Sarcop 50 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sarcop 50 mg/g Krem

Permethryna

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Sarcop Krem i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sarcop Kremu
3. Jak stosować Sarcop Krem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sarcop Krem
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Sarcop Krem i do czego służy

Zawiera jako substancję czynną permetrynę, substancję przeciwpasożytniczą skuteczną wobec różnych pasożytów, takich jak Sarcoptes scabiei, który jest roztoczem i przyczyną świerzbienia.

Sarcop jest wskazany w leczeniu miejscowym zakażeń świerblowatych (świerblenie – choroba skóry).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kremu Sarcop

Nie stosować Sarcop

• Jeśli jest alergiczny na permetrynę, inne piretryny – syntetyczne lub naturalne – lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Sarcop.

• Przeskórowość, obrzęk i zaczerwienienie skóry (rumień) często towarzyszą skórowi. Leczenie kremem Sarcop może tymczasowo nasilić te objawy. Choć objawy te zazwyczaj ustępują po wyleczeniu skórka, mogą utrzymywać się przez okres 2–4 tygodni z powodu reakcji nadwrażliwościowej. Jeśli objawy trwają dłużej, należy skontaktować się z lekarzem.

• Jeśli wiesz, że jesteś uczulony na chryzantemy lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), Sarcop należy stosować tylko po konsultacji z lekarzem.

• Lek ten stosuje się jednokrotnie; ponowne zastosowanie jest możliwe tylko na polecenie lekarza.

  • Opiekunom zaleca się stosowanie rękawiczek podczas aplikacji kremu.

• Unikaj kontaktu Sarcop z oczami. W przypadku kontaktu oczy należy natychmiast dokładnie przemyć dużą ilością wody.

• Nie stosować na ranach, błonach śluzowych (np. w nosie, jamie ustnej lub pochwie) ani w przypadku

trwającego podrażnienia skóry.

Dzieci do 23 miesięcy życia

Nie stosować Sarcop u noworodków i niemowląt poniżej 2. miesiąca życia, chyba że lekarz zaleci inaczej. Brakuje wystarczających danych doświadczeń u niemowląt. Leczenie dzieci do 23. miesiąca życia należy przeprowadzać wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Inne leki i Sarcop

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie znane są interakcje z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brakuje doświadczeń u kobiet w ciąży, dlatego Sarcop należy stosować w czasie ciąży wyłącznie na polecenie lekarza, gdy jest to konieczne.

Nie wiadomo, czy ten lek przechodzi do mleka matki. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią czy leczenie Sarcop, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Sarcop nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Sarcop zawiera alkohol cetostearylowy, makroglicerylowy rydynolian (polioksyetylenowane olej rycynowy), cetilo-stearylowy siarczan sodu oraz parahydroksybenzoesan propylu (E216), etylu (E214), metylu (E218) i butylu oraz propylenoglikol

Ten lek może powodować reakcje skórne, ponieważ zawiera polioksyetylenowany olej rycynowy.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetostearylowy.

Może powodować reakcje alergiczne (potencjalnie opóźnione), ponieważ zawiera parahydroksybenzoesan propylu, etylu, metylu i butylu.

Ten lek zawiera 40 mg propylenoglikolu w 1 g kremu. Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry. Nie stosować tego leku u niemowląt poniżej 4. tygodnia życia z otwartymi ranami lub dużymi obszarami uszkodzonej skóry (np. oparzenia), bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować Sarcop Krem

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie miejscowe.

Jeden tubusz wystarcza zazwyczaj na pełne leczenie.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 2. miesiąca życia: około 30 gramów kremu wystarcza na jednorazowe zastosowanie.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować Sarcop u dzieci poniżej 2. miesiąca życia. (Zobacz punkt 2).

Lek należy stosować zgodnie z poniższymi wskazaniami.

Należy zapobiegać ssaniu przez dzieci kremu z ich dłoni. W razie potrzeby zaleca się stosowanie rękawiczek u dzieci.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia

Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności ani dostosowanie dawki u osób powyżej 65. roku życia.

