Севоран 100% рідина для інгаляції пари
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для користувача
Вступ
Інструкція: інформація для користувача
Севоран
100% рідина для інгаляції пари
Севофлуран
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке Севоран і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Севоран
- Як застосовувати Севоран
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Севорану
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Севоран і для чого його застосовують
Севоран є інгаляційним анестетиком, який належить до групи галогенованих вуглеводнів.
Севоран застосовують для індукції та підтримання загальної анестезії у дорослих та дітей, як у стаціонарних, так і в амбулаторних умовах.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Севорану
Не використовуйте Севоран,
- Якщо ви маєте алергію на севофлуран або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або на інші галогеновані анестетики.
- Якщо у вас є схильність до злоякісної гіпертермії.
- Якщо вам було повідомлено, що вам не можна проводити загальний наркоз.
Попередження та застереження
Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Севорану.
- Севоран повинен застосовуватися лише під наглядом або за участю фахівців, які мають досвід у застосуванні загальних анестетиків, з наявністю відповідного обладнання для підтримки прохідності дихальних шляхів, штучної вентиляції легень, додаткового кисню та серцево-легеневої реанімації.
- Необхідно точно знати концентрацію севофлурану, яка подається з випаровувача. Оскільки леткі анестетики мають різні фізичні властивості, слід використовувати лише випаровувачі, спеціально калібровані для севофлурану. Дозування загального наркозу має бути індивідуальним і залежати від реакції пацієнта.
- Із поглибленням анестезії відбувається більше зниження артеріального тиску та пригнічення дихання.
- Якщо ви схильні до злоякісної гіпертермії, може виникнути підвищений метаболізм у скелетних м’язах, що призводить до підвищеного споживання кисню, гіперкапнії (підвищення рівня вуглекислого газу в крові), а також може супроводжуватися м’язовою ригідністю, прискореним пульсом (тахікардією), порушенням дихання, блакитним забарвленням шкіри, порушенням серцевого ритму (аритміями) і/або нестабільним артеріальним тиском. Під час поверхневого наркозу можуть виникати інші симптоми: гостра гіпоксія (раптове зниження рівня кисню в організмі), гіперкапнія (підвищення вуглекислого газу в крові) та гіповолемія (зниження об’єму циркулюючої крові).
- У клінічних дослідженнях було зареєстровано випадок злоякісної гіпертермії. Крім того, після виходу на ринок надходили повідомлення про випадки злоякісної гіпертермії. Деякі з цих випадків були летальними.
- Лікування злоякісної гіпертермії включає припинення застосування Севорану та внутрішньовенне введення натрію дантролену.
- У рідких випадках у дітей після операції виникали серцеві аритмії (неправильний ритм серцебиття) та смерть, особливо у пацієнтів із захворюваннями нервової системи та м’язів (наприклад, дистрофія Дюшенна), а також при одночасному застосуванні інших препаратів, що діють на цьому рівні (сукцінілхолін).
- Якщо у вас є захворювання серця, може виникнути тахікардія, яку необхідно лікувати, оскільки в окремих випадках вона може бути смертельною.
- У дітей із хворобою Помпе повідомлялися окремі випадки шлуночкової аритмії.
-
- Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні загального наркозу, зокрема при використанні Севорану, у пацієнтів із мітохондріальними порушеннями.
- Після виходу на ринок рідко спостерігалися випадки захворювань печінки середньої та важкої тяжкості або гепатиту (запалення печінки) із або без жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та очей).
- Якщо Севоран застосовується пацієнтам із попередніми захворюваннями печінки або тим, хто приймає ліки, які можуть пошкоджувати печінку, лікар повинен вирішити, чи можна його застосовувати.
- Якщо ви піддаєтеся повторному впливу галогенованих вуглеводнів, до яких належить і Севоран, протягом відносно короткого періоду часу, це може підвищити ризик ураження печінки.
- Зниження артеріального тиску пов’язане з концентрацією Севорану та глибиною анестезії. Особливу обережність слід дотримуватися у пацієнтів із низьким артеріальним тиском, зниженим об’ємом крові або іншими подібними проблемами, наприклад, викликаними іншими ліками.
