Sevorane 100% liquido per inalazione di vapore

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

SEVORANE

100% liquido per inalazione di vapore

Sevoflurano

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto personalmente e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è SEVORANE e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare SEVORANE
3. Come usare SEVORANE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di SEVORANE
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è SEVORANE e a cosa serve

SEVORANE è un anestetico inalatorio appartenente al gruppo degli idrocarburi alogenati.

SEVORANE è utilizzato per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale negli adulti e nei bambini, ricoverati o ambulatoriali.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare SEVORANE

Non usi SEVORANE,

• Se è allergico al sevoflurano o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6) o ad altri anestetici alogenati.
• Se è soggetto a ipertermia maligna.
• Se le è stato comunicato che non deve essere sottoposto ad anestesia generale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a usare SEVORANE.

• Deve essere somministrato da o sotto la supervisione di personale addestrato alla somministrazione di anestetici generali, con strutture adeguate per il mantenimento della via aerea, ventilazione artificiale, ossigeno supplementare e rianimazione circolatoria.
• Deve essere nota con precisione la concentrazione di sevoflurano rilasciata dal vaporizzatore. Poiché gli anestetici volatili differiscono per le loro proprietà fisiche, devono essere utilizzati esclusivamente vaporizzatori specificamente calibrati per il sevoflurano. L'anestesia generale deve essere personalizzata in base alla risposta del paziente.
• All'aumentare della profondità dell'anestesia, si verifica una maggiore riduzione della pressione sanguigna e depressione respiratoria.
• Se è sensibile all'ipertermia maligna, potrebbe manifestarsi un aumento del metabolismo del muscolo scheletrico, con conseguente elevato fabbisogno di ossigeno, ipercapnia (aumento della concentrazione di anidride carbonica nel sangue) e sintomi quali rigidità muscolare, polso rapido (tachicardia), alterazione della respirazione, colorazione bluastra della pelle, alterazioni del ritmo cardiaco (aritmie) e/o pressione sanguigna instabile. Durante un'anestesia superficiale possono comparire altri segni: ipossia acuta (brusca diminuzione dell'ossigeno nell'organismo), ipercapnia (aumento della concentrazione di anidride carbonica nel sangue) e ipovolemia (riduzione del volume circolante di sangue).
• Negli studi clinici è stato riportato un caso di ipertermia maligna. Inoltre, durante la fase post-commercializzazione sono stati segnalati casi di ipertermia maligna. Alcuni di questi casi sono risultati fatali.
• Il trattamento dell'ipertermia maligna comprende l'interruzione di SEVORANE e la somministrazione di dantrilene sodico per via endovenosa.
• In rari casi si sono verificate aritmie cardiache (ritmo irregolare del battito cardiaco) e morte nel periodo postoperatorio nei bambini, soprattutto in pazienti con malattie del sistema nervoso e muscolari (come la distrofia muscolare di Duchenne) e spesso in concomitanza con l'uso di altri farmaci che agiscono a questo livello (suxammetonina).
• Se ha problemi cardiaci, può insorgere un tipo di tachicardia che dovrà essere trattato dal medico, poiché in casi eccezionali può risultare fatale.
• In pazienti pediatrici affetti da malattia di Pompe sono stati riportati casi isolati di aritmia ventricolare.
• • È necessaria cautela nella somministrazione di anestesia generale, compreso l'uso di SEVORANE, in pazienti con disturbi mitocondriali.
  • Dopo l'immissione in commercio, si sono verificati raramente casi di malattia epatica da moderata a grave o di epatite (infiammazione del fegato) con o senza ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi).
  • Quando SEVORANE viene utilizzato in pazienti con malattia epatica preesistente o in trattamento con farmaci noti per provocare danno epatico, il medico dovrà decidere se utilizzarlo o meno.
  • Se è esposto ripetutamente ad idrocarburi alogenati, tra cui rientra SEVORANE, in un intervallo di tempo relativamente breve, il rischio di danni epatici può aumentare.
  • La riduzione della pressione arteriosa è correlata alla concentrazione di SEVORANE e alla profondità dell'anestesia. È necessaria particolare cautela nei pazienti con pressione arteriosa più bassa del normale, con ridotto volume ematico o con altre condizioni analoghe, ad esempio indotte da altri farmaci.
  • Come per tutti gli anestetici, è importante mantenere la stabilità della pressione arteriosa e del volume ematico al fine di evitare ischemia miocardica (riduzione dell'apporto di sangue al muscolo cardiaco) in pazienti con malattia delle arterie coronarie.
  • La ripresa dall'anestesia generale deve essere attentamente valutata prima di lasciare la sala di rianimazione.
  • Sebbene il risveglio dopo la somministrazione di SEVORANE avvenga generalmente in pochi minuti, non è stato studiato l'impatto sulla funzione intellettiva nei 2-3 giorni successivi all'anestesia. Come per gli altri anestetici, piccoli cambiamenti dell'umore possono persistere per alcuni giorni dopo la somministrazione.
  • Se ha un danno renale.
  • Se ha un rischio di aumento della pressione intracranica.
  • L'uso di SEVORANE è stato associato a convulsioni che si sono manifestate in giovani adulti e adulti, con o senza predisposizione ai fattori di rischio. L'anestesista dovrà valutare se utilizzare o meno questo medicinale nei casi in cui vi sia rischio di convulsioni.
  • Nei bambini possono verificarsi convulsioni a partire dai 2 anni di età. L'anestesista dovrà valutare se utilizzare questo medicinale nei casi in cui vi sia rischio di convulsioni.
  • L'anestesista dovrà sostituire adeguatamente gli assorbitori di CO₂ disidratati.
  • Se ha assunto farmaci narcotici o altri farmaci che possono causare depressione respiratoria, il medico controllerà la sua respirazione e le fornirà assistenza se necessario.

