Ретірідес 1 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ретірідес 1 мг/г крем

Третиноїн

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ретірідес 1 мг/г крем і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ретірідес 1 мг/г крему
3. Як застосовувати Ретірідес 1 мг/г крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ретірідес 1 мг/г крему
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ретірідес 1 мг/г крем і для чого його застосовують

Цей крем належить до групи лікарських засобів, які називаються протиакнеїчними.

Ретірідес — це крем, що містить як діючу речовину третиноїн, похідне вітаміну А, призначений для місцевого лікування акне від легкого до помірного ступеня тяжкості.

Ретірідес застосовується під медичним контролем.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування крему Ретірідес 1 мг/г

Не застосовуйте крем Ретірідес 1 мг/г

• якщо ви алергічні до третиноїну або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
• якщо у вас є сімейний або особистий анамнез епітеліоми шкіри (рак шкіри)
• якщо ви вагітні
• якщо плануєте завагітніти
• якщо ви застосовуєте лікарські засоби, що підвищують чутливість до світла (фотосенсибілізатори)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування крему Ретірідес 1 мг/г

• будьте особливо обережними, якщо у вас є екзема, оскільки цей лікарський засіб може спричинити подразнення шкіри. Якщо шкіра подразнена, рекомендується дочекатися повного відновлення перед початком лікування кремом Ретірідес 1 мг/г.
• слід уникати потрапляння препарату в очі, повіки, кути носа, рот або слизові оболонки та інші ділянки шкіри, де застосування не передбачене, щоб зменшити ризик додаткового подразнення шкіри. Необхідно уникати накопичення лікарського засобу в складках шкіри. На більш чутливих ділянках шкіри, таких як шия та передпліччя, існує підвищений ризик подразнення, тому рекомендується зменшити частоту нанесення.
• слід уникати або зменшити вплив сонячного світла, включаючи ультрафіолетові (УФА) лампи, під час застосування третиноїну. Пацієнтам із сонячними опіками слід попередити, що застосовувати препарат не можна до повного одужання. Якщо впливу сонячного світла уникнути не вдається, слід застосовувати засоби із сонячним фільтром (мінімальний фактор захисту від сонця ФЗС 15) та носити захисний одяг на оброблені ділянки шкіри.
• якщо виникає тривале або серйозне подразнення, слід повністю припинити застосування крему Ретірідес 1 мг/г і, за необхідності, проконсультуватися з лікарем.

Інші лікарські засоби та крем Ретірідес 1 мг/г

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.

Не застосовуйте крем Ретірідес 1 мг/г, якщо ви приймаєте ліки, що підвищують чутливість до світла (фотосенсибілізатори), такі як тіазиди, тетрацикліни, фторхінолони, фенотіазини, сульфонаміди.

Застосовуйте крем Ретірідес 1 мг/г з обережністю у разі:

• застосування інших місцевих ліків для лікування акне та/або фотостаріння шкіри.
• використання косметичних засобів із абразивною, висушуючою або відшкіряючою дією, зокрема мила, шампуні, косметика та тоніки (особливо ті, що містять спирт або ароматизатори, наприклад: одеколони, лосьйони до та після гоління тощо), лікувальні шампуні або мила, рідкі для завивки волосся, електроліз, депіляційні креми та воски або інші засоби чи процедури, які можуть подразнювати шкіру, якщо тільки вони не проводяться під медичним контролем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

НЕ застосовуйте крем Ретірідес 1 мг/г, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Ваш лікар може надати додаткову інформацію.

Невідомо, чи виділяється третиноїн з грудковим молоком, тому під час застосування цього засобу матерями, які годують груддю, слід дотримуватися необхідних застережень.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність крему Ретірідес 1 мг/г у цій популяції не встановлені.

Застосування у осіб старше 50 років

Безпека та ефективність крему Ретірідес 1 мг/г у цій популяції не встановлені.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Ефект на здатність керувати транспортними засобами та механізмами не описано.

Крем Ретірідес 1 мг/г містить цетиловий спирт, ланолін, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, бензилсальцилат, гераніол, амілцинамальдегід, ліналол, бутилгідрокситолуен.

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий спирт та ланолін.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат.

Цей лікарський засіб містить парфум верталін, що містить алергени — бензилсальцилат, гераніол, амілцинамальдегід та ліналол, які можуть спричинити алергічні реакції.

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить парфум верталін (містить бутилгідрокситолуен Е-321).

3. Як застосовувати Ретірідес 1 мг/г крем

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря.