- Як і при застосуванні всіх анестетиків, важливою є стабільність артеріального тиску та об’єму крові, щоб уникнути міокардіальної ішемії (порушення кровопостачання серцевого м’язу) у пацієнтів із захворюваннями коронарних артерій.
- Необхідно ретельно оцінити стан пацієнта після виходу з анестезії перед випискою з палати відновлення.
- Хоча прокидання після застосування Севорану зазвичай відбувається протягом кількох хвилин, вплив на інтелектуальну функцію через 2–3 дні після анестезії не досліджувався. Як і при інших анестетиках, незначні зміни настрою можуть зберігатися кілька днів після застосування.
- Якщо у вас є порушення функції нирок.
- Якщо існує ризик підвищення внутрішньочерепного тиску.
- Застосування Севорану пов’язане з виникненням судом у молодих людей та дорослих із наявністю або без наявності факторів ризику. Анестезіолог вирішить, чи можна застосовувати цей препарат у випадках, коли існує ризик судом.
- У дітей судоми можуть виникати від 2 років. Анестезіолог вирішить, чи можна застосовувати цей препарат у випадках, коли існує ризик судом.
- Анестезіолог повинен належним чином замінити висушені СО₂-поглиначі.
- Якщо ви приймали наркотичні засоби або інші ліки, що можуть пригнічувати дихання, ваш лікар буде спостерігати за вашим диханням та надаватиме допомогу, якщо це необхідно.
Застосування у осіб старше 80 років
Якщо вам 80 років або більше, доза, необхідна для вас, становить приблизно половину від дози, необхідної для 20-річного пацієнта.
Застосування Севорану разом з іншими ліками
Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, особливо ті, що використовуються для лікування тиску, захворювань серця, тривожних розладів, туберкульозу, м’язових релаксантів, рослинних препаратів, алкоголю.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте опіоїди, такі як альфентаніл або сультаніл, оскільки їхнє поєднання з Севораном може призвести до більш вираженого спільного порушення серцевого ритму, артеріального тиску та частоти дихання.
Важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із наступних препаратів:
- Сукцінілхолін (використовується як м’язовий релаксант під час анестезії): його застосування разом із севофлураном може спричинити тяжкі серцеві аритмії після операції.
- Неселективні інгібітори МАО (інгібітори моноаміноксидази). Лікування цими препаратами слід припинити за 2 тижні до операції.
- Антагоністи кальцію (гіпотензивні засоби), оскільки існує ризик гіпотензії, особливо похідні дигідропіридину.
- Бета-симпатоміметики (наприклад, ізопреналін) та альфа- та бета-симпатоміметики (наприклад, епінефрин і норепінефрин): через потенційний ризик шлуночкових аритмій севофлуран слід застосовувати з обережністю разом із цими препаратами.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
- Не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
- Застосовувався під час кесаревого розтину. Безпека Севорану не була доведена під час періоду розкриття шийки матки або при пологах через природні шляхи. Севоран має розслаблювальний ефект на матку, що може спричинити потенційний ризик маткового кровотечіння. Лікар вирішить, чи застосовувати його в таких випадках.
- Невідомо, чи виділяється Севоран або його метаболіти з грудним молоком.
- Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні Севорану жінкам під час годування грудьми.
- У тварин, яким застосовували Севоран, не було виявлено порушення фертильності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами після застосування Севорану, оскільки цей препарат може впливати на вашу реакцію. Ваш лікар повідомить вам, скільки часу слід зачекати перед тим, як знову сісти за кермо або працювати з механізмами.
3. Як застосовувати Севоран
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Севоран застосовується кваліфікованим медичним працівником за допомогою випаровувача, спеціально відкаліброваного для використання цього продукту, щоб можна було точно контролювати концентрацію виділюваної пари.
Ваш лікар визначить, яка доза Севорану є найбільш доцільною саме для вас.
Якщо ви застосували більше Севорану, ніж слід
Якщо ви отримали більше Севорану, ніж слід, лікар припинить його застосування та вжеве необхідні заходи.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.
Більшість побічних ефектів мають середній або помірний характер і є тимчасовими.
Севофлюран може спричиняти зниження серцевої та дихальної функції.
