Pranzo 62,5/1,25/0,5 mg/ml soluzione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Pranzo 62,5/1,25/0,5 mg/ml

soluzione orale

Carnitina cloridrato

Lisina cloridrato

Ciproheptadina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere questo medicamento, poiché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Consulti un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo 30 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Pranzo e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Pranzo

3. Come prendere Pranzo

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Pranzo

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Pranzo e per cosa si utilizza

Pranzo è un medicinale stimolante dell'appetito e indicato nel trattamento sintomatico dell'anorexia.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Pranzo

Non prenda Pranzo

• Se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).
• In caso di crisi asmatica.
• In caso di porfiria (disturbo ereditario dell'emoglobina nel sangue).
• In caso di gravidanza o durante il periodo di allattamento.
• Nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Pranzo.

• Se ha una storia di asma bronchiale, ipertiroidismo, malattie cardiovascolari, ipertensione e aumento della pressione intraoculare.

Il buon sapore di Pranzo può indurre i bambini a ingerire dosi eccessive del medicamento; pertanto, è opportuno mantenerlo fuori dalla loro portata.

Uso in bambini:

Non somministrare ai bambini al di sotto dei 2 anni di età.

Altri medicinali e Pranzo

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, o se dovesse assumere un altro medicinale.

Non è consigliabile assumere questo medicinale contemporaneamente a barbiturici, benzodiazepine e altri depressivi del SNC, antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina come la fluoxetina, sostanze alcalinizzanti, simpaticomimetici, anticoagulanti orali, estrogeni, progesterone, difenilidantoina, griseofulvina e inibitori della MAO.

Assunzione di Pranzo con cibi, bevande e alcol

Non è consigliabile assumere questo medicinale insieme a bevande alcoliche.

Pranzo deve essere assunto prima dei pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere incinta o ha in progetto di rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Evitare la somministrazione di questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Non è consigliabile guidare veicoli né manovrare macchinari pericolosi o di precisione (il medicinale può ridurre la capacità di guida e i riflessi).

Pranzo contiene saccarosio, etanolo, paraidrossibenzoato di propile, sale sodica (E-217), amaranto (E-123) e sodio.

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

I pazienti con diabete mellito devono considerare che questo medicinale contiene 0,6 g di saccarosio per dose da 2 ml, oppure 1,2 g di saccarosio per dose da 4 ml.

Può causare carie dentaria.

Questo medicinale contiene 97,8 mg di etanolo (alcol) per dose da 2 ml e 195,7 mg di etanolo (alcol) per dose da 4 ml, corrispondente al 4,89%. La quantità di 2 ml di questo medicinale equivale a meno di 2,5 ml di birra o 1 ml di vino. La quantità di 4 ml di questo medicinale equivale a 5 ml di birra o 2 ml di vino.

È poco probabile che la quantità di alcol contenuta in questo medicinale abbia effetti percettibili negli adulti o negli adolescenti. Potrebbe avere alcuni effetti nei bambini più piccoli, come ad esempio sonnolenza.

La quantità di alcol contenuta in questo medicinale può alterare l’effetto di altri medicinali. Consulti il medico o il farmacista se sta assumendo altri medicinali.

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Se è affetto da dipendenza da alcol, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di propile, sale sodica (E-217).

Questo medicinale può causare reazioni allergiche poiché contiene amaranto (E-123). Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per ml; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Pranzo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Questo medicamento va assunto utilizzando il misurino bivalente da 2 ml e 4 ml.

Assumere questo medicamento prima dei pasti.

Uso negli adulti:

La dose giornaliera raccomandata è di 1 cucchiaio grande (4 ml) ogni 10 kg di peso.

Il totale deve essere suddiviso in 3 o 4 somministrazioni al giorno. Non superare 5 cucchiai da 4 ml al giorno (20 ml).

Uso nei bambini:

La dose giornaliera raccomandata è di 1 cucchiaino (2 ml) ogni 4 kg di peso.

A titolo orientativo, si raccomanda la seguente guida posologica:

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 30 giorni, è necessario consultare un medico.

Se assume più pranzo di quanto deve

L'intossicazione, provocata soltanto da dosi molto superiori a quelle terapeutiche, provoca sonnolenza e talvolta, al contrario, convulsioni. Deve essere trattata da personale qualificato con lavanda gastrica, sedativi se necessari e stimolanti respiratori.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico o il farmacista oppure chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di assumere Pranzo

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Lo assuma non appena se ne ricorda e le dosi successive con l'intervallo indicato (3-4 assunzioni al giorno).

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono classificati in base alla frequenza e secondo la classificazione per organi e sistemi. Le categorie di frequenza sono definite secondo la seguente convenzione: molto frequenti (interessano più di 1 persona su 10); frequenti (interessano fino a 1 persona su 100); poco frequenti (interessano fino a 1 persona su 1000); rari (interessano da 1 a 10 persone su 10000); molto rari (interessano meno di 1 persona su 10000); frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10:

Sonnolenza e sopore. Nei bambini questi effetti potrebbero essere desiderabili poiché riducono la tensione emotiva, spesso associata all'anoressia.

Poco frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100:

Secchezza della bocca, capogiri, nervosismo, debolezza, secchezza delle mucose, cefalea, nausea e manifestazioni allergiche cutanee come eruzioni ed edema.

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1000:

Stimolazione del SNC (come agitazione, confusione, allucinazioni visive).

Nei pazienti con insufficienza renale, la somministrazione di carnitina può causare miastenia.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano sul sito web: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Pranzo

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non utilizzare questo medicamento se si osservano segni visibili di deterioramento o se il flacone è aperto.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Pranzo

• I principi attivi sono cloridrato di carnitina, cloridrato di lisina e cloridrato di ciproheptadina. Ogni ml di soluzione orale contiene 62,50 mg di cloridrato di carnitina, 1,25 mg di cloridrato di lisina e 0,50 mg di cloridrato di ciproheptadina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarosio, etanolo al 96 per cento, saccarina sodica, aroma di lampone 5304-A, edetato disodico, sorbato di potassio (E-202), propilparaidrossibenzoato, sale sodica (E-217), amaranto (E-123) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Pranzo è una soluzione orale di colore rosa.

È presentato in flaconi di plastica bianca opaca, con tappo a vite e sigillo di sicurezza, insieme a un misurino dosatore doppio (2 ml e 4 ml).

Il contenuto della confezione è di 200 ml di soluzione orale.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025 - Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Laboratorios Viñas, S.A.

Torrent d’en Vidalet, 29

08012 - Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: maggio 2010

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/