Семґлі 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Семґлі 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці

інсулін гларгін

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації щодо його безпеки. Ви можете сприяти цьому, повідомляючи про побічні ефекти, які можуть у вас виникнути. У кінці розділу 4 наведена інформація про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Семґлі і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Семґлі
3. Як застосовувати Семґлі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Семґлі
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Семґлі та для чого його застосовують

Семґлі містить інсулін гларгин. Це модифікований інсулін, який дуже схожий на людський інсулін.

Семґлі застосовують для лікування цукрового діабету типу 1 та 2 у дорослих, підлітків та дітей віком від 2 років.

Цукровий діабет — це захворювання, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня цукру в крові. Інсулін гларгин має тривалу та постійну дію щодо зниження рівня цукру в крові.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Семґлі

Не застосовуйте Семґлі

• якщо Ви маєте алергію на інсулін гларгін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Семґлі 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці призначений лише для підшкірних ін'єкцій. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо інсулін потрібно вводити іншим способом.

Перед початком застосування Семґлі проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Суворо дотримуйтеся інструкцій щодо дозування, контролю (аналізів крові та сечі), дієти та фізичного навантаження (фізична праця та вправи), а також техніки введення, які встановив Ваш лікар.

Якщо рівень цукру у Вашій крові занадто низький (гіпоглікемія), дотримуйтесь рекомендацій щодо гіпоглікемії (див. рамку в кінці цієї інструкції).

Подорожі

Перед поїздкою проконсультуйтеся з лікарем. Можливо, Вам знадобиться порада щодо:

• наявності інсуліну в країні, куди Ви їдете,
• запасів інсуліну, голок тощо,
• правильного зберігання інсуліну під час подорожі,
• графіка харчування та введення інсуліну під час подорожі,
• можливих наслідків переїзду в інші часові пояси,
• можливих нових ризиків для здоров’я в країнах, які Ви відвідуєте,
• того, що робити в надзвичайних ситуаціях, якщо Ви почуваєтеся погано або захворієте.

Захворювання та травми

Лікування цукрового діабету може вимагати особливого уваги в таких ситуаціях (наприклад, корекція дози інсуліну, аналізи крові та сечі):

• Якщо Ви хворієте або маєте серйозну травму, рівень цукру у крові може підвищитися (гіперглікемія).
• Якщо Ви недостатньо їсте, рівень цукру у крові може занизитися (гіпоглікемія).

У більшості випадків Вам знадобиться лікар. Обов’язково негайно зверніться до лікаря.

Якщо Ви хворієте на цукровий діабет 1 типу (інсулінозалежний цукровий діабет), не припиняйте введення інсуліну та продовжуйте споживати достатню кількість вуглеводів. Завжди повідомляйте особам, які надають Вам медичну допомогу, що Вам необхідна інсулінотерапія.

Лікування інсуліном може спричинити утворення в організмі антитіл до інсуліну (речовини, які діють проти інсуліну). Однак лише в дуже рідких випадках може знадобитися зміна дози інсуліну.

У деяких пацієнтів із давньою формою цукрового діабету 2 типу та наявністю серцево-судинних захворювань або інсульту в анамнезі, які отримували піоглітазон (пероральний цукрознижувальний засіб для лікування цукрового діабету 2 типу) та інсулін, спостерігалося розвиток серцевої недостатності. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас з’явилися симптоми серцевої недостатності, такі як незвичайна задишка, швидке набрякання ваги або місцеві набряки (едема).

Діти

Досвід застосування Семґлі у дітей віком до 2 років відсутній.

Застосування Семґлі разом з іншими лікарськими засобами

Деякі ліки можуть впливати на рівень цукру у крові (підвищуючи, знижуючи або і те, і інше — залежно від ситуації). У кожному випадку може знадобитися корекція дози інсуліну, щоб уникнути надто низького або надто високого рівня цукру у крові. Будьте обережні, коли починаєте приймати новий препарат, а також коли припиняєте його прийом.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки. Перш ніж приймати будь-який препарат, запитайте лікаря, чи може він вплинути на рівень цукру у Вашій крові та які заходи слід вжити у Вашому випадку.

