Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пленур 400 мг таблетки з модифікованим вивільненням

літію карбонат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз ознайомитися з нею.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Пленур і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Пленур
Як приймати Пленур
Можливі побічні ефекти
Зберігання Пленур
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пленур і для чого його застосовують

Пленур містить як активну речовину карбонат літію — антидепресант, що використовується як стабілізатор настрою.

Препарат призначений для профілактики та лікування біполярного розладу (порушення настрою, при якому чергуються періоди депресії та періоди сильного піднесення) та як додаткове лікування при стійкій великій депресії (повторювані епізоди тяжкої депресії) у пацієнтів, які не мали оптимальної відповіді на антидепресивну терапію.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Пленур

Не приймайте Пленур

якщо ви алергічні до карбонату літію або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
якщо ви вагітні або годуєте грудьми
якщо у вас тяжка ниркова недостатність
якщо у вас тяжке захворювання серця
якщо у вас є серцеве захворювання, пов’язане з аритмією
якщо ви дуже слабкі, маєте дегідратацію, тяжкий дефіцит натрію, дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію або маєте хворобу Аддісона
якщо у вас синдром Бругади або є сімейний анамнез синдрому Бругади
якщо у вас не лікований або невиліковний гіпотиреоз

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати Пленур

якщо у вас надмірне потовиділення
якщо у вас діарея
якщо у вас нудота
якщо у вас блювота
якщо у вас висока температура
якщо ви приймаєте діуретики
якщо ви дотримуєтеся бідної на сіль (гіпонатріємічної) дієти
якщо у вас гіпотиреоз або псоріаз
якщо ви отримуєте літій іншим способом
якщо у вас епілепсія
якщо у вас гостре інфекційне захворювання (грип, інфекція сечових шляхів тощо)
якщо у вас ниркова недостатність
якщо у вас захворювання, відоме як синдром Бругади (спадковий синдром, що впливає на серце), або якщо у когось із вашої родини був синдром Бругади, зупинка серця або раптова смерть.

Проконсультуйтесь із лікарем навіть у тому випадку, якщо будь-яка з вищезазначених обставин вже траплялася у вас раніше.

Пленур слід завжди застосовувати під медичним контролем. Регулярно відвідуйте лікаря. Для правильного контролю лікування лікар може рекомендувати періодичне здавання аналізів крові.

Хворі з тяжкою нирковою недостатністю, тяжким серцево-судинним захворюванням, тяжкою дегідратацією, а також хворі, які приймають діуретики

У цих груп пацієнтів літій застосовується з особливою обережністю та лише у випадку, коли співвідношення ризику та користі є сприятливим і коли не існує інших терапевтичних альтернатив.

Хворі з захворюваннями щитовидної залози

Літій може спричинити гіпотиреоз.

Повідомлялися окремі випадки гіпотиреозу, включаючи хворобу Ґрейвса, токсичний мультифокальний зоб та тиху тиреоїдит.

Електролітний/рідинний баланс

Необхідно дотримуватися обережності, щоб дієта та прийом рідини були адекватними для підтримання стабільного електролітного балансу (сіль/вода). Інфекційні захворювання, такі як застуда, грип, гастроентерит та інфекції сечових шляхів, можуть порушити електролітний баланс і, відповідно, рівень літію в сироватці крові. У разі супутніх інфекцій слід розглянути можливість припинення лікування.

Ризик судом

Ризик судом може збільшуватися при застосуванні літію разом з іншими лікарськими засобами (див. розділ Інші лікарські засоби та Пленур).

Ниркові пухлини

Повідомлялися випадки мікрокіст, онкоцитом та карцином колекторних трубочок нирок у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю, які отримували літій понад 10 років.

Серотоніновий синдром

Літій може спричинити розвиток серотонінового синдрому, особливо при одночасному застосуванні з іншими серотонінергічними засобами або засобами, що впливають на метаболізм серотоніну (див. розділ Інші лікарські засоби та Пленур).

Слід уважно спостерігати за наявністю ознак та симптомів серотонінового синдрому, особливо на початку лікування. У разі виникнення цього синдрому лікар повинен розглянути можливість припинення лікування літієм або його одночасного застосування з іншими серотонінергічними препаратами.

