Siccafluid 2,5 mg/g żel do oczu
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
SICCAFLUID 2,5 mg/g GEL DO OKA
Carbómero 974 P
Należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
To lekarstwo można nabyć bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze rezultaty, należy stosować je odpowiednio.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
- Jeżeli objawy pogarszają się lub utrzymują, należy skonsultować się z lekarzem.
- Jeżeli uważasz, że któryś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Spis treści ulotki
- Co to jest Siccafluid i do czego się stosuje
- Przed zastosowaniem Siccafluid
- Jak stosować Siccafluid
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Siccafluid
- Dodatkowe informacje
1. Co to jest SICCAFLUID i do czego służy
Siccafluid to substytut łez zawierający środek smarujący zwany Carbómero 974P.
Jest to żel do oczu stosowany w celu złagodzenia objawów suchości oczu (takich jak nadżerki, pieczenie, podrażnienie lub suchość), spowodowanych niedostateczną produkcją łez przez oczy.
2. Przed zastosowaniem SICCAFLUID
Nie stosuj SICCAFLUID
•Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na karbomer lub którykolwiek z pozostałych składników SICCAFLUID wymienionych w punkcie 6 „Co zawiera SICCAFLUID”.
Zwróć szczególną uwagę na SICCAFLUID
•Jeśli używasz miękkich soczewek kontaktowych: musisz je zdjąć przed zastosowaniem SICCAFLUID. Po zastosowaniu SICCAFLUID odczekaj co najmniej 30 minut przed ponownym założeniem soczewek. Zobacz również punkt 2, „SICCAFLUID zawiera chlorek benzalkoniowy”.
•Jeśli stan się nasila lub nie poprawia po rozpoczęciu leczenia SICCAFLUID, skontaktuj się ze swoim lekarzem.
•NIE DO WSTRZYKIWANIA, NIE DO PRZEGŁYWANIA.
Dzieci i młodzież do 18. roku życia
Bezpieczeństwo i skuteczność SICCAFLUID u dzieci i młodzieży w dawkowaniu zalecanym dla dorosłych została potwierdzona na podstawie doświadczeń klinicznych, jednak nie przeprowadzono badań klinicznych w tej grupie wiekowej.
Stosowanie innych leków
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.
Jeśli musisz stosować inne leki do oczu podczas leczenia SICCAFLUID: najpierw zastosuj inny lek do oczu i odczekaj 15 minut przed zastosowaniem SICCAFLUID.
Ciąża i karmienie piersią
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skontaktuj się ze swoim lekarzem, aby poradzić się przed rozpoczęciem stosowania SICCAFLUID.
On lub ona zadecyduje, czy możesz stosować SICCAFLUID.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Wzrok może się na krótko zamglić po zastosowaniu SICCAFLUID.
Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki wzrok nie powróci do normy.
SICCAFLUID zawiera chlorek benzalkoniowy
Ten lek zawiera 0,0015 mg chlorku benzalkoniowego w każdej kropli, co odpowiada 0,06 mg/g.
Chlorek benzalkoniowy może być pochłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i może zmieniać ich kolor. Zdejmij soczewki kontaktowe przed zastosowaniem tego leku i odczekaj 30 minut przed ponownym założeniem.
Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oka, szczególnie jeśli cierpisz na suchy oczu lub inne choroby rogówki (przezroczystej warstwy przedniej części oka). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz uczucie obcego ciała, pieczenie lub ból w oku po zastosowaniu tego leku.
3. Jak stosować SICCAFLUID
Jeśli SICCAFLUID został Ci przepisany, postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka zwyczajowa to 1 kropla podana do oka lub oczu objętych chorobą do 4 razy dziennie.
Dzieci i młodzież do 18. roku życia
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania SICCAFLUID u dzieci i młodzieży w dawce zalecanej dorosłym została potwierdzona na podstawie doświadczeń klinicznych, jednak nie przeprowadzono badań klinicznych w tej kwestii.
Jak stosować:
Nie należy używać butelki, jeśli pierścień uszczelniający korka jest uszkodzony przed pierwszym otwarciem.
Przed otwarciem butelki umyć ręce. Odchylić głowę do tyłu i spojrzeć w górę.
- Delikatnie pociągnij w dół powiekę oka chorego, aż powstanie mała „pęcherzyk”.
- Odwróć butelkę do góry nogami. Naciskaj, aż do pęcherzyka wpadnie jedna kropla.
- Puść dolne powieko i mrugaj kilkakrotnie.
- Powtórz kroki od 1 do 3 w drugim oku, jeśli również wymaga leczenia.
W celu zapobiegania zakażeniu nie dotykaj oka, okolic oka ani żadnej innej powierzchni końcówką dozownika butelki.
Po użyciu ponownie zakręć butelkę.
Przechowuj butelkę w pozycji pionowej, z korkiem skierowanym w dół, aby ułatwić dawkowanie kropli przy następnym użyciu SICCAFLUID.
Po otwarciu butelki nie należy jej używać dłużej niż przez 28 dni; patrz również sekcja 5 „Przechowywanie SICCAFLUID”.
Jeśli użyjesz więcej SICCAFLUID niż należy
Stosowanie większej liczby kropli SICCAFLUID niż zalecana dawka nie powoduje żadnych szkodliwych skutków.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20.
Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować SICCAFLUID
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Zastosuj następną dawkę zgodnie z ustalonym harmonogramem.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Siccafluid może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli:
• Objawy nasilają się lub nie poprawiają po rozpoczęciu leczenia lekiem Siccafluid.
Jeśli po zastosowaniu żelu do oczu wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, porozmawiaj z lekarzem, jeśli stan ten Cię niepokoi:
• Przejściowe rozmycie widzenia
• Łagodne swędzenie lub uczucie pieczenia w oku.
Wymienione działania niepożądane mogą wystąpić, ale liczba osób, u których mogą one wystąpić, może być różna.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://notificaram.es. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona SICCAFLUID
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować Siccafluid 2,5 mg/g żelu do oczu po upływie daty ważności podanej na etykiecie butelki i opakowaniu zewnętrzno po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Butelkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.
Przechowywać butelkę w pozycji pionowej, z korkiem skierowanym w dół, aby ułatwić tworzenie kropli przy kolejnym użyciu Siccafluid.
Wyrzucić butelkę po 28 dniach od pierwszego otwarcia, nawet jeśli nadal pozostaje w niej trochę kropli.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.
6. Informacja dodatkowa
Skład Siccafluid
- Substancją czynną jest Carbómero 974 P 2,5 mg/g.
- Pozostałe składniki to chlorurek benzalkoniowy, sorbitol, lizyna monohydrochloran, octan sodu trihydrazotan, poliwinylowy alkohol i woda do sporządzania środków strzykawkowych.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Siccafluid to żel o półprzezroczystym, nieco żółtawym wyglądzie, zawarty w plastikowych buteleczkach z przykręcątką.
Każda buteleczka zawiera 10 g żelu.
Każde pudełko zawiera jedną buteleczkę.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
LABORATORIOS THEA S.A.
ul. Enric Granados nr 86-88, 2 piętro, 08008 Barcelona
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
URSAPHARM, ARZNEIMITTEL GMBH
Industriestrasse
66129 Saarbrücken, Niemcy
lub
FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A.
Via Enrico Fermi 50
20019 Settimo Milanese
Włochy
Ta ulotka została zatwierdzona w marcu 2025
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.es/