До числа ліків, які можуть знижувати рівень цукру у крові (гіпоглікемія), належать:

• всі інші ліки для лікування цукрового діабету,
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування певних захворювань серця або підвищеного артеріального тиску),
• дисопірамід (використовується для лікування певних захворювань серця),
• флуоксетин (використовується для лікування депресії),
• фібрати (використовуються для зниження підвищеного рівня ліпідів у крові),
• інгібітори моноаміноксидази (МАО) (використовуються для лікування депресії),
• пентоксифілін, пропоксіфен, саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, використовується для зняття болю та зниження температури),
• антибіотики сульфаніламідної групи.

До числа ліків, які можуть підвищувати рівень цукру у крові (гіперглікемія), належать:

• кортикостероїди (наприклад, «кортизон», використовується для лікування запалення),
• даназол (лікарський засіб, що впливає на овуляцію),
• діазоксид (використовується для лікування підвищеного артеріального тиску),
• діуретики (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або надлишкового затримання рідини),
• глюкагон (гормон підшлункової залози, що використовується для лікування тяжкої гіпоглікемії),
• ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу),
• естрогени та прогестагени (наприклад, у протизаготівних засобах для планування сім’ї),
• похідні фенотіазину (використовуються для лікування психічних захворювань),
• соматотропін (гормон росту),
• симпатоміметичні засоби (наприклад, епінефрин [адреналін] або сальбутамол, тербуталін для лікування астми),
• тиреоїдні гормони (використовуються для лікування порушень функції щитоподібної залози),
• атипові антипсихотичні засоби (наприклад, клозапін, оланзапін),
• інгібітори протеази (використовуються для лікування ВІЛ).

Рівень цукру у Вашій крові може підвищитися або знизитися, якщо Ви приймаєте:

• бета-блокатори (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску),
• клонідин (використовується для лікування підвищеного артеріального тиску),
• солі літію (використовуються для лікування психічних захворювань).

Пентамідин (використовується для лікування деяких інфекцій, спричинених паразитами) може спричинити гіпоглікемію, яка іноді може бути наслідком гіперглікемії.

Бета-блокатори, так само як і інші симпатолітичні засоби (наприклад, клонідин, гуанетидин, резерпін), можуть послабити або повністю приглушити перші симптоми попередження, які допомагають Вам розпізнати гіпоглікемію.

Якщо Ви не впевнені, чи приймаєте Ви один із цих препаратів, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Застосування Семґлі разом з алкоголем

Рівень цукру у Вашій крові може підвищуватися або знижуватися, якщо Ви вживаєте алкоголь.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте завагітніти або вже вагітні. Доза інсуліну може потребувати корекції під час вагітності та після пологів. Особливо ретельний контроль за цукровим діабетом та запобігання гіпоглікемії мають важливе значення для здоров’я Вашої дитини.

Якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози інсуліну та дієти.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваша здатність до концентрації або реакції може бути знижена, якщо:

• у Вас гіпоглікемія (низький рівень цукру у крові),
• у Вас гіперглікемія (високий рівень цукру у крові),
• у Вас виникають проблеми зі зором.

Звертайте увагу на цю можливу проблему, враховуючи всі ситуації, які можуть створити небезпеку для Вас або інших (наприклад, керування транспортним засобом або робота з механізмами). Зверніться до свого лікаря за порадою щодо здатності керувати транспортним засобом, якщо:

• у Вас часто трапляються епізоди гіпоглікемії,
• симптоми попередження, які допомагають Вам розпізнати гіпоглікемію, зменшилися або зовсім відсутні.

Семґлі містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Семґлі

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Хоча Семґлі містить ту саму діючу речовину, що й інсулін гларгін 300 ОД/мл, ці ліки не є взаємозамінними. Зміна одного виду інсулінової терапії на інший вимагає рецептурного призначення, медичного нагляду та контролю рівня глюкози в крові. Для отримання додаткової інформації звертайтеся до свого лікаря.

Дозування

Залежно від способу життя, результатів контролю рівня цукру (глюкози) в крові та попередньої інсулінової терапії, ваш лікар:

• визначить, яку дозу Семґлі вам потрібно застосовувати щодня та о котрій годині,
• порадить, коли слід визначати рівень цукру в крові та чи потрібно проводити аналіз сечі,
• повідомить, коли може знадобитися введення більшої або меншої дози Семґлі.