Залежно від типу шкіри та тяжкості захворювання, за рішенням лікаря, буде призначено крем потрібної концентрації (оскільки Ретірідес випускається у концентраціях 0,25 мг/г, 0,5 мг/г та 1 мг/г), а також рекомендовано число щоденних застосувань.

Рекомендується починати лікування з крему найнижчої концентрації (0,25 мг/г), застосовуючи його один раз на добу. Пізніше, залежно від індивідуальної реакції пацієнта, можна збільшити концентрацію крему та/або кількість застосувань.

Уникайте частого миття обличчя. Досить мити його два-три рази на день, використовуючи нейтральне мило, та намагайтеся висушувати шкіру без тертя.

Не застосовуйте крем протягом півгодини після миття обличчя.

Наносьте достатню кількість крему, щоб покрити ділянку, яку лікуєте, та здійснюйте легкий масаж, уникаючи контакту з очима, повіками, кутами носа, ротом та слизовими оболонками.

У будь-якому разі тривалість лікування кремом Ретірідес 1 мг/г має визначити ваш лікар.

При лікуванні вугрової хвороби явище подразнення безпосередньо пов’язане з ефективністю препарату та зникає при рідшому застосуванні. Протягом перших тижнів лікування може спостерігатися видиме погіршення симптомів та ознак подразнення. Ця реакція є нормальною, оскільки відбувається прискорене виведення мікрокіст, які утворювались у глибині шкіри.

Надмірне застосування крему Ретірідес 1 мг/г не покращує результатів лікування, а навпаки може викликати сильне подразнення з почервонінням, шелушінням, сверблячкою тощо.

Під час лікування можна одночасно використовувати косметичні засоби, особливо зволожуючі продукти, але не слід наносити їх на шкіру одночасно з кремом.

Якщо ви застосували більше крему Ретірідес 1 мг/г, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше крему Ретірідес 1 мг/г, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Прийом крему Ретірідес 1 мг/г внутрішньо може призвести до ефектів, подібних до тих, що виникають при надмірному прийомі вітаміну А внутрішньо, наприклад, сверблячка, сухість шкіри, артралгії (невралгії або біль у суглобах), анорексія, блювота тощо.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Національної токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 5620420.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нанесення на шкіру крему Ретірідес 1 мг/г може спричинити тимчасовий свербіж, відчуття тепла, незначне почервоніння та шелушіння шкіри, подібне до легкого сонячного опіку, сухість, тяжке місцеве еритему, набряк у місці нанесення, опіки, пухирі, пролежні та свербіж. Сухість або шелушіння шкіри можуть зберігатися протягом усього курсу терапії, хоча зазвичай зменшуються під час лікування.

При лікуванні акне подразнення шкіри безпосередньо пов’язане з ефективністю препарату на основі третиноїну та зникає при рідшому нанесенні.

Алергічні реакції типу контактного дерматиту при зовнішньому застосуванні третиноїну трапляються рідко.

Описано окремі випадки тимчасового підвищення або зниження пігментації шкіри через повторне нанесення. Зазначалося підвищення чутливості до сонячного світла або інших джерел УФВ-випромінювання.

Дотепер усі побічні ефекти від крему Ретірідес 1 мг/г були зворотними після припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ретірідес 1 мг/г крем

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання. Тримайте тюбик щільно закритим.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом із побутовими відходами. Складуйте упаковки та непотрібні ліки у пункті прийому СІГРЕ в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ретірідес 1 мг/г крему

• Діюча речовина: третиноїн у кількості 0,1 г на кожні 100 г крему.
  • Інші компоненти: дециловий олеат, ізопропіловий міристат, гліцерил моностеарат, ацетильований ланоліновий спирт, цетеарет-30, цетиловий спирт, пролін, поліетиленгліколь-400 моностеарат, сечовина, колаген, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), молочна кислота, цитрат натрію, гідроксид натрію, ацетат токоферолу, парфум верталіна 72 (містить бензилсиліцилат, гераніол, амілцинамальдегід, ліналол та бутилгідрокситолуен Е-321) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ретірідес 1 мг/г крем — емульсія олія/вода для зовнішнього застосування, у тюбику 30 мл.

Власник ліцензії на реалізацію

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 Сан-Агустін-дель-Гуадалікс (Мадрид)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS ERN, S.A.

Промислова зона Кан-Сальвателья. Вулиця Горчс-і-Лладо, 188

Барберá-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2018

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.