Рхиноспрей 1,18 мг/мл раствор для назального орошения

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Рхиноспрей 1,18 мг/мл раствор для назального орошения

трамазолина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней после начала лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Рхиноспрей и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Рхиноспрея
3. Как применять Рхиноспрей
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Рхиноспрея
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рхиноспрей и для чего он применяется

Это лекарственное средство для снятия отека слизистой оболочки носа, содержащее в качестве действующего вещества гидрохлорид тромазолина. При местном применении в носу оно вызывает сужение кровеносных сосудов на локальном уровне, устраняя отек слизистой оболочки носа.

Данный препарат показан для местного и временного облегчения состояния при заложенности носа у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Рхиноспрея

Не применяйте Рхиноспрей

• если у Вас аллергия на гидрохлорид трометамина, другие адренергические деконгестанты или любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если у Вас заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки носа с образованием корок (сухая ринит), или если Вам была проведена операция на черепе через носовую полость;
• если недавно Вам проводили операцию на голове (если у Вас была трансназальная или трансоральная операция на черепе);
• детям младше 6 лет это лекарственное средство не назначается.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Рхиноспрея:

• если у Вас повышенное артериальное давление, заболевания сердца, нарушения функции щитовидной железы, сахарный диабет, заболевания предстательной железы, нарушения метаболизма порфиринов или феохромоцитома (опухоль надпочечников);
• если Вы принимаете лекарственные средства для лечения депрессии или препараты для коррекции артериального давления;
• длительное применение лекарственных средств от заложенности носа может вызвать хроническое воспаление и атрофию слизистой оболочки носа, что приводит к заложенности носа. При наличии хронической заложенности носа необходимо проконсультироваться с врачом и не продолжать применение препарата без его назначения;
• при ослаблении эффекта препарата может возникнуть отёк слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия);
• избегайте попадания препарата в глаза, чтобы не вызвать раздражение;
• если препарат вызывает бессонницу, избегайте его применения поздним вечером или ночью.

Применение у детей

Не назначать детям младше 6 лет. Дети могут быть особенно чувствительны к побочным эффектам этого лекарственного средства.

Применение у лиц старше 65 лет

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку пожилые люди более чувствительны к побочным эффектам этого лекарственного средства.

Другие лекарственные средства и Рхиноспрей

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Одновременное применение Рхиноспрея с некоторыми препаратами для лечения депрессии (ингибиторы моноаминооксидазы или трициклические антидепрессанты) или с лекарствами, применяемыми при низком артериальном давлении (вазопрессоры), может вызвать повышение артериального давления.

Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами может также вызвать нарушения сердечного ритма (аритмии). Взаимодействие с антигипертензивными препаратами (лекарствами, снижающими высокое артериальное давление) может привести к сердечно-сосудистым нарушениям.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение этого лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендуется.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если у Вас возникают галлюцинации, сонливость, угнетение ЦНС, усталость или головокружение.

Рхиноспрей содержит бензалкония хлорид

Этот препарат содержит 0,20 мг бензалкония хлорида в каждом мл.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном лечении.

3. Как применять Рхиноспрей

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Упаковки Рхиноспрея могут использоваться не только как назальные распылители, но и как капельницы.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 6 лет: 2–3 капли или 1–2 распыления в каждый носовой ход по мере необходимости до 3 раз в сутки.

Применение у детей

Не применять это лекарственное средство у детей младше 6 лет.

Это лекарственное средство предназначено для назального применения.

Перед каждым применением следует соблюдать следующие инструкции:

1. Промокните нос перед использованием препарата.
2. При применении в виде распыления: флакон следует использовать с распылителем, введённым в носовой ход, держа его вверх. Осуществите одно энергичное нажатие на стенки флакона, одновременно глубоко вдыхая, при этом второй носовой ход должен быть закрыт. Извлеките флакон из носовой полости, продолжая нажимать на его стенки. Повторите этот процесс в другом носовом ходу. В случае необходимости второй распыления повторите процедуру.

При применении в виде капель: наклоните флакон вниз, поместив наконечник около носового хода, и надавите на стенки флакона до появления необходимого количества капель. Повторите процесс в другом носовом ходе.

После каждого использования очищайте наконечник распылителя чистой влажной салфеткой перед закрытием упаковки.

Для минимизации риска передачи инфекций препарат не должен использоваться более чем одним человеком.

Если симптомы ухудшаются, сохраняются или появляются новые симптомы после 3 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Если вы применили Рхиноспрей в большем количестве, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма внутрь могут возникнуть фазы стимуляции и угнетения центральной нервной системы (тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги; снижение температуры тела, вялость, сонливость и кома соответственно). Также могут наблюдаться расширение и сужение зрачков, потливость, лихорадка, бледность, синюшность губ и нарушения функции сердечно-сосудистой системы, дыхательные нарушения и психические расстройства.

Особенно у детей отравление может привести к повышению артериального давления, за которым следует его снижение, учащению сердцебиения, тревожности, галлюцинациям и судорогам, за которыми следует снижение температуры тела, вялость, сонливость, шок, замедление сердцебиения и кома.

Если вы применили Рхиноспрей в большем количестве, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и принятую дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• дискомфорт в носу

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• беспокойство
• головная боль
• сердцебиение
• отёк слизистой носа, сухость в носу, выделения из носа, чихание
• тошнота

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• головокружение, нарушение вкуса
• кровотечение из носа

Частота неизвестна

• гиперчувствительность (аллергия)
• галлюцинации, бессонница
• сонливость, угнетение центральной нервной системы
• нарушение сердечного ритма
• высыпания, зуд, отёк кожи
• отёк слизистой оболочки, усталость
• повышение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Рхиноспрея

Особые условия хранения не требуются.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны видимости.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Рхиноспрея

• Действующее вещество: гидрохлорид тромантодина. Каждый мл раствора содержит 1,18 мг гидрохлорида тромантодина.
• Вспомогательные вещества (наполнители): раствор сорбитола, бензалкония хлорид, лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат, натрия хлорид и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Рхиноспрей — это прозрачный, бесцветный раствор с едва ощутимым запахом для назального орошения или в виде назальных капель.

Препарат выпускается в пластиковой упаковке, содержащей 12 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Opella Healthcare Spain, S.L.

Улица Росселё-и-Порсель, 21

08016 Барселона,

Испания

Производитель:

Istituto de Angeli, S.r.l.

Местоположение Прулли, 103/С

50066 Реджелло (Флоренция) – Италия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Ноябрь 2025

Вы можете получить подробную информацию об этом лекарственном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/39574/ P_39574.html

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/