Uso in persone di età superiore a 80 anni

Se è un paziente di 80 anni, la dose necessaria è approssimativamente la metà di quella richiesta per un paziente di 20 anni.

Uso di SEVORANE con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale, in particolare quelli utilizzati per l'ipertensione, per disturbi cardiaci, per trattare l'ansia, per la tubercolosi, rilassanti muscolari, preparati a base di erbe medicinali, alcol.

Informi il medico se sta seguendo un trattamento con oppiacei come alfentanil e sulfentanil, poiché la loro combinazione con SEVORANE può causare un effetto combinato più marcato sul ritmo cardiaco, sulla pressione sanguigna e sulla frequenza respiratoria.

È importante che informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti farmaci:

• Suxammetonina (utilizzata come rilassante muscolare durante l'anestesia): il suo utilizzo in combinazione con sevoflurano può provocare aritmie cardiache gravi nel periodo postoperatorio.
• Antidepressivi IMAO non selettivi. Il trattamento con questi farmaci deve essere sospeso 2 settimane prima dell'intervento chirurgico.
• Antiipertensivi antagonisti del calcio, poiché esiste il rischio di ipotensione, in particolare i derivati delle diidropiridine.
• Beta-simpaticomimetici (come l'isoprenalina) e simpaticomimetici alfa e beta (come l'epinefrina e la norepinefrina): a causa del potenziale rischio di aritmie ventricolari, SEVORANE deve essere usato con cautela in associazione con questi farmaci.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

• Non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che chiaramente necessario.
• È stato utilizzato durante interventi di cesareo. Non è stata dimostrata la sicurezza di SEVORANE durante la fase di dilatazione né durante il parto vaginale. SEVORANE ha effetti rilassanti sull'utero con conseguente potenziale rischio di sanguinamento uterino. Il medico deciderà se utilizzarlo o meno in tali casi.
• Non è noto se SEVORANE o i suoi metaboliti vengano eliminati nel latte materno.
• È necessaria cautela quando SEVORANE viene somministrato a donne in allattamento.
• Non è stato dimostrato un deterioramento della fertilità negli animali trattati con SEVORANE.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non guidi né utilizzi attrezzi o macchinari dopo aver ricevuto SEVORANE, poiché questo medicinale può alterare la sua capacità di reazione. Il medico le indicherà per quanto tempo deve attendere prima di riprendere la guida o l'uso di macchinari.

