Пледжіді 63 94 мкг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-ін'єкторі

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пледжіді 63 мкг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-ін'єкторі

Пледжіді 94 мкг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-ін'єкторі

Пледжіді 125 мкг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-ін'єкторі

пегінтерферон бета-1а

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Пледжіді і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Пледжіді

3. Як застосовувати Пледжіді

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Пледжіді

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

7. Інструкції щодо введення розчину з попередньо заповненого пен-ін'єктора Пледжіді

1. Що таке Пледжіді та для чого його застосовують

Що таке Пледжіді

Діючою речовиною у препараті Пледжіді є пегінтерферон бета-1а. Пегінтерферон бета-1а — це модифікована форма інтерферону тривалої дії. Інтерферони — це природні речовини, які виробляються в організмі і допомагають захищатися від інфекцій та захворювань.

Для чого застосовують Пледжіді

Цей лікарський засіб застосовують для лікування ремітуючої рецидивуючої форми розсіяного склерозу (РС) у дорослих віком від 18 років і старше.

РС — це хронічне захворювання, яке впливає на центральну нервову систему (ЦНС), зокрема на мозок і спинний мозок, при якому імунна система організму (його природний захист) пошкоджує захисну оболонку (мієлінову оболонку), що оточує нерви мозку та спинного мозку. Це порушує передачу сигналів між мозком і іншими частинами організму, що призводить до симптомів РС.

У пацієнтів із ремітуючою рецидивуючою формою РС є періоди, коли захворювання не активне (ремісія), між загостреннями симптомів (рецидивами).

У кожного пацієнта симптоми РС можуть бути різними. До них можуть належати:

• відчуття незбалансованості або запаморочення, труднощі з ходьбою, м’язова ригідність і спазми, втому, оніміння обличчя, рук або ніг;
• гострий або хронічний біль, проблеми з сечовим міхуром та кишечником, сексуальні порушення та порушення зору;
• труднощі з мисленням і концентрацією уваги, депресія.

Як діє Пледжіді?

Пледжіді, схоже, діє шляхом запобігання пошкодженню мозку та спинного мозку з боку імунної системи. Це може допомогти зменшити кількість рецидивів та уповільнити розвиток інвалідизуючих наслідків РС. Лікування препаратом Пледжіді може допомогти запобігти погіршенню стану, хоча воно не вилікує розсіяний склероз.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати використовувати Пледжіді

Не використовуйте Пледжіді

• якщо Ви алергічні до пегінтерферону бета-1а, інтерферону бета-1а або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Див. симптоми алергічної реакції у розділі 4;

• якщо у Вас тяжка депресія або суїцидальні думки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо Ви коли-небудь мали:

• депресію або проблеми, що впливають на Ваш емоційний стан;

• суїцидальні думки.

• Лікар може все ж призначити Вам Пледжіді, але важливо, щоб Він знав, чи були у Вас депресія або інші подібні проблеми, що впливають на емоційний стан у минулому.

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед введенням Пледжіді, якщо у Вас є будь-які з наступних станів, оскільки вони можуть погіршитися під час використання Пледжіді:

• серйозні ниркові або печінкові захворювання;
• подразнення у місці ін’єкції, що може призвести до ушкодження шкіри та тканин

(некроз у місці ін’єкції). Коли Ви будете готові до самостійного введення, уважно дотримуйтесь інструкцій, описаних у розділі 7 «Інструкції для ін’єкції попередньо заповненого пен-ін’єктора Пледжіді», у кінці цієї інструкції. Це зменшує ризик реакцій у місці ін’єкції;

• епілепсію або інші судомоючі розлади, які не контролюються ліками;

• проблеми з серцем, що можуть викликати симптоми, такі як біль у грудях (стенокардія), особливо після фізичного навантаження; набряки в області щиколоток, утруднене дихання (застійна серцева недостатність) або нерегулярний серцевий ритм (аритмії);

• проблеми з щитовидною залозою;

• низький рівень лейкоцитів або тромбоцитів, що може підвищити ризик інфекції або кровотечі.

Інші аспекти, які слід враховувати під час використання Пледжіді

• Вам будуть потрібні аналізи крові для визначення кількості кров’яних клітин, біохімії крові та рівнів печінкових ферментів. Ці тести будуть проводитися до початку застосування Пледжіді, періодично після початку лікування Пледжіді та потім регулярно під час лікування, навіть якщо у Вас немає конкретних симптомів. Ці аналізи додаються до тих, що зазвичай проводяться для контролю Вашого РС.