Семґлі — це інсулін тривалої дії. Ваш лікар може порадити застосовувати його разом з інсуліном короткої дії або цукрознижувальними таблетками для лікування підвищення рівня цукру в крові.

Багато чинників можуть впливати на рівень глюкози в крові. Вам слід знати ці чинники, щоб правильно реагувати на зміни рівня цукру в крові та запобігти його надмірному підвищенню або зниженню. Для отримання додаткової інформації див. рамку наприкінці цього листка-вкладення.

Застосування у дітей та підлітків

Семґлі можна застосовувати у підлітків та дітей віком від 2 років. Застосовуйте цей лікарський засіб точно так, як вказав ваш лікар.

Частота застосування

Вам потрібно щодня робити одну ін’єкцію Семґлі, завжди о той самий час.

Пен-шприц Семґлі дозволяє вводити інсулін із кроком 1 ОД до максимальної одноразової дози 80 ОД.

Спосіб застосування

Семґлі вводять підшкірно. НЕ вводьте Семґлі внутрішньовенно, оскільки це змінить його дію та може спричинити гіпоглікемію.

Ваш лікар повідомить, у якій ділянці шкіри вам слід вводити Семґлі. При кожній ін’єкції змінюйте місце введення всередині певної ділянки шкіри.

Як користуватися пен-шприцом Семґлі

Пен-шприц Семґлі призначений лише для підшкірних ін’єкцій. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо необхідно вводити інсулін іншим способом.

Уважно прочитайте розділ «Інструкції щодо застосування», включений до цього листка-вкладення. Ви повинні користуватися пен-шприцом саме так, як описано в цих Інструкціях щодо застосування.

Перед кожним застосуванням слід встановити нову голку. Використовуйте лише голки, сумісні з пен-шприцом Семґлі (див. «Інструкції щодо застосування»).

Перед кожною ін’єкцією необхідно провести перевірку безпеки.

Перед застосуванням пен-шприца огляньте картридж. Не використовуйте Семґлі, якщо ви бачите частинки всередині. Застосовуйте Семґлі лише тоді, коли розчин прозорий та безбарвний. Не струшуйте та не змішуйте перед застосуванням.

Щоб запобігти можливій передачі інфекційних захворювань, ніколи не користуйтеся своїм пен-шприцом разом з іншими. Цей пен-шприц призначений виключно для вашого особистого використання.

Завжди використовуйте новий пен-шприц, якщо помітили, що контроль рівня цукру в крові погіршився без видимих причин. Якщо ви вважаєте, що можуть бути проблеми з пен-шприцом Семґлі, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Порожні пен-шприци не можна наповнювати повторно — їх слід утилізувати безпечно.

Не використовуйте пен-шприц Семґлі, якщо він пошкоджений або не працює належним чином (через механічні дефекти). Його слід утилізувати та використовувати новий пен-шприц Семґлі.

Плутанина з інсуліном

Перед кожною ін’єкцією завжди перевіряйте етикетку на інсуліні, щоб уникнути помилки між Семґлі та іншими інсулінами.

Якщо ви застосували більше Семґлі, ніж слід

Якщо ви ввели надто багато Семґлі, рівень цукру в крові може дуже знизитися (гіпоглікемія). Перевіряйте рівень глюкози в крові часто. Зазвичай, щоб запобігти гіпоглікемії, слід більше їсти та контролювати рівень цукру в крові. Для отримання додаткової інформації про лікування гіпоглікемії див. рамку наприкінці цього листка-вкладення.

