Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рісперидон Кваліген 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Рісперидон

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

Що таке Рісперидон Кваліген і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Рісперидон Кваліген
Як застосовувати Рісперидон Кваліген
Можливі побічні ефекти
Зберігання Рісперидону Кваліген
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рісперидон Кваліген і для чого його застосовують

Рісперидон Кваліген належить до групи лікарських засобів, які називаються «антипсихотичні засоби».

Рісперидон Кваліген застосовують для лікування наступних станів:

Шизофренії, при якій можуть виникати галюцинації (бачити, чути або відчувати те, чого немає), переконання в чомусь неправдивому, особлива підозріливість або плутанина.
Манії, при якій може виникати відчуття надмірного збудження, ейфорії, роздратування, захоплення або гіперактивності.

Манія виникає при захворюванні, яке називається «біполярний розлад».

Короткотривале лікування (до 6 тижнів) стійкої агресивної поведінки у людей із деменцією альцгеймерівського типу, які заподіюють шкоду собі або іншим. Перед цим мають бути спробувані інші альтернативні (нефармакологічні) методи лікування.
Короткотривале лікування (до 6 тижнів) стійкої агресивної поведінки у дітей із розумовою відсталістю (не менше 5 років) та підлітків із розладами поведінки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Рісперидон Кваліген

Не приймайте Рісперидон Кваліген:

Якщо ви маєте алергію на рісперидон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Якщо ви не впевнені, чи є у вас алергія, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперидон Кваліген.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Рісперидон Кваліген.

Якщо у вас є проблеми з серцем. Наприклад, порушення серцевого ритму, схильність до низького артеріального тиску або ви приймаєте ліки від тиску. Рісперидон Кваліген може знижувати артеріальний тиск. Можливо, знадобиться корекція дози.
Відомо про фактори ризику, що можуть сприяти інсульту, такі як високий тиск, серцево-судинні захворювання або проблеми з судинами мозку.
Маєте хворобу Паркінсона або деменцію.
Маєте цукровий діабет.
Маєте епілепсію.
Як чоловік, ви коли-небудь мали тривалу або болісну ерекцію. Якщо це відбувається під час прийому Рісперидон Кваліген, негайно зверніться до лікаря.
Маєте проблеми з регулюванням температури тіла або відчуваєте надмірне відчуття тепла.
Маєте проблеми з нирками.
Маєте проблеми з печінкою.
Маєте надмірний рівень пролактину в крові або пухлину, яка може залежати від пролактину.
Ви або хтось із вашої родини маєте історію утворення тромбів — ці ліки можуть сприяти їхньому утворенню.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас:

Непередбачувані ритмічні рухи язика, рота або обличчя. Може знадобитися припинення прийому Рісперидон Кваліген.
Підвищення температури тіла, сильна м’язова ригідність, пітливість або знижений рівень свідомості (стан, відомий як «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
Якщо ви не впевнені, чи стосується до вас вищезазначене, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперидон Кваліген.

Рісперидон Кваліген може сприяти набору ваги.

Літні пацієнти з деменцією

У літніх пацієнтів із деменцією підвищується ризик інсульту. Не слід приймати рісперидон, якщо деменція спричинена інсультом.

Під час лікування Рісперидон Кваліген слід регулярно відвідувати лікаря.

Якщо ви або ваш опікун помітили раптову зміну психічного стану, раптову слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або незрозумілу мову, навіть якщо це тривало короткий час, негайно зверніться за медичною допомогою. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки

Інші причини агресивної поведінки мають бути виключені перед початком лікування розладів поведінки.

Якщо під час лікування рісперидоном у вас виникає втому, зміна часу прийому може покращити увагу.

Прийом Рісперидон Кваліген з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Особливо важливо обговорити з лікарем або фармацевтом прийом таких засобів:

Ліки, що діють на мозок, наприклад, засоби для заспокоєння (бензодіазепіни), деякі знеболювальні (опіоїди), ліки від алергії (деякі антигістаміни), оскільки рісперидон може посилювати їхній седативний ефект.
Ліки, що можуть змінювати електричну активність серця, наприклад, від малярії, порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин), алергії (антигістаміни), деякі антидепресанти або інші препарати від психічних розладів.
Ліки, що викликають уповільнення серцевого ритму.
Ліки, що призводять до зниження рівня калію в крові (наприклад: деякі діуретики).
Ліки від високого артеріального тиску. Рісперидон Кваліген може знижувати тиск.
Ліки від хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа).
Діуретики, що використовуються при серцевих захворюваннях або для лікування набряків у певних частин тіла через затримку рідини (наприклад, фуросемід або хлоротіазид). Рісперидон Кваліген, прийнятий окремо або з фуросемідом, може підвищувати ризик інсульту або смерті у літніх пацієнтів із деменцією.

