Sarcop 50 mg/g crema

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Sarcop 50 mg/g Crema

Permetrina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Sarcop Crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Sarcop Crema
3. Come usare Sarcop Crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sarcop Crema
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Sarcop Crema e a cosa serve

Contiene come principio attivo la permetrina, una sostanza antiparassitaria efficace contro diversi parassiti, come Sarcoptes scabiei, un acaro responsabile della scabbia.

Sarcop è indicato nel trattamento locale delle infestazioni da scabbia (malattia della pelle).

2. Cosa deve sapere prima di usare Sarcop Crema

Non usi Sarcop

• Se è allergico alla permetrina, ad altre piretrine, sia sintetiche che naturali, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o farmacista prima di iniziare a usare Sarcop.

• La scabbia è spesso accompagnata da prurito, gonfiore e arrossamento della pelle o eritema. Il trattamento con Sarcop può temporaneamente aumentare questi sintomi; tuttavia, tali manifestazioni di solito scompaiono con l'eliminazione della scabbia, ma possono persistere per un periodo di circa 2-4 settimane, poiché si tratta di una reazione di ipersensibilità; se i sintomi persistono oltre questo periodo, deve consultare il medico.

• Se sa di essere allergico alle margherite o ad altre piante della famiglia delle composite, Sarcop deve essere usato solo dopo averne parlato con il medico.

• Questo medicinale deve essere utilizzato in un’unica applicazione; un’ulteriore applicazione deve essere effettuata solo se prescritta dal medico.

  • Si raccomanda ai caregiver di utilizzare guanti durante l’applicazione della crema.

• Eviti il contatto di Sarcop con gli occhi. In caso di contatto accidentale, gli occhi devono essere immediatamente lavati con abbondante acqua.

• Non applichi Sarcop su ferite, mucose (come all’interno del naso, della bocca o della vagina) o in caso di irritazione cutanea persistente.

Bambini fino a 23 mesi di età

Non usi Sarcop nei neonati e nei lattanti di età inferiore a 2 mesi, a meno che non le sia stato prescritto dal medico. Non esiste un’esperienza adeguata nell’uso nei lattanti. Il trattamento nei bambini fino a 23 mesi di età deve essere effettuato solo sotto stretta supervisione medica.

Altri medicinali e Sarcop

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono note interazioni con altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non esiste esperienza nell’uso in donne in gravidanza; pertanto, Sarcop deve essere usato durante la gravidanza solo se raccomandato dal medico e strettamente necessario.

Non è noto se questo medicinale passi nel latte materno; il medico deciderà se interrompere l’allattamento o il trattamento con Sarcop, valutando il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio del trattamento per la madre.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Sarcop non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Sarcop contiene alcol cetostearilico, ricinoleato di macrogol glicerolo (olio di ricino polietossilato), sodio cetearil solfato e paraidrossibenzoato di propile (E216), di etile (E214), di metile (E218) e di butile, nonché propilenglicole

Questo medicinale può causare reazioni cutanee poiché contiene olio di ricino polietossilato.

Questo medicinale può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) poiché contiene alcol cetostearilico.

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di propile, etile, metile e butile.

Questo medicinale contiene 40 mg di propilenglicole in ogni 1 g di crema. Il propilenglicole può causare irritazione cutanea. Non usi questo medicinale nei neonati di età inferiore a 4 settimane con ferite aperte o ampie aree di pelle danneggiata (come ustioni) senza aver prima consultato il medico o il farmacista.

3. Come usare Sarcop Crema

Segua esattamente le istruzioni per l’uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Uso cutaneo.

Un singolo tubo è normalmente sufficiente per un trattamento standard.

La dose raccomandata è:

Adulti e bambini di età superiore ai 2 mesi: circa 30 grammi di crema sono solitamente sufficienti per una singola applicazione.

Uso nei bambini

Non applichi Sarcop nei bambini di età inferiore ai due mesi. (Vedere sezione 2).

Il medicinale deve essere applicato nel modo indicato di seguito.