3. Come usare SEVORANE

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

SEVORANE viene somministrato da un professionista sanitario adeguatamente formato, mediante un vaporizzatore appositamente calibrato per l'uso di questo prodotto, in modo che la concentrazione rilasciata possa essere controllata con precisione.

Il medico deciderà quale dose di SEVORANE è più indicata per lei.

Se usa più SEVORANE del dovuto

Se riceve più SEVORANE di quanto dovrebbe, il medico interromperà la somministrazione e adotterà le misure necessarie.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91.562.04.20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

La maggior parte degli effetti indesiderati sono di entità lieve o moderata e transitori.

Il sevoflurano può provocare riduzione della funzione cardiaca e respiratoria.

Nel periodo postoperatorio sono state osservate nausea e vomito, effetti comuni della chirurgia e dell’anestesia generale, che possono essere dovuti all’anestesia inalatoria, ad altri agenti somministrati durante o dopo l’intervento, e alla risposta del paziente al procedimento chirurgico.

Gli effetti indesiderati più frequentemente osservati sono i seguenti:

Nei pazienti adulti: riduzione della pressione arteriosa, nausea, delirio e vomito;

Nei pazienti anziani: rallentamento della frequenza cardiaca, riduzione della pressione arteriosa e nausea; e

Nei bambini: agitazione, tosse, vomito e nausea.

Nella tabella seguente sono riportati tutti gli effetti indesiderati, almeno possibilmente correlati al sevoflurano, osservati negli studi clinici e nell’esperienza post-commercializzazione, classificati per frequenza e per organi e sistemi secondo la classificazione MedDRA. Sono stati utilizzati i seguenti gruppi di frequenza: Effetti indesiderati molto comuni (in più di 1 su 10 persone); Effetti indesiderati comuni (da 1 a 10 su 100 persone); Effetti indesiderati non comuni (da 1 a 10 su 1.000 persone); Effetti indesiderati rari (da 1 a 10 su 10.000 persone); Effetti indesiderati molto rari (meno di 1 su 10.000 persone), compresi eventi isolati. Le reazioni avverse post-commercializzazione vengono segnalate su base volontaria in una popolazione con frequenza di esposizione sconosciuta. Pertanto, non è possibile stimare la frequenza di tali reazioni avverse e la frequenza è “non nota”. Il tipo, la gravità e la frequenza degli effetti indesiderati nei pazienti trattati con SEVORANE negli studi clinici sono paragonabili a quelli osservati nei pazienti trattati con il farmaco di riferimento.

Effetti indesiderati derivanti dagli studi clinici e dall’esperienza post-commercializzazione

Descrizione di reazioni avverse selezionate

Possono verificarsi aumenti transitori dei livelli di fluoro inorganico nel siero durante e dopo l'anestesia con SEVORANE. Le concentrazioni di fluoro inorganico raggiungono generalmente il picco entro due ore dalla fine dell'anestesia con SEVORANE e tornano ai livelli preoperatori entro le successive 48 ore. Negli studi clinici, concentrazioni elevate di fluoro non sono state associate a un deterioramento della funzione renale.

Sono stati riportati rari casi di epatite postoperatoria. Inoltre, raramente sono stati segnalati dopo la commercializzazione casi di insufficienza epatica e necrosi epatica in seguito all'uso di anestetici volatili potenti, inclusi SEVORANE. Tuttavia, l'incidenza reale e il rapporto di causalità tra SEVORANE e questi eventi non possono essere stabiliti con certezza.

Sono stati riportati rari casi di ipersensibilità (inclusi dermatite da contatto, eruzioni cutanee, dispnea, sibili, fastidio toracico, gonfiore del viso o reazione anafilattica), particolarmente in associazione con l'esposizione professionale prolungata ad anestetici inalatori, inclusi SEVORANE.