Якщо ви забули застосувати Семґлі

Якщо ви забули прийняти дозу Семґлі або ввели недостатню кількість інсуліну, рівень цукру в крові може сильно підвищитися (гіперглікемія). Перевіряйте рівень глюкози в крові часто. Для отримання додаткової інформації про лікування гіперглікемії див. рамку наприкінці цього листка-вкладення.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Семґлі

Це може призвести до тяжкої гіперглікемії (дуже високий рівень цукру в крові) та кетоацидозу (накопичення кислоти в крові через розщеплення жирів замість цукру). Не припиняйте лікування Семґлі без консультації з лікарем — він повідомить вам, що потрібно робити.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Семґлі може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили ознаки надто низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія), негайно дійте, щоб підвищити рівень цукру в крові (див. рамку в кінці цієї інструкції). Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) може бути дуже серйозною та дуже часто виникає під час лікування інсуліном (може впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб). Низький рівень цукру в крові означає, що в крові недостатньо цукру. Якщо рівень цукру в крові сильно знижується, ви можете знепритомніти (втратити свідомість). Серйозна гіпоглікемія може призвести до ураження мозку та потенційно бути смертельною. Додаткову інформацію див. у рамці в кінці цієї інструкції.

Серйозні алергічні реакції (рідкісні, можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб): симптоми можуть включати масштабні шкірні реакції (висипання та свербіж по всьому тілу), сильний набряк шкіри або слизових оболонок (ангіонабряк), утруднення дихання, зниження артеріального тиску з прискореним серцебиттям та пітливістю. Серйозні алергічні реакції на інсуліни можуть бути потенційно смертельними. Негайно повідомте лікареві, якщо помітили ознаки серйозних алергічних реакцій.

Зміни шкіри у місці ін'єкції:

Якщо інсулін вводити занадто часто в одне й те саме місце, шкіра може зменшитися в об'ємі (ліпоатрофія, може впливати до 1 із кожних 100 осіб) або ущільнитися (ліпоґіпертрофія, може впливати до 1 із кожних 10 осіб). Також можуть з'явитися вузлики під шкірою через накопичення білка, що називається амілоїд (шкірний амілоїдоз, частота якого невідома). Інсулін може погано діяти. Змінюйте місце ін'єкції щоразу, щоб запобігти цим змінам шкіри.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Побічні ефекти на шкіру та алергічні реакції у місці ін'єкції

Симптоми можуть включати почервоніння, сильний біль під час ін'єкції, свербіж, кропив'янку, набряк або запалення. Ці реакції можуть поширюватися навколо місця ін'єкції. Більшість легких реакцій на інсулін зазвичай зникають протягом декількох днів або кількох тижнів.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

• Реакції на очі

Істотна зміна (покращення або погіршення) контролю рівня цукру в крові може тимчасово вплинути на ваш зір. Якщо у вас проліферативна ретинопатія (захворювання очей, пов’язане з цукровим діабетом), серйозні напади гіпоглікемії можуть призвести до тимчасової втрати зору.

• Загальні порушення

У рідкісних випадках лікування інсуліном може також спричинити тимчасове затримання рідини в організмі, що призводить до набряку гомілок та щиколоток.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

У дуже рідкісних випадках може виникнути дісгевзія (порушення смаку) та міалгія (болі в м’язах).

Застосування у дітей та підлітків

Загалом побічні ефекти у дітей та підлітків віком до 18 років подібні до тих, що спостерігаються у дорослих.

У дітей та підлітків віком до 18 років частіше, ніж у дорослих, повідомляли про реакції у місці ін'єкції (реакція у місці ін'єкції, біль у місці ін'єкції) та шкірні реакції (висипання, кропив'янка).

Досвід застосування у дітей віком до 2 років відсутній.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується також можливих побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Семґлі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та етикетці пен-шприца після CAD/EXP. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Пен-шприци, що не використовувалися

Зберігайте в холодильнику (від 2 °C до 8 °C). Не заморожуйте та не розміщуйте поблизу морозильної камери чи охолоджувача.

Зберігайте попередньо заповнений пен-шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Пен-шприци, що використовуються

Пен-шприц, який використовується або який носиться з собою як запасний, можна зберігати не більше 4 тижнів при температурі нижче 30 °C, захищеним від прямого тепла та прямого світла. Після цього періоду використовувати його не можна. Пен-шприц, що використовується, не повинен зберігатися в холодильнику.

Після кожної ін'єкції необхідно надівати ковпачок на пен-шприц, щоб захистити його від світла.