У післяопераційному періоді спостерігалися нудота та блювота — поширені наслідки хірургічного втручання та загального наркозу, які можуть бути пов’язані з інгаляційною анестезією, іншими препаратами, що вводилися під час або після операції, а також індивідуальною реакцією пацієнта на хірургічну процедуру.
Найчастіші побічні ефекти:
У дорослих пацієнтів: зниження артеріального тиску, нудота, делірій та блювота;
У літніх пацієнтів: уповільнення частоти серцевих скорочень, зниження артеріального тиску та нудота;
У дітей: збудження, кашель, блювота та нудота.
У наведеній нижче таблиці перераховані всі побічні ефекти, які, принаймні можливо, пов’язані з севофлюраном у клінічних дослідженнях та за досвідом післявипускового застосування, відповідно до частоти та класифікації за органами та системами MedDRA. Використовували такі групи за частотою: побічні ефекти дуже часті (у більш ніж 1 з 10 осіб); побічні ефекти часті (у 1–10 з 100 осіб); побічні ефекти нечасткі (у 1–10 з 1000 осіб); побічні ефекти рідкісні (у 1–10 з 10 000 осіб); побічні ефекти дуже рідкісні (у менш ніж 1 з 10 000 осіб), включаючи окремі випадки. Побічні реакції після виходу на ринок повідомляються добровільно у популяції з невідомою частотою експозиції. Тому неможливо визначити частоту цих побічних реакцій, і вона вважається «невідомою». Тип, тяжкість та частота побічних ефектів у пацієнтів, яким вводили Севоран у клінічних дослідженнях, порівнянні з побічними ефектами у пацієнтів, які отримували референтну терапію.
Побічні ефекти, виявлені під час клінічних досліджень та за досвідом післявипускового застосування
Класифікація орган / система | Частота | Побічні реакції |
Порушення імунної системи | Невідомо | Анафілактична реакція (серйозна алергічна реакція усього організму) Анафілактоїдна реакція (інший тип алергічної реакції) Гіперчутливість (алергічна реакція) |
Психіатричні порушення | Дуже часто | Неспокій |
Порушення нервової системи | Часто | Сонливість Запаморочення Біль у голові |
Порушення серця | Невідомо Дуже часто | Судоми Дистонія (непередбачувані скорочення м’язів) Брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень) |
Часто | Тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень) | |
Не часто | Повна атріовентрикулярна блокада (порушення роботи серця) | |
Невідомо | Зупинка серця Подовження інтервалу QT, пов’язане з Torsade de Pointes | |
Порушення судин | Дуже часто | Гіпотензія (нижчий, ніж зазвичай, артеріальний тиск) |
Часто | Гіпертензія (вищий, ніж зазвичай, артеріальний тиск) | |
Порушення дихання, грудної клітки та середостіння | Дуже часто | Кашель |
Часто | Порушення дихання Ларингоспазм (спазм голосової ділянки) | |
Невідомо | Бронхоспазм (спазм бронхів) Дихальні труднощі (утруднене дихання) Свистяче дихання (свистячий звук під час дихання) | |
Шлунково-кишкові порушення | Дуже часто | Нудота Блювота |
Часто | Гіперсекреція слини (надмірне виділення слини) | |
Порушення печінки та жовчовивідних шляхів | Невідомо | Гепатит (запалення печінки) Недостатність печінки (порушення функції печінки) Некроз печінки (ділянки мертвих тканин у печінці) |
Порушення шкіри та підшкірних тканин | Невідомо | Контактний дерматит (запалення шкіри через контакт із речовиною) Свербіж Висип на шкірі Посилення об’єму обличчя Кропив’янка |
Загальні порушення та зміни у місці введення | Часто | Озноб Пірексія (підвищена температура тіла) |
Невідомо | Неприємні відчуття в грудях Злоякісна гіпертермія (див. нижче) | |
Додаткові дослідження | Часто | Порушення рівня глюкози в крові Порушення показників функції печінки Порушення кількості білих кров’яних тілок Підвищення рівня фтору |
Травми, отруєння та ускладнення під час терапевтичних процедур | Часто | Гіпотермія (нижча, ніж зазвичай, температура тіла) |
Опис вибраних побічних реакцій
Під час та після анестезії Севораном можуть спостерігатися тимчасові підвищення рівнів неорганічного фтору в сироватці крові. Концентрації неорганічного фтору зазвичай досягають максимуму протягом двох годин після завершення анестезії Севораном і повертаються до передопераційних рівнів протягом наступних 48 годин. У клінічних дослідженнях підвищені концентрації фтору не асоціювалися з порушенням функції нирок.