Наступні ліки можуть зменшувати ефект рісперидону:

Рифампіцин (ліки від деяких інфекцій)
Карбамазепін, фенітоїн (ліки від епілепсії)
Фенобарбітал

Якщо ви починаєте або припиняєте прийом цих ліків, може знадобитися інша доза рісперидону.

Наступні ліки можуть посилювати ефект рісперидону:

Хінідин (використовується при певних захворюваннях серця)
Антидепресанти, такі як пароксетин, флуоксетин та трициклічні антидепресанти
Ліки, відомі як бета-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску)
Фенотіазини (наприклад, використовуються для лікування психозів або як заспокійливі)
Циметидин, ранітидин (блокатори шлункової кислоти)

Якщо ви починаєте або припиняєте прийом цих ліків, може знадобитися інша доза рісперидону.

Якщо ви не впевнені, чи стосується до вас вищезазначене, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Рісперидон Кваліген.

Прийом Рісперидон Кваліген з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї. Під час прийому Рісперидон Кваліген слід уникати споживання алкоголю.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Новонароджені від матерів, які приймали Рісперидон Кваліген у третьому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та харчуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Рісперидон Кваліген може викликати такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, а також знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити керування транспортними засобами або роботу з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а також не займайтеся іншими діями, що вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Рісперидон Кваліген містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Рісперидон Кваліген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Скільки застосовувати

Для лікування шизофренії

Дорослі

Початкова доза становить 2 мг на добу; на другий день її можна збільшити до 4 мг на добу.
Ваш лікар може коригувати дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.
Більшості пацієнтів добре допомагають добові дози 4–6 мг.
Цю загальну добову дозу можна розділити на один або два прийоми на добу. Ваш лікар вкаже, що найкраще підходить саме вам.

Пацієнти літнього віку

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
Пізніше ваш лікар поступово збільшить дозу до 1–2 мг двічі на добу.
Ваш лікар вкаже, що найкраще підходить саме вам.

Діти та підлітки

Дітям і підліткам молодше 18 років не слід застосовувати Рісперидон Кваліген для лікування шизофренії.

Для лікування манії

Дорослі

Початкова доза зазвичай становить 2 мг один раз на добу.
Пізніше ваш лікар може поступово коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
Більшості пацієнтів добре допомагають добові дози 1–6 мг.

Пацієнти літнього віку

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
Пізніше ваш лікар може поступово коригувати дозу до 1–2 мг двічі на добу залежно від вашої реакції на лікування.

Діти та підлітки

Дітям і підліткам молодше 18 років не слід застосовувати Рісперидон Кваліген для лікування біполярної манії.

Для тривалого лікування агресії у пацієнтів із деменцією за типом Альцгеймера

Дорослі (включаючи пацієнтів літнього віку)

Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг двічі на добу.
Пізніше ваш лікар може поступово змінювати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
Більшості пацієнтів добре допомагають дози 0,5 мг двічі на добу. Деяким пацієнтам може знадобитися 1 мг двічі на добу.
Тривалість лікування пацієнтів із деменцією за типом Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Для лікування поведінкових розладів у дітей та підлітків

Доза залежить від ваги вашої дитини:

Якщо вага менше 50 кг

Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг один раз на добу.
Дозу можна збільшувати через день, збільшуючи її на 0,25 мг на добу.
Звичайна підтримувальна доза — 0,25–0,75 мг один раз на добу.

Якщо вага 50 кг або більше

Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг один раз на добу.
Дозу можна збільшувати через день, збільшуючи її на 0,5 мг на добу.
Звичайна підтримувальна доза — 0,5–1,5 мг один раз на добу.

Тривалість лікування пацієнтів із поведінковими розладами не повинна перевищувати 6 тижнів.

Дітям молодше 5 років не слід застосовувати Рісперидон Кваліген для лікування поведінкових розладів.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Незалежно від захворювання, всі початкові дози та наступні дози рісперидону слід зменшити вдвічі. Збільшувати дозу слід повільніше у цих пацієнтів.

Рісперидон слід застосовувати з обережністю в цій групі пацієнтів.