• Функцію Вашої щитовидної залози будуть регулярно перевіряти або в будь-який момент, коли лікар вважатиме це необхідним з інших причин.

• Під час лікування можуть утворюватися згустки крові в малих кровоносних судинах. Ці згустки можуть вплинути на Ваші нирки. Це може відбутися через кілька тижнів або років після початку лікування Пледжіді. Лікар, можливо, захоче проводити перевірку Вашого артеріального тиску, крові (кількість тромбоцитів) та функції нирок.

Якщо Ви випадково укололи себе або іншу особу голкою від Пледжіді, уражену ділянку слід негайно промити водою з милом та якомога швидше звернутися до лікаря або медсестри.

Діти та підлітки

Пледжіді не повинен застосовуватися у дітей та підлітків, оскільки ще не встановлено, чи буде він ефективним і безпечним для них.

Інші лікарські засоби та Пледжіді

Пледжіді слід застосовувати з обережністю, коли його призначають разом з іншими ліками, які метаболізуються в організмі групою білків, відомих як «цитохром P450» (наприклад, деякі ліки, що використовуються при епілепсії або депресії).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, особливо ті, що використовуються для лікування епілепсії або депресії. Це включає будь-які ліки, які можна придбати без рецепта.

Іноді Вам буде потрібно нагадувати іншим медичним працівникам, що Ви отримуєте лікування Пледжіді, наприклад, якщо Вам призначають інші ліки або проводять аналіз крові. Пледжіді може взаємодіяти з іншими ліками або впливати на результати аналізів.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не очікується шкідливого впливу на немовлят. Пледжіді можна застосовувати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив Пледжіді на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Пледжіді містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг); це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Пледжіді

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза

Одна ін’єкція Пледжіді 125 мкг кожні 14 днів (кожні два тижні). Намагайтеся застосовувати Пледжіді о тій самій годині в той самий день щоразу, коли робите ін’єкцію.

Початок застосування Пледжіді

Якщо ви вперше застосовуєте Пледжіді, ваш лікар може порадити вам поступово підвищити дозу, щоб ви звикли до дії Пледжіді перед застосуванням повної дози. Вам видадуть початковий комплект, що містить 2 перші ін’єкції: помаранчевий пен-ін’єктор з Пледжіді 63 мкг (на день 0) та блакитний пен-ін’єктор з Пледжіді 94 мкг (на день 14).

Після цього вам видадуть комплект підтримки, що містить сірі пен-ін’єктори з Пледжіді 125 мкг (на день 28 і далі кожні два тижні).

Перед початком застосування Пледжіді уважно прочитайте інструкції в розділі 7 «Інструкції щодо ін’єкції з попередньо заповненого пен-ін’єктора Пледжіді», наведені в кінці цієї інструкції.

Використовуйте бланк реєстрації, розміщений на внутрішній стороні кришки початкового комплекту, щоб відзначати дати ін’єкцій.

Самостійне введення

Пледжіді вводиться під шкіру (підшкірна ін’єкція). Змінюйте місце ін’єкції. Не використовуйте одне й те саме місце для кожного введення.

Ви можете самостійно вводити Пледжіді без допомоги лікаря, якщо вас навчили цього.

• Уважно ознайомтеся з порадами в інструкції в розділі 7 «Інструкції щодо ін’єкції з попередньо заповненого пен-ін’єктора Пледжіді» перед початком застосування.

• Якщо у вас виникають труднощі з керуванням пен-ін’єктором, зверніться до свого лікаря або медичного працівника — вони зможуть допомогти вам.

Тривалість лікування Пледжіді

Ваш лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати Пледжіді. Важливо регулярно застосовувати Пледжіді. Не вносіть жодних змін без поради лікаря.

Якщо ви застосували більше Пледжіді, ніж потрібно

Ви повинні вводити Пледжіді лише один раз кожні 2 тижні.

• Якщо ви ввели більше ніж одну ін’єкцію Пледжіді протягом 7 днів, негайно зверніться до свого лікаря або медичного працівника.