Існують окремі повідомлення про післяопераційний гепатит. Крім того, рідко були повідомлення після виходу на ринок про печінкову недостатність та печінкову некрозу, пов’язані з застосуванням потужних летких анестетиків, включаючи Севоран. Проте реальну частоту та зв’язок Севорану з цими подіями неможливо визначити з впевненістю.
Надійшли окремі повідомлення про гіперчутливість (включаючи контактний дерматит, висип на шкірі, задишку, свистяче дихання, дискомфорт у грудях, набряк обличчя або анафілактичну реакцію), особливо у зв’язку з професійною тривалою експозицією інгаляційним анестетикам, включаючи Севоран.
У чутливих осіб потужні інгаляційні анестетики можуть спровокувати гіперметаболічний стан скелетних м’язів, що призводить до дуже високої потреби в кисні та клінічного стану, відомого як злоякісна гіпертермія.
Педіатрична популяція
Застосування Севорану асоціювалося з розвитком судом. Багато з них виникали у дітей віком від 2 років та у молодих людей, більшість з яких не мали факторів ризику, що сприяли їх розвитку. Перед застосуванням Севорану у пацієнтів, які можуть мати ризик розвитку судом, необхідно провести клінічну оцінку.
Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникли будь-які побічні реакції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні реакції, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні реакції, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Севорана
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте при кімнатній температурі від 15 до 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після НЕД.: . Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Севорана
Діючою речовиною є севофлуран. Цей лікарський засіб містить севофлуран 100%.
Містить щонайменше 300 ppm води як захист від навколишнього Льюїсового кислотного середовища. Не містить інших добавок чи консервантів.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Севоран 100% рідина для інгаляції пари представлена у вигляді леткої негорючої рідини в поліетиленових флаконах-ампулах об’ємом 250 мл із темного скла. Інгаляцію пари рідини проводять за допомогою спеціального випаровувача.
Власник дозволу на реалізацію та виробник
Власник дозволу на реалізацію:
AbbVie Spain S.L.U. Avenida de Burgos, 91- 28050 Madrid.
Виробник:
AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 SNC, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Італія.
Дата останнього перегляду цього вкладення: Лютий 2016
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Додаткова інформація для медичних працівників
ДОЗУВАННЯ
Премедикацію слід підбирати залежно від потреб кожного пацієнта та за рішенням анестезіолога.
Хірургічна анестезія
Севофлуран слід застосовувати за допомогою випаровувача, каліброваного спеціально для використання з цим лікарським засобом, щоб можна було регулювати випускаєму концентрацію.
Під час анестезії необхідно знати концентрацію севофлурану, яку випускає випаровувач. Дозування має бути індивідуальним і підлаштованим для досягнення бажаного ефекту залежно від віку та стану пацієнта.
Індукція анестезії
Доза має бути індивідуальною і підлаштованою для досягнення бажаного ефекту залежно від віку та стану пацієнта. Можна вводити короткодіючий барбітурат або інший індукційний препарат внутрішньовенно, а потім — інгаляцію севофлурану. Індукцію анестезії можна проводити шляхом інгаляції севофлурану в кисні (O₂) або в поєднанні з сумішшю кисень-закис азоту (O₂/N₂O). Для індукції анестезії зазвичай концентрації інгальованого севофлурану до 8% забезпечують хірургічну анестезію менш ніж за 2 хвилини як у дорослих, так і у дітей.
Підтримання анестезії
Рівні хірургічної анестезії можна підтримувати концентраціями 0,5–3% севофлурану в кисні з або без одночасного застосування закису азоту.