Після ін'єкції зніміть голку та зберігайте пен-шприц без голки. Перед утилізацією пен-шприца переконайтеся, що голка знята. Використані голки не можна використовувати повторно.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати упаковку та лікарські засоби, від яких ви відмовилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Семґлі

• Діючою речовиною є інсулін ґларґін. Кожен мл розчину містить 100 ОД інсуліну ґларґіну (еквівалентно 3,64 мг).
• Інші складові: цинку хлорид, метакрезол, гліцерол, натрію гідроксид (для регулювання рН) (див. розділ 2 «Семґлі містить натрій»), хлоридна кислота (для регулювання рН) та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Семґлі 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці — це прозорий безбарвний розчин.

Кожен пен-шприц містить 3 мл розчину для ін'єкцій (еквівалентно 300 ОД).

Семґлі доступний у упаковках по 1, 3, 5 і 10 пен-шприців або у багаторазовій упаковці, що містить 2 пачки, кожна з яких містить по 5 пен-шприців.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Block B, The Crescent Building, Santry Demesne

Дублін

D09 C6X8

ІРЛАНДІЯ

Виробник

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Block B, The Crescent Building, Santry Demesne

Дублін

D09 C6X8

ІРЛАНДІЯ

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення в обігу:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: {місяць РРРР}.

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Семґлі 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці. ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ

Уважно прочитайте ці Інструкції з використання та листок-вкладення перед тим, як використовувати пен-шприц Семґлі, і кожного разу, коли ви використовуєте інший пен-шприц. Вони можуть містити нову інформацію. Ця інформація не замінює консультацію з вашим лікарем, медсестрою чи фармацевтом щодо вашого стану здоров’я чи лікування. Якщо ви не можете самостійно прочитати чи дотримуватися всіх інструкцій, попросіть допомоги у когось, хто вміє користуватися цим пен-шприцем. Особам із сліпотою або порушенням зору не рекомендується використовувати цей пен-шприц без допомоги осіб, які вміють ним користуватися.

Якщо ви не будете дотримуватися цих інструкцій кожного разу, коли використовуєте пен-шприц, ви можете ввести надто багато інсуліну або надто мало. Це може вплинути на рівень цукру у вашій крові.

Семґлі — це одноразовий пен-шприц, попередньо заповнений, що містить 300 одиниць інсуліну гларгіну у 3 мл розчину (100 ОД/мл). Ви можете вводити від 1 до 80 одиниць за одну ін'єкцію.

Не передавайте пен-шприц Семґлі іншій особі, навіть якщо ви змінили голку. Ви можете передати іншій особі серйозну інфекцію або заразитися від неї.

Монтаж пен-шприца:

Необхідні матеріали:

Переконайтеся, що у вас є наступні предмети перед тим, як вводити дозу:

• Пен-шприц Семґлі
• Одноразова стерильна гіп'яркова голка, сумісна з цим пен-шприцем
• 2 серветки зі спиртом
• Ємність для утилізації колючих предметів

Зберігання

Перед першим використанням пен-шприца зберігайте упаковки з пен-шприцем у холодильнику (2 °C–8 °C).

Не заморожуйте пен-шприц.

Після виймання пен-шприца з холодильника поставте його на рівну поверхню та зачекайте, поки він досягне кімнатної температури (від 15 °C до 30 °C), перш ніж використовувати.

Після першого використання пен-шприц зберігайте при кімнатній температурі, не вище 30 °C. Не ставте пен-шприц назад у холодильник після початку використання.

Завжди зберігайте пен-шприц із закритою кришкою, щоб уникнути забруднення.

Пен-шприц, який ви використовуєте, необхідно викинути через 4 тижні після першого використання, навіть якщо в ньому залишилася інсулін. Інструкції щодо утилізації див. у кроці 8.

Не залишайте голку прикріпленою до пен-шприца під час зберігання та не використовуйте голки повторно. Зберігайте пен-шприц і голки поза межами зору та досяжності дітей.

Завжди використовуйте нову стерильну голку для кожної ін'єкції, оскільки це запобігає закупорці голки та уникненню інфекцій.