Якщо ви забули застосувати Пледжіді

Ви повинні вводити Пледжіді один раз кожні 2 тижні. Такий регулярний графік допомагає забезпечити найбільш рівномірне застосування лікування.

Якщо ви пропустили чергову ін’єкцію в призначений день, введіть дозу якомога швидше і продовжуйте за звичайним графіком. Однак не вводьте більше однієї ін’єкції протягом 7 днів. Не вводьте дві ін’єкції, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти

• Проблеми з печінкою

(часті: можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• жовте забарвлення шкіри або білої частини очей;

• загальний свербіж;

• погане самопочуття (нудота та блювота);

• синці, які легко з’являються на шкірі.

• Негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки можливих проблем із печінкою.

• Депресія

(часті: можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Якщо у вас виникнуть:

• незвичайне почуття суму, тривоги або відчаю; або

• думки про самогубство.

• Негайно зверніться до лікаря.

• Серйозні алергічні реакції

(нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• утруднення дихання;

• набряк навколо обличчя (губи, язик або горло);

• висип або почервоніння шкіри.

• Негайно зверніться до лікаря.

• Судоми

(нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Якщо у вас виникла судомна атака або епілептичний напад.

• Негайно зверніться до лікаря.

• Ушкодження місця ін’єкції

(рідкісні: можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• будь-яка відкрита рана на шкірі разом із набряком, запаленням або виділенням рідини навколо місця ін’єкції.

• Зверніться до лікаря за порадою.

• Проблеми з нирками, включаючи утворення рубців, що може знижувати їхню функцію

(рідкісні: можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Якщо у вас виникнуть один або всі ці симптоми:

• піниста сеча;

• втому;

• набряки, особливо в області щиколоток та повік, та збільшення ваги тіла.

• Негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки можливих проблем із нирками.

• Проблеми з кров’ю

(рідкісні: можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Можуть виникати наступні ускладнення: утворення тромбів у малих судинах, що можуть впливати на нирки (тромботична тромбоцитопенічна пурпура або гемолітико-уремічний синдром). Симптоми можуть включати збільшення кількості синців, кровотечі, лихоманку, сильну слабкість, головний біль, запаморочення або оглушення. Ваш лікар може виявити зміни в аналізах крові та функції нирок.

Якщо у вас виникнуть один або всі ці симптоми:

• збільшення синців або кровотечі;

• сильна слабкість;

• головний біль, запаморочення або оглушення.

• Негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти

Дуже часті побічні ефекти

(можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб)

• псевдогрипозні симптоми. Ці симптоми насправді не є грипом, див. нижче. Ви не можете їх передати іншим;

• головний біль;

• болі в м’язах (міалгія);

• біль у суглобах, руках, ногах або шиї (артралгія);

• озноб;

• лихоманка;

• слабкість та втому (астенія);

• почервоніння, свербіж або біль навколо місця ін’єкції.

• Якщо вас турбують будь-які з цих ефектів, зверніться до лікаря.

Псевдогрипозні симптоми

Псевдогрипозні симптоми найчастіше виникають, коли ви вперше починаєте застосовувати Пледжіді. Поступово, з продовженням ін’єкцій, ці симптоми зменшуються. Див. нижче кілька простих способів, які допоможуть усунути ці симптоми, якщо вони у вас виникнуть.

Три прості способи, щоб зменшити вплив псевдогрипозних симптомів:

1. Зверніть увагу на час введення ін’єкції Пледжіді. Початок і закінчення псевдогрипозних симптомів різний для кожного пацієнта. У середньому симптоми починаються приблизно через 10 годин після ін’єкції та тривають від 12 до 24 годин.

2. Прийміть парацетамол або ібупрофен за півгодини до ін’єкції Пледжіді та продовжуйте приймати їх на протязі часу, поки тривають псевдогрипозні симптоми. Запитайте у свого лікаря або фармацевта, яку дозу приймати та наскільки довго.

3. Якщо у вас підвищена температура, питайте багато води, щоб уникнути обезводнення.

Часті побічні ефекти

(можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• погане самопочуття (нудота або блювота);

• випадіння волосся (алопеція);

• свербіж шкіри (прурито);

• підвищення температури тіла;

• зміни навколо місця ін’єкції, такі як набряк, запалення, синці, відчуття тепла, висип або зміна кольору;

• зміни в крові, що можуть призводити до втому або зниження здатності боротися з інфекціями;

• підвищення рівня печенкових ферментів у крові (виявляється при аналізах крові).