Таблиця 1
Значення МАС (мінімальна альвеолярна концентрація) для дорослих та дітей залежно від віку
Вік пацієнта (роки) | Севофлуран в кисні | Севофлуран у 65%N2O/35%O2 |
0 - 1 місяць* | 3,3 % | |
1 - < 6 місяців | 3,0 % | |
6 місяців- < 3 роки | 2,8 % | 2,0@ |
3 – 12 | 2,5 % | |
25 | 2,6 % | 1,4 % |
40 | 2,1 % | 1,1 % |
60 | 1,7 % | 0,9 % |
80 | 1,4 % | 0,7 % |
*Новонароджені мають вік відповідно до терміну вагітності. Значення МАК у недоношених дітей не визначалися | ||
@ У дітей віком від 1 до < 3 років використовували 60% N2O/40% O2 |
Прокидання
Час прокидання після анестезії севофлураном, як правило, короткий. Тому пацієнтам може рано знадобитися лікування післяопераційного болю.
Пацієнти літнього віку
Мінімальна альвеолярна концентрація (МАК) знижується з віком. Середня концентрація севофлурану, необхідна для досягнення МАК у пацієнта у віці 80 років, становить приблизно 50% від тієї, що потрібна пацієнтові у віці 20 років.
Педіатрична популяція
Див. Таблицю 1 щодо значень МАК залежно від віку у педіатричних пацієнтів.
ІНСТРУКЦІЇ ЩОДО ПРАВИЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ
Севофлуран слід застосовувати за допомогою випаровувача, спеціально відкаліброваного для цього препарату, використовуючи систему заповнення, призначену для випаровувачів, які використовуються спеціально для севофлурану, або інші відповідні системи заповнення випаровувачів.
Заміна висушених поглиначів CO₂:
У рідкісних випадках повідомлялося про надмірне нагрівання, дим і/або спонтанне виникнення вогню в апараті для анестезії під час застосування севофлурану разом із висушеними поглиначами CO₂, зокрема тими, що містять калію гідроксид. Незвично затримане збільшення або несподіване зниження концентрації севофлурану у вдиханому повітрі порівняно з налаштуванням випаровувача може свідчити про надмірне нагрівання ємності поглинача CO₂.
Може виникнути екзотермічна реакція, що призводить до підвищеної деградації севофлурану та утворення продуктів розкладу, коли поглинач CO₂ висихає, наприклад, після тривалого пропускання сухого газу через ємності поглинача CO₂. У експериментальному апараті для анестезії, що використовував висушені поглиначі CO₂ та максимальні концентрації севофлурану (8%) протягом тривалого часу (> 2 години), були виявлені продукти розкладу севофлурану (метанол, формальдегід, оксид вуглецю та сполуки A, B, C і D). Концентрації формальдегіду, виявлені в дихальному контурі анестезії (при використанні поглиначів, що містять натрію гідроксид), були на рівні, відомому як спричиняє легке подразнення дихальних шляхів. Клінічна значущість продуктів розкладу, виявлених у цій екстремальній експериментальній моделі, невідома.
Якщо анестезіолог підозрює, що поглинач CO₂ може бути висушеним, його слід замінити перед застосуванням севофлурану. Колір індикатора багатьох поглиначів CO₂ не обов’язково змінюється внаслідок висихання. Тому відсутність помітної зміни кольору не слід вважати гарантією належного зволоження. Поглиначі CO₂ слід замінювати рутинно незалежно від кольору індикатора.
ВЗАЄМОДІЇ
Бета-симпатоміметики, такі як ізопреналін, та альфа- та бета-симпатоміметики, такі як адреналін і норадреналін, слід застосовувати з обережністю під час наркозу севофлураном через потенційний ризик виникнення шлуночкових аритмій.
Неселективні інгібітори МАО:
Комбінацію неселективних інгібіторів МАО та севофлурану слід уникати через ризик передопераційного колапсу. Лікування слід припинити за 2 тижні до операції.
Антагоністи кальцію:
Севофлуран може спричинити значну гіпотензію, особливо в поєднанні з похідними дигідропіридину. Слід дотримуватися обережності при застосуванні антагоністів кальцію разом з інгаляційними анестетиками через ризик адитивного негативного інотропного ефекту.
Сукцінілхолін:
Одночасне застосування сукцінілхоліну та інгаляційних анестетиків асоціювалося з рідкісними випадками підвищення сироваткового калію, що призводило до серцевих аритмій та смерті в післяопераційному періоді у педіатричних пацієнтів.