Хворі, які отримують типові та атипові нейролептики

Не рекомендується застосовувати типові та атипові нейролептики під час прийому Пленуру через можливість виникнення неврологічних побічних реакцій (див. розділ Інші лікарські засоби та Пленур).

Хворі, які перенесли баріатричну хірургію

У хворих, які перенесли баріатричну хірургію (хірургічну процедуру, що застосовується для лікування ожиріння), слід розглянути можливість зменшення підтримувальної дози літію через ризик токсичності літію після значної втрати ваги.

Синдром Бругади

Літій може погіршити або маскувати синдром Бругади (спадкове захворювання серця). Цей лікарський засіб не слід застосовувати пацієнтам із синдромом Бругади або сімейним анамнезом цього синдрому. Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів із сімейним анамнезом зупинки серця або раптової смерті.

Добробуттєве підвищення внутрішньочерепного тиску

Повідомлялися випадки добробуттєвого підвищення внутрішньочерепного тиску. Повідомте лікарю, якщо у вас тривалий біль у голові і/або порушення зору.

Хворі з синдромом подовженого QT

Не рекомендується застосовувати літій у пацієнтів із вродженим синдромом подовженого інтервалу QT, у тих, хто приймає інші ліки, що подовжують інтервал QT, та у пацієнтів із факторами ризику подовження інтервалу QT (серцеве захворювання, брадикардія, захворювання щитовидної залози, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпокальціємія, похилий вік, жіноча стать).

Вплив на лабораторні дослідження: прийом цього лікарського засобу може вплинути на результати деяких лабораторних тестів. Проконсультуйтесь із лікарем, якщо ви приймаєте цей препарат і плануєте проходити лабораторні дослідження, такі як аналіз глюкози в крові, визначення йоду, зв’язаного з білками, або рівня сечової кислоти.

Діти

Не рекомендується застосовувати літій дітям через відсутність досліджень щодо його безпеки та ефективності у цій групі населення.

Літні пацієнти

Літні пацієнти мають підвищений ризик токсичності літію, тому застосування цього лікарського засобу слід проводити з обережністю.

Інші лікарські засоби та Пленур

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, оскільки їхнє застосування разом з Пленуром може призвести до взаємодії, що збільшить або зменшить рівень літію.

Взаємодії, що підвищують рівень літію:

Застосування літію разом із наступними препаратами може призвести до підвищення рівня літію і, відповідно, до ризику токсичності літію. У таких випадках необхідно постійно контролювати рівень літію та, за потреби, коригувати дозу.

антибіотики (наприклад, метронідазол, тетрацикліни, котримоксазол або триметоприм)
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, індометацин, міфенамінова кислота, фенілбутазон, піроксикам, ібупрофен, целекоксиб або еторікоксиб)
ліки для лікування підвищеного артеріального тиску (наприклад, каптоприл або еналаприл)
діуретики, що застосовуються для збільшення об’єму сечі (наприклад, тіазиди, фуроземід або буметанід), включаючи фітотерапевтичні препарати
препарати, що впливають на водно-електролітний баланс (наприклад, кортикостероїди: гідрокортизон або преднізон)

Взаємодії, що знижують рівень літію:

Застосування літію разом із наступними препаратами може призвести до зниження рівня літію і, відповідно, до ризику недостатньої ефективності.

цукрознижувальні препарати для лікування цукрового діабету 2 типу (наприклад, емпагліфлозин та дапагліфлозин)
ксантини (наприклад, кофеїн та теофілін), що застосовуються для лікування астми
діуретики-інгібітори карбоангідрази (наприклад, ацетазоламід, також використовується для лікування глаукоми)
сечовина
продукти, багаті на натрій, наприклад, натрію бікарбонат

Взаємодії, які можуть не пов’язуватися з підвищеним або зниженим рівнем літію:

Застосування літію разом із наступними препаратами може спричинити симптоми інтоксикації навіть при нормальних рівнях літію.

