Ретириды 1 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ретириды 1 мг/г крем

Третиноин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ретириды 1 мг/г крем и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Ретириды 1 мг/г крем
3. Как применять Ретириды 1 мг/г крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ретириды 1 мг/г крем
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ретириды 1 мг/г крем и для чего он применяется

Этот крем относится к группе лекарственных средств, называемых антиакнеическими препаратами.

Ретириды — это крем, который содержит в качестве действующего вещества третиноин, производное витамина А, и показан для местного лечения акне лёгкой и умеренной степени тяжести.

Ретириды должен применяться под наблюдением врача.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ретирид 1 мг/г крема

Не используйте Ретирид 1 мг/г крем

• если у Вас аллергия на третиноин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6)
• если у Вас есть семейный или личный анамнез кожного эпителиомы (рак кожи)
• если Вы беременны
• если Вы планируете забеременеть
• если Вы используете фотосенсибилизирующие лекарственные средства

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом применения Ретирид 1 мг/г крема

• будьте особенно осторожны, если у Вас экзема, поскольку это лекарственное средство может вызвать раздражение кожи. При наличии раздражения кожи рекомендуется дождаться его исчезновения перед началом лечения Ретирид 1 мг/г кремом.
• следует избегать попадания препарата в глаза, веки, уголки носа, рот и слизистые оболочки, а также на участки кожи, где лечение не показано, чтобы минимизировать возможное дополнительное раздражение кожи. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы не допускать накопления препарата в складках кожи. На более чувствительных участках кожи, таких как шея и предплечья, риск раздражения выше, поэтому рекомендуется снизить частоту нанесения.
• следует избегать или сократить пребывание на солнце, включая использование ультрафиолетовых (УФА) соляриев, во время применения третиноина. Пациентам с солнечными ожогами следует воздержаться от применения препарата до полного восстановления. В тех случаях, когда пребывание на солнце избежать невозможно, необходимо использовать средства с солнцезащитным фильтром (минимальный фактор защиты — SPF 15) и носить защитную одежду на обработанных участках кожи.
• при возникновении стойкого или сильного раздражения необходимо полностью прекратить применение Ретирид 1 мг/г крема и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.

Другие лекарственные средства и Ретирид 1 мг/г крем

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не используйте Ретирид 1 мг/г крем, если Вы принимаете фотосенсибилизирующие лекарственные средства (лекарства, повышающие чувствительность кожи к солнечному свету), такие как тиазиды, тетрациклины, фторхинолоны, фенотиазины, сульфаниламиды.

Применяйте Ретирид 1 мг/г крем с осторожностью при одновременном использовании:

• местных лекарственных средств, применяемых для лечения акне и/или фотостарения кожи.
• косметических средств с абразивным, подсушивающим или отшелушивающим действием, включая мыло, шампуни, косметику и вяжущие средства (особенно содержащие спирт или отдушки, например: одеколоны, лосьоны до и после бритья и др.), лечебные шампуни или мыло, средства для химической завивки, электролиз, депиляционные кремы и воски, а также другие препараты или процедуры, способные вызвать раздражение кожи, если только они не проводятся под наблюдением врача.

Беременность, лактация и фертильность

НЕ используйте Ретирид 1 мг/г крем, если Вы беременны или планируете забеременеть. Ваш врач может предоставить дополнительную информацию.

Неизвестно, выделяется ли третиноин с грудным молоком, поэтому при применении препарата кормящими матерями необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности.

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение у детей

Безопасность и эффективность Ретирид 1 мг/г крема у этой категории пациентов не установлены.

Применение у лиц старше 50 лет

Безопасность и эффективность Ретирид 1 мг/г крема у этой категории пациентов не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Ретирид 1 мг/г крем содержит цетиловый спирт, ланолин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бензилсалицилат, гераниол, амилциннамальдегид, линалол и бутилгидрокситолуол.

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый спирт, а также ланолин.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Данное лекарственное средство содержит отдушку верталина, в состав которой входят аллергены — бензилсалицилат, гераниол, амилциннамальдегид и линалол, которые могут вызывать аллергические реакции.

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит отдушку верталина (содержит бутилгидрокситолуол E-321).

3. Как применять Ретириды 1 мг/г крем

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь вновь к врачу.