Доведено, що севофлуран є безпечним і ефективним при одночасному застосуванні з широким спектром ліків, які часто використовуються під час хірургічних втручань, зокрема з ліками, що діють на центральну та периферичну нервову систему, релаксантами скелетних м’язів, антиінфекційними засобами, включаючи аміноглікозиди, гормонами та їх синтетичними замінниками, гемодериватами та серцево-судинними препаратами, включаючи епінефрин.
Епінефрин/Адреналін
Севофлуран подібний до ізофлурану у чутливості міокарда до аритмогенного ефекту, спричиненого екзогенним введенням адреналіну.
Симпатоміметики непрямої дії
Існує ризик гострої гіпертензії при одночасному застосуванні севофлурану та симпатоміметиків непрямої дії (амфетаміни, ефедрин).
Бета-блокатори
Севофлуран може посилювати негативні інотропні, хронотропні та дромотропні ефекти бета-блокаторів шляхом блокування компенсаторних серцево-судинних механізмів.
Верапаміл
При одночасному застосуванні верапамілу та севофлурану спостерігалося погіршення атріовентрикулярної провідності.
Звіробій
У пацієнтів, які тривалий час лікувалися звіробоєм, повідомлялося про важку гіпотензію та уповільнення прокидання після анестезії при застосуванні інгаляційних галогенованих анестетиків.
Барбітурати
Застосування севофлурану сумісне з барбітуратами, які зазвичай використовуються під час хірургічних втручань.
Бензодіазепіни та опіоїди
Очікується, що застосування бензодіазепінів та опіоїдів знижує МАК севофлурану, як і при інших інгаляційних анестетиках. Застосування севофлурану сумісне з бензодіазепінами та опіоїдами, які зазвичай використовуються під час хірургічних втручань.
Коли севофлуран поєднується з опіоїдами, такими як альфентаніл і суфентаніл, це може призвести до синергічного пригнічення серцевого ритму, артеріального тиску та частоти дихання.
Індуктори CYP2E1
Ліки та сполуки, що підвищують активність ізоформи CYP2E1 цитохромного P450, такі як ізоніазид і етанол, можуть підвищувати метаболізм севофлурану та призводити до значного підвищення плазматичних концентрацій фтору. Спільне застосування севофлурану та ізоніазиду може посилювати гепатотоксичні ефекти ізоніазиду.
Закис азоту
Як і при інших летких галогенованих анестетиках, МАК севофлурану знижується при застосуванні разом із закисом азоту. Еквівалентна МАК знижується приблизно на 50% у дорослих та на 25% у педіатричних пацієнтів.
Нейром’язові блокатори
Як і при інших інгаляційних анестетиках, севофлуран впливає на силу та тривалість нейром’язової блокади, спричиненої недеполяризуючими м’язовими релаксантами. При застосуванні для доповнення анестезії з альфентанілом-N₂O севофлуран посилює нейром’язову блокаду, індуковану панкуронієм, вецуронієм або атракурієм. Корекція дози цих м’язових релаксантів при застосуванні з севофлураном аналогічна тій, що потрібна при ізофлурані. Ефект севофлурану на сукцінілхолін та тривалість деполяризуючої нейром’язової блокади не досліджувався.
Зменшення дози нейром’язових блокаторів під час індукції анестезії може призвести до затримки оптимальних умов для ендотрахеальної інтубації або недостатньої м’язової релаксації, оскільки посилення дії нейром’язових блокаторів спостерігається вже через кілька хвилин після початку застосування севофлурану.
Досліджено взаємодії з недеполяризуючими агентами: вецуронієм, панкуронієм та атракурієм. За відсутності конкретних рекомендацій: (1) для ендотрахеальної інтубації не зменшувати дозу недеполяризуючих м’язових релаксантів; і (2) під час підтримки анестезії, ймовірно, знадобиться зменшення дози недеполяризуючих нейром’язових блокаторів порівняно з анестезією N₂O/опіоїди. Додаткові дози м’язових релаксантів слід вводити з урахуванням відповіді на нервову стимуляцію.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
У разі передозування необхідно: припинити застосування Севорану, забезпечити прохідність дихальних шляхів, розпочати підтримувальну або контрольовану вентиляцію легень киснем та підтримувати належну серцево-судинну функцію.