типові та атипові нейролептики (наприклад, рісперідон, галоперидол, тіорідазин, флуфеназин, хлорпромазин, перфеназин, оланзапін, клозапін тощо)
протисудомні засоби (наприклад, карбамазепін, фенітоїн або клоназепам)
серотонінергічні препарати (наприклад, флуоксетин) та трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, що застосовуються для лікування депресії
антигіпертензивні препарати (наприклад, метилдопа) та блокатори кальцієвих каналів (наприклад, дилтіазем, ніфедипін, верапаміл), що застосовуються для лікування гіпертонії
нейром’язові блокатори/релаксанти, що застосовуються для розслаблення м’язів під час хірургічної операції (наприклад, сукцінілхолін або пакуроній)
йодиди (наприклад, калію йодид)
натрій
препарати, що можуть подовжувати інтервал QT на електрокардіограмі, наприклад: антиаритміки (аймалін, дизопірамід, гідрохінідин, прокаїнамід, хінідин, аміодарон, азимілід, цибензолін, дофетилід, ібутілід, соталол тощо), нейролептики (наприклад, амісулприд, галоперидол, дроперідол, месорідазин, пімозид, сертіндол, тіорідазин та клозапін), антибіотики (наприклад, еритроміцин внутрішньовенно або спарфлоксацин), серотонінові антагоністи (наприклад, кетансерин або долазетрону мезилат), антигістамінні засоби (астемізол, терфенадин), антипаразитарні засоби (похідні артемізиніну, мефлохін, галофантрин) та інші препарати, такі як триоксид арсену, цізаприд та ранолазин.

Прийом Пленуру разом із їжею та напоями

Цей лікарський засіб можна приймати разом з будь-якою їжею або безалкогольними напоями.

Під час лікування рекомендується щодня пити достатню кількість води або інших рідин, щоб уникнути станів, що можуть призвести до дегідратації.

Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі, повідомте про це лікареві.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Пленур протипоказаний під час вагітності, особливо в першому триместрі, через можливу тератогенність. Жінкам, які отримують літій, слід використовувати відповідні засоби контрацепції. Жінкам у репродуктивному віці, які планують вагітність, рекомендується припинити лікування літієм через можливі ушкодження плоду.

Якщо вважається необхідним продовжити лікування літієм під час вагітності, лікар, ймовірно, буде уважно контролювати рівень літію в сироватці крові, і може знадобитися корекція дози.

Новонароджені можуть мати інтоксикацію літієм (наприклад, слабкість м’язів або гіпотонію).

Годування грудьми

Пленур протипоказаний під час годування грудьми, оскільки літій виділяється з материнським молоком.

У разі необхідності лікар оцінить можливість припинення лікування Пленуром або припинення годування грудьми, залежно від важливості препарату для матері та важливості грудного вигодовування для дитини.

Фертильність

На підставі досліджень на тваринах може порушуватися сперматогенез (утворення сперматозоїдів), що призводить до зниження фертильності.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Пленур може спричиняти такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, а також знижувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами і не займайтеся іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Пленур містить натрій (походить від натрію кроскармелози)

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Пленур

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза може відрізнятися від пацієнта до пацієнта. Ваш лікар підбере дозу залежно від вашої реакції та рівнів літемії (кількості або рівнів літію в крові).

Звичайна доза становить від 1 до 4 таблеток на добу.

Рівні літію в крові

Для ефективності літію у крові мають підтримуватися певні рівні цієї речовини. Ваш лікар може призначити вам аналізи крові, щоб переконатися, що рівень літію у вашій крові є адекватним і не надто високим. На початку лікування аналізи можуть бути необхідні 1–2 рази на тиждень, а потім — кожні 1–2 місяці. Аналізи слід робити безпосередньо перед прийомом лікарського засобу; якщо ви повинні приймати одну таблетку Пленур уранці, приймайте її після здачі крові.

Якщо ви переходите з одного препарату літію на інший, слід контролювати рівні сироваткового літію, і лише після цього починати лікування літієм у дозі, яка максимально наближена до дози попереднього препарату літію. Зміну препарату слід вважати початком нового лікування.

Може знадобитися здавання інших аналізів крові для виявлення можливих шкідливих ефектів літію на нирки або щитоподібну залозу.