In individui suscettibili, gli anestetici inalatori potenti possono innescare uno stato ipercinetico del muscolo scheletrico, determinando un elevato fabbisogno di ossigeno e il quadro clinico noto come ipertermia maligna.

Popolazione pediatrica

L'uso di SEVORANE è stato associato a convulsioni. Molte di queste sono insorte in bambini a partire dai 2 anni di età e in giovani adulti, la maggior parte dei quali non presentava fattori di rischio predisponenti. Si raccomanda di esercitare un giudizio clinico prima di utilizzare SEVORANE in pazienti che potrebbero avere un rischio di convulsioni.

Segnalazione degli effetti avversi

Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto avverso, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti avversi non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti avversi, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di SEVORANE

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente compresa tra 15 e 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD.: La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di SEVORANE

Il principio attivo è il sevoflurano. Questo medicinale contiene sevoflurano 100%.

Contiene almeno 300 ppm di acqua come protezione contro l'acido di Lewis ambientale. Non contiene altri additivi né conservanti.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

SEVORANE si presenta come un liquido volatile non infiammabile in contenitori ambrati di naftalato di polietilene da 250 ml. Il liquido vaporizzato viene somministrato per via inalatoria mediante un vaporizzatore specifico.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

AbbVie Spain S.L.U. Avenida de Burgos, 91- 28050 Madrid.

Responsabile della produzione:

AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 SNC, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italia.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Febbraio 2016

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Informazioni aggiuntive per il professionista sanitario

POSLOGIA

La premedicazione deve essere scelta in base alle esigenze di ciascun paziente e al giudizio dell'anestesista.

Anestesia chirurgica

Il sevoflurano deve essere somministrato attraverso un vaporizzatore calibrato specificamente per l'uso con questo medicinale, in modo da poter regolare la concentrazione rilasciata.

È necessario conoscere la concentrazione di sevoflurano rilasciata dal vaporizzatore durante l'anestesia. La posologia deve essere individualizzata e adattata per ottenere l'effetto desiderato, in base all'età e allo stato clinico del paziente.

Induzione dell'anestesia

Il dosaggio deve essere individualizzato e adattato per ottenere l'effetto desiderato, in base all'età e allo stato clinico del paziente. Può essere somministrato un barbiturico a breve azione o un altro farmaco induttore per via endovenosa, seguito dall'inalazione di sevoflurano. L'induzione dell'anestesia può essere effettuata mediante inalazione di sevoflurano in ossigeno (O₂) o in combinazione con una miscela di ossigeno-protossido di azoto (O₂/N₂O). Per l'induzione dell'anestesia, concentrazioni inalate fino all'8% di sevoflurano producono generalmente anestesia chirurgica in meno di 2 minuti, sia negli adulti che nei bambini.

Mantenimento dell'anestesia

I livelli di anestesia chirurgica possono essere mantenuti con concentrazioni di sevoflurano comprese tra lo 0,5% e il 3% in O₂, con o senza l'uso concomitante di protossido di azoto.

Tabella 1

Valori di CAM (concentrazione alveolare minima) per adulti e pazienti pediatrici in base all'età

Risveglio

I tempi di risveglio dopo l’anestesia con sevoflurano sono generalmente brevi. Pertanto, i pazienti potrebbero necessitare precocemente di un trattamento per il dolore postoperatorio.

Pazienti di età avanzata

La CMA diminuisce con l’età. La concentrazione media di sevoflurano necessaria per raggiungere la CMA in un paziente di 80 anni è circa il 50% di quella richiesta in un paziente di 20 anni.

Popolazione pediatrica

Consultare la Tabella 1 per i valori di CMA in funzione dell’età nei pazienti pediatrici.

ISTRUZIONI PER LA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE DEL PRODOTTO

Il sevoflurano deve essere somministrato mediante un vaporizzatore appositamente calibrato per questo prodotto, utilizzando un sistema di riempimento specifico per i vaporizzatori destinati al sevoflurano o altri sistemi di riempimento dei vaporizzatori adeguati.

