Саркоп 50 мг/г крем

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Саркоп 50 мг/г крем

Перметрин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Саркоп крем и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Саркоп крема
3. Как применять Саркоп крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Саркоп крема
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Саркоп крем и для чего он применяется

Содержит в качестве действующего вещества перметрин — противопаразитарное средство, эффективное в отношении различных паразитов, таких как Sarcoptes scabiei, клещ, вызывающий чесотку.

Саркоп показан для местного лечения инвазий чесоткой (заболевание кожи).

2. Что нужно знать перед применением крема Саркоп

Не применяйте Саркоп

• При повышенной чувствительности к перметрину, другим пиретринам (как синтетическим, так и природным) или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Саркоп.

• Чесотка обычно сопровождается зудом, отёком и покраснением кожи (эритемой). Лечение Саркопом может временно усиливать эти симптомы. Однако, как правило, после излечения от чесотки указанные проявления постепенно исчезают, хотя могут сохраняться в течение 2–4 недель из-за реакции гиперчувствительности. При более длительном сохранении симптомов необходимо обратиться к врачу.

• Если вы знаете, что у вас аллергия на хризантемы или другие растения семейства сложноцветных, Саркоп следует применять только после консультации с врачом.

• Данный препарат предназначен для однократного применения. Повторное нанесение возможно только по назначению врача.

  • Ухаживающим лицам рекомендуется использовать перчатки при нанесении крема.

• Избегайте попадания Саркопа в глаза. В случае попадания немедленно промойте глаза большим количеством воды.

• Не наносите препарат на повреждённую кожу, слизистые оболочки (например, внутрь носа, рта или влагалища), а также при наличии стойкого раздражения кожи.

Дети до 23 месяцев

Не применяйте Саркоп у новорождённых и младенцев младше 2 месяцев, за исключением случаев, когда врач специально назначил препарат. Опыт применения у младенцев ограничен. Лечение детей до 23 месяцев должно проводиться только под тщательным медицинским наблюдением.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Саркоп

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Опыт применения у беременных женщин отсутствует, поэтому Саркоп следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости и по строгому назначению врача.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Врач должен решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или лечение Саркопом, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Саркоп не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Саркоп содержит кетостеариловый спирт, макроголглицерил рицинолеат (полиэтиленгликоль-рицинолеат касторового масла), цетилстеарилсульфат натрия, пропилпарабен (Е216), этилпарабен (Е214), метилпарабен (Е218), бутилпарабен и пропиленгликоль

Данный препарат может вызывать реакции на коже, поскольку содержит полиэтиленгликоль-рицинолеат касторового масла.

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит кетостеариловый спирт.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит пропил-, этил-, метил- и бутилпарабены.

Препарат содержит 40 мг пропиленгликоля в каждом 1 г крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не применяйте этот препарат у детей младше 4 недель с открытыми ранами или при значительных повреждениях кожи (например, ожогах) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

3. Как использовать крем Саркоп

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Применение наружное.

Одного тюбика, как правило, достаточно для обычного курса лечения.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 2 месяцев: приблизительно 30 граммов крема обычно достаточно для однократного применения.

Применение у детей

Не наносите крем Саркоп детям младше 2 месяцев (см. раздел 2).

Лекарственное средство следует наносить следующим образом.

Следите, чтобы дети не облизывали крем с рук. При необходимости рекомендуется надевать детям перчатки.

Применение у лиц старше 65 лет

Не требуются специальные меры предосторожности и коррекция дозы у лиц старше 65 лет.

Способ применения:

Нанесите крем Саркоп на всё тело тонким слоем, начиная с нижней части шеи и до кончиков пальцев ног, не нанося на лицо и голову. У детей и пожилых людей поражение иногда может затрагивать кожу головы и лицо; в этом случае крем следует наносить также на кожу головы, шею, лоб и виски.

Особое внимание уделите нанесению препарата на участки, наиболее поражённые заболеванием: межпальцевые промежутки, ладони и подошвы, подмышечные впадины и паховые складки, мошонку и область ануса (избегая при этом попадания на слизистые оболочки — как половые, так и анальные). Имейте в виду, что под ногтями могут находиться паразиты, вызвавшие чесотку, или их яйца, которые могли попасть туда при расчёсывании, поэтому крем также следует наносить и под ногти.

Избегайте попадания крема Саркоп в глаза, на слизистые оболочки, чувствительные участки кожи и повреждённые поверхности.

Нанесение проводится однократно. Не мойтесь и не принимайте душ в течение как минимум 12 часов после нанесения крема. По истечении этого времени можно принять душ или ванну. Рекомендуется использовать для мытья тёплую воду.

Имейте в виду, что зуд может сохраняться после завершения лечения чесотки из-за повышенной чувствительности кожи. Этот зуд будет постепенно исчезать.

Следите за тем, чтобы ежедневно менять одежду, включая постельное бельё, чтобы избежать повторного заражения. Одежду можно стирать в стиральной машине обычным способом. Учитывайте возможность передачи чесотки между членами семьи.

Рекомендуется проконсультироваться с врачом для осмотра через 2 или 4 недели после лечения.

Если вы применили больше крема Саркоп, чем нужно

Если вы применили крем Саркоп в большем количестве, чем указано, или произошло случайное проглатывание, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество, которое было использовано, либо обратитесь в медицинское учреждение.

При случайном проглатывании крема Саркоп рекомендуется промывание желудка и проведение общих поддерживающих мероприятий.

Если вы забыли нанести крем Саркоп

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Были случаи, когда у пациентов наблюдались зуд и/или раздражение, продолжавшиеся в течение двух недель. Если симптомы сохраняются дольше, необходимо проконсультироваться с врачом, назначившим лечение.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек) возникают такие симптомы, как жжение и кратковременный зуд после нанесения. Также возможны зуд в разное время после нанесения, покраснение, онемение.

Часто: ощущения на коже (парестезии), такие как покалывание, уколы, ощущение жжения на коже.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения крема Саркоп

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взгляда.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Саркоп

• Действующее вещество: перметрин. Каждый грамм крема содержит 50 мг перметрина (5 %).

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): цетостеариловый спирт, макроголглицерид рицинолевой кислоты, натрия цетилсульфат, деионизованная вода, вазелиновое масло, пропиленгликоль, пропилпарабен (Е216), этилпарабен (Е214), метилпарабен (Е218), бутилпарабен и феноксиэтанол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Саркоп выпускается в виде крема, однородного, белого цвета, легко наносится, имеет гладкую текстуру.

Алюминиевый тюбик содержит 40 или 70 г крема в зависимости от формы выпуска.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Unipharma, S.A.

Улица Лагаска, 26

28001 Мадрид

Производитель

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

улица Лагуна, 66-68-70, промышленная зона Urtinsa II

28923 — Алькоркон (Мадрид)

LABORATORIOS BOHM, S.A.

улица Молинасека, 23, промышленная зона Кобо Кальеха

28947 — Фуэнлабрада (Мадрид)

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/