Siccafluid 2,5 mg/g gel oftalmico

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

SICCAFLUID 2,5 mg/g GEL OFTALMICO

Carbomero 974 P

Legga attentamente questo foglio illustrativo perché contiene informazioni importanti per lei.

Questo medicinale può essere acquistato senza ricetta medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere utilizzato correttamente.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se i sintomi peggiorano o persistono, deve consultare il medico.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Siccafluid e a che cosa serve
2. Prima di usare Siccafluid
3. Come usare Siccafluid
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Siccafluid
6. Altre informazioni

1. Che cos'è SICCAFLUID e a cosa serve

Siccafluid è un sostituto delle lacrime e contiene un lubrificante chiamato Carbómero 974P.

Si tratta di un gel oftalmico utilizzato per il sollievo dei sintomi della secchezza oculare (come infiammazione, bruciore, irritazione o secchezza) causati dalla mancata produzione di un numero sufficiente di lacrime da parte degli occhi.

2. Prima di usare SICCAFLUID

Non usi Siccafluid

•Se è allergico (ipersensibile) al carbomero o a uno qualsiasi degli altri componenti di Siccafluid elencati nella sezione 6, “Cosa contiene Siccafluid”.

Presti particolare attenzione con Siccafluid

•Se utilizza lenti a contatto morbide: deve rimuoverle prima di usare Siccafluid. Dopo l’applicazione di Siccafluid, attendere almeno 30 minuti prima di rimetterle. Vedere anche la sezione 2, “Siccafluid contiene cloruro di benzalconio”.

•Se la sua condizione peggiora o non migliora dopo l’inizio del trattamento con Siccafluid, contatti il medico.

•NON INIETTARE, NON INGERIRE.

Bambini e adolescenti fino ai 18 anni di età

L’efficacia e la sicurezza di SICCAFLUID nei bambini e negli adolescenti, alla posologia raccomandata per gli adulti, sono state stabilite sulla base dell’esperienza clinica, ma non sono disponibili studi clinici specifici.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Se deve utilizzare un altro medicinale oftalmico durante il trattamento con Siccafluid: applichi prima l’altro medicinale oftalmico e attenda 15 minuti prima di usare Siccafluid.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Se è in gravidanza o in allattamento, contatti il medico per chiedere se può iniziare a usare Siccafluid.

Il medico deciderà se può utilizzare Siccafluid.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La vista può diventare offuscata per un breve periodo dopo l’uso di Siccafluid.

Non guidi né utilizzi macchinari finché la sua visione non sarà tornata normale.

Siccafluid contiene cloruro di benzalconio

Questo medicinale contiene 0,0015 mg di cloruro di benzalconio per goccia, pari a 0,06 mg/g.

Il cloruro di benzalconio può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può alterarne il colore. Rimuovere le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e attendere 30 minuti prima di rimetterle.

Il cloruro di benzalconio può causare irritazione oculare, specialmente se soffre di occhio secco o di altre malattie della cornea (strato trasparente della parte anteriore dell’occhio). Consulti il medico se avverte una sensazione anomala, bruciore o dolore all’occhio dopo l’uso di questo medicinale.

3. Come usare SICCAFLUID

Se le è stato raccomandato Siccafluid, segua esattamente le istruzioni di somministrazione indicate dal suo medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

Il dosaggio abituale è di 1 goccia somministrata nell'occhio o negli occhi interessati fino a 4 volte al giorno.

Bambini e adolescenti fino ai 18 anni di età

La sicurezza e l'efficacia di SICCAFLUID nei bambini e negli adolescenti alla posologia raccomandata per gli adulti è stata stabilita sulla base dell'esperienza clinica, ma non sono disponibili studi clinici in merito.

Come usare:

Non utilizzare il flacone se l'anello di sigillo del tappo è rotto prima della prima apertura.

Lavarsi le mani prima di aprire il flacone. Inclinare la testa all'indietro e guardare verso l'alto.

1. Tirare leggermente verso il basso la palpebra dell'occhio interessato finché si forma una piccola “sacca”.
2. Capovolgere il flacone. Premere finché una goccia non cade nella “sacca”.
3. Rilasciare la palpebra inferiore e battere più volte le palpebre.
4. Ripetere i passaggi da 1 a 3 nell'altro occhio, se anche questo necessita di trattamento.

Per aiutare a prevenire l'infezione, non toccare l'occhio, le zone circostanti o qualsiasi altra superficie con il contagocce del flacone.

Richiudere il flacone dopo l'uso.

Conservare il flacone in posizione verticale, con il tappo verso il basso, al fine di facilitare la formazione delle gocce per la successiva utilizzazione di Siccafluid.

Una volta aperto il flacone, non deve essere utilizzato per più di 28 giorni; vedere anche la sezione 5, “Conservazione di Siccafluid”.

Se usa una quantità di Siccafluid superiore a quella indicata

L'uso di un numero maggiore di gocce di Siccafluid rispetto a quanto indicato non causa alcun danno.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20.

Se dimentica di usare Siccafluid

Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Applichi la dose successiva secondo la frequenza stabilita.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Siccafluid può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Consulti il medico se:

• I sintomi peggiorano o non migliorano dopo aver iniziato il trattamento con Siccafluid.

Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati dopo l’applicazione del gel oftalmico nell’occhio, parli con il medico se ciò la preoccupa:

• Offuscamento visivo transitorio

• Leggero prurito o sensazione di bruciore all’occhio.

Gli effetti indesiderati indicati possono verificarsi, ma il numero di persone che potrebbero esserne colpite può variare.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di SICCAFLUID

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare Siccafluid 2,5 mg/g gel oftalmico dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta del flacone e sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Conservare il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.

Conservare il flacone in posizione verticale, con il tappo rivolto verso il basso, al fine di facilitare la formazione delle gocce per la successiva somministrazione di Siccafluid.

Smaltire il flacone entro 28 giorni dalla prima apertura, anche se alcune gocce dovessero rimanere al suo interno.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i farmaci non più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente*.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Siccafluid

• Il principio attivo è Carbómero 974 P 2,5 mg/g.
• Gli altri componenti sono cloruro di benzalconio, sorbitolo, lisina monoidrato, acetato di sodio triidrato, alcol polivinilico e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Siccafluid è un gel opalescente leggermente giallastro contenuto in flaconi di plastica con tappo a vite.

Ogni flacone contiene 10 g di gel.

Ogni confezione contiene un flacone.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

LABORATORIOS THEA S.A.

C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª piano, 08008 Barcellona

Responsabile della produzione

URSAPHARM, ARZNEIMITTEL GMBH

Industriestrasse

66129 Saarbrücken, Germania

oppure

FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A.

Via Enrico Fermi, 50

20019 Settimo Milanese

Italia

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel marzo 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/