Кожного разу, коли ви використовуєте пен-шприц

• Вимийте руки з милом і водою перед використанням пен-шприца.
• Перевірте етикетку пен-шприца, щоб переконатися, що ви вводите правильний тип інсуліну. Пен-шприц має фіолетову та білу етикетку та фіолетову кнопку ін'єкції.
• Перевірте термін придатності на етикетці пен-шприца. Не використовуйте після цієї дати.
• Переконайтеся, що лікарський засіб у картриджа пен-шприца прозорий і безбарвний. Не використовуйте пен-шприц, якщо розчин усередині картриджа мутний, має колір або ви бачите частинки.
• Завжди використовуйте нову одноразову стерильну голку для кожної ін'єкції.
• Використовуйте місце ін'єкції, яке рекомендував вам медичний працівник.

Крок 1. Підготовка пен-шприца

A – Перевірте пен-шприц: переконайтеся за фіолетовою та білою етикеткою, що:

• Це правильний тип інсуліну.
• Не минув термін придатності.

B – Тримайте корпус пен-шприца однією рукою. Іншою рукою зніміть кришку пен-шприца. Зберіть кришку для подальшого використання.

C – Перегляньте інсулін крізь тримач картриджа, щоб переконатися, що:

• Інсулін прозорий і безбарвний.
• На тримачі картриджа немає тріщин, пошкоджень чи витоку.

D – Протріть гумову пробку (спереду картриджа) новою серветкою зі спиртом.

Крок 2. Встановлення нової голки

A – Візьміть нову одноразову стерильну голку та зніміть захисну плівку. Не використовуйте голку, якщо захисна плівка пошкоджена або відсутня, оскільки голка може бути забруднена.

B – Тримаючи голку вгору, прикладіть зовнішню кришку голки прямо до тримача картриджа, як показано. Якщо ви намагатиметеся прикріпити кришку збоку, голка може зігнутися або пошкодитися.

C – Поверніть зовнішню кришку голки за годинниковою стрілкою (праворуч), доки вона міцно не зафіксується на пен-шприці.

D – Обережно зніміть зовнішню кришку голки та відкладіть її. Не викидайте її, бо вона знадобиться пізніше.

*Зберігайте зовнішню кришку

E – Обережно зніміть внутрішню кришку голки та викиньте її.

• Викиньте внутрішню кришку

Крок 3. Підготовка голки пен-шприца

A – Завжди підготуйте нову голку перед кожною ін'єкцією.

B – Поверніть білий дозувальний барабан на 2 одиниці дози. Ви почуєте "клацання" при кожній одиниці.

Якщо ви випадково перевернули більше ніж на 2 одиниці, поверніть дозувальний барабан у протилежному напрямку, щоб виправити кількість одиниць.

B – Тримайте корпус пен-шприца, спрямований угору, однією рукою.

D – Легенько постукайте пальцем по картриджу, щоб великі бульбашки повітря зібралися згори. Можуть залишитися дрібні бульбашки. Це нормально.

• ПОСТУКУЙТЕ

E – Тримаючи пен-шприц вертикально, натисніть фіолетову кнопку ін'єкції, доки вона не перестане рухатися, а вікно дози покаже "0".

F – Повторіть кроки з 3B по 3E ще до трьох разів, доки не побачите краплі інсуліну на кінчику голки.

Підготовка завершується, коли ви бачите краплі інсуліну.

Якщо після чотирьох спроб підготовки ви не бачите інсуліну на кінчику голки, голка може бути закупорена. У цьому випадку:

• Перейдіть до кроку 7, щоб дізнатися, як безпечно знімати голку.
• Поверніться до кроку 2A, щоб встановити та підготувати нову голку.

Крок 4. Вибір дози

A – Переконайтеся, що у вікні дози відображається "0".

B – Поверніть білий дозувальний барабан, доки жовтий індикатор дози не встановиться навпроти потрібної дози.

При обертанні білого дозувального барабана для встановлення дози ви почуєте "клацання" на кожній одиниці.

Дозу можна виправити, обертаючи дозувальний барабан у будь-якому напрямку, доки потрібна доза не встановиться навпроти жовтого індикатора дози.

Приклад: вибрано 48 одиниць

Пен-шприц не дозволить встановити дозу, що перевищує кількість одиниць, які залишилися в ньому. Якщо ваша доза перевищує кількість одиниць, що залишилися:

• Введіть решту дози з цього пен-шприца та використовуйте новий пен-шприц для решти дози

або

• Візьміть новий пен-шприц і введіть повну дозу.