• Якщо вас турбують будь-які з цих ефектів, зверніться до свого лікаря.

Нечасті побічні ефекти

(можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• кропив’янка;

• зміни в крові, що можуть призводити до синців або кровотеч без пояснення.

• Якщо вас турбують будь-які з цих ефектів, зверніться до свого лікаря.

Частота невідома

(неможливо оцінити на основі наявних даних)

• Легенева артеріальна гіпертензія: захворювання, при якому сильно звужуються кровоносні судини легень, що призводить до підвищення тиску в судинах, які переносять кров від серця до легень. Легеневу артеріальну гіпертензію спостерігали в різний час, навіть через кілька років після початку лікування препаратами, що містять інтерферон бета.

Діти (від 10 років) та підлітки

У клінічних дослідженнях дуже часто повідомляли про побічні ефекти як у дорослих, так і у дітей, наприклад, почервоніння в місці ін’єкції, псевдогрипозні симптоми, головний біль та лихоманку.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

З метою покращення прослідковості цього лікарського засобу ваш лікар або фармацевт повинні зареєструвати назву та номер партії препарату, який вам ввели, у вашу медичну історію. Можливо, ви також захочете записати цю інформацію на випадок, якщо її запитають у майбутньому.

5. Зберігання Пледжіді

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після CAD/EXP. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

• Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла. Відкривайте упаковку лише тоді, коли потрібна нова ручка.

• Зберігайте в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C.

  • Не заморожуйте. У разі випадкового заморожування утилізуйте будь-який Пледжіді, що був заморожений.

• Пледжіді можна зберігати поза холодильником при кімнатній температурі (до 25°C) протягом максимум 30 днів, але захищати від світла.

  • Упаковки можна виймати з холодильника та знову поміщати туди більше ніж один раз, якщо це необхідно.
  • Переконайтеся, що загальний час перебування ручок поза холодильником не перевищує 30 днів.

• Утилізуйте будь-яку ручку, яка перебувала поза холодильником більше 30 днів.

• Якщо немає впевненості у кількості днів, протягом яких ручка перебувала поза холодильником, утилізуйте ручку.

• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що:

• ручка пошкоджена;

• розчин змінив колір, став мутним або у ньому видно частинки в зависі.

• Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пледжіді

Діючою речовиною є пегінтерферон бета-1а.

Кожен помаранчевий пен-ін'єктор 63 мкг містить 63 мкг пегінтерферону бета-1а у 0,5 мл розчину для ін'єкцій.

Кожен синій пен-ін'єктор 94 мкг містить 94 мкг пегінтерферону бета-1а у 0,5 мл розчину для ін'єкцій.

Кожен сірий пен-ін'єктор 125 мкг містить 125 мкг пегінтерферону бета-1а у 0,5 мл розчину для ін'єкцій.

Інші компоненти: натрію ацетату тригідрат, оцтова кислота, аргініну гідрохлорид, полісорбат 20, вода для ін'єкцій (див. розділ 2 «Пледжіді містить натрій»).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Пледжіді — це прозорий безбарвний розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому скляному пен-ін'єкторі з приєднаною голкою.

Розміри упаковки:

Стартовий набір Пледжіді містить один помаранчевий пен-ін'єктор 63 мкг та один синій пен-ін'єктор 94 мкг.

Сірі пен-ін'єктори 125 мкг поставляються в упаковках по 2 або 6 попередньо заповнених пен-ін'єкторів.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач реєстраційного посвідчення

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Нідерланди

Виробник

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS

Biotek Allé 1

DK-3400 Hillerød

Данія

Biogen Netherlands B.V.

Prins Mauritslaan 13

1171 LP Badhoevedorp

Нідерланди

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення:

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

1. Інструкція щодо введення Пледжіді за допомогою попередньо заповненого пен-ін'єктора

Попередження: не знімайте колпачок, доки не будете готові зробити ін'єкцію.

Як вводити Пледжіді

Уважно прочитайте інструкції перед тим, як розпочати застосування Пледжіді, а також кожного разу, коли отримуєте нове призначення. Може бути нова інформація. Ця інформація не замінює розмову з вашим лікарем чи медсестрою щодо вашого захворювання чи лікування.

