Сіккафлюїд 2,5 мг/г офтальмологічний гель
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Сіккафлюїд 2,5 мг/г офтальмологічний гель
Карбомер 974 P
Уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його необхідно правильно застосовувати.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого провізора.
- Якщо симптоми погіршуються або тривають, необхідно звернутися до лікаря.
- Якщо вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або провізору.
Зміст інструкції
- Що таке Сіккафлюїд і для чого його застосовують
- Перед застосуванням Сіккафлюїду
- Як застосовувати Сіккафлюїд
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Сіккафлюїду
- Додаткова інформація
1. Що таке Сіккафлюїд і для чого його застосовують
Сіккафлюїд є замінником сліз і містить зволожувальну речовину під назвою Карбомер 974P.
Це офтальмологічний гель, який використовується для полегшення симптомів сухості очей (таких як запалення, печіння, подразнення або сухість), спричинених тим, що очі не виробляють достатньої кількості сліз.
2. Перед застосуванням Сіккафлюїд
Не застосовуйте Сіккафлюїд
• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до карбомеру або будь-якого з інших компонентів препарату Сіккафлюїд, перелічених у розділі 6 «Що містить Сіккафлюїд».
Будьте особливо обережні при застосуванні Сіккафлюїд
• Якщо ви носите м’які контактні лінзи: їх необхідно знімати перед застосуванням Сіккафлюїд. Після застосування Сіккафлюїд чекайте принаймні 30 хвилин, перш ніж знову надягати лінзи. Див. також розділ 2 «Сіккафлюїд містить хлорид бензалконію».
• Якщо ваш стан погіршується або не покращується після початку лікування Сіккафлюїд, зверніться до лікаря.
• НЕ ВВОДИТИ ВНУТРІШНЬО, НЕ ПРИЙМАТИ ОРАЛЬНО.
Діти та підлітки віком до 18 років
Безпека та ефективність Сіккафлюїд 2,5 мг/г офтальмологічний гель у дітей та підлітків при застосуванні рекомендованої дорослим дози були підтверджені на основі клінічного досвіду, проте клінічні дослідження в цій групі відсутні.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.
Якщо вам необхідно застосовувати інший офтальмологічний препарат під час лікування Сіккафлюїдом: спочатку застосуйте інший офтальмологічний препарат, а потім почекайте 15 хвилин перед тим, як застосовувати Сіккафлюїд.
Вагітність та годування грудьми
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, зверніться до лікаря, щоб проконсультуватися перед початком застосування Сіккафлюїд.
Він або вона вирішить, чи можете ви застосовувати Сіккафлюїд.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після застосування Сіккафлюїд ваш зір може на короткий час стати нечітким.
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ваш зір не стане знову нормальним.
Сіккафлюїд містить хлорид бензалконію
Цей лікарський засіб містить 0,0015 мг хлориду бензалконію в кожній краплі, що відповідає 0,06 мг/г.
Хлорид бензалконію може поглинатися м’якими контактними лінзами та може змінювати колір лінз. Знімайте контактні лінзи перед застосуванням цього препарату та почекайте 30 хвилин перед тим, як знову надіти їх.
Хлорид бензалконію може викликати подразнення очей, особливо якщо у вас сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Зверніться до лікаря, якщо після застосування цього препарату ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у очах.
3. Як застосовувати Сіккафлюїд
Якщо вам призначили Сіккафлюїд, дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай доза становить 1 краплю, яку вводять у уражене око чи очі до 4 разів на добу.
Діти та підлітки віком до 18 років
Безпека та ефективність Сіккафлюїду у дітей та підлітків при рекомендованій дорослим дозі були підтверджені на підставі клінічного досвіду, проте клінічні дослідження за цим питанням не проводилися.
Як застосовувати:
Не застосовуйте флакон, якщо контрольне кільце на кришці порушене до першого відкриття.
Перед відкриттям флакона добре вимийте руки. Запрокиньте голову назад і подивіться вгору.
- Нижнє повіко ураженого ока обережно відтягніть вниз, щоб утворилася невелика «сумка».
- Переверніть флакон догори дном. Натисніть, поки не випаде одна крапля у «сумку».
- Відпустіть нижнє повіко та кілька разів поморгайте.
- Повторіть кроки 1–3 для іншого ока, якщо його теж потрібно лікувати.
Щоб запобігти інфекції, не торкайтеся ока, навколишніх ділянок або будь-чого іншого кінчиком дозатора флакона.
Після використання обов’язково закрийте флакон кришкою.
Зберігайте флакон у вертикальному положенні, з кришкою вниз, щоб полегшити утворення краплі під час наступного застосування Сіккафлюїду.
Після відкриття флакон не можна використовувати понад 28 днів; див. також розділ 5 «Зберігання Сіккафлюїду».
Якщо ви застосували більше Сіккафлюїду, ніж потрібно
Застосування більшої кількості крапель Сіккафлюїду, ніж передбачено, не спричиняє шкоди.
У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером: 91 562 04 20.
Якщо ви забули застосувати Сіккафлюїд
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Наступну дозу застосуйте відповідно до встановленого графіка.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Сіккафлюїд 2,5 мг/г офтальмологічний гель може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться до свого лікаря, якщо:
• Симптоми погіршуються або не покращуються після початку лікування Сіккафлюїдом.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів після застосування офтальмологічного гелю в око, зверніться до лікаря, якщо це вас турбує:
• Тимчасове розмиття зору
• Незначний свербіж або відчуття печіння в оці.
Зазначені побічні ефекти можуть виникати, однак кількість людей, які можуть постраждати, може відрізнятися.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Сіккафлюїд
Зберігати в недоступному для дітей місці, у недоступному для їхнього погляду місці.
Не застосовувати Сіккафлюїд 2,5 мг/г офтальмологічний гель після дати, зазначеної на етикетці флакона та на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Зберігати флакон у вертикальному положенні, з кришкою внизу, щоб полегшити утворення крапель наступного разу, коли ви будете використовувати Сіккафлюїд.
Викинути флакон через 28 днів після першого відкриття, навіть якщо в ньому залишилися краплі.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні, запитайте поради у свого аптекаря. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Додаткова інформація
Склад Сіккафлюїд
- Діючою речовиною є Карбомер 974 Р 2,5 мг/г.
- Інші компоненти: бензалконію хлорид, сорбітол, моногідрат лізину, натрію ацетат тригідрат, полівініловий спирт та вода для ін’єкційних засобів.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Сіккафлюїд — це трохи жовтуватий опалесцентний гель, розфасований у пластикові флакони з гвинтовою кришкою.
Кожен флакон містить 10 г гелю.
Кожна пачка містить один флакон.
Власник дозволу на реалізацію
LABORATORIOS THEA S.A.
вул. Енрік Ґранадос, № 86-88, 2-й поверх, 08008 Барселона
Відповідальний за виробництво
URSAPHARM, ARZNEIMITTEL GMBH
Industriestrasse
66129 Зарбрюкен, Німеччина
або
FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A.
вул. Енріко Фермі, 50
20019 Сеттімо-Міланезе
Італія
Цей вкладник було схвалено у березні 2025 року
Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/