Sostituzione degli assorbenti di CO₂ disidratati:

Sono stati riportati casi rari di surriscaldamento, fumo e/o incendio spontaneo nel macchinario anestesiologico durante l’uso di sevoflurano in combinazione con assorbenti di CO₂ disidratati, in particolare quelli contenenti idrossido di potassio. Un aumento insolitamente ritardato o una diminuzione inattesa della concentrazione inspirata di sevoflurano rispetto all’impostazione del vaporizzatore può essere associato a un eccessivo riscaldamento del contenitore dell’assorbente di CO₂.

Può verificarsi una reazione esotermica che aumenta la degradazione del sevoflurano e la produzione di prodotti di degradazione quando l’assorbente di CO₂ si disidrata, come può accadere dopo il passaggio di gas secco attraverso i contenitori dell’assorbente per un lungo periodo. In un circuito respiratorio di un macchinario anestesiologico sperimentale che utilizzava assorbenti di CO₂ disidratati e concentrazioni massime di sevoflurano (8%) per periodi prolungati (> 2 ore), sono stati osservati prodotti di degradazione del sevoflurano (metanolo, formaldeide, monossido di carbonio e composti A, B, C e D). Le concentrazioni di formaldeide osservate nel circuito respiratorio anestesiologico (utilizzando assorbenti contenenti idrossido di sodio) erano compatibili con livelli noti per causare lieve irritazione respiratoria. L’importanza clinica dei prodotti di degradazione osservati in questo modello sperimentale estremo non è nota.

Quando l’anestesista sospetta che l’assorbente di CO₂ possa essere disidratato, deve essere sostituito prima della somministrazione di sevoflurano. L’indicatore di colore di molti assorbenti di CO₂ non cambia necessariamente a seguito della disidratazione. Pertanto, l’assenza di un significativo cambiamento di colore non deve essere considerata garanzia di adeguata idratazione. Gli assorbenti di CO₂ devono essere sostituiti regolarmente indipendentemente dal colore dell’indicatore.

INTERAZIONI

Gli agenti beta-simpaticomimetici come l’isoprenalina e gli agenti alfa e beta-simpaticomimetici come l’adrenalina e la noradrenalina devono essere utilizzati con cautela durante la narcosi con sevoflurano a causa del potenziale rischio di aritmie ventricolari.

Inibitori non selettivi della MAO:

La combinazione di inibitori non selettivi della MAO e sevoflurano deve essere evitata a causa del rischio di collasso preoperatorio. Il trattamento deve essere interrotto 2 settimane prima dell’intervento chirurgico.

Antagonisti del calcio:

Il sevoflurano può causare una marcata ipotensione, in particolare in combinazione con derivati delle diidropiridine. Si deve prestare cautela nell’uso concomitante di antagonisti del calcio con anestetici inalatori, a causa del rischio di effetto additivo negativo inotropo.

Succinilcolina:

La somministrazione contemporanea di succinilcolina e anestetici inalatori è stata associata a rari casi di aumento del potassio sierico che hanno determinato aritmie cardiache e morte nel periodo postoperatorio in pazienti pediatrici.

È stato dimostrato che il sevoflurano è sicuro ed efficace quando somministrato concomitantemente con una vasta gamma di farmaci comunemente utilizzati durante interventi chirurgici, come farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale e periferico, rilassanti muscolari scheletrici, agenti antiinfettivi inclusi gli aminoglicosidi, ormoni e sostituti sintetici, emoderivati e farmaci cardiovascolari, inclusa l’epinefrina.

Epinefrina/Adrenalina

Il sevoflurano è simile all’isoflurano per quanto riguarda la sensibilizzazione del miocardio all’effetto aritmogeno derivante dalla somministrazione esogena di adrenalina.