Спосіб застосування

Пленур застосовується перорально. Для правильного використання Пленур пам’ятайте, що таблетки виготовлені з особливими допоміжними речовинами, які забезпечують повільне вивільнення основної діючої речовини (карбонату літію) у травному тракті. Тому таблетки слід ковтати цілими, не жувати і не подрібнювати, запиваючи склянкою води або іншої неалкогольної рідини, щоб зберегти їх ефективність. Рекомендується приймати препарат під час їжі.

Якщо лікування цим лікарським засобом необхідно припинити, дозу слід поступово знижувати, як вказав ваш лікар, протягом розумного періоду часу, щоб уникнути ризику рецидиву.

Якщо ви вважаєте, що дія Пленур надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей

Застосування Пленур у дітей не рекомендується.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пацієнти похилого віку, як правило, потребують нижчих доз літію та потребують більш частого контролю літемії (рівнів літію в крові).

Застосування у пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом солі

Цим пацієнтам необхідні частіші візити та контролювання рівнів літемії (рівнів літію в крові).

Застосування у пацієнтів із легким або помірним захворюванням нирок, тяжким серцево-судинним захворюванням, пацієнтів, які лікуються діуретиками, та в ситуаціях із значною втратою рідини (надмірне пітіння, діарея, висока температура)

У цих випадках літій застосовується з особливою обережністю та підвищеним наглядом.

Застосування у пацієнтів із гіпотиреозом

Необхідно ретельно контролювати функцію щитоподібної залози, може знадобитися додаткове лікування щитоподібної залози.

Якщо ви прийняли більше Пленур, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та прийняту кількість. Симптоми можливого передозування можуть включати діарею, блювання, втому, м’язову слабкість, відсутність координації та дизартрію. Врешті-решт може настати кома, генералізовані тоніко-клонічні судоми, циркуляторний колапс тощо.

Якщо ви забули прийняти Пленур

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Пленур

Ваш лікар повідомить вам тривалість лікування Пленур.

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем, оскільки ваш стан може знову погіршитися або ви можете відчути інші симптоми.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно зверніться до лікаря, якщо з’явилися або раптово погіршилися такі симптоми:

Діарея, блювота, втому, м’язову слабкість, відсутність координації або труднощі з мовою.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)

Підвищена спрага або збільшення об’єму або частоти сечі (цукровий діабет): зазвичай з’являються на початку лікування та зникають при постійному застосуванні літію.
Підвищення рівня кальцію в крові.
Втому, тремтіння, м’язову слабкість, головний біль, труднощі з мовою, сплутаність свідомості, незначні труднощі з концентрацією. Виникають на початку лікування та зазвичай зникають при постійному застосуванні літію. Стрес і споживання кофеїну можуть посилювати тремтіння.
Сонливість: зазвичай зникає з часом. Якщо вона виникає, будьте обережні під час керування транспортними засобами або роботи з небезпечним устаткуванням.
Гіперіритабельність м’язів (непрохані скорочення та рухи м’язів).
Незначні порушення на електрокардіограмі: зникають після припинення лікування.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

Підвищення кількості білих кров’яних тілець у крові, що зникає після припинення прийому препарату.
Гіпотиреоз (знижена активність щитоподібної залози), еутіреоїдний зоб (збільшення розміру щитоподібної залози без гіпер- чи гіпотиреозу).
Відсутність апетиту, що може призвести до втрати ваги.
М’язову ригідність, надмірну реакцію на подразники, підвищення м’язового тонусу.
Нудоту, блювоту, діарею або запор, біль у животі, вздуття живота: зазвичай зникають через кілька тижнів постійного застосування. Якщо вони тривають або стають проблемою, зверніться до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів)

