Ріноспрей 1,18 мг/мл розчин для назального розпилення

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ріноспрей 1,18 мг/мл розчин для назального розпилення

трамазоліну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це ефекти, що не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 3 днів після початку лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Ріноспрей і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Ріноспрею
3. Як застосовувати Ріноспрей
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ріноспрею
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ріноспрей і для чого його застосовують

Це знеболювальний засіб для носа, що містить тромантину гідрохлорид як діючу речовину, який при застосуванні в носі спричиняє звуження кровоносних судин на місцевому рівні, усуваючи набряк слизової оболонки носа.

Цей засіб призначений для місцевого та тимчасового полегшення носового набряку у дорослих та дітей віком від 6 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ріноспрею

Не застосовуйте Ріноспрей

• якщо у вас алергія до тримазоліну гідрохлориду, інших симпатоміметичних деконгестантів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• якщо у вас захворювання очей із підвищеним внутрішнім тиском, сухість слизової оболонки носа із утворенням корок (суха риніт), або якщо вам виконували операцію на черепі через носову порожнину;
• якщо вам нещодавно проводили операцію на голові (наприклад, краніотомію, транснасальну або трансоральну хірургічну дію);
• дітям віком до 6 років цей лікарський засіб застосовувати заборонено.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ріноспрею:

• якщо у вас підвищений артеріальний тиск, захворювання серця, порушення функції щитоподібної залози, цукровий діабет, захворювання передміхурової залози, порфіринурія або феохромоцитома (пухлина надниркових залоз);
• якщо ви приймаєте ліки від депресії або препарати для лікування порушень артеріального тиску;
• тривале застосування ліків від нежиті може призвести до хронічного набряку та атрофії слизової оболонки носа і, як наслідок, до носового затору. Якщо у вас хронічна непрохідність носа, необхідно проконсультуватися з лікарем і не продовжувати самостійне застосування препарату;
• коли ефект лікарського засобу зменшується, може виникнути так званий «реактивний набряк» слизової оболонки носа;
• уникайте контакту з очима, щоб запобігти подразненню;
• якщо препарат спричиняє безсоння, уникайте його застосування пізно ввечері або вночі.

Діти

Не застосовувати дітям віком до 6 років. Діти можуть бути особливо схильні до розвитку побічних ефектів цього лікарського засобу.

Застосування у осіб віком понад 65 років

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки літні люди більш чутливі до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Ріноспрей

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете потребу приймати інші ліки.

Спільне застосування Ріноспрею з деякими препаратами від депресії (інгібіторами МАО або трициклічними антидепресантами) або з ліками, що застосовуються при низькому артеріальному тиску (вазопресорами), може призвести до підвищення артеріального тиску.

Спільне застосування з трициклічними антидепресантами також може спричинити порушення серцевого ритму (аритмії). Взаємодія з антигіпертензивними засобами (препаратами для зниження підвищеного артеріального тиску) може призвести до серцево-судинних порушень.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо у вас виникають галюцинації, сонливість, зниження реакції, втому або запаморочення.

Ріноспрей містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб містить 0,20 мг хлориду бензалконію в 1 мл.

Хлорид бензалконію може спричиняти подразнення або запалення у носі, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати Ріноспрей

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Упаковки Ріноспрею можна використовувати не тільки як розпилювачі, але й як крапельниці.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти віком від 6 років: 2–3 краплі або 1–2 розпилення в кожний ніздревий хід за необхідності до 3 разів на добу.

Застосування у дітей

Не застосовувати цей лікарський засіб дітям молодше 6 років.

Цей лікарський засіб призначений для назального застосування.

Перед кожною процедурою дотримуйтесь наступних інструкцій:

1. Продуйте ніс перед використанням препарату.
2. Для застосування у вигляді розпилення: флакон слід використовувати з застосуванням наконечника всередині ніздревого ходу, направивши його вгору, зробити одне різке натискання на стінки флакона, одночасно глибоко вдихнути, при цьому тримаючи закритим інший ніздревий хід. Вийняти флакон із носової порожнини, не припиняючи тиснути на його стінки. Цей процес повторити в іншому ніздревому ході. Якщо потрібно зробити друге розпилення, повторіть процедуру.

Для застосування у вигляді крапель: нахиліть флакон донизу, розташувавши наконечник поблизу ніздревого ходу, і натисніть на стінки флакона, доки не вийдуть необхідні краплі. Повторіть цю дію в іншому ніздревому ході.

Після кожного використання протріть кінець наконечника чистою вологою ганчіркою перед тим, як закрити упаковку.

Для мінімізації ризику передачі інфекцій препарат не повинен використовуватися більш ніж однією особою.

Якщо стан погіршиться, симптоми не зникнуть або з’являться нові після 3 днів лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви застосували більше Ріноспрею, ніж слід

У разі передозування або випадкового проковтування можуть виникнути фази стимуляції та депресії центральної нервової системи (такі як тривожність, збудження, галюцинації та судоми; зниження температури тіла, летаргія, сонливість та кома відповідно). Також можуть спостерігатися розширення та звуження зіниць, пітливість, гарячка, блідість, синюшність губ та порушення серцево-судинної функції, дихальні розлади та психічні порушення.

Особливо у дітей передозування може призвести до підвищення артеріального тиску, за яким настає його зниження, прискорення серцевого ритму, тривожності, галюцинацій та судом, після чого — зниження температури тіла, летаргія, сонливість, шок, уповільнення серцевого ритму та кома.

Якщо ви застосували більше Ріноспрею, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву препарату та кількість, яку було застосовано.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Поширені (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

• неприємні відчуття в носі

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• тривожність
• головний біль
• серцебиття
• набряк носа, сухість у носі, виділення з носа, чхання
• нудота

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб)

• запаморочення, порушення смаку
• носові кровотечі

Частота невідома

• гіперчутливість (алергія)
• галюцинації, безсоння
• сонливість, седація
• порушення серцевого ритму
• висипання, свербіж, набряк шкіри
• набряк слизової оболонки, втома
• підвищення артеріального тиску.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ріноспрею

Особливих умов зберігання не потрібно.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у якому вони не зможуть його побачити.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ріноспрею

• Діючою речовиною є тромазоліну гідрохлорид. Кожен мл розчину містить 1,18 мг тромазоліну гідрохлориду.
• Інші складові (допоміжні речовини): розчин сорбіту, бензалконію хлорид, лимонна кислота моногідрат, динатрію фосфат, натрію хлорид, очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ріноспрей 1,18 мг/мл розчин для назального розпилення — це прозорий безбарвний розчин із ледь відчутним запахом, призначений для назального розпилення або у вигляді назальних крапель.

Випускається в пластиковій упаковці, що містить 12 мл розчину.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Opella Healthcare Spain, S.L.

вул. Rosselló i Porcel, 21

08016 Барселона,

Іспанія

Виробник:

Istituto de Angeli, S.r.l.

Località Prulli, 103/ C

50066 Reggello (Флоренція) – Італія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Листопад 2025

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладенні, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також цю інформацію можна знайти за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/39574/ P_39574.html

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/