Eviti che i bambini si succhino la crema dalle mani. Se necessario, si consiglia l’uso di guanti nei bambini.

Uso negli anziani oltre i 65 anni

Non sono necessarie precauzioni particolari né aggiustamenti della dose nelle persone di età superiore ai 65 anni.

Modalità d’impiego:

Applichi Sarcop Crema su tutto il corpo, in uno strato sottile, dalla parte più bassa del collo fino alla punta dei piedi, evitando il viso e la testa. Nei bambini e negli anziani talvolta possono essere interessati il cuoio capelluto e il viso; in tal caso, applichi la crema anche sul cuoio capelluto, collo, fronte e tempie.

Presti particolare attenzione durante l’applicazione nelle zone maggiormente colpite dalla malattia, come gli spazi tra le dita, i palmi delle mani e le piante dei piedi, le ascelle e le inguini, i testicoli e il solco anale (evitando sempre le mucose, sia genitali che anali). Tenga presente che le unghie possono contenere i parassiti responsabili della scabbia o le loro uova, poiché possono essersi depositati durante il grattamento; pertanto, applichi la crema anche sulle unghie.

Eviti il contatto di Sarcop con gli occhi, le mucose, le zone sensibili della pelle e le ferite.

L’applicazione deve essere unica e non si deve fare il bagno o la doccia prima che siano trascorse almeno 12 ore dall’applicazione della crema; dopo tale periodo è possibile fare la doccia o il bagno. Si raccomanda l’uso di acqua tiepida per il lavaggio.

Tenga presente che il prurito può persistere dopo il trattamento della scabbia, a causa di un’eccessiva sensibilità. Tale prurito scomparirà lentamente nel tempo.

Cambi ogni giorno gli indumenti, sia quelli indossati che la biancheria da letto, per evitare un reinfezione. La biancheria può essere lavata normalmente in lavatrice. Tenga presente la possibile trasmissione della scabbia tra i membri della famiglia.

Si raccomanda di consultare il medico per un controllo dopo 2 o 4 settimane dal trattamento.

Se usa una quantità di Sarcop superiore a quella indicata

Se ha usato Sarcop in quantità superiore a quella prescritta o in caso di ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Toxicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta, oppure si rechi presso un centro medico.

In caso di ingestione accidentale di Sarcop si raccomanda il lavaggio gastrico e misure di tipo generale.

Se dimentica di usare Sarcop

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati segnalati casi di prurito e/o irritazione che sono proseguiti per due settimane. Se il disturbo dovesse durare più a lungo, è necessario consultare il medico che ha prescritto il trattamento.

Molto frequentemente (possono interessare più di 1 persona su 10) sono stati osservati sintomi come bruciore e prurito transitori dopo l'applicazione, nonché prurito in momenti diversi successivi all'applicazione, arrossamento e intorpidimento.

Frequentemente: sensazioni cutanee (parestesie), come formicolio, punture di spillo, sensazione di calore sulla pelle.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es

. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Sarcop Crema

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Sarcop

• Il principio attivo è la permetrina. Ogni grammo di crema contiene 50 mg di permetrina (5%).

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: alcool cetoestearilico, ricinoleato di macroglicerolo, solfato di cetile e alcool stearilico sodico, acqua disionizzata, olio di vaselina, propilenglicole e paraidrossibenzoato di propile (E216), di etile (E214), di metile (E218), di butile e fenossietanolo.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Sarcop si presenta sotto forma di crema omogenea, bianca, facilmente spalmabile e liscia.

Tubo di alluminio contenente 40 o 70 g di crema, a seconda della presentazione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Unipharma, S.A.

C/ Lagasca, 26

28001 Madrid

Responsabile della produzione

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

c/ Laguna 66-68-70, Pol. Industrial Urtinsa II

28923 - Alcorcón (Madrid)

LABORATORIOS BOHM, S.A.

c/ Molinaseca, 23. Pol. Industrial Cobo Calleja

28947 - Fuenlabrada (Madrid)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2024

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/