Саркоп 50 мг/г крем

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Саркоп 50 мг/г крем

Перметрин

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Саркоп крем і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Саркоп крем
3. Як застосовувати Саркоп крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Саркоп крему
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Саркоп крем і для чого його застосовують

Містить як активну речовину перметрин, протипаразитарну речовину, ефективну проти різних паразитів, таких як Sarcoptes scabiei, що є кліщем і є причиною сказу або чесотки.

Саркоп показаний для місцевого лікування уражень сказом або чесоткою (шкірна хвороба).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування крему Саркоп

Не застосовуйте Саркоп

• Якщо Ви маєте алергію на перметрин, інші піретроїди (як синтетичні, так і природні) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Саркопу.

• Скарва зазвичай супроводжується свербінням, набряком та почервонінням шкіри (еритемою). Лікування Саркопом може тимчасово посилювати ці симптоми. Проте, хоча ці прояви зазвичай зникають після вилікування від скавру, вони можуть тривати протягом 2–4 тижнів, оскільки є реакцією гіперчутливості. Якщо симптоми тривають довше, слід звернутися до лікаря.

• Якщо Ви знаєте, що маєте алергію на хризантеми або інші рослини з родини айстрових (астрових), Саркоп слід застосовувати лише після консультації з лікарем.

• Цей лікарський засіб застосовується одноразово. Повторне застосування можливе лише за призначенням лікаря.

  • Особам, що доглядають за пацієнтом, рекомендується використовувати рукавички під час нанесення крему.

• Уникайте потрапляння Саркопу в очі. У разі потрапляння негайно промийте очі великою кількістю води.

• Не наносити на пошкоджену шкіру, слизові оболонки (наприклад, всередину носа, рота чи піхву) або при тривалому подразненні шкіри.

Діти віком до 23 місяців

Не застосовуйте Саркоп у новонароджених та немовлят віком до 2 місяців, якщо це не призначено лікарем. Досвід застосування у немовлят є недостатнім. Лікування дітей віком до 23 місяців слід проводити лише під суворим медичним контролем.

Інші лікарські засоби та Саркоп

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Досвід застосування у вагітних жінок відсутній, тому Саркоп слід застосовувати під час вагітності лише за рекомендацією лікаря, коли це строго необхідно.

Невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко, тому лікар вирішуватиме, чи потрібно припинити годування груддю або припинити лікування Саркопом, враховуючи користь грудного вигодовування для дитини та користь лікування для матері.

Керування транспортними засобами та механізмами

Саркоп не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Саркоп містить кетостеариловий спирт, макроголгліцерил рицинолеат (поліоксиетиленований олія рицинової кислоти), натрію цетарилсульфат, парагідроксибензоат пропіловий (Е216), етиловий (Е214), метиловий (Е218) та бутиловий, а також пропіленгліколь

Цей лікарський засіб може викликати шкірні реакції, оскільки містить поліоксиетиленовану олію рицинової кислоти.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить кетостеариловий спирт.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить пропіловий, етиловий, метиловий та бутиловий парагідроксибензоати.

Цей лікарський засіб містить 40 мг пропіленгліколю в кожному 1 г крему. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри. Не застосовувати цей лікарський засіб у дітей молодше 4 тижнів з відкритими ранами або великими ділянками ушкодженої шкіри (наприклад, опіками) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати крем Саркоп

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які призначив ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосовувати зовнішньо.

Зазвичай одного тюбику достатньо для нормального курсу лікування.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 2 місяців: приблизно 30 грамів крему зазвичай достатньо для одного застосування.

Застосування у дітей

Не застосовуйте Саркоп дітям молодше 2 місяців. (Див. розділ 2).

Лікарський засіб слід наносити так, як зазначено нижче.

Уникайте того, щоб діти смоктали крем зі своїх рук. За необхідності рекомендується використовувати рукавички для дітей.

Застосування у осіб старше 65 років

Особливих застережень або корекції дози для осіб старше 65 років не потрібно.

Спосіб застосування:

Нанесіть крем Саркоп на все тіло тонким шаром від нижньої частини шиї до кінчиків пальців ніг, не наносячи на обличчя та голову. У дітей та літніх людей іноді уражається шкіра голови та обличчя, у цьому випадку крем слід наносити також на шкіру голови, шию, чоло та скроні.

Особливо ретельно наносіть крем на ділянки, найбільше уражені хворобою, зокрема між пальцями, долоні та підошви рук і ніг, пахові та підніжні згини, яєчка та задньопрохідний синус (уникайте при цьому слизових оболонок, як статевих, так і анальних). Майте на увазі, що під нігтями можуть залишатися паразити, що спричинили чесотку, або їхні яйця, оскільки вони могли потрапити туди під час чухання, тому крем слід наносити також і на нігті.

Уникайте потрапляння крему Саркоп у очі, на слизові оболонки, чутливі ділянки шкіри та рани.

Застосовується одноразово, а митися або приймати душ можна не раніше ніж через 12 годин після нанесення крему, після чого можна приймати душ або ванну. Рекомендується використовувати для миття теплої води.

Майте на увазі, що свербіж може продовжуватися після лікування чесотки через підвищену чутливість організму. Цей свербіж повільно зникатиме.

Дотримуйтесь обережності — щодня змінюйте одяг, включаючи постільну білизну, щоб уникнути повторного зараження. Одяг можна прати звичайним чином у пральній машині. Майте на увазі можливість передачі чесотки між членами сім’ї.

Рекомендується проконсультуватися з лікарем для перевірки через 2 або 4 тижні після завершення лікування.

Якщо ви застосували більше крему Саркоп, ніж слід

Якщо ви застосували більше крему Саркоп, ніж передбачено, або в разі випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було застосовано, або зверніться до медичного закладу.

У разі випадкового проковтування крему Саркоп рекомендовано промивання шлунка та загальні симптоматичні заходи.

Якщо ви забули застосувати крем Саркоп

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Були випадки, коли у пацієнтів спостерігалися свербіж і/або подразнення, що тривали протягом двох тижнів. Якщо симптоми тривають довше, слід проконсультуватися з лікарем, який призначив лікування.

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб) виникають такі симптоми, як почуття печіння та тимчасовий свербіж після нанесення. Також можливі свербіж у різний час після нанесення, почервоніння, оніміння.

Часто: відчуття у шкірі (парестезії), такі як поколювання, постріл, відчуття печіння шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es

. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Саркоп крему

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у водойми або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здайте у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Саркопу

• Діючою речовиною є перметрин. Кожен грам крему містить 50 мг перметрину (5%).

• Інші компоненти (наповнювачі): спирт цетостеариловий, гліцеролу макроголрицинолеат, натрію цетарилсульфат, деіонізована вода, вазелінова олія, пропіленгліколь, пропілпарагідроксибензоат (Е216), етилпарагідроксибензоат (Е214), метилпарагідроксибензоат (Е218), бутилпарагідроксибензоат та феноксіетанол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Саркоп випускається у вигляді крему, який є однорідним, білим, добре наноситься та має гладку консистенцію.

Алюмінієві туби містять 40 або 70 г крему залежно від упаковки.

Тримач ліцензії на реалізацію та Виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Unipharma, S.A.

вул. Lagasca, 26

28001 Мадрид

Виробник

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

вул. Laguna, 66-68-70, промислова зона Urtinsa II

28923 - Алькоркон (Мадрид)

LABORATORIOS BOHM, S.A.

вул. Molinaseca, 23. Промислова зона Cobo Calleja

28947 - Фуенлабрада (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/