Agenti simpaticomimetici ad azione indiretta

Esiste un rischio di episodio ipertensivo acuto con l’uso concomitante di sevoflurano e agenti simpaticomimetici ad azione indiretta (anfetamine, efedrina).

Betabloccanti

Il sevoflurano può aumentare gli effetti negativi inotropo, cronotropo e dromotropo dei betabloccanti attraverso il blocco dei meccanismi di compensazione cardiovascolare.

Verapamil

Quando verapamil e sevoflurano sono stati somministrati contemporaneamente, è stato osservato un peggioramento della conduzione atrioventricolare.

Erba di San Giovanni

In pazienti trattati a lungo termine con erba di San Giovanni sono stati riportati gravi episodi di ipotensione e ritardo nel risveglio dall’anestesia dopo l’uso di anestetici inalatori alogenati.

Barbiturici

La somministrazione di sevoflurano è compatibile con quella dei barbiturici comunemente utilizzati durante gli interventi chirurgici.

Benzodiazepine e oppiacei

Si prevede che la somministrazione di benzodiazepine e oppiacei riduca la CMA del sevoflurano, come accade con altri anestetici inalatori. La somministrazione di sevoflurano è compatibile con quella di benzodiazepine e oppiacei comunemente utilizzati durante gli interventi chirurgici.

Quando il sevoflurano viene combinato con oppiacei come alfentanil e sufentanil, può verificarsi un sinergismo che determina un collasso del ritmo cardiaco, della pressione sanguigna e della frequenza respiratoria.

Induttori del CYP2E1

Farmaci e composti che aumentano l’attività dell’isoenzima CYP2E1 del citocromo P450, come l’isoniazide e l’alcol, possono aumentare il metabolismo del sevoflurano e portare ad aumenti significativi delle concentrazioni plasmatiche di fluoro. L’uso concomitante di sevoflurano e isoniazide può potenziare gli effetti epatotossici dell’isoniazide.

Ossido di azoto

Come con altri anestetici alogenati volatili, la CMA del sevoflurano diminuisce quando viene somministrato in combinazione con ossido di azoto. La CMA equivalente si riduce del 50% negli adulti e del 25% nei pazienti pediatrici, approssimativamente.

Bloccanti neuromuscolari

Come per altri anestetici inalatori, il sevoflurano influenza l’intensità e la durata del blocco neuromuscolare indotto dai rilassanti muscolari non depolarizzanti. Quando viene somministrato per integrare l’anestesia con alfentanil-N₂O, il sevoflurano potenzia il blocco neuromuscolare indotto da pancuronio, vecuronio o atracurio. Le regolazioni della dose di questi rilassanti muscolari quando somministrati con sevoflurano sono simili a quelle richieste con l’isoflurano. Non è stato studiato l’effetto del sevoflurano sulla succinilcolina e sulla durata del blocco neuromuscolare depolarizzante.

La riduzione della dose dei bloccanti neuromuscolari durante l’induzione dell’anestesia può causare un ritardo nelle condizioni ottimali per l’intubazione endotracheale o un’inadeguata rilassazione muscolare, poiché il potenziamento dei bloccanti neuromuscolari si osserva già pochi minuti dopo l’inizio della somministrazione di sevoflurano.

Tra gli agenti non depolarizzanti, sono state studiate le interazioni con vecuronio, pancuronio e atracurio. In assenza di linee guida specifiche: (1) per l’intubazione endotracheale, non ridurre la dose dei rilassanti muscolari non depolarizzanti; e (2) durante il mantenimento dell’anestesia, è probabile che sia necessario ridurre la dose dei rilassanti neuromuscolari non depolarizzanti rispetto all’anestesia con N₂O/oppiacei. La somministrazione di dosi supplementari di rilassanti muscolari deve essere effettuata tenendo conto della risposta alla stimolazione nervosa.

SOVRADOSAGGIO

In caso di sovradosaggio apparente, si deve: interrompere la somministrazione di SEVORANE, garantire una via aerea, iniziare la ventilazione assistita o controllata con ossigeno e mantenere una funzione cardiovascolare adeguata.