В зависимости от типа кожи и тяжести заболевания, по усмотрению врача, будет назначена крем с соответствующей концентрацией (так как Ретириды выпускается в концентрациях 0,25 мг/г, 0,5 мг/г и 1 мг/г), а также рекомендовано количество ежедневных применений.

Рекомендуется начинать лечение с крема наименьшей концентрации (0,25 мг/г), нанося его один раз в сутки. В дальнейшем, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, возможно увеличение концентрации крема и/или числа нанесений.

Избегайте частого мытья лица. Достаточно мыть его два или три раза в день, используя нейтральное мыло, и тщательно промокать, не растирая.

Не наносите крем в течение получаса после мытья лица.

Наносите достаточное количество крема, чтобы покрыть обрабатываемую область, и аккуратно втирайте его, избегая попадания в глаза, на веки, в уголки носа, рот и слизистые оболочки.

В любом случае продолжительность лечения Ретиридами 1 мг/г кремом должен определить ваш врач.

При лечении акне явление раздражения напрямую связано с эффективностью препарата и исчезает при уменьшении частоты нанесений. В первые недели лечения может наблюдаться видимое усиление симптомов и признаков раздражения. Эта реакция является нормальной, поскольку обусловлена ускорённым выведением микрокист, находившихся в глубоких слоях кожи.

Чрезмерное нанесение Ретирид 1 мг/г крема не улучшает результаты лечения, а может даже вызвать выраженное раздражение с покраснением, шелушением, зудом и т.д.

Во время лечения можно одновременно использовать косметические средства, особенно увлажняющие продукты, но не следует наносить их на кожу одновременно с кремом.

Если вы применили Ретириды 1 мг/г крем в большем количестве, чем нужно

Если вы применили больше Ретирид 1 мг/г крема, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При случайном приёме Ретирид 1 мг/г крема внутрь могут возникнуть эффекты, схожие с последствиями приёма внутрь избыточного количества витамина А, например, зуд, сухость кожи, артралгии (невралгии или боль в суставах), анорексия, рвота и т.д.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь обратитесь в Национальную токсикологическую информационную службу по телефону: 91 5620420.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Нанесение на кожу крема Ретириды 1 мг/г может вызывать преходящее жжение, ощущение тепла, незначительное покраснение и шелушение кожи, сходное с лёгким солнечным ожогом, сухость, выраженную местную эритему, появление отёков в месте нанесения, ожоги, волдыри, пролежни и зуд. Сухость или шелушение кожи могут сохраняться на протяжении всего курса терапии, однако, как правило, уменьшаются в ходе лечения.

При лечении акне явления раздражения кожи напрямую связаны с эффективностью препарата на основе третиноина и исчезают при урежении частоты нанесений.

Аллергические реакции контактного характера при местном применении третиноина возникают редко.

Описаны отдельные случаи временного усиления или, наоборот, уменьшения пигментации кожи вследствие повторного нанесения препарата. Отмечено повышение чувствительности к солнечному свету или другим источникам ультрафиолетового излучения (UVB).

На сегодняшний день все побочные эффекты, возникавшие при применении крема Ретириды 1 мг/г, исчезали после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ретирид 1 мг/г крем

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения. Хранить тюбик плотно закрытым.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выливать в канализацию и выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Такой способ утилизации поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав крема Ретириды 1 мг/г

• Действующее вещество: третиноин — 0,1 г на каждые 100 г крема.
  • Вспомогательные вещества: дециловый олеат, изопропиловый миристат, глицерил моностеарат, ацетилированный ланолиновый спирт, цетеарет-30, цетиловый спирт, пролин, моностеарат полиэтиленгликоля 400, мочевина, коллаген, метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), молочная кислота, цитрат натрия, гидроксид натрия, ацетат токоферола, отдушка верталина 72 (содержит бензилсалицилат, гераниол, амилциннамальдегид, линалол и бутилгидрокситолуол Е-321), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Крем Ретириды 1 мг/г представляет собой масляно-водную эмульсию для наружного применения, выпускается в тюбике по 30 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс (Мадрид)

Испания

Производитель

LABORATORIOS ERN, S.A.

Промышленная зона Can Salvatella, ул. Gorcs i Lladó, 188

Барбера-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: октябрь 2018 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.