Як застосовувати Рісперидон Кваліген

Ваш лікар вкаже, скільки ліків вам потрібно приймати та як довго. Це залежить від вашого захворювання і може відрізнятися від однієї людини до іншої. Кількість ліків, яку вам потрібно приймати, описана вище в розділі «Скільки застосовувати».

Ліки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Рісперидону Кваліген, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.
У разі передозування може виникнути сонливість або втому, незвичайні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьби, відчуття запаморочення через зниження артеріального тиску або незвичайне серцебиття, або судоми.

Якщо ви забули прийняти Рісперидон Кваліген

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Але якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте прийом у звичному режимі. Якщо ви забули дві або більше доз, зв’яжіться зі своїм лікарем.
Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Рісперидоном Кваліген

Не слід припиняти лікування без рекомендації лікаря. Симптоми можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить припинити лікування, дозу можна поступово зменшувати протягом декількох днів.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Рісперидон Кваліген 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли:

згустки крові у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги); ці згустки можуть переміститися по судинах у легені, викликаючи біль у грудях і утруднення дихання. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 людей

Часто: можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 100 людей

Іноді: можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 1000 людей

Рідко: можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 10 000 людей

Дуже рідко: можуть впливати на менше, ніж 1 із кожних 10 000 людей

Невідомо: частоту не можна оцінити за наявними даними

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже часто ( можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 людей)

Паркінсонізм. Це медичний термін, що включає кілька симптомів. Кожен окремий симптом може траплятися рідше, ніж у 1 із 10 людей. Паркінсонізм включає: підвищення секреції слини або дуже мокре відчуття в роті, м’язово-скелетну ригідність, пітливість, біль при згинанні кінцівок, повільніші, зменшені або важкі рухи тіла, відсутність виразу обличчя, м’язову напругу, кривошию, м’язову ригідність, короткі швидкі кроки під час ходьби, драгання ногами, відсутність звичайних рухів рук, тривале кліпання як реакція на постукування по чолі (аномальний рефлекс)
Головний біль, труднощі заснути або залишитися в стані сну

Часто ( можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 100 людей):

Сонливість, втому, стомлюваність, неможливість залишатися спокійним, роздратування, тривожність, сонливість, запаморочення, труднощі з увагою, відчуття виснаження, порушення сну, тремор
Блювота, діарея, запор, нудота, підвищений апетит, біль або дискомфорт у животі, біль у горлі, сухість у роті
Збільшення ваги, підвищення температури тіла, зниження апетиту
Утруднення дихання, інфекція легенів (пневмонія), грип, інфекція дихальних шляхів, нечітке зору, нежить, носове кровотечіння, кашель
Інфекція сечових шляхів, нічне нетримання сечі
М’язові судоми, непрохані рухи обличчя або рук і ніг, біль у суглобах, біль у спині, набряк рук і ніг, біль у руках і ногах
Висип, почервоніння шкіри
Прискорене серцебиття, біль у грудях
Підвищення рівня гормону пролактину в крові

Іноді ( можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 1000 людей):

Надмірне вживання води, фекальна недержність, спрага, дуже твердий стілець, хриплість або порушення голосу.
Інфекція легенів, спричинена потраплянням їжі в дихальні шляхи, інфекція сечового міхура, почервоніння очей, синусит, вірусна інфекція, інфекція вуха, інфекція мигдаликів, підшкірна інфекція, інфекція очей, інфекція шлунка, виділення з очей, грибкова інфекція нігтів
Порушення електричної провідності серця, зниження артеріального тиску при підйомі, зниження артеріального тиску, запаморочення при зміні положення тіла, порушення електричної активності серця (ЕКГ), нерегулярний ритм серця, відчуття серцебиття, прискорене або уповільнене серцебиття.
Недержність сечі, біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
Збентеження, порушення уваги, знижений рівень свідомості, надмірна сонливість, нервозність, підвищений стан настрою (манія), відчуття відсутності енергії та інтересу
Підвищення рівня глюкози в крові, підвищення рівня печеневих ферментів, зниження кількості білих кров’яних тілець, зниження гемоглобіну або кількості червоних кров’яних тілець (анемія), підвищення кількості еозинофілів (особливих білих кров’яних тілець), підвищення креатин-фосфокінази, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, що допомагають зупиняти кровотечі)
М’язова слабкість, біль у м’язах, біль у вусі, біль у шиї, набряк суглобів, аномальна постава, ригідність суглобів, біль у м’язах і кістках грудей, дискомфорт у грудях
Ураження шкіри, порушення шкіри, сухість шкіри, сильний свербіж, акне, випадіння волосся, запалення шкіри від кліщів, зміна кольору шкіри, потовщення шкіри, почервоніння, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, жирове запалення шкіри
Відсутність менструації, сексуальні розлади, еректильна дисфункція, порушення еякуляції, виділення з сосків, збільшення молочних залоз у чоловіків, зниження сексуального бажання, нерегулярні менструації, виділення з піхви
Запаморочення, порушення ходи, бездіяльність, зниження апетиту з недоїданням і втратою ваги, відчуття «нездужання», порушення рівноваги, алергія, набряк, порушення мовлення, озноб, порушення координації
Підвищена болюча чутливість до світла, підвищений притік крові до ока, набряк очей, сухість очей, підвищене сльозовиділення
Порушення дихальних шляхів, легеневу набряклість, крепітацію в легенях, закладеність дихальних шляхів, труднощі з мовою, труднощі з ковтанням, кашель з мокротинням, хрипке або свистяче дихання, псевдогрипова хвороба, синусит
Відсутність реакції на подразники, втрата свідомості, раптовий набряк губ і очей з утрудненням дихання, раптові слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або випадки незрозумілої мови, що тривають менше 24 годин (так звані міні-інсульт або інсульт), непрохані рухи обличчя, рук або ніг, дзвін у вухах, набряк обличчя