Легкий первинний гіперпаратиреоз (збільшення розміру та активності паращитоподібних залоз, розташованих у шиї поруч із щитоподібною залозою).
Втрата або набір ваги.
Тимчасове підвищення рівня цукру в крові.
Запаморочення, вертиго, судоми, тимчасову втрату свідомості, оглушення, кому. Швидкі неконтрольовані рухи очей, розмите зору, тимчасову втрату зору, випуклість очей. Порушення зору, аномальні непрохані рухи, непрохані м’язові скорочення, нервозність.
Описано окремі випадки псевдоопухолі мозку (підвищення внутрішньочерепного тиску та папіледеми) у пацієнтів, які отримували літій. Якщо це не виявити вчасно, може виникнути розширення сліпої плями, звуження оптичних волокон і, зрештою, сліпота через атрофію зорового нерва. У таких випадках лікування літієм необхідно припинити.
Порушення серцевого ритму, уповільнення серцевих скорочень, зниження артеріального тиску, периферична циркуляторна недостатність, затримка рідини та набряки (едема), синкопе (непритомність).
Сухість у роті, порушення смаку.
Вугрову хворобу, висип на шкірі, який спонтанно зникає або після припинення прийому препарату.
Ниркові проблеми, такі як наявність цукру або альбуміну в сечі, зниження утворення сечі.
Імпотенцію, сексуальну дисфункцію.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

Псоріаз (хвороба шкіри, при якій з’являються червоні плями, вкриті лускою, особливо на колінах, ліктях або голові), або погіршення псоріазу у пацієнтів, які вже хворіють, випадіння волосся, сухість і ламкість волосся, свербіж із або без висипу на шкірі, виразки або шелушіння шкіри, сухість шкіри, відсутність чутливості шкіри.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

Повідомлявся один випадок болючої втрати кольору пальців рук і п’яток при охолодженні. Зникає після припинення лікування.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Підвищення антинуклеарних антитіл.
Гіпертиреоз (підвищення активності щитоподібної залози) та аденома паращитоподібної залози.
Підвищення рівня магнію або цукру в крові.
Енцефалопатія, нейролептичний зловісний синдром, мозочковий синдром, серотоніновий синдром, делірій, синдром незворотної нейротоксичності, спричинений літієм (постійне ушкодження нервів), паркінсонізм, міастенія гравіс (м’язова слабкість та сильна втому).
Втрата пам’яті, відсутність координації, незначне когнітивне зниження, відчуття оглушення.
Офтальмологічні розлади: подразнення очей, набряк зорового нерва, набряк повік (пухлина повік).
Кардіоміопатія, зміни на електрокардіограмі, аритмія, подовження інтервалу QT (Torsade de Pointes), зупинка серця.
Шлунково-кишкові розлади, такі як підвищення слиновиділення та гастрит.
Висип на шкірі або слизових оболонках (лікарська реакція типу ліхеноїду), вугрову хворобу, шкірні ураження.
Слабкість та рабдоміоліз (розпад ушкоджених м’язів, що супроводжується болями, слабкістю та зміною кольору сечі).
Тубулоінтерстиціальний нефрит, погіршення функції нирок.
Доброкачливі або злоякісні пухлини нирок (мікрокісти, онкоцитоми або карциноми збірних трубочок нирок) при тривалому лікуванні.
Загальні розлади: набряки, втому, сонливість, спрагу, виснаження, загальну нездужність та раптову смерть невідомого походження.
Виявлення або погіршення синдрому Бругада (спадковий синдром, що впливає на серце).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пленур

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігайте у первинній упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, що вже не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пленур

Діючою речовиною є літію карбонат. Кожна таблетка містить 400 мг літію карбонату.
Інші компоненти (наповнювачі): карбомер, натрію кармелоза, магнію карбонат, целюлоза микрокристалічна, гліцерол (Е-422), магнію стеарат, макрогол 6000, титану діоксид (Е-171), основний сополімер бутилметакрилату, тальк.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Пленур — це таблетки з модифікованим вивільненням, білого кольору, двоопуклі, круглі, з рисками на одній із сторін. Кожен флакон містить 100 таблеток.

Власник дозволу на обіг

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Леоа (Біская)

Іспанія

Виробник

Faes Farma, S.A.

Ma ximo Agirre Kalea, 14

48940 Леоа (Біская)

Іспанія

або

Faes Farma, S.A.

Науково-технологічний парк Біскаї

Ibaizabal Bidea, будівля 901

48160 Деріо (Біская)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: липень 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): https://www.aemps.gob.es/.