Примітка:

Перед першим використанням пен-ін'єктора ваш лікар або медсестра повинні навчити вас або вашого доглядальника, як підготувати та вводити препарат за допомогою пен-ін'єктора.

Пен-ін'єктор призначений виключно для підшкірного введення (субкутанно).

Кожен пен-ін'єктор можна використовувати лише один раз.

• Не передавайте пен-ін'єктор іншій особі, щоб уникнути поширення інфекцій.
• Не використовуйте більше одного пен-ін'єктора кожні 14 днів (кожні 2 тижні).
• Не використовуйте пен-ін'єктор, якщо він впав або має видимі пошкодження.

Розклад введення

Стартовий комплект містить дві перші ін'єкції для поступового підбору дози. Виберіть правильний пен-ін'єктор із упаковки.

Не використовуйте більше однієї пен-ін'єктора протягом 14 днів (2 тижні).

Матеріали, необхідні для введення розчину з пен-ін'єктора Пледжіді:

1 пен-ін'єктор Пледжіді (див. малюнок А)

Перед застосуванням – частини пен-ін'єктора Пледжіді (малюнок А)

Попередження: не знімайте колпачок, доки не будете готові зробити ін’єкцію. Якщо ви знімете колпачок, не намагайтеся знову надягнути його на пен-ін’єктор. Це може призвести до блокування пен-ін’єктора.

Додаткові матеріали, які не включені до упаковки (див. малюнок Б):

Підготовка до ін’єкції

Крок 1: Вийміть пен-ін’єктор з холодильника.

1. Вийміть упаковку Пледжіді з холодильника та виберіть потрібний пен-ін’єктор (дозу) з упаковки.
2. Закрийте упаковку та знову покладіть її до холодильника після того, як візьмете пен-ін’єктор.
3. Залиште пен-ін’єктор при кімнатній температурі принаймні на 30 хвилин.

Не використовуйте зовнішні джерела тепла, такі як гаряча вода, для нагрівання пен-ін’єктора.

Крок 2: Підготуйте матеріали та вимийте руки.

1. Використовуйте рівну, чисту та добре освітлену поверхню, наприклад стіл. Підготуйте всі необхідні матеріали для самостійного введення або введення ін’єкції іншою особою.
2. Вимийте руки водою з милом.

Після ін'єкції

Після використання – частини пен-ін'єктора Пледжіді (див. Малюнок K):

Примітка: Після видалення пен-ін'єктора з місця ін'єкції захисний ковпачок голки автоматично блокується, щоб запобігти уколам голкою. Не накладайте ковпачок назад на пен-ін'єктор.

Крок 9: Утилізація використаного пен-ін'єктора Пледжіді

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри щодо правильного способу утилізації використаного пен-ін'єктора.

Не накладайте ковпачок назад на пен-ін'єктор.

Крок 10: Догляд за місцем ін'єкції

За необхідності накладіть марлю або пластир на місце ін'єкції.

Крок 11: Перевірка місця ін'єкції

Через 2 години перевірте місце ін'єкції на наявність почервоніння, набряку або болю при дотику.

Якщо виникла шкірна реакція і вона не зникає протягом декількох днів, зверніться до свого лікаря або медсестри.

Запишіть дату та місце

Запишіть дату та місце введення кожної ін'єкції.

Для ін'єкцій з упаковки початкового курсу лікування можна скористатися графою реєстрації, надрукованою всередині кришки упаковки початкового курсу.

Загальні попередження

Не використовуйте пен-ін'єктор Пледжіді повторно.

Не передавайте пен-ін'єктор Пледжіді іншим особам.

Зберігайте пен-ін'єктор Пледжіді та всі ліки у недоступному для дітей місці.

Зберігання

Рекомендується зберігати в холодильнику при контрольованій температурі від 2°C до 8°C у закритій оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

За необхідності можна зберігати Пледжіді у закритій оригінальній упаковці поза холодильником при температурі до 25°C протягом терміну до 30 днів.

За необхідності Пледжіді можна вийняти з холодильника і знову помістити туди. Загальний сумарний час перебування поза холодильником при температурі до 25°C не повинен перевищувати 30 днів.

Не заморожуйте та не піддавайте впливу високих температур.