Не намагайтеся обертати дозувальний барабан понад 80 одиниць.

Не натискайте фіолетову кнопку ін'єкції під час обертання дозувального барабана.

Крок 5. Вибір та очищення місця ін'єкції

A – Виберіть місце ін'єкції, як рекомендував вам медичний працівник, протріть ділянку новою серветкою зі спиртом і дайте шкірі висохнути перед введенням дози.

Місця ін'єкції включають руки, стегна, сідниці та живот. Змінюйте місця ін'єкції при кожному введенні.

Крок 6. Введення дози

A – Якщо це рекомендував медичний працівник, ви можете зібрати чисту шкіру пальцями.

B – Введіть голку в шкіру прямо, як рекомендував медичний працівник.

Не вводьте інсулін під кутом.

C – Повністю натисніть фіолетову кнопку ін'єкції. Білий дозувальний барабан буде обертатися, і ви почуєте "клацання" під час натискання.

• Натисніть, щоб ввести

D – Протримайте фіолетову кнопку ін'єкції натиснутою 10 секунд після того, як у вікні дози з'явиться "0", щоб переконатися, що вся інсулін введена. Якщо ви не утримуєте кнопку ін'єкції 10 секунд після появи "0", ви можете отримати неправильну дозу лікарського засобу.

• Утримуйте 10 секунд

Не натискайте кнопку ін'єкції збоку і не блокуйте білий дозувальний барабан пальцями, оскільки це завадить введенню лікарського засобу.

Крок 7. Після ін'єкції

A – Візьміть зовнішню кришку голки, яку ви відклали на кроці 2D, тримайте її за ширшу частину і обережно накрийте голку, не торкаючись її.

B – Міцно притисніть ширшу частину зовнішньої кришки голки та відкрутіть голку проти годинникової стрілки (вліво). Продовжуйте обертати голку, доки вона не вийде з пен-шприца. Можливо, знадобиться кілька обертів, щоб від'єднати голку.

C – Помістіть використану голку в ємність для утилізації колючих предметів (див. інструкції щодо утилізації у кроці 8).

D – Знову накрийте картридж кришкою пен-шприца.

E – Зберігайте пен-шприц при кімнатній температурі (нижче 30 °C). Не зберігайте пен-шприц із прикріпленою використаною голкою.

Крок 8. Утилізація

Негайно після використання помістіть використану голку в ємність для утилізації колючих предметів. Не викидайте голки окремо в побутовий сміттєвий контейнер.

Якщо у вас немає ємності для колючих предметів, ви можете використовувати побутовий контейнер, який:

• виготовлений із міцного пластику,
• має щільно закривається кришкою, стійкою до проколів і що не дозволяє випадання колючих предметів,
• залишається стійким під час використання,
• не пропускає вмісту та
• належним чином позначений для попередження про небезпечні відходи всередині.

Використаний пен-шприц можна викинути у побутовий сміттєвий контейнер після видалення голки.

Догляд за пен-шприцом

• Завжди майте додатковий пен-шприц із інсуліном, як рекомендував вам медичний працівник, на випадок втрати або пошкодження пен-шприца.
• Завжди використовуйте нову одноразову стерильну голку для кожної ін'єкції.
• Зберігайте пен-шприц у місці, захищеному від вологи, пилу, прямого сонячного світла та місць, де температура може бути надто високою або низькою (див. розділ "Зберігання" на початку цих інструкцій).
• Зовнішню частину пен-шприца можна протирати вологою ганчіркою.
• Уникайте падіння пен-шприца, оскільки це може призвести до пошкодження картриджа або самого пен-шприца.
• Не передавайте свій пен-шприц іншим особам, навіть якщо ви змінили голку. Ви можете передати іншій особі серйозну інфекцію або заразитися від неї.
• Не замочуйте і не мийте пен-шприц. Не використовуйте спирт, перекис водню, хлор або будь-які інші рідини для очищення пен-шприца. Не наносіть мастила, такі як олія. Це може пошкодити пен-шприц.
• Не намагайтеся виправити непридатний або пошкоджений пен-шприц. Зніміть голку, як описано в кроці 7, і викиньте пен-шприц або поверніть його фармацевту. Використовуйте новий пен-шприц замість пошкодженого.