINITRINĘ

Stosuj Solinitrynę dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Umieść tabletkę w ustach, następnie rozgnieć ją i połóż pod język w celu szybszego wchłonięcia. Po upływie około 10 minut można powtórzyć dawkę jednej tabletki, jeśli ból nie ustąpił całkowicie. Trzecią tabletkę można podać po kolejnych 10 minutach, jeśli ból nadal trwa.

Solinitrynę można stosować tyle razy, ile będzie konieczne w ciągu dnia. W charakterze profilaktycznym podaje się ją około 10 minut przed rozpoczęciem wysiłku lub pracy, które mogą wywołać ból dławicowy.

W leczeniu zaburzeń niedokrwieniowych, w ostrym okresie zawału mięśnia sercowego, podaje się regularnie jedną tabletkę Solinitriny w odstępach 3–6 godzin, przez kilka kolejnych dni.

Jeśli uważasz, że działanie Solinitriny jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Pamiętaj, że przy długotrwałym leczeniu w wysokich dawkach może dojść do osłabienia działania nitrogliceryny.

Jeśli przyjmiesz więcej Solinitriny niż powinieneś

Może wystąpić stan hipotensji, wstrząs oraz niebieskawe zabarwienie skóry.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych tabletek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Solinitrynę

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Solinitryną

Lekarz wskazał Ci długość trwania leczenia Solinitryną. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ może wystąpić możliwa reakcja odstawienia. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Solinitrina może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Może powodować ból głowy, który zwykle ustępuje po kilku dniach. Ból ten można leczyć za pomocą środków przeciwbólowych, jednak może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia. Inne możliwe działania niepożądane to zaczerwienienie skóry, nudności, zawroty głowy, hipotensja i tachykardia. Odmeldowano również przypadki wymiotów oraz niebieskawe zabarwienie skóry.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych jest poważne lub zauważysz działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Zachowanie leku SOLINITRINA

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Jeśli nosi się ze sobą niewielką ilość tabletek, należy używać odpowiedniego opakowania i przechowywać je w nim, nie wyjmując z miejsc, w których są umieszczone. Należy unikać noszenia opakowania w pobliżu ciała, ponieważ ciepło własne może wpłynąć na działanie leku.

Najlepiej przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu suchym i chłodnym. Nie przechowywać w lodówce.

Nie należy stosować leku Solinitrina po dacie wygaszenia wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujemy, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób pozbycia się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomagamy chronić środowisko naturalne.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład Solinitrina 0,8 mg tabletek powlekanych do podania podjęzykowego

• Substancją czynną Solinitrina jest nitrogliceryna. Każda tabletka zawiera 0,8 mg nitrogliceryny.
• Pozostałe składniki to: rdzeń: talk, krzemionka koloidalna, sacharoza i glicerydy półsyntetyczne stałe. Powłoka: węglan magnezu, sacharoza, talk, dwutlenek tytanu (E-171) i makrogol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, koloru biało-żółtawego. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent

Kern Pharma, S.L.

Polígono Ind. Colón II,

Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w czerwcu 2011 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es