Sposób stosowania:

Nanieść Sarcop Krem cienką warstwą na całe ciało, od dolnej części szyi aż po końcówki palców stóp, nie stosując na twarz ani głowę. U dzieci i osób starszych choroba może czasem obejmować skórę głowy i twarz – w takim przypadku krem należy również stosować na skórę głowy, szyję, czoło i skronie.

Szczególną staranność należy zachować przy stosowaniu leku w miejscach szczególnie dotkniętych chorobą, takich jak przestrzenie między palcami, powierzchnie dłoni i stóp, pachy, pachwinie, jądra oraz fałd okołoodbytowy (zawsze unikając błon śluzowych, zarówno narządów płciowych, jak i odbytu). Należy pamiętać, że pod paznokciami mogą znajdować się pasożyty powodujące świerzbę lub ich jaja, które mogły się tam dostać podczas drapania – należy więc również nanieść krem na paznokcie.

Należy unikać kontaktu Sarcop z oczami, błonami śluzowymi, wrażliwymi obszarami skóry oraz ranami.

Zaleca się jednorazowe zastosowanie kremu. Nie należy kąpać się ani prysznicować wcześniej niż po upływie co najmniej 12 godzin od nałożenia kremu. Następnie można się wykąpać lub wziąć pryszcz. Zaleca się stosowanie ciepłej wody podczas mycia.

Należy pamiętać, że swędzenie może utrzymywać się po leczeniu świerzbu z powodu nadmiernej wrażliwości skóry. Swędzenie to będzie stopniowo malać.

Należy codziennie zmieniać ubrania i pościel, aby uniknąć ponownego zakażenia. Pranie można wykonywać w normalny sposób w pralce. Należy pamiętać o możliwym przenoszeniu świerzbu między członkami rodziny.

Zaleca się wizytę kontrolną u lekarza po 2 lub 4 tygodniach od leczenia.

Jeśli zastosowano więcej Sarcop niż powinno

Jeśli zastosowano Sarcop w większej ilości niż zalecana lub doszło do przypadkowego połknięcia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą zastosowano, lub udać się do najbliższego ośrodka medycznego.

W przypadku przypadkowego połknięcia Sarcop zaleca się przepłukanie żołądka oraz podjęcie ogólnych środków wspomagających.

Jeśli zapomniano zastosować Sarcop

Nie należy stosować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli mają Państwo jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zapytać lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Zanotowano przypadki pacjentów z swędzeniem i/lub podrażnieniem, które utrzymywało się przez dwa tygodnie. W przypadku, gdy objawy trwają dłużej, należy skonsultować się z lekarzem, który ustalił leczenie.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10) występują objawy takie jak uczucie pieczenia i przejściowe swędzenie po zastosowaniu. Również swędzenie w różnym czasie po zastosowaniu oraz zaczerwienienie, mrowienie.

Często: uczucia w skórze (parestezje), takie jak mrowienie, ukłucia, uczucie pieczenia skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es

. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środowisko przechowywania kremu Sarcop

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Sarcop

• Substancją czynną jest permetryna. Każdy gram kremu zawiera 50 mg permetryn (5%).

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: alkohol cetostearylowy, makroglikolowy ester kwasu ricynolowego, stearylosiarczan sodu, woda dejonizowana, olej wazelnowy, glikol propylenowy oraz parahydroksybenzoesan propylu (E216), etylu (E214), metylu (E218), butylu i fenoksyetanol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Sarcop występuje w postaci kremu, który jest jednolity, biały, łatwy do rozprowadzenia i gładki.

Tubka aluminiowa zawiera 40 lub 70 g kremu, w zależności od wersji produktu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Unipharma, S.A.

ul. Lagasca, 26

28001 Madryt

Producent

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

ul. Laguna 66-68-70, Pol. Industrial Urtinsa II

28923 - Alcorcón (Madryt)

LABORATORIOS BOHM, S.A.

ul. Molinaseca, 23. Pol. Industrial Cobo Calleja

28947 - Fuenlabrada (Madryt)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.es/