Рідко ( можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 10 000 людей):

Неможливість досягти оргазму, порушення менструального циклу
Перхоть
Алергія на ліки, холодність у руках і ногах, набряк губ, запалення губ
Глаукома, зниження гостроти зору, утворення корок на краю повіки, рухи очей
Відсутність емоцій
Порушення свідомості з підвищенням температури тіла та м’язовими спазмами, набряк по всьому тілу, синдром відміни ліків, зниження температури тіла
Швидке та поверхневе дихання, дихальні проблеми під час сну, хронічний середній отит
Кішкову непрохідність
Зниження притоку крові до мозку
Зниження кількості білих кров’яних тілець, неналежне виділення гормону, що контролює об’єм сечі
Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз), порушення рухів
Кома через неконтрольовану діабетичну хворобу
Жовтий колір шкіри та очей (жовтяниця)
Запалення підшлункової залози

Дуже рідко ( можуть впливати на менше, ніж 1 із кожних 10 000 людей):

Ускладнення неконтрольованого діабету, що загрожують життю

Невідома частота побічних ефектів (частоту не можна оцінити за наявними даними)

Тяжка алергічна реакція, що призводить до утруднення дихання та шоку
Відсутність гранулоцитів (один із видів білих кров’яних тілець, що допомагають боротися з інфекціями)
Тривала та болюча ерекція
Небезпечне надмірне вживання води
Згустки крові у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль, почервоніння ноги); ці згустки можуть переміститися по судинах у легені, викликаючи біль у грудях і утруднення дихання. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялося про незначне збільшення кількості смертей у літніх пацієнтів із деменцією, які отримували антипсихотики, порівняно з тими, хто не отримував цього лікування.

Рісперидон тривалої дії для ін’єкцій

Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні рісперидону тривалої дії для ін’єкцій.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо ви не отримуєте ін’єкції рісперидону тривалої дії:

Інфекція кишечника
Підшкірний абсцес, оніміння, поколювання або оніміння шкіри, запалення шкіри
Зниження кількості білих кров’яних тілець — клітин, що допомагають захищатися від бактеріальних інфекцій
Депресія
Судоми
Моргання очима
Відчуття обертання або коливання
Повільне серцебиття, підвищення артеріального тиску
Біль у зубах, спазм язика
Біль у сідницях
Зниження ваги

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування, вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рісперидону Кваліген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рісперидону Кваліген

Діючою речовиною є рісперідон. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Рісперидону Кваліген 1 мг містить 1 міліграм рісперідону.
Інші компоненти: лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна (Е 460i), натрію кроскармелоза (Е 468), кремнезем колоїдний гідратований, магнію стеарат (Е 572), гіпромелоза (Е 464), титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172) та макрогол 400.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 1 мг Рісперидону Кваліген — це овальні, двоопуклі таблетки помаранчевого кольору з написом «1» на одній стороні та поділковою рисками на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Продукт реалізується в упаковках по 20 або 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Деякі розміри упаковок можуть не випускатися в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: липень 2022 року

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es