Пранзо 62,5/1,25/0,5 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пранзо 62,5/1,25/0,5 мг/мл раствор для приема внутрь

Гидрохлорид карнитина
Гидрохлорид лизина
Гидрохлорид ципрогептадина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 30 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Пранзо и для чего применяется

2. Что следует знать перед началом приема Пранзо

3. Как принимать Пранзо

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Пранзо

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пранзо и для чего его применяют

Пранзо — это лекарственное средство, стимулирующее аппетит, и применяется для симптоматического лечения анорексии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Пранзо

Не принимайте Пранзо

• Если у Вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При приступе бронхиальной астмы.
• При порфирии (наследственном заболевании крови, связанном с нарушением обмена гемоглобина).
• Во время беременности или в период грудного вскармливания.
• Детям младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Пранзо:

• Если у Вас в анамнезе бронхиальная астма, гипертиреоз, сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия или повышенное внутриглазное давление.

Приятный вкус Пранзо может побудить детей к приёму чрезмерных доз препарата, поэтому его следует хранить в недоступном для детей месте.

Применение у детей:

Не применять у детей младше 2 лет.

Другие лекарственные средства и Пранзо

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать другие лекарственные средства.

Не рекомендуется одновременное применение с барбитуратами, бензодиазепинами и другими средствами, угнетающими ЦНС, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, флуоксетином), алкализирующими средствами, симпатомиметиками, оральными антикоагулянтами, эстрогенами, прогестероном, дифенилгидантоином, гризеофульвином и ингибиторами МАО.

Прием Пранзо вместе с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется принимать этот препарат вместе с алкогольными напитками.

Пранзо следует принимать до еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Следует избегать применения этого препарата во время беременности и лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами:

Не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с потенциально опасными или требующими высокой концентрации внимания механизмами (препарат может снижать способность к вождению и рефлексы).

Пранзо содержит сахарозу, этанол, пропилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е-217), амарант (Е-123) и натрий.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в одной дозе 2 мл содержится 0,6 г сахарозы, а в дозе 4 мл — 1,2 г сахарозы.

Может вызывать кариес.

Этот препарат содержит 97,8 мг этанола (спирта) в дозе 2 мл или 195,7 мг этанола (спирта) в дозе 4 мл, что соответствует 4,89%. Количество 2 мл этого препарата эквивалентно менее чем 2,5 мл пива или 1 мл вина. Количество 4 мл этого препарата эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина.

Вероятность того, что количество спирта, содержащееся в этом препарате, окажет заметное действие у взрослых или подростков, крайне мала. У маленьких детей это может вызвать некоторые эффекты, например, сонливость.

Количество спирта, содержащееся в этом препарате, может повлиять на действие других лекарственных средств. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие препараты.

Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если у вас есть зависимость от алкоголя, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит пропилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е-217).

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит амарант (Е-123). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на 1 мл; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Пранзо

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Данное лекарственное средство принимается с использованием двойной мерной ложки объёмом 2 мл и 4 мл.

Принимать это лекарственное средство следует до приёмов пищи.

Применение у взрослых:

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 столовую ложку (4 мл) на каждые 10 кг массы тела.

Общую дозу необходимо разделить на 3 или 4 приёма в день. Не превышать более чем 5 столовых ложек по 4 мл в день (20 мл).

Применение у детей:

Рекомендуемая суточная доза составляет 1 чайную ложку (2 мл) на каждые 4 кг массы тела.

В качестве ориентира рекомендуется следующая схема дозирования:

Если симптомы ухудшаются или сохраняются спустя 30 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Пранзо в большем количестве, чем следует

Интоксикация, вызванная приёмом доз, значительно превышающих терапевтические, может привести к сонливости и, напротив, иногда — к судорогам. Лечение должно проводиться медицинским персоналом и включать промывание желудка, при необходимости — применение седативных средств и респираторных стимуляторов.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Пранзо

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите препарат, как только вспомните, а последующие дозы — с соблюдением указанного интервала (3–4 приёма в день).

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, классифицированные по частоте возникновения и по органам и системам. Категории частоты определяются следующей классификацией: очень часто (поражает более 1 из 10 человек); часто (поражает до 1 из 100 человек); нечасто (поражает до 1 из 1000 человек); редко (поражает от 1 до 10 из 10 000 человек); очень редко (поражает менее 1 из 10 000 человек); частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно).

Часто: могут поражать до 1 из 10 человек:

Сонливость и оглушение. У детей эти эффекты могут быть желательными, поскольку они уменьшают эмоциональное напряжение, часто связанное с анорексией.

Нечасто: могут поражать до 1 из 100 человек:

Сухость во рту, головокружение, нервозность, слабость, сухость слизистых оболочек, головная боль, тошнота и слабые аллергические кожные реакции в виде сыпи и отёков.

Редко: могут поражать до 1 из 1000 человек:

Стимуляция центральной нервной системы (например, возбуждение, спутанность сознания, зрительные галлюцинации).

У пациентов с почечной недостаточностью введение карнитина может вызвать миастению.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Пранзо

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Не используйте препарат, если имеются видимые признаки его порчи или если флакон открыт.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пранзо

• Действующие вещества: гидрохлорид карнитина, гидрохлорид лизина и гидрохлорид ципрогептадина.
  Каждый мл раствора для приема внутрь содержит 62,50 мг гидрохлорида карнитина, 1,25 мг гидрохлорида лизина и 0,50 мг гидрохлорида ципрогептадина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сахароза, этанол 96 %, натрия сакхаринат, ароматизатор малины 5304-A, динатриевая соль ЭДТА, сорбат калия (Е-202), пропилпарагидроксибензоат, натриевая соль (Е-217), амарант (Е-123), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пранзо — розовый раствор для приема внутрь.

Выпускается во флаконах из белого непрозрачного пластика с винтовой крышкой и защитной пломбой, в комплекте с дозирующей ложкой двойного объёма (2 мл и 4 мл).

Содержимое упаковки — 200 мл раствора для приема внутрь.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Viñas, S.A.
Provenza, 386
08025 - Барселона
Испания

Производитель

Laboratorios Viñas, S.A.
Torrent d’en Vidalet, 29
08012 - Барселона
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2010 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/