Пранзо 62,5/1,25/0,5 мг/мл розчин для орального застосування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пранзо 62,5/1,25/0,5 мг/мл
розчин для орального застосування

Карнітин гідрохлорид
Лізин гідрохлорид
Ципрогептадин гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна консультація або додаткова інформація, зверніться до вашого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 30 днів застосування.

Зміст інструкції

1. Що таке Пранзо і для чого його застосовують

2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Пранзо

3. Як застосовувати Пранзо

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Пранзо

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пранзо і для чого його застосовують

Пранзо — це лікарський засіб, що стимулює апетит, і призначений для симптоматичного лікування анорексії.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Препарату Пранзо

Не застосовуйте Пранзо

• Якщо Ви маєте алергію на діючі речови або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Під час нападу бронхіальної астми.
• При порфірії (спадковому захворюванні кров’ю, пов’язаному з гемоглобіном).
• Під час вагітності або періоду годування грудьми.
• Дітям віком до 2 років.

Застереження та заходи обережності

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Пранзо.

• Якщо Ви маєте історію бронхіальної астми, гіпертиреозу, серцево-судинних захворювань, гіпертонії або підвищеного внутрішньоочного тиску.

Смачний смак препарату Пранзо може спонукати дітей до прийому надмірної кількості ліків, тому його слід зберігати у недоступному для них місці.

Використання у дітей:

Не застосовувати дітям молодше 2 років.

Інші лікарські засоби та Пранзо

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби.

Не рекомендується застосовувати одночасно з барбітуратами, бензодіазепінами та іншими засобами, що пригнічують ЦНС, антидепресантами — інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, такими як флуоксетин, алкалінізуючими засобами, симпатоміметиками, пероральними антикоагулянтами, естрогенами, прогестероном, діфенілгідантоїном, гризеофульвіном та інгібіторами МАО.

Застосування Пранзо разом із їжею, напоями та алкоголем

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб разом з алкоголем.

Пранзо слід приймати до їжі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Уникайте застосування цього лікарського засобу під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та механізмами:

Не рекомендується керування транспортними засобами або робота з небезпечними або точними механізмами (може знижувати здатність керування та рефлекси).

Пранзо містить сахарозу, етанол, пропілпарагідроксибензоат, натрію сіль (Е-217), амарант (Е-123) та натрій.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Хворі з цукровим діабетом повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 0,6 г сахарози на дозу 2 мл або 1,2 г сахарози на дозу 4 мл.

Може спричиняти карієс.

Цей лікарський засіб містить 97,8 мг етанолу (спирту) на дозу 2 мл або 195,7 мг етанолу (спирту) на дозу 4 мл, що відповідає 4,89%. Кількість 2 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 2,5 мл пива або 1 мл вина. Кількість 4 мл цього лікарського засобу еквівалентна 5 мл пива або 2 мл вина.

Неможливо, щоб кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, мала будь-який помітний ефект у дорослих або підлітків. Може мати певний ефект у маленьких дітей, наприклад сонливість.

Кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, може змінювати дію інших лікарських засобів. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо у вас залежність від алкоголю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить пропілпарагідроксибензоат, натрію сіль (Е-217).

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить амарант (Е-123). Може спричиняти астму, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

Цей лікарський засіб містить менше ніж 23 мг натрію (1 ммоль) на мл; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Пранзо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів запитайте свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб приймають, використовуючи подвійну дозувальну ложку об'ємом 2 мл і 4 мл.

Приймати цей лікарський засіб перед їжею.

Застосування у дорослих:

Рекомендована добова доза — 1 велика ложка (4 мл) на кожні 10 кг ваги тіла.

Загальну дозу слід розділити на 3 або 4 прийоми на добу. Не перевищувати більше ніж 5 ложок по 4 мл на добу (20 мл).

Застосування у дітей:

Рекомендована добова доза — 1 мала ложка (2 мл) на кожні 4 кг ваги тіла.

Для орієнтування рекомендовано таку схему дозування:

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 30 днів, слід звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Пранзо, ніж слід

Інтоксикація, спричинена лише дозами, що значно перевищують терапевтичні, призводить до сонливості та іноді, навпаки, до судом. Лікування має проводити кваліфікований медичний персонал із застосуванням промивання шлунка, седативних засобів за необхідності та респіраторних стимуляторів.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Пранзо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть препарат, як тільки згадаєте, а наступні дози — з інтервалом, зазначеним у рекомендаціях (3–4 прийоми на добу).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нижче перераховані побічні ефекти, класифіковані за частотою їх виникнення та за системами органів. Категорії частоти визначаються таким чином: дуже часто (уражає більше 1 із 10 людей); часто (уражає до 1 із 100 людей); нечасто (уражає до 1 із 1000 людей); рідко (уражає від 1 до 10 із 10 000 людей); дуже рідко (уражає менше 1 із 10 000 людей); частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).

Часто: можуть уражати до 1 із 10 людей:

Сонливість і сонливість. У дітей ці ефекти можуть бути бажаними, оскільки знижують емоційну напругу, яка часто асоціюється з анорексією.

Нечасто: можуть уражати до 1 із 100 людей:

Сухість у роті, запаморочення, нервозність, слабкість, сухість слизових оболонок, головний біль, нудота та шкірні алергічні прояви у вигляді висипань і набряків.

Рідко: можуть уражати до 1 із 1000 людей:

Стимуляція ЦНС (наприклад, збудження, сплутаність свідомості, зорові галюцинації).

У пацієнтів із нирковою недостатністю застосування карнітину може спричинити міастенію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії на вебсайті: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пранзо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагається.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування або якщо флакон відкритий.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому ПСІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Презо

• Діючими речовинами є карнітину гідрохлорид, лізину гідрохлорид та ципрогептадину гідрохлорид. Кожен мл розчину для орального застосування містить 62,50 мг карнітину гідрохлориду, 1,25 мг лізину гідрохлориду та 0,50 мг ципрогептадину гідрохлориду.
• Інші компоненти (наповнювачі) — сахароза, етанол 96 %, натрію сахаринат, ароматизатор полуниці 5304-А, динатрію едетат, калію сорбат (Е-202), пропілпарагідроксибензоат, натрієва сіль (Е-217), амарант (Е-123) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Презо — це розчин для орального застосування рожевого кольору.

Випускається у флаконах із білого непрозорого пластику з гвинтовою кришкою та захисною пломбою, разом із подвійною дозувальною ложкою (2 мл та 4 мл).

Об’єм упаковки — 200 мл розчину для орального застосування.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Viñas, S.A.

Продовенца, 386

08025 — Барселона

Іспанія

Виробник

Laboratorios Viñas, S.A.

Торрент д’ен Відалет, 29

08012 — Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: травень 2010 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/