Парацетамол Тева 650 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Тева 650 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

  1. Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

.

Зміст інструкції:

1. Що таке Парацетамол Тева і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Парацетамолу Тева
3. Як застосовувати Парацетамол Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Тева
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Тева і для чого його застосовують

Парацетамол Тева належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного лікування легкого або помірного болю та при лихоманкових станах.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Тева

Не приймайте Парацетамол Тева

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парацетамол Тева

• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано.
• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та простуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• У хворих на астму, які чутливі до ацетилсалицилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо Ви маєте захворювання нирок, печінки, серця або легень, або страждаєте на анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене або не зумовлене зниженням кількості червоних кров’яних тілець), слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• У хворих на хронічний алкоголізм слід дотримуватися обережності та не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.

Під час лікування парацетамолом негайно повідомте лікареві, якщо:

• У Вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або Ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах спостерігалася серйозна хвороба — метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого періоду або одночасно з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо Вам планують провести лабораторні аналізи (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати цих досліджень.

Парацетамол може впливати на результати лабораторних визначень рівнів сечової кислоти та глюкози.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Тева:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Парацетамол може взаємодіяти з такими ліками:

• Оральні антикоагулянти (використовуються для лікування тромбоемболічних захворювань)
• Протисудомні засоби (використовуються для лікування епілептичних нападів)
• Діуретики (використовуються для підвищення виділення сечі)
• Флуклоксацилін (антибіотики), через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), яке вимагає термінового лікування (див. розділ 2).
• Ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу)
• Ламотриджин (використовується для лікування епілепсії)
• Пробенецид (використовується для лікування подагри)
• Пропранолол (використовується для лікування гіпертензії, серцевих аритмій)
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• Холестірамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові)

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем. Як загальне правило, щодо будь-яких ліків, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте інші препарати. У разі прийому оральних антикоагулянтів, парацетамол може застосовуватися іноді як знеболювальний засіб вибору.

Прийом Парацетамол Тева разом із їжею, напоями та алкоголем:

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на добу — пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ураження печінки.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

У разі необхідності, Парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її найкоротший термін. Зверніться до свого лікаря або акушера, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати препарат частіше.

Вагітність

Якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має контролюватися лікарем.

Епідеміологічні дослідження у вагітних жінок не виявили небажаних наслідків від застосування парацетамолу в рекомендованих дозах, однак пацієнтам слід дотримуватися порад свого лікаря щодо його застосування.

Годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

У грудному молоці можуть з’являтися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми є нульовим або незначним.

3. Як застосовувати Парацетамол Тева

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт.

Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування. Залежно від ваших уподобань, таблетки можна приймати безпосередньо або розділеними навпіл із водою, молоком або фруктовим соком.

Розріз дозволяє розділити таблетку на дві рівні дози.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років

1 таблетка кожні 4–6 годин за необхідності, до максимальної кількості 6 таблеток на добу.

Діти та підлітки

Необхідно дотримуватися дозування, визначеного відповідно до маси тіла. Вік дитини, вказаний відповідно до маси тіла, наводиться лише для інформації.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яку розподіляють на 4 або 6 прийомів, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

• Від 21 до 25 кг (від 6 до 10 років): пів таблетки на один прийом кожні 6 годин, до максимальної кількості 2 таблеток на добу.

• Від 26 до 40 кг (від 8 до 13 років): пів таблетки на один прийом кожні 4 години, до максимальної кількості 3 таблеток на добу.

• Від 41 до 50 кг (від 12 до 15 років): 1 таблетка на один прийом кожні 6 годин, до максимальної кількості 4 таблеток на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Слід приймати кількість лікарського засобу, яку призначив лікар, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не повинно бути більше ніж 3 таблетки парацетамолу 650 мг на добу.

Пацієнти з захворюваннями нирок:

Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Максимальна доза на один прийом — 500 міліграмів парацетамолу.

Через дозу 650 мг парацетамолу цей препарат не рекомендовано застосовувати для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар призначить вам найбільш відповідний режим лікування.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо потрібно застосовувати дози, менші за 650 мг парацетамолу на один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозі.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Тева, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж потрібно, або випадково проковтнули вміст упаковки, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо була прийнята передозування, необхідно негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших трьох днів після передозування, навіть у випадках тяжкого отруєння.

Симптоми передозування можуть бути такими: нудота, запаморочення, блювота, анорексія, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Потім може розвинутися ураження печінки та нирок. Тяжкі випадки передозування можуть призвести до смерті.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які лікуються барбітуратами або страждають хронічним алкоголізмом, можуть бути більш схильними до передозування парацетамолом.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Тева

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте про це, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, який вказаний для кожного випадку (щонайменше 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче наведено побічні ефекти, що спостерігалися, залежно від частоти їх виникнення:

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб), дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб), невідомі (не можна оцінити за наявними даними)

Спостерігалися такі побічні ефекти.

Загальні порушення та ураження місця введення

Рідкісні: Нездужання

Порушення імунної системи

Невідомі: Алергічні реакції (гіперчутливість), що варіюють від простої шкірної висипки (покрасніння або набряк шкіри) або кропив’янки (вісочок) до анафілактичного шоку (серйозної алергічної реакції).

Порушення гепатобіліарної системи

Рідкісні: Підвищений рівень трансаміназ печінки (печінкові ферменти).

Дуже рідкісні: Гепатотоксичність (токсичність для печінки) та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та слизових оболонок).

Невідомі: Ураження печінки

Порушення обміну речовин та харчування

Дуже рідкісні: Гіпоглікемія (знижений рівень глюкози в крові).

Невідомі: Серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Порушення крові та лімфатичної системи

Дуже рідкісні: Лейкопенія, нейтропенія (зниження білих кров’яних тілець у крові), гемолітична анемія (зниження червоних кров’яних тілець у крові).

Невідомі: Тромбоцитопенія (зниження тромбоцитів у крові), агранулоцитоз

Порушення судинної системи

Рідкісні: Гіпотензія (зниження артеріального тиску).

Порушення нирок та сечовидільної системи

Дуже рідкісні: Стерильна піурія (мутна сеча), несприятливі ниркові ефекти.

Порушення шкіри та підшкірних тканин

Невідомі: Ексантема

У дуже рідкісних випадках повідомлялося про серйозні шкірні реакції (ліки, що викликають синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некролізу (TEN) та гострий загальмований пустульозний ексантематоз (AGEP)).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамолу Тева

Діючою речовиною є парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.

Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, стеаринова кислота,
повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та магнію стеарат рослинного походження.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки є овальними, подовженої форми, із рисками для ділення, білого кольору, упаковуються у блистери та постачаються в упаковках по 20 та 40 таблеток.

Можуть бути доступні в продажу лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник:

Власник

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, будівля Альбатрос B,
1-й поверх, Алькобендас,
28108 Мадрид (Іспанія)

Виробник:

Toll Manufacturing Services S.L
вул. Арагонесес, 2. 28108 Алькобендас (Мадрид)
Іспанія

Або

Pharmex Advanced Laboratories, S.L
Промислова зона Лос Мочос, ділянка 8 - ділянка 20.
Дорога A-431, км 19 (Альмодовар-дель-Ріо) -
14720 – Іспанія

Або

SAG MANUFACTURING S.L.U.
Національна дорога I, км 36
28750 Сан-Агустін-де-Гуадалікс,
Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Січень 2025 року