Сиккафлюид 2,5 мг/г глазная гель

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

СИККАФЛЮИД 2,5 мг/г ГЛАЗНАЯ ГЕЛЬ

Карбомер 974 Р

Внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего эффекта его необходимо правильно использовать.

• Храните данную инструкцию — возможно, потребуется к ней обратиться повторно.
• При необходимости получения рекомендаций или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если симптомы ухудшаются или сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Сиккафлюид и для чего он применяется
2. Перед применением Сиккафлюида
3. Как применять Сиккафлюид
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Сиккафлюида
6. Дополнительная информация

1. Что такое Сиккафлюид и для чего он применяется

Сиккафлюид — это заменитель слёз, содержащий смазку, называемую карбомером 974Р.

Это глазная гель, используемая для облегчения симптомов сухости глаз (таких как воспаление, жжение, раздражение или сухость), вызванных недостаточной выработкой слёз глазами.

2. Перед применением Сиккафлюид

Не применяйте Сиккафлюид

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к карбомеру или любому из других компонентов препарата Сиккафлюид, перечисленных в разделе 6 «Что содержит Сиккафлюид».

Особые меры предосторожности при применении Сиккафлюид

• Если вы носите мягкие контактные линзы: их необходимо снять перед применением Сиккафлюид. После применения препарата подождите не менее 30 минут перед повторной установкой линз. См. также раздел 2 «Сиккафлюид содержит бензалкония хлорид».

• Если ваше состояние ухудшается или не улучшается после начала лечения Сиккафлюид, обратитесь к врачу.

• НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИ, НЕ ПРИНИМАТЬ ВНУТРЬ.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Безопасность и эффективность Сиккафлюид у детей и подростков в дозировке, рекомендованной для взрослых, подтверждены клиническим опытом, однако клинические исследования в этой возрастной группе не проводились.

Применение с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Если вам необходимо применять другие глазные препараты во время лечения Сиккафлюид: сначала используйте другой глазной препарат, затем подождите 15 минут перед применением Сиккафлюид.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу, чтобы проконсультироваться перед началом применения Сиккафлюид.

Он или она определит, можно ли вам применять Сиккафлюид.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После применения Сиккафлюид зрение может на короткое время становиться нечётким.

Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока зрение не вернётся в норму.

Сиккафлюид содержит бензалкония хлорид

Данный препарат содержит 0,0015 мг бензалкония хлорида в одной капле, что эквивалентно 0,06 мг/г.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением препарата необходимо снимать контактные линзы и ждать 30 минут перед их повторной установкой.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или других заболеваниях роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения препарата вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

3. Как использовать Сиккафлюид

Если вам был рекомендован Сиккафлюид, соблюдайте точно те инструкции по применению, которые дал ваш врач. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут вопросы.

Обычная доза — 1 капля, закапываемая в поражённый глаз (или глаза) до 4 раз в день.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Безопасность и эффективность Сиккафлюида у детей и подростков в дозировке, рекомендованной для взрослых, подтверждены на основании клинического опыта, однако клинические исследования в этой возрастной группе не проводились.

Как использовать:

Не используйте флакон, если защитное кольцо на колпачке повреждено до первого открытия.

Перед открытием флакона тщательно вымойте руки. Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх.

1. Осторожно потяните вниз нижнее веко поражённого глаза, чтобы образовалась небольшая «сумка».
2. Переверните флакон вверх дном. Нажмите, пока одна капля не попадёт в «сумку».
3. Отпустите нижнее веко и несколько раз моргните.
4. Повторите шаги 1–3 для другого глаза, если он также требует лечения.

Чтобы снизить риск инфицирования, не касайтесь глаза, окружающих тканей или любой другой поверхности наконечником пипетки флакона.

Плотно закрывайте флакон после каждого использования.

Храните флакон в вертикальном положении с колпачком вниз, чтобы облегчить образование капли при следующем использовании Сиккафлюида.

После первого открытия флакон нельзя использовать более 28 дней; см. также раздел 5 «Хранение Сиккафлюида».

Если вы использовали больше Сиккафлюида, чем нужно

Применение большего количества капель Сиккафлюида, чем рекомендовано, не вызывает какого-либо вреда.

При передозировке или случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Сиккафлюид

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте применение по установленному графику, используя следующую дозу в положенное время.

Если у вас остались вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Сиккафлюид может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Обратитесь к своему врачу, если:

• Симптомы ухудшаются или не улучшаются после начала лечения препаратом Сиккафлюид.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов после нанесения глазного геля, сообщите об этом врачу, особенно если вас это беспокоит:

• Кратковременное нечёткое зрение

• Лёгкое жжение или зуд в глазу.

Указанные побочные эффекты могут возникать, однако число людей, у которых они проявляются, может различаться.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили побочные эффекты любого типа, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Сиккафлюид

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не применять Сиккафлюид 2,5 мг/г глазная гель после даты, указанной на этикетке флакона и на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности — последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить флакон в наружной упаковке для защиты от света.

Хранить флакон в вертикальном положении с колпачком внизу, чтобы облегчить образование капель при следующем использовании Сиккафлюид.

Утилизировать флакон через 28 дней после первого вскрытия, даже если в нём осталось некоторое количество капель.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Сиккафлюид

• Действующее вещество: карбомер 974 Р 2,5 мг/г.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол, моногидрат лизина, ацетат натрия тригидрат, поливиниловый спирт и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Сиккафлюид — опалесцирующий слегка желтоватый гель, расфасованный в пластиковые флаконы с винтовой крышкой.

Каждый флакон содержит 10 г геля.

Каждая пачка содержит один флакон.

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS THEA S.A.

Улица Энрик Гранадос, 86–88, 2-й этаж, 08008 Барселона, Испания

Производитель

URSAPHARM, ARZNEIMITTEL GMBH

Industriestrasse

66129 Саарбрюкен, Германия

или

FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A.

Via Enrico Fermi, 50

20019 Сеттимо-Миланезе, Италия

Настоящая инструкция была утверждена в марте 2025 г.

Детальная и обновлённая информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/